Nasonex è uno spray nasale a base di glucocorticoidi che ha un effetto antinfiammatorio e antiallergico. Il principio attivo è mometasone.
Glucocorticosteroide sintetico (GCS) per uso locale.
Ha effetto anti-infiammatorio e anti-allergico se usato in dosi che non causano effetti sistemici:
- riduce l'infiammazione riducendo la formazione di una sostanza chemiotassi (effetto sulla reazione allergica "tardiva");
- inibisce lo sviluppo di un tipo immediato di reazione allergica;
- mostra un'elevata attività antinfiammatoria sia nella fase iniziale che in quella tardiva di una reazione allergica.
In studi con test provocatori con l'applicazione di antigeni sulla membrana mucosa della cavità nasale, è stata dimostrata un'elevata attività antinfiammatoria di Nasonex, sia nella fase iniziale che nella fase tardiva di una reazione allergica.
Ciò è stato confermato da una diminuzione (rispetto al placebo) della concentrazione di istamina e dell'attività eosinofila, nonché una diminuzione (rispetto al basale) del numero di eosinofili, neutrofili e proteine di adesione delle cellule epiteliali.
Composizione di Nasonex (spray per 1 dose):
- mometasone furoato micronizzato (sotto forma di monoidrato) - 50 μg;
- componenti ausiliari: benzalconio cloruro (sotto forma di soluzione al 50%), glicerolo, cellulosa dispersa (cellulosa microcristallina, trattata con sodio carmelloso), polisorbato 80, sodio citrato diidrato, acido citrico monoidrato, acqua depurata.
La biodisponibilità sistemica di mometasone con somministrazione intranasale non supera l'1% (con una sensibilità del metodo di determinazione di 0,25 pg / ml).
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Prezzo in farmacia
Le informazioni sul prezzo di Magnelis nelle farmacie di Mosca e in Russia sono prese da queste farmacie online e potrebbero differire leggermente dal prezzo nella tua regione.
È possibile acquistare il farmaco presso le farmacie di Mosca per il prezzo: Nasonex spray nasale 50 μg / dose 10 g 60 dosi - da 476 a 541 rubli, il costo di uno spray 120 dosi - da 806 a 873 rubli, secondo 694 farmacie.
Tenere lontano dalla portata dei bambini e soggetto a un regime di temperatura di 2-25 ° C. Non permettere il congelamento. Periodo di validità - 2 anni.
Condizioni di vendita dalle farmacie - prescrizione.
L'elenco degli analoghi è presentato di seguito.
Cosa aiuta Maghelis?
Il farmaco Maghelis è prescritto nei seguenti casi:
- trattamento della rinite allergica stagionale e per tutto l'anno in adulti, adolescenti e bambini dai 2 anni;
- esacerbazione di sinusite cronica negli adulti (compresa l'età senile) e nei bambini a partire dai 12 anni (come ausilio nella complessa terapia antibatterica);
- poliposi nasale con alterazione della respirazione nasale e odore negli adulti;
- prevenzione della rinite allergica stagionale da moderata a grave (raccomandata 2-4 settimane prima dell'inizio della stagione della spolverata).
Istruzioni per l'uso Magnelis, dosi e regole
Prima di ogni utilizzo, agitare vigorosamente la bottiglia.
Lo spray è destinato alla sospensione intranasale (usata sotto forma di inalazione) contenuta nella fiala. La procedura viene eseguita utilizzando un ugello dosatore, che viene completato con ogni flacone di Nasonex.
Prima del primo utilizzo dello spray, è "calibrato", per il quale viene premuto 2-3 volte sul dispositivo di dosaggio - questo consente di stabilire un flusso stereotipato del farmaco. Ad ogni pressione del dispositivo dosatore viene rilasciato un rilascio nella cavità nasale di 100 mg di sospensione, che contengono 50 μg della sostanza attiva.
Se lo spray nasale nasonex non è stato utilizzato per 14 giorni o più, l'istruzione raccomanda la ricalibrazione. Agitare vigorosamente la fiala prima di ogni uso.
Se l'ugello è intasato, è necessario rimuovere il cappuccio di plastica, premendo delicatamente sull'anello bianco, è facile rimuovere l'ugello e sciacquarlo con acqua corrente fredda, asciugarlo e installarlo nella sua posizione originale.
Il dosaggio standard dello spray, secondo le istruzioni per l'uso di Nasonex - 2 inalazioni (50 μg ciascuno) in ciascuna narice 1 volta al giorno (dose giornaliera totale - 200 μg). Al raggiungimento dell'effetto terapeutico per la terapia di mantenimento, è possibile ridurre la dose a 1 inalazione in ciascuna narice 1 volta al giorno (dose giornaliera totale - 100 mcg).
Se non è possibile ridurre i sintomi della malattia utilizzando Nasonex alla dose raccomandata, il dosaggio giornaliero può essere aumentato a 4 inalazioni. Dopo aver ridotto i sintomi, si raccomanda una riduzione della dose.
L'insorgenza di spray nasale viene in genere notata 12 ore dopo il primo utilizzo del farmaco.
Bambini da 2 a 11 anni
La dose terapeutica raccomandata è di 1 inalazione (50 μg) in ciascuna narice 1 volta al giorno (la dose giornaliera totale è di 100 μg).
L'uso del farmaco nei bambini piccoli richiede l'aiuto degli adulti.
Istruzioni speciali
Non usare in oftalmologia.
La cancellazione è necessaria se si sviluppa un'infezione batterica o fungina.
Quando si usa il farmaco per un lungo periodo (come con qualsiasi trattamento a lungo termine), è necessario un esame periodico della mucosa nasale da parte del medico ENT.
Caratteristiche dell'applicazione
Prima di usare il farmaco, leggere le sezioni delle istruzioni per l'uso di controindicazioni, possibili effetti collaterali e altre informazioni importanti.
Magnelis effetti collaterali
Le istruzioni per l'uso mettono in guardia sulla possibilità di sviluppare effetti collaterali del farmaco Maggelis:
- negli adulti e negli adolescenti: mal di testa, sangue dal naso;
- nei bambini: sanguinamento nasale, mal di testa, sensazione di irritazione al naso, starnuti;
- raramente - broncospasmo, mancanza di respiro;
- molto raramente - anafilassi, angioedema, disturbi del gusto e dell'olfatto.
Controindicazioni
È controindicato l'uso di Magnelis nelle seguenti malattie o condizioni:
- lesioni nasali con danni alla mucosa nasale o interventi chirurgici recenti - finché la ferita non guarisce;
- bambini fino a 2 anni - nel trattamento della rinite allergica stagionale e per tutto l'anno, fino a 12 anni - in sinusite acuta ed esacerbazione di sinusite cronica, fino a 18 anni - in poliposi;
- la presenza di ipersensibilità individuale a qualsiasi componente del farmaco.
Usare con cautela:
- infezione tubercolare attiva o latente delle vie respiratorie, infezione locale non trattata con coinvolgimento nel processo della mucosa nasale;
- infezione virale batterica, fungina, sistemica o infezione causata da Herpes simplex, con coinvolgimento nel processo oculare.
overdose
Il farmaco ha una biodisponibilità sistemica bassa (≤ 0,1%), quindi è improbabile che il sovradosaggio richieda l'adozione di qualsiasi misura speciale, oltre all'osservazione e alla successiva somministrazione alla dose raccomandata.
Con l'uso prolungato di GCS in dosi elevate o con l'uso simultaneo di diversi GCS, è possibile sopprimere il sistema ipotalamo-ipofisi-surrene.
Elenco degli analoghi di Magnelis
Se necessario, sostituire il farmaco, forse due opzioni: la scelta di un altro farmaco con lo stesso principio attivo o un farmaco con un effetto simile, ma un altro principio attivo.
Analoghi Magnelis, la lista dei farmaci:
Simile nell'azione:
L'analogo più economico per sostituire Nasonex è lo spray nasale Disinite, il prezzo di una bottiglia per 140 dosi da 368 a 439 rubli.
Scegliendo una sostituzione, è importante capire che il prezzo, le istruzioni per l'uso e le recensioni di Magnelis non si applicano agli analoghi. Prima della sostituzione, è necessario ottenere l'approvazione del medico curante e non sostituire il farmaco stesso.
Nasonex o Avamis - che è meglio scegliere?
Il principio attivo di Avamys spray è il fluticasone furoato (concentrazione della sostanza in una singola dose - 27,% 5 μg).
Avamys (fluticasone) e Nasonex (mometasone) sono farmaci moderni caratterizzati da un'affinità molto elevata per i recettori GCS e un'eccezionale attività topica. Entrambe le sostanze hanno una biodisponibilità assoluta estremamente bassa. Tuttavia, il mometasone ha questo indicatore leggermente più basso del fluticasone - 0,1% contro 0,5%.
Il mometasone tra tutti i corticosteroidi esistenti per la somministrazione intranasale ha la più bassa biodisponibilità e lo sviluppo più rapido dell'effetto terapeutico.
Inoltre, il suo uso è stato autorizzato dall'età di due anni, mentre il fluticasone furoato è usato nella pratica pediatrica solo per il trattamento di bambini di età superiore ai 6 anni. Anche con l'uso a lungo termine, Nasonex non influisce negativamente sulla crescita del bambino.
Nasonex: analoghi economici per la sostituzione di farmaci e il loro confronto con l'originale
H azonex è un farmaco ormonale ad azione locale, utilizzato nel trattamento della rinite di eziologia allergica. Inoltre, è spesso prescritto per sinus o complicato corso di rinite.
Questo farmaco è altamente efficace e ben tollerato. Ma in caso di intolleranza della sostanza attiva da parte del paziente, è necessario scegliere un analogo di Nasonex o la sostituzione è più economica, dal momento che il costo dei mezzi originali è piuttosto alto.
Indicazioni per l'uso
Il principale ingrediente attivo di Nazonex è il mometasone furoato, glucocorticoide. Ogni dose contiene 50 microgrammi di sostanza ormonale. A causa di ciò, il farmaco presenta un marcato effetto antinfiammatorio e antiallergico, e quindi le principali indicazioni per l'uso sono:
- rinite allergica stagionale e cronica;
- acuto per sinusite nel quadro della terapia complessa;
- esacerbazioni di sinusite cronica;
- prevenzione della rinite natura allergica con moderata o grave;
- forma acuta di rinosinusite con decorso lieve o moderato;
- polipi nasali, che è accompagnato da difficoltà di respirazione e deterioramento dell'olfatto.
Dosaggio e regole di somministrazione
La prima applicazione di Nazonex inizia con la "calibrazione" preparatoria iniziale, che è 6-7 rubinetti inattivi del dispositivo di misurazione.
Ciò consentirà di stabilire una fornitura tipica del componente principale, in cui ad ogni pressa vengono espulsi circa 100 mg di mometasone furoato, ovvero 50 μg di glucocorticoide puro. La "calibrazione" deve essere ripetuta se il farmaco non è stato utilizzato per 2 settimane.
Prima di ogni spruzzatura, la fiala viene agitata, poiché il farmaco è una sospensione in cui le particelle di mometasone sono equamente distribuite.
Se l'ugello è intasato, deve essere accuratamente rimosso, sciacquato sotto acqua corrente fredda e asciugato.
Per ottenere il massimo effetto terapeutico, il farmaco deve essere usato correttamente:
- pulire il muco e le croste dalla cavità nasale con soluzione salina;
- chiudere un passaggio nasale e inserire l'erogatore nell'altro;
- la testa si alza leggermente, quindi fai un respiro profondo con il naso e premi il distributore;
- espirare attraverso la bocca.
Per i bambini da 2 a 11 anni, la dose terapeutica è di una iniezione (50 mgk), per adolescenti di 11 anni e adulti - 2 presse, cioè 100 μg. Le istruzioni per l'uso offrono diversi regimi nasonex:
- trattamento della rinite stagionale e cronica di natura allergica: per pazienti adulti e bambini da 2 anni, 1 dose terapeutica per narice una volta al giorno. Terapia di mantenimento - 1 pressa, cioè 50 μg di mometasone. Nei casi più gravi, è possibile un aumento di dose singola a 4 tocchi, ovvero 400 mc.
- Come parte della terapia adiuvante per sinusite acuta: per i pazienti adulti e gli adolescenti di età superiore a 12 anni, una dose due volte al giorno. In assenza di dinamiche positive, è consentito aumentare la dose fino a 4 iniezioni 2 volte al giorno.
- Polipi nasali: gli adulti e gli adolescenti sopra i 18 anni ricevono una dose terapeutica due volte al giorno. Dopo che i sintomi si sono ridotti, il farmaco viene applicato una volta al giorno alla stessa dose.
Come misura preventiva, si inizia ad applicare Nasonex 20 giorni prima della fioritura della pianta, il cui polline è un potenziale allergene, alla dose sopra indicata una volta al giorno.
Controindicazioni ed effetti collaterali
Nasonex è controindicato in caso di ipersensibilità ai componenti del medicinale, intossicazione tubercolare del corpo, violazioni dell'integrità della mucosa nasale (il farmaco riduce il tasso di epitelizzazione del tessuto), infezioni virali, fungine e batteriche della cavità nasale.
Poiché non sono stati condotti studi clinici rilevanti sull'uso del farmaco nel trattamento dei polipi nasali nei bambini sotto i 18 anni, Nazonex è usato da questa categoria di pazienti solo come prescritto da un medico.
Le donne in gravidanza e durante l'allattamento vengono prescritte esclusivamente se il beneficio per la madre supera il rischio di possibili complicanze nello sviluppo del bambino.
L'uso di Nasonex può causare tali effetti collaterali come attacchi di emicrania e forte mal di testa, sanguinamento nasale, mal di gola, sensazione di bruciore al naso, irritazione delle mucose e comparsa di erosioni, molto raramente - perforazione del setto nasale, alterazione della ghiandola surrenale, aumento della pressione intraoculare, visione e gusto offuscati.
Raramente si sviluppano reazioni allergiche di tipo immediato, tra cui broncospasmo, angioedema, anafilassi.
Gli analoghi di Nazonex sono più economici
A volte c'è bisogno di raccogliere analoghi di Nasonex più economici, la cui efficacia non sarà inferiore al mezzo originale. Il prezzo di un farmaco a 60 dosi varia da 420 a 500 rubli, 120 dosi - da 700 a 870 rubli.
Gli analoghi hanno un effetto simile, ma possono differire nella composizione. Allo stesso tempo, sono anche in grado di affrontare efficacemente le manifestazioni di allergia, infiammazione, attacchi d'asma.
L'unico farmaco generico (con la stessa composizione di Nasonex) è il ceco "Desinert" del valore di 350 rubli per 140 dosi. Entrambi i farmaci sono identici, ma l'elenco delle reazioni avverse nel sostituto è maggiore e nel processo di assunzione possono verificarsi: ansia, iperattività, disturbi del sonno, glaucoma, cataratta.
L'elenco dei farmaci con un effetto simile e un costo inferiore è il seguente:
- "Rinoclenil" (beclamethasone) - 200 dosi di 370 rubli;
- Fliksonaze (fluticasone propionato) - 120 dosi di 780 rubli;
- "Nazarel" (fluticasone propionato) - 120 dosi, 400 rub;
- Avamys (fluticasone furoato) - 120 dosi di 725 rubli;
- "Nasobek" (beclamethasone) - 200 dosi di 180 rubli;
- "Tafen nasale" (budesonide) - 200 dosi di 420 rubli;
- "Polydex" (desametasone, fenilefrina, polimixina, neomicina) - 295 rubli;
- "Sinoflurin" (fluticasone propionato) - 120 dosi di 390 rubli.
Prendete un altro sostituto simile Nasoneks, può solo dottore sulla base della storia raccolta in precedenza e la gravità dei sintomi. L'autotrattamento in questo caso è una manifestazione pericolosa di effetti collaterali e può contribuire al deterioramento del paziente.
Analoghi di Nasonex per bambini
La nomina di un farmaco ormonale o la sua sostituzione con un bambino ha diritto esclusivamente al medico curante. Di norma, Nazonex è usato per gravi allergie, quando altri antistaminici sono inefficaci.
Ai bambini, molto spesso, viene assegnato il seguente elenco di analoghi:
- "Fliksonaze", approvato per l'uso da 4 anni;
- "Avamys" può essere utilizzato nel trattamento di bambini di età superiore ai 2 anni;
- "Nazarel" è adatto per bambini da 4 anni.
Nasonex o Avamis - che è meglio
Avamys è un sostituto di nasonex, che è il più vicino a lui in termini di meccanismo d'azione. È inoltre consentito l'uso nel trattamento di bambini di età superiore ai 2 anni, oltre all'elenco delle indicazioni, le controindicazioni e gli eventuali effetti collaterali sono gli stessi.
Avamys è migliore per i bambini a causa dei seguenti vantaggi: basso costo ed efficacia nel trattamento delle adenoiditi nei bambini, che si manifesta con la stabilizzazione della respirazione, le adenoidi non aumentano, la mucosa nasale non eccessiva, quindi non c'è sanguinamento nasale, che è spesso osservato nei bambini con Nasonex.
Tuttavia, a differenza di Nasonex, Avamys non dovrebbe essere usato come profilattico.
Nasonex o fliksonaze
Fliksonaze non è l'analogo più economico di Nazonex. Tuttavia, questi farmaci sono composti da principi attivi simili, quindi le indicazioni e le controindicazioni per l'uso sono le stesse.
Tuttavia, l'originale è consentito per l'uso da 2 anni, e fliksonaze - solo da 4 anni.
Fliksonaze, a differenza di Nazonex, aiuta ad eliminare lacrimazione, gonfiore, arrossamento e sensazione di prurito delle palpebre. Per questo motivo, il farmaco può essere utilizzato senza farmaci antistaminici, come monoterapia.
Nazarel o Nasonex - che è meglio
Nasarel ha un costo inferiore rispetto ai nazoneks. Ha un principio d'azione simile, esibisce un effetto decongestionante, antinfiammatorio, antistaminico, che si manifesta 3 ore dopo la prima iniezione.
Nasarel aiuta anche a ridurre il prurito nel naso, elimina starnuti, riniti, congestione nasale, disagio nella regione dei seni mascellari e allevia i sintomi degli occhi allergici.
L'effetto terapeutico persiste per 24 ore, dopo un singolo spruzzo. Inoltre, il fluticasone praticamente non presenta effetti sistemici senza influenzare il funzionamento dei sistemi ipotalamo-ipofisi-surrene.
Tuttavia, come Fliksonaze, secondo le istruzioni, Nazarel è usato per trattare bambini di età superiore ai 4 anni. Pertanto, per i pazienti di età inferiore a questa età, Nasonex è adatto.
Nasonex o Nasobek
Nazobek: la sostituzione è più economica di Nazonex, perché il beclometone è una parte del farmaco. In considerazione di ciò, mostra un effetto immunosoppressivo, contribuendo al ripristino dell'immunità locale.
Un altro vantaggio dell'insetto è una riduzione della produzione di muco, una buona tolleranza del paziente e la possibilità di usarlo nel trattamento della rinite vasomotoria.
Gli svantaggi del farmaco includono il limite di età, secondo il quale Nasobek può essere usato per bambini di età superiore a 6 anni. Inoltre, non è usato come agente profilattico.
Nazobek è controindicato nel primo trimestre di gravidanza.
Scattering o nasonex
La desrinite è l'unico farmaco sinonimo di Nasonex per il principio attivo, può essere usato per via intranasale e per inalazione, il che è un vantaggio indiscutibile.
Il principio attivo non mostra un'azione sistemica, poiché ha una bassa biodisponibilità. Inoltre durante il trattamento non si osserva l'effetto del farmaco sullo stato del sistema immunitario.
Il farmaco è prescritto per il sollievo della rinite allergica, malattie che sono accompagnate da una lesione infiammatoria del rinofaringe, riduce il rischio di complicanze dopo malattie infettive.
Secondo le istruzioni, le indicazioni per l'uso in Nasonex e Dezrinit sono simili.
Quale è meglio - Nasonex o Tafen Nazal
La struttura di Tafen Nazal comprende budesonide. Questa sostanza è anche un ormone glucocorticoide, quindi inibisce efficacemente lo sviluppo del processo infiammatorio, allergie, previene la produzione di istamina (uno dei mediatori della sensibilizzazione).
Oltre a Nasonex, l'analogo è controindicato nel trattamento delle infezioni fungine, virali e batteriche della cavità nasale, nelle donne in gravidanza e durante l'allattamento in pazienti con insufficienza epatica.
L'effetto del farmaco inizia solo il 2-3 ° giorno, mentre il miglioramento dopo l'applicazione di Nasonex inizia 12 ore dopo la prima iniezione.
Tafen Nazal può anche essere usato per la prevenzione della rinite allergica per diversi mesi, per il trattamento della rinite non allergica. Tuttavia, i bambini sono autorizzati a raggiungere l'età di 6 anni.
Nasonex o Polydex
Polydex è un farmaco combinato contenente desametasone, fenilefrina, polimixina e neomicina. A causa di questa composizione, il farmaco esibisce effetti anti-edematosi, vasocostrittori ed è anche attivo contro i patogeni dell'infezione batterica.
In considerazione di ciò, Polydex ha una lista più ampia di indicazioni, oltre a controindicazioni. Il farmaco non è prescritto a bambini sotto i 15 anni di età, con intolleranza ai componenti, ictus ischemico e convulsioni in storia, ipertensione arteriosa grave, insufficienza coronarica, glaucoma e infezione da herpes.
Quando si applica Nasonex ei suoi analoghi dovrebbero essere ricordati:
- È impossibile combinare questi farmaci con altri contenenti glucocortistoidi, poiché aumenta il rischio di sovradosaggio;
- il ritiro della droga viene effettuato gradualmente per evitare lo sviluppo della "sindrome da astinenza";
- risciacquare lo spruzzatore sotto acqua corrente almeno una volta alla settimana;
- con l'uso a lungo termine dovrebbe monitorare il lavoro delle ghiandole surrenali;
- questi farmaci sono usati rigorosamente secondo lo schema e regolarmente.
Gli analoghi di Nasonex hanno uno spettro di azione simile e un elenco identico di effetti collaterali. Tuttavia, solo il medico curante può selezionare il più efficace di essi in ciascun caso specifico. Dopo tutto, l'automedicazione può portare a uno squilibrio ormonale.
Nasonex
GCS per uso intranasale
Spray dose nasale 50 mg / 1 dose sotto forma di una sospensione di colore bianco o quasi bianco.
Eccipienti: cellulosa dispersa (cellulosa microcristallina, trattata con carmelloso sodico) - 20 mg, glicerolo - 21 mg, acido citrico monoidrato - 2 mg, sodio citrato diidrato - 2,8 mg, polisorbato 80 - 0,1 mg, benzalconio cloruro (sotto forma di una soluzione al 50% ) - 0,2 mg, acqua purificata - 950 mg.
60 dosi (10 g) - flaconi di polietilene (1) completi di dosatore - pacchi di cartone.
120 dosi (18 g) - flaconi di polietilene (1) completi di dosatore - pacchi di cartone.
120 dosi (18 g) - flaconi di polietilene (2) completi di dosatore - pacchi di cartone.
120 dosi (18 g) - flaconi di polietilene (3) completi di dosatore - pacchi di cartone.
GCS per uso locale. Ha effetto anti-infiammatorio e anti-allergico se usato in dosi che non causano effetti sistemici.
Rallenta il rilascio di mediatori dell'infiammazione. Aumenta la produzione di lipomodulina, che è un inibitore della fosfolipasi A, che provoca una diminuzione del rilascio di acido arachidonico e, di conseguenza, l'inibizione della sintesi di prodotti del metabolismo dell'acido arachidonico - endoperossici ciclici, prostaglandine. Mette in guardia l'accumulo marginale di neutrofili, che riduce l'essudato infiammatorio e la produzione di linfochine, inibisce la migrazione dei macrofagi, porta a una diminuzione dei processi di infiltrazione e granulazione. Riduce l'infiammazione riducendo la formazione di una sostanza chemiotassi (effetto sulle reazioni allergiche tardive), inibisce lo sviluppo di una reazione allergica di tipo immediato (dovuta all'inibizione della produzione di metaboliti dell'acido arachidonico e una diminuzione del rilascio dei mediatori infiammatori dai mastociti).
In studi con test provocatori con l'applicazione di antigeni sulla mucosa della cavità nasale, è stata dimostrata un'elevata attività antinfiammatoria di mometasone, sia nella fase iniziale che nella fase tardiva di una reazione allergica.
Ciò è stato confermato da una diminuzione (rispetto al placebo) della concentrazione di istamina e dell'attività eosinofila, nonché una diminuzione (rispetto al basale) del numero di eosinofili, neutrofili e proteine di adesione delle cellule epiteliali.
Con l'uso intranasale, la biodisponibilità sistemica di mometasone furoato è dell'1%) identificata durante gli studi clinici in pazienti con rinite allergica o poliposi nasale e durante l'uso post-registrazione del farmaco, indipendentemente dall'indicazione per l'uso, sono presentati nella Tabella 1. Le reazioni indesiderate sono elencate in accordo con classificazione sistema-organo classi MedDRA. All'interno di ogni classe di organo sistemico, le reazioni indesiderate sono classificate in base alla frequenza dell'evento.
Nosebleeds, di regola, erano moderati e fermati da soli, la frequenza della loro comparsa era leggermente superiore rispetto a quando si utilizzava placebo (5%), ma uguale o inferiore a quando prescrivendo altri GCS intranasali, che sono stati utilizzati come controllo attivo (in alcuni di la loro incidenza di epistassi era fino al 15%). L'incidenza di tutti gli altri eventi avversi era paragonabile alla frequenza della loro insorgenza quando veniva prescritto il placebo.
Nasonex
Descrizione dell'11.11.2015
- Nome latino: Nasonex
- Codice ATC: R01AD09
- Ingrediente attivo: Mometasone furoato (Mometasone furoato)
- Produttore: Schering-Plough Central East AG, Belgio
struttura
La singola dose spray contiene 50 μg di mometasone furoato anidro e componenti ausiliari: cellulosa dispersa (sodio carbossimetilcellulosa e MCC), glicerina, acido citrico, polisorbato-80, sodio citrato diidrato, soluzione di cloruro di benzalconio, acqua purificata.
Modulo di rilascio
- Spray Nasonex Sinus dosato. Flaconi in polietilene da 10 g, confezione n. 1. Ogni bottiglia è dotata di un cappuccio protettivo e di un ugello. Il contenuto della fiala è progettato per 60 dosi, ognuna delle quali contiene 50 μg di ingrediente attivo.
- Spray Nasonex dosato. Flaconi in polietilene da 18 g, confezione n. 1. Ogni bottiglia è dotata di un cappuccio protettivo e di un ugello. Il contenuto della fiala è progettato per 140 dosi, ognuna delle quali contiene 50 μg di sostanza attiva.
Il contenuto della fiala è una sospensione opaca di colore quasi bianco o bianco.
Azione farmacologica
Il farmaco ha attività anti-infiammatoria e ha un effetto anti-allergico.
Farmacodinamica e farmacocinetica
Nasonex - ormonale o no?
Il principio attivo dello spray è un corticosteroide sintetico per uso locale (inalatorio), pertanto il farmaco Nasonex è ormonale.
farmacodinamica
Una caratteristica del mometasone furoato è la sua capacità di ridurre l'infiammazione e inibire lo sviluppo di una reazione allergica, anche se usato in dosi che non sviluppano effetti sistemici.
La sostanza inibisce il rilascio di mediatori dell'infiammazione, stimola la produzione di lipomodulina, che è un inibitore della fosfolipasi A. A causa di ciò, il rilascio dell'acido arachidonico è ridotto e, di conseguenza, la sintesi dei prodotti del suo metabolismo viene soppressa (Pg ed endoperexia).
Riduce la formazione di sostanza chemiotassi, che colpisce le reazioni allergiche "tardive" (ritardate) e impedisce anche lo sviluppo di una reazione allergica immediata.
Studi con test provocatori con antigeni applicati alla mucosa nasale hanno mostrato che lo spray nasale Nasonex esibisce un'elevata attività antinfiammatoria sia nelle fasi iniziali che tardive dello sviluppo di una reazione allergica.
Ciò è confermato (rispetto al placebo) da una diminuzione dell'attività di eosinofili e livelli di istamina, nonché da una diminuzione (rispetto al livello iniziale) del numero di neutrofili, eosinofili e proteine di adesione cellulare del tessuto epiteliale.
Circa un terzo dei pazienti (28%) con rinite allergica stagionale ha avuto un effetto clinico pronunciato entro dodici ore dalla prima inalazione. Nella metà dei pazienti, il miglioramento in media si è verificato entro 1,5 giorni (35,9 ore).
Inoltre, nei pazienti affetti da naso che cola durante la stagione, il farmaco ha mostrato un'efficacia significativa nel ridurre la gravità dei sintomi oculari (prurito, lacrimazione, arrossamento).
farmacocinetica
La biodisponibilità di mometasone quando applicata per via topica è trascurabile (non supera lo 0,1%).
La sostanza non viene praticamente rilevata nel plasma sanguigno. La sospensione viene assorbita molto male dal canale alimentare e la piccola quantità che può essere ingerita e riesce ad essere assorbita, viene sottoposta a metabolismo attivo prima dell'escrezione.
I metaboliti sono escreti principalmente con la bile e - in piccole quantità - con l'urina.
Indicazioni per l'uso
Le indicazioni per l'uso di Nasonex sono:
- rinite allergica (stagionale o annuale) in bambini, adolescenti e adulti;
- esacerbazione della sinusite cronica (il farmaco è prescritto in aggiunta alla terapia antibiotica) negli adolescenti e negli adulti;
- prevenzione della rinite allergica stagionale moderata / grave (è considerato ottimale iniziare ad applicare lo spray non più tardi di 2 settimane prima dell'inizio previsto del periodo di spolveramento).
Bambini Nasonex spray allergia prescritto dall'età di due anni. Per il trattamento della sinusite in pediatria, è usato nei bambini di età superiore ai dodici anni.
Controindicazioni
Le controindicazioni alla nomina di Nazonex sono:
- intolleranza a uno qualsiasi dei suoi componenti;
- la presenza di un'infezione locale non trattata / non trattata, a condizione che la mucosa nasale sia coinvolta nel processo;
- infezione tubercolare attiva o latente delle vie respiratorie;
- infezione batterica, sistemica virale o micotica non trattata, così come infezione causata dal virus dell'herpes simplex con danni agli occhi (in alcuni casi, il farmaco può essere prescritto come eccezione come indicato dal medico curante).
Se il paziente nel recente passato ha subito un infortunio al naso o un intervento chirurgico al naso, l'uso di uno spray è controindicato finché la ferita non guarisce.
Effetti collaterali
Nel trattamento della rinite allergica negli adulti sono possibili:
- mal di gola;
- sangue dal naso (il sanguinamento può essere evidente o ci sono impurità nel muco rilasciato dal naso);
- irritazione delle mucose nella cavità nasale;
- sensazione di bruciore al naso.
I bambini che ricevono Nasonex per il trattamento della rinite allergica hanno notato:
- sanguinamento dal naso;
- irritazione della mucosa nasale;
- mal di testa;
- starnuti.
Il sanguinamento dal naso di solito si ferma da solo e non è pesante. Si presentano con una frequenza paragonabile alla frequenza della loro insorgenza quando si usa il placebo (5%), ma inferiore o uguale a quando si usano altri glucocorticosteroidi per uso intranasale.
Gli analoghi di Nasonex sono stati utilizzati per il controllo attivo e nel loro utilizzo la frequenza di sanguinamento nasale era fino al 15%.
Altre reazioni avverse nel gruppo di pazienti che hanno ricevuto mometasone si sono sviluppate con la stessa frequenza dei pazienti che hanno ricevuto placebo.
Quando si prescrive il farmaco per sinusite / sinusite, quando Nasonex è usato come coadiuvante per alleviare il gonfiore dei fori di drenaggio, ridurre la secrezione e facilitare lo scarico di muco dai seni paranasali, negli adolescenti e negli adulti registrati:
- mal di gola;
- mal di testa;
- irritazione e / o bruciore della mucosa nasale.
Il sanguinamento era moderatamente pronunciato e la frequenza della loro comparsa quando si utilizzava lo spray era solo leggermente superiore alla frequenza del loro verificarsi quando si utilizzava il placebo (rispettivamente 5% e 4% per Nasonex e placebo).
Eccezionalmente raramente, quando si utilizzava GCS endonasale, sono stati osservati casi di ipertensione oculare o perforazione del setto nasale.
Spray Nasoneks: istruzioni per l'uso
Raccomandazioni generali
Il farmaco è destinato alla somministrazione intranasale (usata sotto forma di inalazione) contenuta nella sospensione della fiala. La procedura viene eseguita utilizzando un ugello dosatore, che viene completato con ogni flacone di Nasonex.
Prima del primo utilizzo dello spray, è "calibrato", per cui premono 6-7 volte il dispositivo di erogazione. "Calibrazione" consente di impostare il flusso stereotipato del farmaco. Allo stesso tempo, ogni pressione del dispositivo di misurazione assicura il rilascio nella cavità nasale di 100 mg di sospensione, che contengono 50 μg di sostanza attiva chimicamente pura.
Prima dell'uso, la bottiglia deve essere agitata vigorosamente ogni volta.
Istruzioni per l'uso Nasonex / Nasonex Sinus con rinite allergica
La dose standard profilattico / terapeutica per adolescenti di età superiore ai dodici anni e per i pazienti adulti (inclusi gli anziani) è di due inalazioni in ciascun passaggio nasale una volta (200 μg di mometasone al giorno).
Dopo aver raggiunto l'effetto terapeutico desiderato, la dose viene ridotta a 100 μg / die. (una inalazione in ogni passaggio nasale una volta).
Se non è stato possibile ottenere l'effetto desiderato quando si utilizza la dose terapeutica, la dose può essere aumentata a 400 μg / die. Cioè, il paziente deve ricevere fino a quattro inalazioni una volta in ciascun passaggio nasale. Ridurre la gravità dei sintomi della rinite allergica è un'indicazione per la riduzione della dose.
Il miglioramento clinico dopo il primo utilizzo di mometasone è di solito evidente entro 12 ore dopo la prima inalazione.
Si raccomanda ai bambini di età inferiore agli 11 anni di allergie di prendere una volta l'inalazione in ogni passaggio nasale. Dose totale - 100 mcg / giorno.
Poiché Nasonex non è una goccia nel naso, ma uno spray, durante l'inalazione, la testa deve essere tenuta dritta, senza inclinarla indietro.
Istruzioni per Nasonex Sinus e Nasonex per esacerbazione di sinusite
Per i pazienti di età superiore ai dodici anni, inclusi gli anziani, la dose terapeutica raccomandata è di due inalazioni in ciascun passaggio nasale 2 p. / Giorno. Dose totale - 400 mcg / giorno.
Il farmaco è usato come aiuto, a complemento del trattamento principale.
Se il miglioramento clinico non può essere raggiunto utilizzando il farmaco in un dosaggio standard, la dose può essere aumentata a 800 μg / die. (quattro inalazioni in ogni passaggio nasale 2 p. / giorno.). Dopo aver ridotto la gravità dei sintomi, la dose deve essere ridotta.
Dopo 12 mesi di applicazione di Nasonex, non sono stati osservati segni di atrofia della mucosa nasale, inoltre, il mometasone ha mostrato una tendenza a migliorare il modello istologico durante l'esame di un campione di tessuto della mucosa nasale.
Nasonex nelle adenoidi
Un aumento delle adenoidi è una complicazione abbastanza frequente della rinite allergica nei bambini piccoli. Nomina di bambini con adenoidi Nazoneks ti permette di rimuovere il gonfiore e spesso previene la necessità di un intervento chirurgico.
Recensioni di Nasonex in adenoidi indicano che l'effetto si ottiene sopprimendo il tessuto linfoide, ma ci vuole molto tempo per realizzarlo. Inoltre, nel grave processo infiammatorio, il farmaco non è molto efficace.
Come agente ormonale, lo spray sopprime anche l'immunità locale, e quindi, dopo la sua abolizione, l'infiammazione sulle adenoidi può riprendere. Manifestazioni esterne di infiammazione - la comparsa di muco che scorre lungo la parte posteriore della gola.
Per interrompere questa condizione, i medici raccomandano di sottoporsi a un trattamento antinfiammatorio delle vegetazioni adenoidee. In questo caso, l'inalazione attraverso un nebulizzatore con Cycloferon, integrato da lavaggi nasofaringei della doccia nasofaringea, che si svolgono nella sala ORL, può essere efficace.
Il dott. Komarovsky raccomanda che, come supplemento al trattamento delle adenoidi, l'organizzazione dello stile di vita di un bambino sia riconsiderata. Poiché uno dei motivi della crescita delle adenoidi è una diminuzione dell'immunità, è molto importante che il sistema immunitario funzioni nel miglior modo possibile.
Al fine di minimizzare il rischio di un aumento delle dimensioni delle tonsille faringee, il bambino dovrebbe mangiare correttamente, camminare all'aria aperta, diventare moderato, fare sport e avere il minimo contatto possibile con prodotti chimici domestici e polvere.
Dopo che l'infiammazione scompare, di solito non è necessario ripetere il corso dell'applicazione intranasale di GCS.
overdose
Un sovradosaggio di mometasone si sviluppa con l'uso prolungato del farmaco in dosi elevate, così come nel caso dell'uso simultaneo di diversi GCS. Di conseguenza, la funzione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene può essere inibita.
La biodisponibilità sistemica di mometasone è estremamente bassa, quindi è improbabile che in caso di sovradosaggio intenzionale / accidentale, sarà necessario prendere qualsiasi altra misura oltre al monitoraggio del paziente e quindi continuare ad usare Nasonex alla dose raccomandata.
interazione
I pazienti tollerano la terapia di associazione con Loratadina. Le interazioni farmacologiche con altri farmaci non sono state studiate.
Condizioni di vendita
Condizioni di conservazione
Il flacone spray deve essere conservato a 2-25 ° C. Il congelamento dei farmaci non è permesso.
Periodo di validità
Istruzioni speciali
La calibrazione è impostata nel flacone. Se il farmaco non viene utilizzato per più di 14 giorni, è necessaria la ricalibrazione.
Con un'applicazione a lungo termine (da diversi mesi) dello spray, l'otorinolaringoiatra deve effettuare esami periodici per possibili cambiamenti nella mucosa nasale. Se si sviluppa un'infezione micotica locale della faringe / naso, interrompere l'uso di Nasonex o sottoporsi a un trattamento speciale.
I pazienti che usano Nasonex contemporaneamente ai corticosteroidi sistemici e ai pazienti cui è stato prescritto il farmaco dopo l'interruzione della terapia con GCS sono tenuti ad un'osservazione medica particolarmente accurata.
L'abolizione dei corticosteroidi sistemici porta spesso all'insufficienza surrenale, che potrebbe richiedere l'adozione di misure appropriate. Quando si passa da corticosteroidi sistemici all'uso di spray nasale, alcuni pazienti possono manifestare sintomi di cessazione dei corticosteroidi:
- dolore articolare e / o muscolare;
- depressione;
- sentirsi stanco
Un cambio di terapia può causare sintomi di malattie allergiche precedentemente sviluppate (ad esempio eczema o congiuntivite allergica), che in precedenza erano mascherati dalla terapia con corticosteroidi sistemici.
Nei pazienti che ricevono il trattamento con GCS, la reattività immunitaria è potenzialmente ridotta. Per questo motivo, dovrebbero essere avvertiti in merito all'aumento del rischio di infezione in caso di contatto con un paziente infetto (compreso il morbillo o la varicella), nonché alla necessità di consultare un medico in caso di contatto.
Durante gli studi controllati con placebo nei bambini, quando il farmaco è stato somministrato per un anno a una dose di 100 mg, il ritardo di crescita nei bambini. Inoltre, con l'uso prolungato di Nasonex, non vi sono segni di soppressione della funzione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene.
Sulla coltura cellulare di mometasone, il furoato ha mostrato un'attività dieci volte maggiore rispetto ad altri steroidi, tra cui Betameson, desametasone, beclometasone dipropionato, per sopprimere la sintesi / rilascio di interleuchine (IL) 1, 5 e 6, TNF-α, nonché IL-4, IL- 5 e 2 citochine da cellule T CD4 + umane.
Sopprimendo il rilascio di IL-5, il farmaco è sei volte più attivo del betametasone e del beclometasone dipropionato.
Cosa può sostituire nasonex?
Analoghi di spray Nasonex con lo stesso principio attivo (sinonimi): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Analoghi di Nasonex con uno stretto meccanismo d'azione (sotto forma di spray): Fluintex, Avamis, Fliksonaze, Beklonazal, Beclometasone, Fluticasone, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldetsin.
Il naso cade con GKS: Benacap, Benarin.
Quali analoghi sono più economici di Nasonex?
Il prezzo degli analoghi Nasonex è da 128 rubli. Il sostituto più economico di Nasonex è lo spray nasale Desrinite.
Cosa c'è di meglio di Nasonex o Avamis?
Il farmaco Avamys è disponibile come spruzzo d'acqua per la somministrazione intranasale. Il suo principio attivo è il fluticasone furoato (la concentrazione di una sostanza in una singola dose è 27,% 5 μg).
Fluticasone e mometasone sono i farmaci più moderni, che sono caratterizzati da un altissimo grado di affinità per i recettori GCS e un'eccezionale attività topica.
Entrambe le sostanze hanno una biodisponibilità assoluta estremamente bassa. Tuttavia, il mometasone ha questo indicatore leggermente più basso del fluticasone - 0,1% contro 0,5%.
Il mometasone tra tutti i corticosteroidi esistenti per la somministrazione intranasale ha la più bassa biodisponibilità e lo sviluppo più rapido dell'effetto terapeutico.
Inoltre, il suo uso è stato autorizzato dall'età di due anni, mentre il fluticasone furoato è usato nella pratica pediatrica solo per il trattamento di bambini di età superiore a sei anni. Anche con l'uso prolungato, il mometasone non influisce negativamente sulla crescita del bambino.
Nazonex o Fliksonaze - che è meglio?
Flicsonase è un getto d'acqua endonasale, la cui base è il fluticasone propionato micronizzato. La concentrazione del principio attivo in una singola dose - 50 mg.
Il farmaco ha un rapido effetto antinfiammatorio sulla membrana mucosa della cavità nasale e il suo effetto antiallergico compare 2-4 ore dopo la prima inalazione.
L'effetto (in particolare, la riduzione della congestione nasale) persiste per un giorno dopo una singola iniezione di Fliksonaza in una dose di 200 mg.
Se usato in dosi terapeutiche, l'agente non ha alcuna attività sistemica pronunciata e quasi non inibisce il sistema ipotalamo-ipofisi-surrene.
In base ai risultati di revisioni sistematiche di efficacia comparativa e sicurezza del fluticasone propionato e del mometasone furoato, eseguite nell'ambito del progetto DERP, è stato dimostrato che le differenze nella loro efficacia sono molto piccole. Tuttavia, va notato che il fluticasone propionato è caratterizzato da una maggiore biodisponibilità rispetto a mometasone. Questa cifra varia dallo 0,5 al 2%.
È significativo che Fliksonaze in pediatria possa essere applicato solo dall'età di quattro anni.
I risultati degli studi condotti dalla FDA hanno dimostrato che la diminuzione della gravità dei sintomi della rinite allergica è stata stimata dai pazienti del gruppo fluticasone ad essere più pronunciati (45%) rispetto al gruppo mometasone (36%) e al gruppo placebo (11%).
I pazienti che hanno ricevuto fluticasone, meno frequentemente rispetto ai pazienti trattati con mometasone e placebo, hanno utilizzato ulteriori farmaci (ad esempio vasocostrittore nasale di potassio) per alleviare la condizione: frequenza di utilizzo 42, 47 e 58%, rispettivamente, per fluticasone, mometasone e placebo.
Anche gli effetti collaterali del fluticasone sono stati registrati meno frequentemente (in particolare, faringiti e disturbi gastrointestinali),
Cosa c'è di meglio di Nazonex o Nazarel?
Il principio attivo di Nazarel Spray è il fluticasone propionato (50 μg / dose), pertanto, confrontando l'efficacia del farmaco con l'efficacia di Nasonex, possiamo dire che, come nel caso di Fliksonaz e Avamys, è comparabile.
I risultati della ricerca e le sensazioni soggettive dei pazienti che assumono GCS endonasali diversi confermano che entrambi i farmaci sono efficaci e sicuri. Tuttavia, il vantaggio di Nazarel è il suo costo significativamente inferiore (circa 330-350 rubli per 120 dosi).
Nasonex durante la gravidanza
Dopo l'introduzione del farmaco nella cavità nasale nella dose terapeutica massima consentita della sua sostanza attiva non è determinato nel sangue, anche nella concentrazione minima.
Pertanto, la sua potenziale tossicità riproduttiva (compreso l'effetto sulla fertilità maschile / femminile e l'effetto sull'organismo in via di sviluppo) è trascurabile.
Tuttavia, poiché non sono stati condotti studi ben controllati sull'effetto di mometasone furoato sul corpo in caso di uso durante la gravidanza e l'allattamento, lo spray deve essere somministrato a donne incinte, madri che allattano al seno e donne in età fertile solo in quelle Nei casi in cui l'effetto atteso della terapia giustifica il potenziale rischio per il feto / neonato.
I bambini neonati la cui madre ha ricevuto GCS durante la gravidanza devono essere esaminati per la possibile ipofunzione della corteccia surrenale.
Recensioni di Nasex
Recensioni di Nasonex Sinus / Nasonex sono per lo più buoni. Più dell'80% dei pazienti che hanno usato il farmaco nota un miglioramento molto rapido della condizione, definendo il rimedio un aiuto indispensabile nella lotta alla rinite allergica stagionale e per tutto l'anno.
Inoltre, alcuni pazienti che sono stati "seduti" su preparati di vasocostrittore per anni sostengono che si trattava di spray Nasonex che li ha aiutati a liberarsi di questa dipendenza.
Tuttavia, ci sono quelli a cui il farmaco non si adattava o non ha dato il risultato atteso, che può essere correlato alla risposta individuale del corpo al trattamento prescritto.
Un gruppo separato di recensioni è la recensione di Nazonex per i bambini. Lo spray per bambini è prescritto più spesso per le adenoidi, se la distruzione del tessuto linfoide è il risultato di allergie. Nonostante il rimedio sia ormonale, le madri ritengono che sia meglio sottoporsi a un ciclo di trattamento per loro piuttosto che inviare il bambino per un'operazione.
Se parliamo dell'efficacia di Nasonex con le adenoidi, la dinamica positiva diventa evidente abbastanza rapidamente, ma solo se il regime di trattamento viene scelto correttamente.
Il grande vantaggio del farmaco è che il suo principio attivo viene assorbito in quantità trascurabili e non ha attività sistemica. A causa di ciò, Nasonex, a differenza della maggior parte degli analoghi, può essere utilizzato già dai due anni di età.
Va notato che ci sono - anche se molto raramente - recensioni in cui le madri che hanno usato Nasonex per curare un bambino lamentano che dopo la fine del ciclo di trattamento, tutti i vecchi farmaci prescritti al bambino prima non funzionano e non lo rendono nemmeno temporaneo.
Le recensioni dei medici su Nasonex ci permettono di concludere che la GCS endonasale non cura la rinosinusite poliposa e la rinite allergica, ma può eliminare completamente e rapidamente i sintomi della rinite allergica e ritardare significativamente il tempo di recidiva dei polipi nasali.
I farmaci in questo gruppo sono gli unici farmaci la cui efficacia clinica nella rinosinusite polifasica cronica è supportata da una medicina basata sull'evidenza.
Quanto costa Nasonex?
Prezzo in Ucraina
Prezzo Nasonex Sinus (60 dosi) nelle principali città dell'Ucraina (a Kharkov, Kiev, Dnepropetrovsk, ecc.) - 245 UAH. Acquista Nasoneks (gocce, 140 dosi) può essere una media di 485 UAH.
Il prezzo di Nasonex nelle farmacie russe
Il prezzo di Nasonex Sinus spray a San Pietroburgo e Mosca è di 440 rubli, il costo di una bottiglia contenente 120 dosi del farmaco è di 780 rubli.
Inoltre
Il produttore non rilascia gocce nasali Nasonex. L'unica forma di dosaggio del farmaco è uno spray nasale dosato.