In questo articolo, puoi leggere le istruzioni per l'uso del farmaco Cetirizine. Recensioni presentate dei visitatori del sito - consumatori di questo farmaco, nonché le opinioni dei medici specialisti sull'uso della cetirizina nella loro pratica Molto di chiedere attivamente aggiungere le proprie recensioni del preparato: aiuto o non aiuta la medicina per sbarazzarsi della malattia, che sono stati osservati complicazioni e gli effetti collaterali non può essere invocato dal costruttore nel sommario. Analoghi di Cetirizine in presenza di analoghi strutturali disponibili. Utilizzare per il trattamento di orticaria, pollinosi e altre manifestazioni di allergia negli adulti, nei bambini, così come durante la gravidanza e l'allattamento. La composizione del farmaco.
La cetirizina è un antagonista competitivo dell'istamina, un metabolita idrossizina che blocca i recettori dell'istamina H1. Previene lo sviluppo e facilita il decorso delle reazioni allergiche, ha un'azione antipruriginosa e anti-essudativa. Colpisce la fase iniziale delle reazioni allergiche, limita il rilascio di mediatori dell'infiammazione allo stadio avanzato di una reazione allergica, riduce la migrazione di eosinofili, neutrofili e basofili. Riduce la permeabilità capillare, previene lo sviluppo di edema tissutale, allevia lo spasmo dei muscoli lisci.
Elimina la reazione cutanea all'introduzione di istamina, allergeni specifici e al raffreddamento (con orticaria da freddo).
Praticamente nessuna azione anticolinergica e antiserotoninergica. In dosi terapeutiche, quasi non causa un effetto sedativo. L'inizio dell'azione dopo una dose singola di 10 mg di cetirizina - dopo 20 minuti (nel 50% dei pazienti) e dopo 60 minuti (nel 95% dei pazienti) dura più di 24 ore.Nel contesto di un trattamento del corso, la tolleranza all'effetto antistaminico della cetirizina non si sviluppa. Dopo la cessazione del trattamento, l'effetto dura fino a 3 giorni.
struttura
Cetirizina dicloridrato + eccipienti.
farmacocinetica
Rapidamente assorbito dal tubo digerente. Il cibo non influisce sulla completezza dell'assorbimento (AUC), ma prolunga il tempo per raggiungere la Cmax di 1 ora e riduce il valore della Cmax del 23%. E 'metabolizzato in piccole quantità nel fegato da O-dealchilazione con la formazione di un metabolita farmacologicamente inattivo (a differenza di altri bloccanti del recettore H1-istamina metabolizzati nel fegato con la partecipazione del sistema del citocromo P450). Non cumulabile. 2/3 del farmaco sono escreti invariati dai reni e circa il 10% attraverso l'intestino. Penetra nel latte materno.
testimonianza
- rinite allergica stagionale e perenne e congiuntivite (prurito, starnuti, rinorrea, lacrimazione, iperemia congiuntivale);
- orticaria (compresa l'orticaria cronica idiopatica);
- raffreddore da fieno (pollinosi);
- prurito;
- angioedema (angioedema);
- dermatosi allergica pruriginosa (inclusa dermatite atopica, neurodermite).
Forme di rilascio
Compresse rivestite da 10 mg.
Gocce per somministrazione orale.
Istruzioni per l'uso e il dosaggio
Si raccomanda agli adulti e agli adolescenti di età superiore a 12 anni di assumere 10 mg (1 compressa) di cetirizina, preferibilmente la sera.
Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni e di peso inferiore a 30 kg 5 mg (1/2 compressa) alla sera; di peso superiore a 30 kg - 10 mg (1 compressa) alla sera. Puoi prendere 5 mg (1/2 compressa) 2 volte al giorno (mattina e sera).
Si raccomanda agli adulti e agli adolescenti di età superiore a 12 anni di assumere 10 mg (10 ml (2 misurini)) di cetirizina, preferibilmente la sera.
I bambini di età compresa tra 2 e 12 anni e di peso inferiore a 30 kg devono essere prescritti 5 ml (1 misurino); di peso superiore a 30 kg - 10 ml (2 misurini) la sera. La ricezione su 5 ml (1 cucchiaio misurato) 2 volte al giorno (al mattino e alla sera) è possibile.
Si raccomanda agli adulti e ai ragazzi di età superiore a 12 anni di assumere 10 mg (20 gocce) di cetirizina, preferibilmente la sera.
I bambini di età compresa tra 1-2 anni devono essere prescritti 2,5 mg (5 gocce), 2 volte al giorno; all'età di 2-6 anni - 2,5 mg (5 gocce) 2 volte al giorno (mattina e sera) o 5 mg (10 gocce) la sera; all'età di 6-12 anni, 5 mg (10 gocce) 2 volte al giorno (mattina e sera) o 10 mg (20 gocce) la sera.
I pazienti con insufficienza renale dovrebbero ridurre la dose raccomandata di 2 volte.
In caso di disfunzione epatica, la dose deve essere scelta individualmente, in particolare con attenzione - con insufficienza renale simultanea.
Non sono richiesti pazienti anziani con aggiustamento della dose della funzione renale normale.
Con la rinite allergica stagionale, la durata della terapia per gli adulti è di solito da 3 a 6 settimane, e con un'esposizione a breve termine a un allergene, è sufficiente ricevere per 1 settimana. La durata della terapia per i bambini di età superiore ai 6 anni va da 2 a 4 settimane e, con un'esposizione a breve termine a un allergene, è sufficiente ricevere per 1 settimana.
Le compresse sono assunte per via orale, indipendentemente dal pasto, non masticate e schiacciate con una quantità sufficiente di liquido, preferibilmente la sera.
Effetti collaterali
- bocca secca;
- dispepsia;
- mal di testa;
- sonnolenza;
- stanchezza;
- vertigini;
- eccitazione;
- l'emicrania;
- eruzione cutanea;
- angioedema;
- orticaria;
- prurito della pelle.
Controindicazioni
- grave malattia renale;
- la gravidanza;
- allattamento (allattamento al seno);
- ipersensibilità al farmaco.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Il farmaco è controindicato per l'uso in gravidanza. Se necessario, la nomina del farmaco durante l'allattamento dovrebbe decidere la cessazione dell'allattamento al seno.
Uso nei pazienti anziani
Con cura per rivolgersi a pazienti di età avanzata.
Usare nei bambini
Il farmaco sotto forma di gocce per somministrazione orale è destinato ai bambini di età superiore a 1 anno.
Il farmaco sotto forma di sciroppo è destinato ai bambini di età superiore ai 2 anni.
Il farmaco sotto forma di compresse è progettato per i bambini di età superiore ai 6 anni.
Istruzioni speciali
L'uso simultaneo di farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale non è raccomandato.
Contro lo sfondo del farmaco non dovrebbe usare l'etanolo (alcool).
Quando si prescrive un farmaco a pazienti con diabete, si deve tenere conto che 1 compressa corrisponde a meno di 0,01 XE, 10 ml di sciroppo (2 misurini) contengono 3,15 g di sorbitolo (800 mg di fruttosio), che corrisponde a 0,026 XE.
A causa del contenuto di glicerolo, propilenglicole, metil 4-idrossibenzoato, propil 4-idrossibenzoato nella composizione dello sciroppo, mal di testa, disturbi gastrointestinali, broncospasmo e orticaria sono possibili quando si assume il farmaco a dosi elevate.
Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo
Durante il periodo di utilizzo del farmaco, è necessario astenersi dal impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e rapidità delle reazioni psicomotorie.
Interazione farmacologica
L'interazione clinicamente significativa di cetirizina con altri farmaci non è stata stabilita.
L'uso congiunto con teofillina (alla dose di 400 mg al giorno) porta ad una diminuzione della clearance totale della cetirizina (la cinetica della teofillina non cambia).
Analoghi di Cetirizine
Analoghi strutturali della sostanza attiva:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintset;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizina Hexal;
- Cetirizina Teva;
- Cetirizina dicloridrato;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin.
Analoghi sull'effetto terapeutico (mezzi per il trattamento dell'orticaria):
- Allerfeks;
- Asmol 10;
- astemizolo;
- Berlikort;
- Vero Loratadin;
- idrocortisone;
- Gistaglobin;
- Gistalong;
- Gistafen;
- Dekortin;
- desametasone;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Cloruro di calcio;
- Kenakort;
- Kestin;
- Klargotil;
- Klaridol;
- Klarisens;
- Claritin;
- chiarificatore;
- Klarotadin;
- clemastine;
- Ksizal;
- Lomilan;
- loratadina;
- Lordestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Nobrassit;
- Oksikort;
- Parlazin;
- prednisolone;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- suprastin;
- Suprastineks;
- Tavegil;
- Telfast;
- Tirlor;
- Tranexam;
- Treks;
- Fenistil;
- fenkarol;
- Fortekortin;
- Hilak Forte;
- Tseleston;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin;
- Erolin.
Cetirizina - istruzioni per l'uso, indicazioni, composizione, forma di rilascio, effetti collaterali, analoghi e prezzo
La cetirizina è un medicinale antiallergico del gruppo dei bloccanti dei recettori dell'istamina. Il componente attivo di cetirizina dicloridrato facilita il decorso di un'allergia, alleviandone i sintomi. Il farmaco è prodotto da diverse compagnie farmaceutiche russe e da aziende straniere. Leggi le istruzioni per l'uso dello strumento.
Composizione e forma di rilascio
La cetirizina (Cetirizina) è presentata in tre formati: compresse, gocce e sciroppo esalare. La loro composizione e confezione:
Pillole rotonde bianche
Liquido trasparente con odore di banana
Concentrazione di cetirizina diidrocloruro, mg
Macrogol, biossido di titanio, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, talco, biossido di silicio colloidale, crospovidone, ipromellosa, magnesio stearato
Acetato di sodio triidrato, acido benzoico, acqua, glicerolo, glicole propilenico
Aroma di banana, sorbitolo, acido acetico, glicerolo, saccarina sodica, glicole propilenico, propil paraidrossibenzoato, metil paraidrossibenzoato, sodio acetato
Confezioni da 10 compresse, 1, 2 o 3 confezioni in una confezione con le istruzioni per l'uso
Bottiglie da 10 o 20 ml
Bottiglie da 75 o 150 ml con un misurino
Proprietà farmacologiche
Il principio attivo del farmaco è l'antagonista dell'istamina, un metabolita idrossizina che blocca i recettori dell'istamina. La cetirizina interferisce con lo sviluppo e facilita il corso dell'allergia, esibisce un'azione antiududativa e antipruriginosa. Lo strumento influenza la fase iniziale delle reazioni allergiche, non rilascia i mediatori dell'infiammazione in una fase avanzata dello sviluppo delle allergie.
Con l'aiuto del farmaco, la migrazione di neutrofili, eosinofili e basofili è ridotta. Lo strumento riduce la permeabilità dei capillari, previene lo sviluppo di edema tissutale, elimina lo spasmo della muscolatura liscia. Il farmaco elimina le reazioni cutanee con l'introduzione di specifici allergeni, il raffreddamento (con orticaria di tipo freddo). Le attività anticolinergiche e antiserotoniniche non sono quasi caratteristiche del farmaco.
Le dosi terapeutiche di cetirizina non causano reazioni sedative. Mezz'ora o un'ora dopo aver assunto 10 mg di farmaco inizia un'azione che dura più di un giorno. Il trattamento del corso significa non causa lo sviluppo di tolleranza all'azione antistaminica. Dopo la fine della terapia, l'efficacia persiste per altri tre giorni. Il principio attivo viene rapidamente assorbito nel flusso sanguigno, raggiunge la concentrazione massima in un'ora (il cibo aumenta la velocità).
La cetirizina è legata al 93% all'albumina plasmatica, metabolizzata nel fegato. La sostanza non si accumula, escreta dai reni e dall'intestino in forma invariata. L'emivita di eliminazione è di 3-10 ore, dipende dall'età - diminuisce nei bambini e nei pazienti anziani. Con una diminuzione della funzionalità renale, la clearance del farmaco diminuisce, con malattie epatiche croniche, l'emivita è prolungata.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, il farmaco è prescritto per l'uso nello sviluppo di reazioni allergiche. Le indicazioni sono:
- prurito;
- rinite stagionale e per tutto l'anno, congiuntivite, accompagnata da prurito, starnuti, iperemia congiuntivale, rinorrea, lacrimazione;
- asma;
- dermatite atopica;
- cronica idiopatica e altri tipi di orticaria;
- dermatosi allergica pruriginosa;
- febbre da fieno, pollinosi.
Dosaggio e somministrazione
Le istruzioni per l'uso di cetirizina differiscono a seconda della forma di rilascio del farmaco. Tutti loro sono destinati all'uso orale, ma hanno dosaggi diversi, la frequenza di somministrazione e la durata del corso. Le targhe e le gocce sono indicate per ricevimento da pazienti adulti, sciroppo - per bambini. Prima del trattamento con il farmaco, consultare un medico.
Cetirizine Hexal
◊ Compresse, rivestite di bianco o quasi bianco, oblunghe, con una tacca su un lato.
Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, biossido di titanio.
La composizione del guscio: colorante bianco opadry (lattosio monoidrato, biossido di titanio, ipromellosa, macrogol 4000).
7 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (1) - pacchi di cartone.
7 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (2) - pacchi di cartone.
7 pezzi - pacchetti di celle di contorno (3) - pacchi di cartone.
7 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (5) - pacchi di cartone.
10 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (1) - pacchi di cartone.
10 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (2) - pacchi di cartone.
10 pezzi - pacchetti di celle di contorno (3) - pacchi di cartone.
10 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (5) - pacchi di cartone.
◊ Gocce per somministrazione orale sotto forma di una soluzione limpida e incolore senza particelle estranee.
Eccipienti: acido benzoico - 2 mg, glicerolo 85% - 125 mg, glicole propilenico - 125 mg, acqua distillata - 763,6 μg, sodio acetato triidrato - 15 mg.
10 ml - flacone contagocce in vetro scuro (1) - scatole di cartone.
20 ml - flacone contagocce in vetro scuro (1) - scatole di cartone.
◊ Lo sciroppo è trasparente, incolore, senza particelle estranee, con un odore di banana.
Eccipienti: sorbitolo 70%, glicerolo 85%, propilenglicole, sodio acetato, metil paraidrossibenzoato, propil paraidrossibenzoato, sodio saccarina, acido acetico 20%, aroma di banana.
75 ml - flaconi di vetro scuro (1) con un misurino (5 ml) - imballa il cartone.
150 ml - flaconi di vetro scuro (1) con un misurino (5 ml) - imballa il cartone.
Istamina H bloccante1-recettori. Ha un effetto antiallergico. Praticamente non ha un effetto sedativo se usato nelle dosi raccomandate e praticamente non ha azione anticolinergica e antiserotoninergica, previene lo sviluppo e facilita il decorso delle reazioni allergiche. Ha effetto antiprurito e antiessudativo.
Colpisce la fase iniziale delle reazioni allergiche e riduce anche la migrazione delle cellule infiammatorie; inibisce il rilascio di mediatori coinvolti nella reazione allergica tardiva. Riduce la permeabilità capillare, previene lo sviluppo di edema tissutale, allevia lo spasmo dei muscoli lisci. Elimina la reazione cutanea all'introduzione di istamina, allergeni specifici e al raffreddamento (con orticaria da freddo). La cetirizina riduce significativamente l'iperreattività dell'albero bronchiale, che si verifica in risposta al rilascio di istamina nei pazienti con asma bronchiale.
L'effetto terapeutico del farmaco appare in media 60 minuti dopo la somministrazione. Sullo sfondo del livello di ammissione, la tolleranza al decorso non si sviluppa.
Dopo somministrazione orale, la cetirizina viene rapidamente e completamente assorbita dal tratto gastrointestinale. Cmax raggiunto in 40-60 minuti
L'assunzione di cibo non ha un effetto significativo sulla quantità di assorbimento, ma in questo caso, il tasso di assorbimento diminuisce leggermente.
Il legame con le proteine plasmatiche è approssimativamente del 93%. Vd basso ed è 0,5 l / kg. La cetirizina non penetra nel BBB e nelle cellule.
La cetirizina è leggermente metabolizzata nel fegato per formare un metabolita inattivo. Se usato a dosi di 10 mg / die per 10 giorni non si osserva il cumulo.
Excreted principalmente dai reni (70%), per lo più invariato. La clearance sistemica è di circa 54 ml / min. Dopo una singola dose di 10 mg T1/2 è di circa 10 h.
Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali
Nei bambini dai 2 ai 12 anni T1/2 ridotto a 5-6 ore
In caso di grave insufficienza renale (CC 11-31 ml / min) e nei pazienti in emodialisi (CC inferiore a 7 ml / min), T1/2 aumenta di 3 volte, l'autorizzazione del sistema è ridotta del 70%.
Sullo sfondo delle malattie croniche e negli anziani, c'è un aumento di T1/2 del 50% e riduzione della clearance del sistema del 40%.
- rinite allergica stagionale e stagionale (come terapia sintomatica);
- orticaria (compreso cronico idiopatico);
- dermatosi, che procede con prurito (inclusa dermatite atopica, neurodermite);
- Grave malattia renale;
- allattamento (allattamento al seno);
- Ipersensibilità al farmaco.
Con cautela, il farmaco è prescritto per la pielonefrite cronica di gravità moderata e severa (è necessaria una correzione del regime posologico) per gli anziani (a causa di una possibile diminuzione della filtrazione glomerulare in questa categoria di pazienti).
Il farmaco sotto forma di gocce per somministrazione orale è destinato ai bambini di età superiore a 1 anno.
Il farmaco sotto forma di sciroppo è destinato ai bambini di età superiore ai 2 anni.
Il farmaco sotto forma di compresse è progettato per i bambini di età superiore ai 6 anni.
Gli adulti e gli adolescenti di età superiore a 12 anni devono assumere 10 mg (1 tavoletta) di cetirizina, preferibilmente la sera.
Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni e con peso corporeo inferiore a 30 kg in 5 mg (1/2 tab.) Alla sera; di peso superiore a 30 kg - 10 mg (1 etichetta) alla sera. È possibile ricevere 5 mg (1/2 tab.) 2 volte / giorno (al mattino e alla sera).
Gli adulti e gli adolescenti di età superiore a 12 anni devono assumere 10 mg (10 ml / 2 misurini /) di cetirizina, preferibilmente la sera.
I bambini di età compresa tra 2 e 12 anni e di peso inferiore a 30 kg devono essere prescritti 5 ml (1 misurino); di peso superiore a 30 kg - 10 ml (2 misurini) la sera. Puoi prendere 5 ml (1 misurino) 2 volte / giorno (mattina e sera).
Si raccomanda agli adulti e ai ragazzi di età superiore a 12 anni di assumere 10 mg (20 gocce) di cetirizina, preferibilmente la sera.
I bambini di età compresa tra 1-2 anni devono essere prescritti 2,5 mg (5 gocce) 2 volte al giorno; all'età di 2-6 anni - 2,5 mg (5 gocce) 2 volte / die (mattina e sera) o 5 mg (10 gocce) la sera; all'età di 6-12 anni - 5 mg (10 gocce) 2 volte / die (mattina e sera) o 10 mg (20 gocce) la sera.
I pazienti con insufficienza renale dovrebbero ridurre la dose raccomandata di 2 volte.
In caso di disfunzione epatica, la dose deve essere scelta individualmente, in particolare con attenzione - con insufficienza renale simultanea.
Non sono richiesti pazienti anziani con aggiustamento della dose della funzione renale normale.
Con la rinite allergica stagionale, la durata della terapia per gli adulti è di solito da 3 a 6 settimane, e con un'esposizione a breve termine a un allergene, è sufficiente ricevere per 1 settimana. La durata della terapia per i bambini di età superiore ai 6 anni va da 2 a 4 settimane e, con un'esposizione a breve termine a un allergene, è sufficiente ricevere per 1 settimana.
Le compresse sono assunte per via orale, indipendentemente dal pasto, non masticate e schiacciate con una quantità sufficiente di liquido, preferibilmente la sera.
Da parte dell'apparato digerente: secchezza delle fauci, dispepsia.
Dal lato del sistema nervoso centrale: mal di testa, sonnolenza, stanchezza, vertigini, agitazione, emicrania.
Reazioni allergiche: rash cutaneo, angioedema, orticaria, prurito.
Il farmaco è generalmente ben tollerato. Gli effetti collaterali sono rari e hanno una natura transitoria.
Sintomi: sonnolenza, letargia, debolezza, mal di testa, tachicardia, irritabilità, ritenzione urinaria, affaticamento sono possibili (il più delle volte quando si assume la cetirizina in una dose giornaliera di 50 mg).
Trattamento: condurre la terapia sintomatica. L'antidoto specifico non è rivelato. L'emodialisi è inefficace. Condurre la lavanda gastrica, nominare carbone attivo.
L'interazione clinicamente significativa di cetirizina con altri farmaci non è stata stabilita.
L'uso combinato con teofillina (alla dose di 400 mg / die) porta ad una diminuzione della clearance totale della cetirizina (la cinetica della teofillina non cambia).
L'uso simultaneo di farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale non è raccomandato.
Contro lo sfondo del farmaco non dovrebbe usare l'etanolo.
Quando si prescrive un farmaco a pazienti con diabete, si deve tenere conto che 1 compressa corrisponde a meno di 0,01 XE, 10 ml di sciroppo (2 misurini) contengono 3,15 g di sorbitolo (800 mg di fruttosio), che corrisponde a 0,026 XE.
A causa del contenuto di glicerolo, propilenglicole, metil 4-idrossibenzoato, propil 4-idrossibenzoato nella composizione dello sciroppo, mal di testa, disturbi gastrointestinali, broncospasmo e orticaria sono possibili quando si assume il farmaco a dosi elevate.
Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo
Durante il periodo di utilizzo del farmaco, è necessario astenersi dal impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e rapidità delle reazioni psicomotorie.
Il farmaco è controindicato per l'uso in gravidanza. Se necessario, la nomina del farmaco durante l'allattamento dovrebbe decidere la cessazione dell'allattamento al seno.
Il farmaco sotto forma di gocce per somministrazione orale è destinato ai bambini di età superiore a 1 anno.
Il farmaco sotto forma di sciroppo è destinato ai bambini di età superiore ai 2 anni.
Il farmaco sotto forma di compresse è progettato per i bambini di età superiore ai 6 anni.
Controindicato nella grave malattia renale.
Con cautela, il farmaco è prescritto per la pielonefrite cronica di gravità moderata e severa (è necessaria una correzione del regime posologico) per gli anziani (a causa di una possibile diminuzione della filtrazione glomerulare in questa categoria di pazienti).
In caso di disfunzione epatica, la dose deve essere scelta individualmente, in particolare con attenzione - con insufficienza renale simultanea.
Con cura per rivolgersi a pazienti di età avanzata.
Il farmaco è approvato per l'uso come mezzo di OTC.
Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° C. Periodo di validità - 3 anni.
Dopo l'apertura della bottiglia, il farmaco sotto forma di gocce per somministrazione orale deve essere utilizzato per 6 mesi, sotto forma di sciroppo - per 3 mesi.
Cetirizina: istruzioni per l'uso, prezzo, recensioni, analoghi
La cetirizina è un farmaco antistaminico, antagonista del recettore H1 dell'istamina. I mezzi della seconda generazione, permettono di alleviare i sintomi caratteristici di una reazione allergica e impedirne lo sviluppo. C'è una lista di controindicazioni.
Forma di dosaggio
Il farmaco è disponibile in tre forme di dosaggio:
- Compresse. Avere la forma oblunga, di colore bianco.
- Gocce per somministrazione orale. Sono inodori e incolori.
- Sciroppo (la forma più preferita per i bambini). Composizione trasparente con un sapore di banana.
La forma di dosaggio ottimale è determinata dal medico curante in un caso particolare per un particolare paziente.
Descrizione e composizione
Una compressa contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato. I componenti ausiliari sono:
- lattosio monoidrato;
- cellulosa microcristallina;
- biossido di titanio;
- biossido di silicio colloidale;
- stearato di magnesio.
Il farmaco sotto forma di gocce contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato per 1 ml di composizione. Tra l'elenco dei componenti ausiliari sono i seguenti composti:
- sodio acetato triidrato;
- acido benzoico;
- glicole propilenico;
- glicerolo;
- acqua distillata.
Lo sciroppo orale contiene 1 mg di cetirizina dicloridrato in 1 ml della composizione medicinale. Ulteriori componenti sono tali composti:
- glicerolo;
- saccarina di sodio;
- sapore di banana;
- sorbitolo;
- acido acetico;
- acetato di sodio;
- glicole propilenico.
Gruppo farmacologico
La cetirizina può essere classificata come bloccante del recettore H1 dell'istamina. lo strumento ha un marcato effetto antistaminico sul corpo umano. Se assunto in dosi accettabili, il principio attivo non ha un'azione sedativa, antiserotonica e anticolinergica. Il farmaco viene utilizzato per eliminare i sintomi di una reazione allergica e prevenirne la manifestazione. Lo strumento ha un effetto anti-essudativo: rimuove il flusso dal naso, previene lo strappo e ha anche un effetto antiprurito. Efficace nella lotta contro le allergie da contatto.
Nella fase iniziale dello sviluppo di allergie, il principio attivo riduce il tasso di migrazione delle cellule infiammate, in una fase avanzata, arresta il tasso di rilascio dei mediatori. Secondo le istruzioni per l'uso, il farmaco inizia ad agire dopo 1 - 1,5 dopo somministrazione orale.
Indicazioni per l'uso
Il farmaco viene prescritto ai pazienti per il sollievo e la prevenzione delle manifestazioni sintomatiche di una reazione allergica. Il rimedio può essere utilizzato per eliminare i sintomi di una reazione allergica causata dal consumo o dal contatto con una sostanza irritante esterna.
per gli adulti
Il farmaco può essere somministrato ai pazienti nelle seguenti condizioni:
- rinite allergica, innescata da stimoli esterni;
- congiuntivite allergica, accompagnata da edema palpebrale e lacrimazione;
- orticaria allergica;
- reazione allergica alla luce solare;
- dermatite fredda;
- formazione attiva del muco nella cavità orale;
- prurito generalizzato;
- reazione a una puntura d'insetto.
Lo strumento può essere utilizzato per prevenire la manifestazione di una reazione allergica in un paziente mentre assume agenti antibatterici.
per i bambini
Compresse di cetirizina prescritte a bambini di età superiore ai 12 anni con le seguenti controindicazioni:
- rinite allergica;
- la manifestazione di eruzioni cutanee e delle mucose;
- gonfiore allergico delle mucose.
Il dosaggio per i bambini di età inferiore ai 12 anni è determinato in privato.
I bambini di età superiore a 1 anno hanno prescritto il farmaco sotto forma di gocce per combattere i vari sintomi di una reazione allergica. Lo strumento sotto forma di sciroppo può essere usato per alleviare gli attacchi di reazioni allergiche nei bambini di età superiore a 2 anni.
per le donne incinte e durante l'allattamento
Non sono stati condotti studi clinici e studi sull'effetto della cetirizina sul feto durante lo sviluppo fetale. Poiché la sicurezza del farmaco non è dimostrata durante gli studi clinici, il farmaco non è prescritto alle donne in gravidanza.
Il componente attivo dell'agente antiallergico ha la capacità di penetrare nel latte materno, pertanto è vietato utilizzare l'agente durante l'allattamento. Se necessario, l'uso della composizione medicinale dovrebbe affrontare il problema della possibilità di interruzione dell'allattamento al seno.
Controindicazioni
La cetirizina, indipendentemente dalla forma di rilascio, può essere utilizzata per via orale dopo uno studio approfondito delle istruzioni per l'uso, che regolano i dosaggi raccomandati ed escludono la possibilità di reazione del corpo.
L'elenco delle controindicazioni alla ricezione della composizione include:
- anomalie nei reni, accompagnate da grave disfunzione d'organo;
- bambini fino a 6 anni;
- il periodo di gravidanza e allattamento;
- suscettibilità privata del paziente ai componenti del farmaco;
- intolleranza al lattosio;
- insufficienza epatica;
- disturbi del sistema nervoso centrale;
- vecchiaia del paziente - più di 65 anni;
- fallimenti del battito cardiaco.
Il farmaco viene prescritto con cautela ai pazienti che soffrono di pielonefrite cronica.
Usi e dosi
Il dosaggio dell'agente è determinato individualmente, in base all'età del paziente e alla forma di rilascio della composizione utilizzata.
per gli adulti
Gli adulti prescrivono farmaci cetirizina sotto forma di compresse. Il farmaco ha un'azione prolungata. perché la dose giornaliera ammissibile - 1 compressa. Il farmaco sotto forma di sciroppo per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni viene prescritto 10 ml al giorno. Cetirizina sotto forma di gocce per somministrazione orale - 20 gocce al giorno. La correzione della dose tollerata è mostrata a pazienti che hanno l'insufficienza renale.
La durata del trattamento per le allergie stagionali va dalle 3 alle 6 settimane.
per i bambini
Dose giornaliera di sciroppo di cetirizina per i bambini di età compresa tra 2 e 12 anni con un peso corporeo inferiore a 30 kg - non più di 5 ml al giorno. Se il bambino pesa più di 30 kg, la dose deve essere aumentata a 10 ml.
I bambini di età inferiore a due anni si consiglia di prendere le gocce per il consumo orale. La dose ammissibile è di 5 gocce al giorno. Per i bambini di età compresa tra 2 e 6 anni, la dose è di 10 gocce. Per la fascia di età da 6 a 12 anni, la dose è di 20 gocce al giorno.
per le donne incinte e durante l'allattamento
La composizione non viene utilizzata durante la gravidanza e l'allattamento.
Effetti collaterali
Le reazioni avverse dal funzionamento di vari sistemi corporei sono estremamente rare e con poca intensità.
I seguenti sintomi possono essere osservati sulla parte degli organi dell'apparato digerente:
- sensazione di pesantezza nello stomaco;
- bocca secca;
- diminuzione dell'appetito;
- nausea;
- disturbi digestivi.
I seguenti sintomi possono verificarsi da parte del sistema nervoso:
- sonnolenza costante;
- mancanza di energia;
- letargia e apatia;
- mal di testa;
- irritabilità aumentata.
Violazioni del sistema cardiovascolare:
- malfunzionamenti della frequenza cardiaca;
- dolore nello spazio retrosternale;
- una diminuzione della pressione sanguigna;
- mancanza di respiro.
La manifestazione di questi sintomi - una ragione per trattamento non pianificato a uno specialista. Il medico aggiusterà la dose o selezionerà il farmaco con una migliore tollerabilità.
Interazione con altri farmaci
Non usare il farmaco Cetirizina in combinazione con teofillina. Quest'ultimo ha la capacità di ridurre l'intensità del processo di purificazione di fluidi e tessuti biologici nel corpo umano.
Non usare la cetirizina in combinazione con assorbenti, perché sullo sfondo del loro consumo può diminuire l'efficacia di un antistaminico. È importante ricordare che la cetirizina ha la capacità di migliorare l'efficacia di sedativi e antidepressivi.
Istruzioni speciali
L'elenco delle indicazioni speciali è il seguente:
- Un agente antiallergico è prescritto con cautela nei pazienti anziani.
- Non combinare farmaci con il consumo di bevande alcoliche.
- Il farmaco sotto forma di compresse non è prescritto ai bambini di età inferiore ai 12 anni.
- La cetirizina influenza la velocità di reazione del paziente, perché durante il periodo di consumo della composizione medicinale, è necessario rifiutarsi di lavorare con meccanismi complessi e guidare il veicolo.
overdose
In caso di sovradosaggio di Cetirizina aumenta l'intensità degli effetti collaterali. Per eliminare i sintomi, interrompere l'assunzione del farmaco, lavare lo stomaco del paziente e prescrivere l'enterosorbente. Se le condizioni del paziente sono critiche, chiamare il team di emergenza.
Condizioni di conservazione
Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 30 gradi. Tempo di conservazione: non più di 2 anni dalla data di rilascio. Utilizzare il farmaco scaduto - è proibito.
analoghi
I seguenti farmaci possono essere utilizzati al posto della cetirizina:
- Zyrtec - farmaco originale contenente cetirizina. È prodotto in gocce e compresse. L'antistaminico può essere prescritto a bambini di età superiore a 6 mesi. Zyrtec è controindicato nelle donne in posizione e durante l'allattamento.
- Erius è un sostituto di Cetirizine nel gruppo terapeutico. Il farmaco è disponibile in sciroppo e compresse. L'antistaminico può essere prescritto a bambini di età superiore a 6 mesi. Non possono essere pazienti che si aspettano un bambino o stanno allattando al seno.
- Claritin è un sostituto di cetirizina in un gruppo farmacologico. Disponibile antistaminico in sciroppo e compresse. Claritin può essere prescritto a pazienti di età superiore a 2 anni, comprese le donne nella posizione.
- Parlazin è un analogo qualitativo completo di Cetirizine. Questo è un farmaco ungherese che viene fornito in gocce e compresse. La medicina antiallergica può essere prescritta a bambini di età superiore a 1 anno. Non può essere incinta e in allattamento.
Prezzo della droga
Il costo del farmaco è in media di 103 rubli. I prezzi vanno da 43 a 254 rubli.
Cetirizina (compresse da 10 mg, gocce, sciroppo) - istruzioni per l'uso, recensioni, analoghi, effetti collaterali di farmaci e indicazioni per il trattamento di orticaria, pollinosi e altre manifestazioni di allergia negli adulti e nei bambini. Composizione e alcol
In questa pagina sono pubblicate le istruzioni dettagliate per l'uso di Cetirizine. Sono elencate le forme di dosaggio dei farmaci disponibili (compresse da 10 mg, gocce, sciroppo), nonché i suoi analoghi. Vengono fornite informazioni sugli effetti collaterali che la cetirizina può causare, sulle interazioni con altri farmaci. Oltre alle informazioni sulle malattie per le quali il trattamento e la profilassi è prescritto un farmaco (orticaria, pollinosi, rinite allergica e altre manifestazioni di allergia), vengono specificati gli algoritmi di ricezione, le possibili dosi per gli adulti, i bambini, la possibilità di usare durante la gravidanza e l'allattamento. Annotazione a cetirizina integrata da recensioni di pazienti e medici. La composizione e l'interazione del farmaco con l'alcol.
Istruzioni per l'uso e il dosaggio
Si raccomanda agli adulti e agli adolescenti di età superiore a 12 anni di assumere 10 mg (1 compressa) di cetirizina, preferibilmente la sera.
Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni e di peso inferiore a 30 kg 5 mg (1/2 compressa) alla sera; di peso superiore a 30 kg - 10 mg (1 compressa) alla sera. Puoi prendere 5 mg (1/2 compressa) 2 volte al giorno (mattina e sera).
Si raccomanda agli adulti e agli adolescenti di età superiore a 12 anni di assumere 10 mg (10 ml (2 misurini)) di cetirizina, preferibilmente la sera.
I bambini di età compresa tra 2 e 12 anni e di peso inferiore a 30 kg devono essere prescritti 5 ml (1 misurino); di peso superiore a 30 kg - 10 ml (2 misurini) la sera. La ricezione su 5 ml (1 cucchiaio misurato) 2 volte al giorno (al mattino e alla sera) è possibile.
Si raccomanda agli adulti e ai ragazzi di età superiore a 12 anni di assumere 10 mg (20 gocce) di cetirizina, preferibilmente la sera.
I bambini di età compresa tra 1-2 anni devono essere prescritti 2,5 mg (5 gocce), 2 volte al giorno; all'età di 2-6 anni - 2,5 mg (5 gocce) 2 volte al giorno (mattina e sera) o 5 mg (10 gocce) la sera; all'età di 6-12 anni, 5 mg (10 gocce) 2 volte al giorno (mattina e sera) o 10 mg (20 gocce) la sera.
I pazienti con insufficienza renale dovrebbero ridurre la dose raccomandata di 2 volte.
In caso di disfunzione epatica, la dose deve essere scelta individualmente, in particolare con attenzione - con insufficienza renale simultanea.
Non sono richiesti pazienti anziani con aggiustamento della dose della funzione renale normale.
Con la rinite allergica stagionale, la durata della terapia per gli adulti è di solito da 3 a 6 settimane, e con un'esposizione a breve termine a un allergene, è sufficiente ricevere per 1 settimana. La durata della terapia per i bambini di età superiore ai 6 anni va da 2 a 4 settimane e, con un'esposizione a breve termine a un allergene, è sufficiente ricevere per 1 settimana.
Le compresse sono assunte per via orale, indipendentemente dal pasto, non masticate e schiacciate con una quantità sufficiente di liquido, preferibilmente la sera.
struttura
Cetirizina dicloridrato + eccipienti.
Forme di rilascio
Compresse rivestite da 10 mg.
Gocce per somministrazione orale.
La cetirizina è un antagonista competitivo dell'istamina, un metabolita idrossizina che blocca i recettori dell'istamina H1. Previene lo sviluppo e facilita il decorso delle reazioni allergiche, ha un'azione antipruriginosa e anti-essudativa. Colpisce la fase iniziale delle reazioni allergiche, limita il rilascio di mediatori dell'infiammazione allo stadio avanzato di una reazione allergica, riduce la migrazione di eosinofili, neutrofili e basofili. Riduce la permeabilità capillare, previene lo sviluppo di edema tissutale, allevia lo spasmo dei muscoli lisci.
Elimina la reazione cutanea all'introduzione di istamina, allergeni specifici e al raffreddamento (con orticaria da freddo).
Praticamente nessuna azione anticolinergica e antiserotoninergica. In dosi terapeutiche, quasi non causa un effetto sedativo. L'inizio dell'azione dopo una dose singola di 10 mg di cetirizina - dopo 20 minuti (nel 50% dei pazienti) e dopo 60 minuti (nel 95% dei pazienti) dura più di 24 ore.Nel contesto di un trattamento del corso, la tolleranza all'effetto antistaminico della cetirizina non si sviluppa. Dopo la cessazione del trattamento, l'effetto dura fino a 3 giorni.
farmacocinetica
Rapidamente assorbito dal tubo digerente. Il cibo non influisce sulla completezza dell'assorbimento (AUC), ma prolunga il tempo per raggiungere la Cmax di 1 ora e riduce il valore della Cmax del 23%. E 'metabolizzato in piccole quantità nel fegato da O-dealchilazione con la formazione di un metabolita farmacologicamente inattivo (a differenza di altri bloccanti del recettore H1-istamina metabolizzati nel fegato con la partecipazione del sistema del citocromo P450). Non cumulabile. 2/3 del farmaco sono escreti invariati dai reni e circa il 10% attraverso l'intestino. Penetra nel latte materno.
testimonianza
- rinite allergica stagionale e perenne e congiuntivite (prurito, starnuti, rinorrea, lacrimazione, iperemia congiuntivale);
- orticaria (compresa l'orticaria cronica idiopatica);
- raffreddore da fieno (pollinosi);
- prurito;
- angioedema (angioedema);
- dermatosi allergica pruriginosa (inclusa dermatite atopica, neurodermite).
Controindicazioni
- grave malattia renale;
- la gravidanza;
- allattamento (allattamento al seno);
- ipersensibilità al farmaco.
Istruzioni speciali
L'uso simultaneo di farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale non è raccomandato.
Contro lo sfondo del farmaco non dovrebbe usare l'etanolo (alcool).
Quando si prescrive un farmaco a pazienti con diabete, si deve tenere conto che 1 compressa corrisponde a meno di 0,01 XE, 10 ml di sciroppo (2 misurini) contengono 3,15 g di sorbitolo (800 mg di fruttosio), che corrisponde a 0,026 XE.
A causa del contenuto di glicerolo, propilenglicole, metil 4-idrossibenzoato, propil 4-idrossibenzoato nella composizione dello sciroppo, mal di testa, disturbi gastrointestinali, broncospasmo e orticaria sono possibili quando si assume il farmaco a dosi elevate.
Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo
Durante il periodo di utilizzo del farmaco, è necessario astenersi dal impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e rapidità delle reazioni psicomotorie.
Effetti collaterali
- bocca secca;
- dispepsia;
- mal di testa;
- sonnolenza;
- stanchezza;
- vertigini;
- eccitazione;
- l'emicrania;
- eruzione cutanea;
- angioedema;
- orticaria;
- prurito della pelle.
Interazione farmacologica
L'interazione clinicamente significativa di cetirizina con altri farmaci non è stata stabilita.
L'uso congiunto con teofillina (alla dose di 400 mg al giorno) porta ad una diminuzione della clearance totale della cetirizina (la cinetica della teofillina non cambia).
Analoghi di Cetirizine
Analoghi strutturali della sostanza attiva:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintset;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizina Hexal;
- Cetirizina Teva;
- Cetirizina dicloridrato;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin.
Analoghi sull'effetto terapeutico (mezzi per il trattamento dell'orticaria):
- Allerfeks;
- Asmol 10;
- astemizolo;
- Berlikort;
- Vero Loratadin;
- idrocortisone;
- Gistaglobin;
- Gistalong;
- Gistafen;
- Dekortin;
- desametasone;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Cloruro di calcio;
- Kenakort;
- Kestin;
- Klargotil;
- Klaridol;
- Klarisens;
- Claritin;
- chiarificatore;
- Klarotadin;
- clemastine;
- Ksizal;
- Lomilan;
- loratadina;
- Lordestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Nobrassit;
- Oksikort;
- Parlazin;
- prednisolone;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- suprastin;
- Suprastineks;
- Tavegil;
- Telfast;
- Tirlor;
- Tranexam;
- Treks;
- Fenistil;
- fenkarol;
- Fortekortin;
- Hilak Forte;
- Tseleston;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin;
- Erolin.
Uso nei pazienti anziani
Con cura per rivolgersi a pazienti di età avanzata.
Usare nei bambini
Il farmaco sotto forma di gocce per somministrazione orale è destinato ai bambini di età superiore a 1 anno.
Il farmaco sotto forma di sciroppo è destinato ai bambini di età superiore ai 2 anni.
Il farmaco sotto forma di compresse è progettato per i bambini di età superiore ai 6 anni.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Il farmaco Cetirizina è controindicato per l'uso in gravidanza. Se necessario, la nomina del farmaco durante l'allattamento dovrebbe decidere la cessazione dell'allattamento al seno.
Cetirizina (Cetirizina)
Il contenuto
Formula strutturale
Nome russo
Nome latino della sostanza Cetirizine
Nome chimico
[2- [4 - [(4-clorofenil) fenilmetil] -1-piperazinil] etossi] acido acetico (come cloridrato)
Formula lorda
Gruppo farmacologico di sostanza Cetirizine
Classificazione Nosologica (ICD-10)
Codice CAS
Caratteristiche della sostanza Cetirizina
Derivato di piperazina, polvere cristallina bianca, solubile in acqua, peso molecolare - 461,82.
farmacologia
La cetirizina è un metabolita idrossizina, appartiene al gruppo di antagonisti dell'istamina competitivo e ai blocchi H1-recettori di istamina.
Oltre all'effetto antistaminico, la cetirizina previene lo sviluppo e facilita il decorso delle reazioni allergiche: ad una dose di 10 mg 1 o 2 volte al giorno inibisce la fase tardiva dell'aggregazione degli eosinofili nella pelle e nella congiuntiva di pazienti con reazioni allergiche.
Efficacia clinica e sicurezza
Studi su volontari sani hanno dimostrato che la cetirizina, quando assunta in dosi da 5 o 10 mg, inibisce significativamente la reazione sotto forma di eritema e arrossamento all'introduzione di istamina nella pelle in alte concentrazioni, ma la correlazione con l'efficacia non è stata stabilita. In uno studio controllato con placebo della durata di 6 settimane che ha coinvolto 186 pazienti con rinite allergica e asma bronchiale moderatamente grave associata a polmone, la cetirizina 10 mg 1 volta al giorno riduce i sintomi della rinite e non influenza la funzionalità polmonare.
I risultati di questo studio confermano la sicurezza di cetirizina in pazienti con allergie e asma bronchiale di decorso lieve e moderato.
In uno studio controllato verso placebo, è stato dimostrato che l'assunzione di cetirizina alla dose di 60 mg / die per 7 giorni non ha causato un allungamento clinicamente significativo dell'intervallo QT. La somministrazione di cetirizina nella dose raccomandata ha mostrato un miglioramento della qualità della vita dei pazienti con rinite allergica stagionale e stagionale.
Bambini. In uno studio di 35 giorni su pazienti di 5-12 anni, non sono stati rilevati segni di immunità all'effetto antistaminico della cetirizina. La normale reazione della pelle all'istamina è stata ripristinata entro 3 giorni dopo la sospensione del farmaco quando è stato ripetutamente utilizzato.
In uno studio di cetirizina controllato con placebo di 7 giorni, in una forma medicinale di sciroppo, con la partecipazione di 42 pazienti di età compresa tra 6 e 11 mesi, è stata dimostrata la sicurezza del suo uso. La cetirizina è stata somministrata alla dose di 0,25 mg / kg 2 volte al giorno, che corrispondeva approssimativamente a 4,5 mg al giorno (la gamma di dosaggio era compresa tra 3,4 e 6,2 mg al giorno).
L'uso nei bambini dai 6 ai 12 mesi è possibile solo su prescrizione e sotto stretto controllo medico.
I parametri farmacocinetici di cetirizina quando assunto in dosi da 5 a 60 mg variano linearmente.
Tmax nel plasma sanguigno è (1 ± 0,5) h, e Cmax - 300 ng / ml.
Parametri farmacocinetici come Cmax nel plasma sanguigno e nella AUC, sono omogenei. Il pasto non influisce sul completo assorbimento di cetirizina, sebbene la sua frequenza diminuisca. La biodisponibilità di varie forme di dosaggio di cetirizina è comparabile.
La cetirizina è legata (93 ± 0,3)% alle proteine plasmatiche. Vd rende 0,5 l / kg. La cetirizina non influisce sul legame di warfarin con le proteine.
La cetirizina non subisce un ampio metabolismo primario.
T1/2 è di circa 10 h.
Durante il trattamento con cetirizina in una dose giornaliera di 10 mg per 10 giorni, non è stato osservato il cumulo.
Circa 2/3 della dose assunta viene escreta con le urine invariate.
Gruppi di pazienti speciali
Anziani. In 16 persone anziane con una singola dose di cetirizina in una dose di 10 mg T1/2 era superiore del 50% e la clearance era inferiore del 40% rispetto ai non anziani.
La ridotta clearance della cetirizina nei pazienti anziani è probabilmente dovuta a una diminuzione della funzionalità renale in questa categoria di pazienti.
Insufficienza renale. Nei pazienti con lieve gravità dell'insufficienza renale (creatinina C> 40 ml / min), i parametri farmacocinetici sono simili a quelli in volontari sani con funzione renale normale.
Pazienti con insufficienza renale moderata e pazienti in emodialisi (Cl creatinina 10 ml / min richiedono una correzione del regime posologico); pazienti anziani (con riduzione correlata all'età della filtrazione glomerulare); epilessia e pazienti con maggiore prontezza convulsa; pazienti con fattori che predispongono alla ritenzione urinaria (vedere "Precauzioni"); età fino a 1 anno (per la forma di dosaggio di una goccia); periodo di allattamento al seno.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Nell'analizzare i dati prospettici di oltre 700 casi di esiti della gravidanza, non ci sono stati casi di formazione di malformazioni, tossicità embrionale e neonatale con una chiara relazione causale con l'uso di cetirizina.
Studi sperimentali su animali non hanno rivelato effetti avversi diretti o indiretti di cetirizina sul feto in via di sviluppo, durante la gravidanza e lo sviluppo postnatale.
Non sono stati condotti studi clinici adeguati e rigorosamente controllati sulla sicurezza della cetirizina durante la gravidanza, quindi non dovrebbero essere usati durante la gravidanza.
Categoria di azione sul feto da parte della FDA - B.
La cetirizina è escreta nel latte materno - dal 25 al 90% della sua concentrazione plasmatica, a seconda del tempo dopo la somministrazione. Durante il periodo dell'allattamento al seno viene utilizzato dopo aver consultato un medico se il beneficio previsto per la madre supera il potenziale rischio per il bambino.
Fertilità. I dati disponibili sull'effetto sulla fertilità umana sono limitati, ma non è stato identificato alcun effetto negativo sulla fertilità.
Effetti collaterali di Cetirizine
I dati ottenuti negli studi clinici
I risultati di studi clinici hanno dimostrato che l'uso di cetirizina nelle dosi raccomandate porta allo sviluppo di effetti indesiderati lievi sul sistema nervoso centrale, tra cui sonnolenza, affaticamento, vertigini e mal di testa. In alcuni casi, è stata registrata la stimolazione del CNS paradossa.
Sebbene la cetirizina sia un bloccante periferico selettivo H1-i recettori e praticamente non ha un effetto anticolinergico, sono stati segnalati casi isolati di difficoltà a urinare, disturbi della sistemazione e secchezza delle fauci.
Segnalazione anomala della funzionalità epatica, accompagnata da un aumento dei livelli degli enzimi epatici e della bilirubina. Nella maggior parte dei casi, gli eventi avversi sono stati risolti dopo l'interruzione della cetirizina.
Elenco delle reazioni avverse indesiderate. Ci sono dati ottenuti nel corso di studi clinici controllati in doppio cieco volti a confrontare cetirizina e placebo o altri farmaci antistaminici usati nelle dosi raccomandate (10 mg 1 volta al giorno per cetirizina) in più di 3200 pazienti, sulla base dei quali è possibile condurre un'analisi affidabile dati di sicurezza.
In base ai risultati dell'analisi combinata, in studi controllati con placebo utilizzando cetirizina alla dose di 10 mg (n = 3260) e placebo (n = 3061), le seguenti reazioni indesiderate sono state rilevate con una frequenza dell'1% o superiore.
Disturbi generali e disturbi nel sito di iniezione: affaticamento - 1,63 e 0,95%.
Da parte del sistema nervoso: vertigini - 1,1 e 0,98%; mal di testa - 7,42 e 8%.
Da parte del tubo digerente: dolore addominale - 0,98 e 1,08%; bocca secca - 2,09 e 0,82%; nausea - 1,07 e 1,14%.
Da parte della psiche: sonnolenza - 9,63 e 5%.
Da parte del sistema respiratorio, organi del torace e mediastino: faringite - 1,29 e 1,34%.
Sebbene l'incidenza di sonnolenza nel gruppo trattato con cetirizina fosse superiore a quella nel gruppo placebo, nella maggior parte dei casi questo evento avverso era di gravità lieve o moderata. Una valutazione obiettiva effettuata in altri studi ha confermato che l'uso di cetirizina nella dose giornaliera raccomandata in volontari giovani sani non influenza la loro attività quotidiana.
Bambini. Negli studi controllati verso placebo in bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni, le seguenti reazioni avverse sono state identificate con una frequenza dell'1% e superiori nei gruppi che hanno assunto cetirizina (n = 1656) e placebo (n = 1294).
Dal tubo digerente: diarrea - 1 e 0,6%.
Da parte della psiche: sonnolenza - 1,8 e 1,4%.
Da parte del sistema respiratorio, organi del torace e del mediastino: rinite - 1,4 e 1,1%.
Violazioni generali e disturbi al sito di iniezione: affaticamento - 1 e 0,3%.
Esperienza post-registrazione
Oltre agli eventi avversi identificati durante gli studi clinici e descritti sopra, sono state osservate le seguenti reazioni avverse nel quadro dell'uso post-registrazione di cetirizina.
Fenomeni indesiderati sono presentati di seguito nelle classi del sistema di organi MedDRA e la frequenza di sviluppo, sulla base dei dati di uso post-registrazione di cetirizina.
L'incidenza di eventi avversi è stata determinata come segue: molto spesso (≥1 / 10); spesso (≥1 / 100, ®