In questo articolo, puoi leggere le istruzioni per l'uso del farmaco Cetirizine. Recensioni presentate dei visitatori del sito - consumatori di questo farmaco, nonché le opinioni dei medici specialisti sull'uso della cetirizina nella loro pratica Molto di chiedere attivamente aggiungere le proprie recensioni del preparato: aiuto o non aiuta la medicina per sbarazzarsi della malattia, che sono stati osservati complicazioni e gli effetti collaterali non può essere invocato dal costruttore nel sommario. Analoghi di Cetirizine in presenza di analoghi strutturali disponibili. Utilizzare per il trattamento di orticaria, pollinosi e altre manifestazioni di allergia negli adulti, nei bambini, così come durante la gravidanza e l'allattamento. La composizione del farmaco.
La cetirizina è un antagonista competitivo dell'istamina, un metabolita idrossizina che blocca i recettori dell'istamina H1. Previene lo sviluppo e facilita il decorso delle reazioni allergiche, ha un'azione antipruriginosa e anti-essudativa. Colpisce la fase iniziale delle reazioni allergiche, limita il rilascio di mediatori dell'infiammazione allo stadio avanzato di una reazione allergica, riduce la migrazione di eosinofili, neutrofili e basofili. Riduce la permeabilità capillare, previene lo sviluppo di edema tissutale, allevia lo spasmo dei muscoli lisci.
Elimina la reazione cutanea all'introduzione di istamina, allergeni specifici e al raffreddamento (con orticaria da freddo).
Praticamente nessuna azione anticolinergica e antiserotoninergica. In dosi terapeutiche, quasi non causa un effetto sedativo. L'inizio dell'azione dopo una dose singola di 10 mg di cetirizina - dopo 20 minuti (nel 50% dei pazienti) e dopo 60 minuti (nel 95% dei pazienti) dura più di 24 ore.Nel contesto di un trattamento del corso, la tolleranza all'effetto antistaminico della cetirizina non si sviluppa. Dopo la cessazione del trattamento, l'effetto dura fino a 3 giorni.
struttura
Cetirizina dicloridrato + eccipienti.
farmacocinetica
Rapidamente assorbito dal tubo digerente. Il cibo non influisce sulla completezza dell'assorbimento (AUC), ma prolunga il tempo per raggiungere la Cmax di 1 ora e riduce il valore della Cmax del 23%. E 'metabolizzato in piccole quantità nel fegato da O-dealchilazione con la formazione di un metabolita farmacologicamente inattivo (a differenza di altri bloccanti del recettore H1-istamina metabolizzati nel fegato con la partecipazione del sistema del citocromo P450). Non cumulabile. 2/3 del farmaco sono escreti invariati dai reni e circa il 10% attraverso l'intestino. Penetra nel latte materno.
testimonianza
- rinite allergica stagionale e perenne e congiuntivite (prurito, starnuti, rinorrea, lacrimazione, iperemia congiuntivale);
- orticaria (compresa l'orticaria cronica idiopatica);
- raffreddore da fieno (pollinosi);
- prurito;
- angioedema (angioedema);
- dermatosi allergica pruriginosa (inclusa dermatite atopica, neurodermite).
Forme di rilascio
Compresse rivestite da 10 mg.
Gocce per somministrazione orale.
Istruzioni per l'uso e il dosaggio
Si raccomanda agli adulti e agli adolescenti di età superiore a 12 anni di assumere 10 mg (1 compressa) di cetirizina, preferibilmente la sera.
Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni e di peso inferiore a 30 kg 5 mg (1/2 compressa) alla sera; di peso superiore a 30 kg - 10 mg (1 compressa) alla sera. Puoi prendere 5 mg (1/2 compressa) 2 volte al giorno (mattina e sera).
Si raccomanda agli adulti e agli adolescenti di età superiore a 12 anni di assumere 10 mg (10 ml (2 misurini)) di cetirizina, preferibilmente la sera.
I bambini di età compresa tra 2 e 12 anni e di peso inferiore a 30 kg devono essere prescritti 5 ml (1 misurino); di peso superiore a 30 kg - 10 ml (2 misurini) la sera. La ricezione su 5 ml (1 cucchiaio misurato) 2 volte al giorno (al mattino e alla sera) è possibile.
Si raccomanda agli adulti e ai ragazzi di età superiore a 12 anni di assumere 10 mg (20 gocce) di cetirizina, preferibilmente la sera.
I bambini di età compresa tra 1-2 anni devono essere prescritti 2,5 mg (5 gocce), 2 volte al giorno; all'età di 2-6 anni - 2,5 mg (5 gocce) 2 volte al giorno (mattina e sera) o 5 mg (10 gocce) la sera; all'età di 6-12 anni, 5 mg (10 gocce) 2 volte al giorno (mattina e sera) o 10 mg (20 gocce) la sera.
I pazienti con insufficienza renale dovrebbero ridurre la dose raccomandata di 2 volte.
In caso di disfunzione epatica, la dose deve essere scelta individualmente, in particolare con attenzione - con insufficienza renale simultanea.
Non sono richiesti pazienti anziani con aggiustamento della dose della funzione renale normale.
Con la rinite allergica stagionale, la durata della terapia per gli adulti è di solito da 3 a 6 settimane, e con un'esposizione a breve termine a un allergene, è sufficiente ricevere per 1 settimana. La durata della terapia per i bambini di età superiore ai 6 anni va da 2 a 4 settimane e, con un'esposizione a breve termine a un allergene, è sufficiente ricevere per 1 settimana.
Le compresse sono assunte per via orale, indipendentemente dal pasto, non masticate e schiacciate con una quantità sufficiente di liquido, preferibilmente la sera.
Effetti collaterali
- bocca secca;
- dispepsia;
- mal di testa;
- sonnolenza;
- stanchezza;
- vertigini;
- eccitazione;
- l'emicrania;
- eruzione cutanea;
- angioedema;
- orticaria;
- prurito della pelle.
Controindicazioni
- grave malattia renale;
- la gravidanza;
- allattamento (allattamento al seno);
- ipersensibilità al farmaco.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Il farmaco è controindicato per l'uso in gravidanza. Se necessario, la nomina del farmaco durante l'allattamento dovrebbe decidere la cessazione dell'allattamento al seno.
Uso nei pazienti anziani
Con cura per rivolgersi a pazienti di età avanzata.
Usare nei bambini
Il farmaco sotto forma di gocce per somministrazione orale è destinato ai bambini di età superiore a 1 anno.
Il farmaco sotto forma di sciroppo è destinato ai bambini di età superiore ai 2 anni.
Il farmaco sotto forma di compresse è progettato per i bambini di età superiore ai 6 anni.
Istruzioni speciali
L'uso simultaneo di farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale non è raccomandato.
Contro lo sfondo del farmaco non dovrebbe usare l'etanolo (alcool).
Quando si prescrive un farmaco a pazienti con diabete, si deve tenere conto che 1 compressa corrisponde a meno di 0,01 XE, 10 ml di sciroppo (2 misurini) contengono 3,15 g di sorbitolo (800 mg di fruttosio), che corrisponde a 0,026 XE.
A causa del contenuto di glicerolo, propilenglicole, metil 4-idrossibenzoato, propil 4-idrossibenzoato nella composizione dello sciroppo, mal di testa, disturbi gastrointestinali, broncospasmo e orticaria sono possibili quando si assume il farmaco a dosi elevate.
Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo
Durante il periodo di utilizzo del farmaco, è necessario astenersi dal impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e rapidità delle reazioni psicomotorie.
Interazione farmacologica
L'interazione clinicamente significativa di cetirizina con altri farmaci non è stata stabilita.
L'uso congiunto con teofillina (alla dose di 400 mg al giorno) porta ad una diminuzione della clearance totale della cetirizina (la cinetica della teofillina non cambia).
Analoghi di Cetirizine
Analoghi strutturali della sostanza attiva:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintset;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizina Hexal;
- Cetirizina Teva;
- Cetirizina dicloridrato;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin.
Analoghi sull'effetto terapeutico (mezzi per il trattamento dell'orticaria):
- Allerfeks;
- Asmol 10;
- astemizolo;
- Berlikort;
- Vero Loratadin;
- idrocortisone;
- Gistaglobin;
- Gistalong;
- Gistafen;
- Dekortin;
- desametasone;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Cloruro di calcio;
- Kenakort;
- Kestin;
- Klargotil;
- Klaridol;
- Klarisens;
- Claritin;
- chiarificatore;
- Klarotadin;
- clemastine;
- Ksizal;
- Lomilan;
- loratadina;
- Lordestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Nobrassit;
- Oksikort;
- Parlazin;
- prednisolone;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- suprastin;
- Suprastineks;
- Tavegil;
- Telfast;
- Tirlor;
- Tranexam;
- Treks;
- Fenistil;
- fenkarol;
- Fortekortin;
- Hilak Forte;
- Tseleston;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin;
- Erolin.
Cetirizina - istruzioni per l'uso, indicazioni, composizione, forma di rilascio, effetti collaterali, analoghi e prezzo
La cetirizina è un medicinale antiallergico del gruppo dei bloccanti dei recettori dell'istamina. Il componente attivo di cetirizina dicloridrato facilita il decorso di un'allergia, alleviandone i sintomi. Il farmaco è prodotto da diverse compagnie farmaceutiche russe e da aziende straniere. Leggi le istruzioni per l'uso dello strumento.
Composizione e forma di rilascio
La cetirizina (Cetirizina) è presentata in tre formati: compresse, gocce e sciroppo esalare. La loro composizione e confezione:
Pillole rotonde bianche
Liquido trasparente con odore di banana
Concentrazione di cetirizina diidrocloruro, mg
Macrogol, biossido di titanio, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, talco, biossido di silicio colloidale, crospovidone, ipromellosa, magnesio stearato
Acetato di sodio triidrato, acido benzoico, acqua, glicerolo, glicole propilenico
Aroma di banana, sorbitolo, acido acetico, glicerolo, saccarina sodica, glicole propilenico, propil paraidrossibenzoato, metil paraidrossibenzoato, sodio acetato
Confezioni da 10 compresse, 1, 2 o 3 confezioni in una confezione con le istruzioni per l'uso
Bottiglie da 10 o 20 ml
Bottiglie da 75 o 150 ml con un misurino
Proprietà farmacologiche
Il principio attivo del farmaco è l'antagonista dell'istamina, un metabolita idrossizina che blocca i recettori dell'istamina. La cetirizina interferisce con lo sviluppo e facilita il corso dell'allergia, esibisce un'azione antiududativa e antipruriginosa. Lo strumento influenza la fase iniziale delle reazioni allergiche, non rilascia i mediatori dell'infiammazione in una fase avanzata dello sviluppo delle allergie.
Con l'aiuto del farmaco, la migrazione di neutrofili, eosinofili e basofili è ridotta. Lo strumento riduce la permeabilità dei capillari, previene lo sviluppo di edema tissutale, elimina lo spasmo della muscolatura liscia. Il farmaco elimina le reazioni cutanee con l'introduzione di specifici allergeni, il raffreddamento (con orticaria di tipo freddo). Le attività anticolinergiche e antiserotoniniche non sono quasi caratteristiche del farmaco.
Le dosi terapeutiche di cetirizina non causano reazioni sedative. Mezz'ora o un'ora dopo aver assunto 10 mg di farmaco inizia un'azione che dura più di un giorno. Il trattamento del corso significa non causa lo sviluppo di tolleranza all'azione antistaminica. Dopo la fine della terapia, l'efficacia persiste per altri tre giorni. Il principio attivo viene rapidamente assorbito nel flusso sanguigno, raggiunge la concentrazione massima in un'ora (il cibo aumenta la velocità).
La cetirizina è legata al 93% all'albumina plasmatica, metabolizzata nel fegato. La sostanza non si accumula, escreta dai reni e dall'intestino in forma invariata. L'emivita di eliminazione è di 3-10 ore, dipende dall'età - diminuisce nei bambini e nei pazienti anziani. Con una diminuzione della funzionalità renale, la clearance del farmaco diminuisce, con malattie epatiche croniche, l'emivita è prolungata.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, il farmaco è prescritto per l'uso nello sviluppo di reazioni allergiche. Le indicazioni sono:
- prurito;
- rinite stagionale e per tutto l'anno, congiuntivite, accompagnata da prurito, starnuti, iperemia congiuntivale, rinorrea, lacrimazione;
- asma;
- dermatite atopica;
- cronica idiopatica e altri tipi di orticaria;
- dermatosi allergica pruriginosa;
- febbre da fieno, pollinosi.
Dosaggio e somministrazione
Le istruzioni per l'uso di cetirizina differiscono a seconda della forma di rilascio del farmaco. Tutti loro sono destinati all'uso orale, ma hanno dosaggi diversi, la frequenza di somministrazione e la durata del corso. Le targhe e le gocce sono indicate per ricevimento da pazienti adulti, sciroppo - per bambini. Prima del trattamento con il farmaco, consultare un medico.
cetirizina
La cetirizina è un medicinale antistaminico che ha un effetto antiallergico prolungato. Il farmaco appartiene all'ultima generazione di antistaminici ed è un antagonista dell'istamina competitivo e un bloccante del recettore H1-istamina.
In questo articolo considereremo perché i medici prescrivono Cetirizina, comprese le istruzioni per l'uso, analoghi e prezzi per questo farmaco in farmacia. Le testimonianze reali di persone che hanno già approfittato della cetirizina possono essere lette nei commenti.
Composizione e forma di rilascio
Cetirizina è disponibile in diverse forme di dosaggio:
- Le gocce per uso interno contengono 10 mg di Cetrizine ed eccipienti - acido benzoico, sodio acetato triidrato, acqua distillata, glicole propilenico, glicerolo. Nella fiala possono essere gocce da 10 o 20 ml.
- Le compresse hanno una forma oblunga e di colore bianco. Ogni compressa contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato e un gruppo di eccipienti - cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, biossido di titanio.
- Sciroppo per uso interno contiene 10 mg della sostanza principale e un numero di ausiliari: sorbitolo, saccarina sodica, metil paraidrossibenzoato, propil paraidrossibenzoato, aroma di banana, acido acetico, glicerolo, glicole propilenico, sodio acetato.
Gruppo clinico-farmacologico: bloccante del recettore H1 dell'istamina. Farmaco antiallergico.
Cosa aiuta la cetirizina?
Quindi, Cetirizine è indicato per combattere:
- Con febbre da fieno (pollinosi).
- Prurito.
- Angioedema.
- Dermatosi allergica pruriginosa.
- Lotta contro l'orticaria, compresa l'orticaria cronica idiopatica.
- Rinite allergica stagionale e per tutto l'anno e congiuntivite. Inoltre, questo farmaco aiuta a far fronte a prurito, starnuti, rinorrea, lacrimazione, ipertensione congiuntivale e questo. d.
Azione farmacologica
Secondo le istruzioni, Cetirizina è un bloccante del recettore H1 dell'istamina, che ha un pronunciato effetto antiallergico sul corpo. L'uso di questo farmaco in dosi raccomandate praticamente non ha effetti anticolinergici, antiserotoninovogo e sedativi. Questo farmaco nel più breve tempo possibile facilita il corso del processo allergico e impedisce anche il suo sviluppo. Recensioni Cetirizina indicano che il farmaco ha un'azione antipruriginosa e antiududativa.
Quasi nessun effetto anticolinergico e sedativo. L'effetto si osserva dopo 1 ora, l'azione massima viene determinata dopo 4 ore e la durata è di 24 ore. L'azione dura 3 giorni dopo la fine del trattamento. Sullo sfondo del trattamento la tolleranza al farmaco non si sviluppa.
Istruzioni per l'uso
Il farmaco sotto forma di compresse prescritto per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni, 1 compressa al giorno, preferibilmente la sera (prima di andare a dormire).
- I bambini di età compresa tra 6 e 12 anni, con un peso corporeo inferiore a 30 kg, assumono mezza pastiglia la sera, con un peso corporeo superiore a 30 kg - una compressa prima di coricarsi. È permesso dividere la pillola in due tempi (mezza pillola al mattino, mezza pillola alla sera).
Istruzioni per lo sciroppo di cetirizina:
- La dose giornaliera di sciroppo per i bambini di età compresa tra 2 e 12 anni con un peso inferiore a 30 kg non deve superare 5 ml, con un peso superiore a 30 kg - 10 ml al giorno.
- Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni sono prescritti 10 ml di sciroppo al giorno.
Istruzioni di gocce di Cetirizine:
- Sotto forma di gocce di cetirizina prendere i bambini all'età di uno o due anni alla dose di 2,5 mg (5 gocce) al giorno. All'età di 2-6 anni, il dosaggio è di 5 mg (10 gocce) al giorno. All'età di sei a dodici anni, i bambini assumono il farmaco o un analogo di cetirizina 10 mg (20 gocce) al giorno.
- I bambini di età superiore a 12 anni e gli adulti di solito assumono 20 gocce (10 mg) al giorno. Il farmaco viene assunto la sera.
La durata del trattamento delle allergie stagionali è di 3-6 settimane, allergie a breve termine - 1 settimana.
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Cetirizina (Cetirizina)
Il contenuto
Formula strutturale
Nome russo
Nome latino della sostanza Cetirizine
Nome chimico
[2- [4 - [(4-clorofenil) fenilmetil] -1-piperazinil] etossi] acido acetico (come cloridrato)
Formula lorda
Gruppo farmacologico di sostanza Cetirizine
Classificazione Nosologica (ICD-10)
Codice CAS
Caratteristiche della sostanza Cetirizina
Derivato di piperazina, polvere cristallina bianca, solubile in acqua, peso molecolare - 461,82.
farmacologia
La cetirizina è un metabolita idrossizina, appartiene al gruppo di antagonisti dell'istamina competitivo e ai blocchi H1-recettori di istamina.
Oltre all'effetto antistaminico, la cetirizina previene lo sviluppo e facilita il decorso delle reazioni allergiche: ad una dose di 10 mg 1 o 2 volte al giorno inibisce la fase tardiva dell'aggregazione degli eosinofili nella pelle e nella congiuntiva di pazienti con reazioni allergiche.
Efficacia clinica e sicurezza
Studi su volontari sani hanno dimostrato che la cetirizina, quando assunta in dosi da 5 o 10 mg, inibisce significativamente la reazione sotto forma di eritema e arrossamento all'introduzione di istamina nella pelle in alte concentrazioni, ma la correlazione con l'efficacia non è stata stabilita. In uno studio controllato con placebo della durata di 6 settimane che ha coinvolto 186 pazienti con rinite allergica e asma bronchiale moderatamente grave associata a polmone, la cetirizina 10 mg 1 volta al giorno riduce i sintomi della rinite e non influenza la funzionalità polmonare.
I risultati di questo studio confermano la sicurezza di cetirizina in pazienti con allergie e asma bronchiale di decorso lieve e moderato.
In uno studio controllato verso placebo, è stato dimostrato che l'assunzione di cetirizina alla dose di 60 mg / die per 7 giorni non ha causato un allungamento clinicamente significativo dell'intervallo QT. La somministrazione di cetirizina nella dose raccomandata ha mostrato un miglioramento della qualità della vita dei pazienti con rinite allergica stagionale e stagionale.
Bambini. In uno studio di 35 giorni su pazienti di 5-12 anni, non sono stati rilevati segni di immunità all'effetto antistaminico della cetirizina. La normale reazione della pelle all'istamina è stata ripristinata entro 3 giorni dopo la sospensione del farmaco quando è stato ripetutamente utilizzato.
In uno studio di cetirizina controllato con placebo di 7 giorni, in una forma medicinale di sciroppo, con la partecipazione di 42 pazienti di età compresa tra 6 e 11 mesi, è stata dimostrata la sicurezza del suo uso. La cetirizina è stata somministrata alla dose di 0,25 mg / kg 2 volte al giorno, che corrispondeva approssimativamente a 4,5 mg al giorno (la gamma di dosaggio era compresa tra 3,4 e 6,2 mg al giorno).
L'uso nei bambini dai 6 ai 12 mesi è possibile solo su prescrizione e sotto stretto controllo medico.
I parametri farmacocinetici di cetirizina quando assunto in dosi da 5 a 60 mg variano linearmente.
Tmax nel plasma sanguigno è (1 ± 0,5) h, e Cmax - 300 ng / ml.
Parametri farmacocinetici come Cmax nel plasma sanguigno e nella AUC, sono omogenei. Il pasto non influisce sul completo assorbimento di cetirizina, sebbene la sua frequenza diminuisca. La biodisponibilità di varie forme di dosaggio di cetirizina è comparabile.
La cetirizina è legata (93 ± 0,3)% alle proteine plasmatiche. Vd rende 0,5 l / kg. La cetirizina non influisce sul legame di warfarin con le proteine.
La cetirizina non subisce un ampio metabolismo primario.
T1/2 è di circa 10 h.
Durante il trattamento con cetirizina in una dose giornaliera di 10 mg per 10 giorni, non è stato osservato il cumulo.
Circa 2/3 della dose assunta viene escreta con le urine invariate.
Gruppi di pazienti speciali
Anziani. In 16 persone anziane con una singola dose di cetirizina in una dose di 10 mg T1/2 era superiore del 50% e la clearance era inferiore del 40% rispetto ai non anziani.
La ridotta clearance della cetirizina nei pazienti anziani è probabilmente dovuta a una diminuzione della funzionalità renale in questa categoria di pazienti.
Insufficienza renale. Nei pazienti con lieve gravità dell'insufficienza renale (creatinina C> 40 ml / min), i parametri farmacocinetici sono simili a quelli in volontari sani con funzione renale normale.
Pazienti con insufficienza renale moderata e pazienti in emodialisi (Cl creatinina 10 ml / min richiedono una correzione del regime posologico); pazienti anziani (con riduzione correlata all'età della filtrazione glomerulare); epilessia e pazienti con maggiore prontezza convulsa; pazienti con fattori che predispongono alla ritenzione urinaria (vedere "Precauzioni"); età fino a 1 anno (per la forma di dosaggio di una goccia); periodo di allattamento al seno.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Nell'analizzare i dati prospettici di oltre 700 casi di esiti della gravidanza, non ci sono stati casi di formazione di malformazioni, tossicità embrionale e neonatale con una chiara relazione causale con l'uso di cetirizina.
Studi sperimentali su animali non hanno rivelato effetti avversi diretti o indiretti di cetirizina sul feto in via di sviluppo, durante la gravidanza e lo sviluppo postnatale.
Non sono stati condotti studi clinici adeguati e rigorosamente controllati sulla sicurezza della cetirizina durante la gravidanza, quindi non dovrebbero essere usati durante la gravidanza.
Categoria di azione sul feto da parte della FDA - B.
La cetirizina è escreta nel latte materno - dal 25 al 90% della sua concentrazione plasmatica, a seconda del tempo dopo la somministrazione. Durante il periodo dell'allattamento al seno viene utilizzato dopo aver consultato un medico se il beneficio previsto per la madre supera il potenziale rischio per il bambino.
Fertilità. I dati disponibili sull'effetto sulla fertilità umana sono limitati, ma non è stato identificato alcun effetto negativo sulla fertilità.
Effetti collaterali di Cetirizine
I dati ottenuti negli studi clinici
I risultati di studi clinici hanno dimostrato che l'uso di cetirizina nelle dosi raccomandate porta allo sviluppo di effetti indesiderati lievi sul sistema nervoso centrale, tra cui sonnolenza, affaticamento, vertigini e mal di testa. In alcuni casi, è stata registrata la stimolazione del CNS paradossa.
Sebbene la cetirizina sia un bloccante periferico selettivo H1-i recettori e praticamente non ha un effetto anticolinergico, sono stati segnalati casi isolati di difficoltà a urinare, disturbi della sistemazione e secchezza delle fauci.
Segnalazione anomala della funzionalità epatica, accompagnata da un aumento dei livelli degli enzimi epatici e della bilirubina. Nella maggior parte dei casi, gli eventi avversi sono stati risolti dopo l'interruzione della cetirizina.
Elenco delle reazioni avverse indesiderate. Ci sono dati ottenuti nel corso di studi clinici controllati in doppio cieco volti a confrontare cetirizina e placebo o altri farmaci antistaminici usati nelle dosi raccomandate (10 mg 1 volta al giorno per cetirizina) in più di 3200 pazienti, sulla base dei quali è possibile condurre un'analisi affidabile dati di sicurezza.
In base ai risultati dell'analisi combinata, in studi controllati con placebo utilizzando cetirizina alla dose di 10 mg (n = 3260) e placebo (n = 3061), le seguenti reazioni indesiderate sono state rilevate con una frequenza dell'1% o superiore.
Disturbi generali e disturbi nel sito di iniezione: affaticamento - 1,63 e 0,95%.
Da parte del sistema nervoso: vertigini - 1,1 e 0,98%; mal di testa - 7,42 e 8%.
Da parte del tubo digerente: dolore addominale - 0,98 e 1,08%; bocca secca - 2,09 e 0,82%; nausea - 1,07 e 1,14%.
Da parte della psiche: sonnolenza - 9,63 e 5%.
Da parte del sistema respiratorio, organi del torace e mediastino: faringite - 1,29 e 1,34%.
Sebbene l'incidenza di sonnolenza nel gruppo trattato con cetirizina fosse superiore a quella nel gruppo placebo, nella maggior parte dei casi questo evento avverso era di gravità lieve o moderata. Una valutazione obiettiva effettuata in altri studi ha confermato che l'uso di cetirizina nella dose giornaliera raccomandata in volontari giovani sani non influenza la loro attività quotidiana.
Bambini. Negli studi controllati verso placebo in bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni, le seguenti reazioni avverse sono state identificate con una frequenza dell'1% e superiori nei gruppi che hanno assunto cetirizina (n = 1656) e placebo (n = 1294).
Dal tubo digerente: diarrea - 1 e 0,6%.
Da parte della psiche: sonnolenza - 1,8 e 1,4%.
Da parte del sistema respiratorio, organi del torace e del mediastino: rinite - 1,4 e 1,1%.
Violazioni generali e disturbi al sito di iniezione: affaticamento - 1 e 0,3%.
Esperienza post-registrazione
Oltre agli eventi avversi identificati durante gli studi clinici e descritti sopra, sono state osservate le seguenti reazioni avverse nel quadro dell'uso post-registrazione di cetirizina.
Fenomeni indesiderati sono presentati di seguito nelle classi del sistema di organi MedDRA e la frequenza di sviluppo, sulla base dei dati di uso post-registrazione di cetirizina.
L'incidenza di eventi avversi è stata determinata come segue: molto spesso (≥1 / 10); spesso (≥1 / 100, ®
Cetirizina - istruzioni per l'uso di compresse, gocce e sciroppi, da cui applicare, analoghi
La cetirizina è un farmaco antiallergico (antistaminico) della 2a generazione, che ha una rapida insorgenza di azione ed è di lunga durata. L'uso del farmaco è giustificato nei casi in cui è necessario un trattamento a lungo termine delle malattie allergiche: orticaria cronica, rinite durante tutto l'anno. Il farmaco impedisce lo sviluppo e facilita il corso delle reazioni allergiche, ha un'azione antipruritica e anti-essudativa. Disponibile sotto forma di compresse, gocce e sciroppo per somministrazione orale.
Composizione e forma di rilascio
Cetirizina (CETIRIZINE) - farmaco antiallergico. Bloccante del recettore H1 dell'istamina. Il farmaco è sulla lista dei farmaci essenziali ed è disponibile senza prescrizione medica.
Gli eccipienti di Cetirizina includono:
- biossido di silicio colloidale;
- lattosio monoidrato;
- crospovidone;
- magnesio stearato;
- cellulosa microcristallina:
- guaina: ipromellosa, polidestrosio, macrogol, biossido di titanio.
- Compresse bianche di forma oblunga di cetirizina
- Gocce incolori e trasparenti per somministrazione orale.
- Sciroppo incolore, trasparente per somministrazione orale, con odore di banana
Azione farmacologica
La percezione del farmaco corpo inizia nella fase della sua ingestione. Assorbito attivamente dallo strato superiore dell'epidermide e dalla mucosa quando entra nella cavità orale e poi nell'intestino, la sostanza attiva provoca una diminuzione dell'attività delle manifestazioni allergiche.
Praticamente nessuna azione anticolinergica e antiserotoninergica. In dosi terapeutiche, quasi non causa un effetto sedativo. L'inizio dell'azione dopo una singola dose di 10 mg di cetirizina - dopo 20 minuti (nel 50% dei pazienti) e dopo 60 minuti (nel 95% dei pazienti) dura più di 24 ore.Nel contesto di un trattamento del corso, la tolleranza all'effetto antistaminico della cetirizina non si sviluppa. Dopo la cessazione del trattamento, l'effetto dura fino a 3 giorni.
Il farmaco può prevenire e ridurre la reazione cutanea che si verifica durante il rilascio di istamina e la penetrazione nella pelle di allergeni specifici.
testimonianza
Cosa aiuta? Secondo le istruzioni Cetirizine è mostrato nei seguenti casi:
- orticaria, inclusa cronica idiopatica;
- congiuntivite allergica;
- rinite allergica stagionale e per tutto l'anno (come trattamento sintomatico);
- dermatosi, che si verificano con prurito, tra cui dermatite atopica, dermatite atopica.
Il farmaco può anche essere prescritto a pazienti che sono inclini a sviluppare reazioni allergiche ai farmaci, come antibiotici, sciroppi per la tosse e altri.
Con estrema cautela, la cetirizina viene prescritta agli anziani e alle persone che soffrono di pielonefrite cronica da moderata a grave.
Istruzioni per l'uso
Per ottenere il massimo effetto, dovresti prendere le pillole "Cetirizina". Anche l'analogo dovrebbe essere usato dopo uno studio accurato delle istruzioni. Il farmaco è assunto per via orale. Le pillole da masticare non servono. Lavali con abbondante acqua. Il farmaco può essere utilizzato indipendentemente dal pasto. A stomaco vuoto aumenta il tasso di assorbimento delle compresse.
Compresse di cetirizina
Le compresse sono assunte per via orale, nella sua interezza, meglio la sera, dato l'effetto sedativo. Adulti e bambini dai 12 anni vengono prescritti 10 mg al giorno. Bambini di 6-12 anni con un peso superiore a 30 kg - 10 mg 1 volta al giorno, con un peso inferiore a 30 kg - 5 mg 1 volta al giorno.
Gocce di cetirizina
Applicare la cetirizina all'interno, indipendentemente dal pasto.
Istruzioni per l'uso per bambini e adulti:
- Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni sono invitati a prendere 20 gocce (10 mg) al giorno, preferibilmente la sera.
- Per i bambini di età compresa tra 6 e 12 anni, 10 gocce (5 mg) due volte al giorno al mattino e alla sera o 20 gocce (10 mg) alla sera.
- Bambini di età compresa tra 2 e 6 anni, 10 gocce (5 mg) alla sera o 5 gocce (2,5 mg) al mattino e alla sera.
- Per i bambini di età compresa tra 1-2 anni, 5 gocce (2,5 mg) due volte al giorno.
A causa dell'effetto inibitorio della cetirizina sul sistema nervoso centrale, questo farmaco sotto forma di gocce deve essere prescritto con particolare cautela ai bambini di età inferiore a un anno che hanno fattori che aumentano il rischio di SIDS, sindrome della morte improvvisa del lattante.
sciroppo
Sciroppo di cetirizina in flaconi di vetro scuro da 75 o 150 ml con un misurino da 5 ml e istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.
I bambini di età compresa tra due e fino a 12 anni e con un peso corporeo inferiore a 30 kg sono prescritti in una dose di 5 ml, se il peso è maggiore, sono necessari 10 ml di farmaco al giorno. I pazienti di età superiore a 12 anni hanno bisogno di una dose giornaliera di 10 ml. 2 volte al giorno (al mattino e alla sera) su 5 ml sono possibili (su 1 cucchiaio misurato).
In caso di insufficienza renale, la dose raccomandata deve essere ridotta di 2 volte.
Controindicazioni
La cetirizina deve essere prescritta con cautela agli anziani, poiché in questa categoria di pazienti può diminuire la filtrazione glomerulare. Inoltre, occorre prestare attenzione nel caso di prescrizione del farmaco per la pielonefrite da moderata a grave.
Le istruzioni ufficiali indicano che il farmaco è controindicato in gravidanza.
Effetti collaterali per il corpo
Tipicamente, il farmaco Cetirizina è normalmente tollerato dai pazienti, ma con una dose calcolata in modo errato, una maggiore sensibilità ai componenti della pillola o una somministrazione incontrollata e prolungata del farmaco, possono manifestarsi effetti collaterali:
- bocca secca;
- dispepsia;
- mal di testa;
- sonnolenza;
- stanchezza;
- vertigini;
- eccitazione;
- l'emicrania;
- eruzione cutanea;
- angioedema;
- orticaria;
- prurito della pelle.
Il farmaco Cetirizine-Tev viene usato con cautela nei pazienti con insufficienza renale cronica da moderata a severa, nei pazienti anziani (è possibile una diminuzione della filtrazione glomerulare).
In caso di gravi effetti collaterali, si raccomanda di interrompere l'assunzione di questo farmaco e sostituirlo con controparti per l'azione.
overdose
L'uso eccessivo del suddetto farmaco può innescare lo sviluppo dei seguenti sintomi:
- sonnolenza,
- letargia,
- ritenzione urinaria,
- debolezza generale
- mal di testa,
- tachicardia,
- affaticamento e irritabilità.
Istruzioni speciali
Non raccomandato per l'uso simultaneo con alcol e droghe che deprimono il sistema nervoso centrale.
Durante il trattamento, gli esperti raccomandano di astenersi dall'impegnarsi in attività che richiedano maggiore attenzione. Le compresse possono causare sonnolenza e leggero capogiro. Non è desiderabile mettersi al volante di un'auto.
Secondo le istruzioni, la cetirizina è vietata per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.
Interazione con altri farmaci
Non sono state stabilite interazioni clinicamente significative di cetirizina con altri farmaci.
Periodo di validità delle compresse
Conservare il farmaco in un luogo asciutto e buio a una temperatura non superiore a 25 ° C.
- Compresse, gocce e sciroppo: conservare per 3 anni. Una bottiglia aperta può essere utilizzata per 6 mesi.
Non usare il farmaco dopo la data di scadenza specificata.
analoghi
Gli analoghi più comuni e più efficaci di cetirizina sono:
Prima di sostituire il farmaco prescritto con il suo analogo, è necessario acquisire familiarità con le istruzioni allegate per le controindicazioni e le restrizioni di età.
Prezzi in farmacia
Il costo approssimativo della cetirizina è mostrato nella tabella:
cetirizina
◊ Compresse, rivestite con film bianco o quasi bianco, rotonde, biconvesse; sulla sezione trasversale - il nucleo è bianco o quasi bianco.
Eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, crospovidone, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale.
Composizione della conchiglia: [ipromellosa, talco, biossido di titanio, macrogol 4000] o [rivestimento a pellicola bianca asciutta contenente ipromellosa, talco, biossido di titanio, macrogol 4000].
10 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (1) - pacchi di cartone.
10 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (2) - pacchi di cartone.
10 pezzi - pacchetti di celle di contorno (3) - pacchi di cartone.
Antagonista competitivo dell'istamina, metabolita dell'idrossizina, blocchi H1-recettori di istamina. Previene lo sviluppo e facilita il decorso delle reazioni allergiche, ha un'azione antipruriginosa e anti-essudativa. Colpisce la fase iniziale delle reazioni allergiche, limita il rilascio di mediatori dell'infiammazione allo stadio avanzato di una reazione allergica, riduce la migrazione di eosinofili, neutrofili e basofili. Riduce la permeabilità capillare, previene lo sviluppo di edema tissutale, allevia lo spasmo dei muscoli lisci.
Elimina la reazione cutanea all'introduzione di istamina, allergeni specifici e al raffreddamento (con orticaria da freddo).
Praticamente nessuna azione anticolinergica e antiserotoninergica. In dosi terapeutiche, quasi non causa un effetto sedativo. L'inizio dell'azione dopo una dose singola di 10 mg di cetirizina - dopo 20 minuti (nel 50% dei pazienti) e dopo 60 minuti (nel 95% dei pazienti) dura più di 24 ore.Nel contesto di un trattamento del corso, la tolleranza all'effetto antistaminico della cetirizina non si sviluppa. Dopo la cessazione del trattamento, l'effetto dura fino a 3 giorni.
Rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale, tempo di raggiungere Cmax dopo l'ingestione - 1 ora Il cibo non influisce sulla completezza dell'assorbimento (AUC), ma allunga il tempo per raggiungere C di 1 ora.max e riduce la quantità di Cmax del 23%. Se assunto in una dose di 10 mg 1 volta / giorno per 10 giorni, la concentrazione di equilibrio nel plasma è 310 ng / ml e si nota 0,5-1,5 ore dopo la somministrazione. La comunicazione con le proteine plasmatiche - 93% e non cambia quando la concentrazione di cetirizina nel range di 25-1000 ng / ml. I parametri farmacocinetici di cetirizina variano linearmente con la nomina di una dose di 5-60 mg. Vd - 0,5 l / kg. E 'metabolizzato in piccole quantità nel fegato da O-dealchilazione con la formazione di un metabolita farmacologicamente inattivo (a differenza di altre H1-recettori istaminici metabolizzati nel fegato con la partecipazione del sistema del citocromo P450). Non cumulabile. 2/3 del farmaco sono escreti invariati dai reni e circa il 10% attraverso l'intestino.
Sistema di autorizzazione - 53 ml / min. T1/2 negli adulti - 7-10 ore, nei bambini di 6-12 anni - 6 ore, nei bambini di 2-6 anni - 5 ore, nei bambini dai 6 mesi ai 2 anni - 3 ore Nei pazienti anziani T1/2 aumentato del 50%, la clearance sistemica è ridotta del 40% (ridotta funzionalità renale).
Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina inferiore a 40 ml / min), la clearance del farmaco diminuisce e T1/2 allunga (quindi, nei pazienti in emodialisi, la clearance totale è ridotta del 70% ed è 0,3 ml / min / kg, e T1/2 è esteso di 3 volte) che richiede il corrispondente cambio della modalità di erogazione.
I pazienti con malattie croniche del fegato (epatocellulare, colestatica o cirrosi biliare) hanno un prolungamento di T1/2 del 50% e riduzione della clearance totale del 40% (la correzione del regime posologico è necessaria solo con una concomitante riduzione della velocità di filtrazione glomerulare). Penetra nel latte materno.
- rinite allergica stagionale e perenne e congiuntivite (prurito, starnuti, rinorrea, lacrimazione, iperemia congiuntivale);
- orticaria (inclusa orticaria cronica idiopatica);
- febbre da fieno (pollinosi);
- angioedema (angioedema);
- prurito dermatosi allergica.
- ridotta funzionalità renale (clearance della creatinina 30-49 ml / min);
- insufficienza renale cronica;
- età da bambini fino a 6 anni;
- ipersensibilità a cetirizina, altri componenti del farmaco, idrossizina.
Con cura: età avanzata (è possibile una riduzione della filtrazione glomerulare).
Dentro, indipendentemente dal pasto, non masticare e bere molti liquidi, preferibilmente la sera.
Adulti e bambini di età superiore ai 6 anni (con un peso corporeo superiore a 30 kg) - 1 etichetta. 1 volta / giorno
Il farmaco è generalmente ben tollerato. Gli effetti collaterali sono rari e hanno una natura transitoria.
Da parte dell'apparato digerente: secchezza delle fauci, dispepsia.
Dal sistema nervoso: vertigini, mal di testa, sonnolenza, stanchezza, agitazione, emicrania.
Reazioni allergiche: angioedema, eruzioni cutanee, prurito, orticaria.
Sintomi (quando si assume una singola dose di 50 mg): secchezza delle fauci, sonnolenza, ritenzione urinaria, stitichezza, ansia, irritabilità.
Trattamento: lavanda gastrica, terapia sintomatica. L'antidoto specifico non è rivelato. L'emodialisi è inefficace.
L'uso combinato con teofillina (400 mg / die) porta ad una diminuzione della clearance totale della cetirizina (la cinetica della teofillina non cambia).
I farmaci mielotossici aumentano l'ematossicità del farmaco.
Non sono state rilevate interazioni clinicamente significative con altri farmaci (pseudoefedrina, cimetidina, ketoconazolo, eritromicina, azitromicina, diazepam, glipizide).
Non raccomandato per l'uso simultaneo con alcol e droghe che deprimono il sistema nervoso centrale.
Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo:
Durante il periodo di trattamento, è necessario astenersi dall'impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e rapidità delle reazioni psicomotorie. Se superi la dose di 10 mg / die, la capacità di reazioni rapide può peggiorare.
L'uso del farmaco durante la gravidanza non è raccomandato. perché La cetirizina passa nel latte materno, non è prescritta durante l'allattamento.
Bambini di età superiore ai 6 anni (con un peso corporeo superiore a 30 kg) - 1 etichetta. 1 volta / giorno
Controindicato nei bambini sotto i 6 anni.
- ridotta funzionalità renale (clearance della creatinina 30-49 ml / min);
- insufficienza renale cronica.
Conservare il farmaco in un luogo asciutto e buio a una temperatura non superiore a 25 ° C.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Periodo di validità - 2 anni.
Non usare dopo la data di scadenza.
Cetirizina: istruzioni per l'uso
La cetirizina appartiene al gruppo dei bloccanti del recettore H1 dell'istamina ed è un agente antiallergico.
Rilasciare la forma e la composizione del farmaco
Cetirizina è disponibile in forma di pillola per somministrazione orale. Compresse bianche, rivestite con una pellicola protettiva, convesse su entrambi i lati, rotonde, confezionate in blister da 10 pezzi (1-3) in una scatola di cartone, un riassunto dettagliato delle caratteristiche delle compresse è allegato alla preparazione.
Ogni compressa contiene 10 mg del principio attivo attivo - Cetirizina dicloridrato, nonché un numero di eccipienti aggiuntivi, incluso lattosio monoidrato.
Indicazioni per l'uso
La cetirizina è prescritta ai pazienti per l'arresto e la prevenzione delle manifestazioni cliniche di una reazione allergica nelle seguenti condizioni:
- rinite causata dalla fioritura di piante, erbe, fiori;
- congiuntivite allergica;
- orticaria, compresi idiopatici e allergici;
- febbre da fieno;
- rinorrea allergica;
- prurito cutaneo con dermatite, inclusa dermatite atopica;
- angioedema;
- reazione allergica ai raggi ultravioletti;
- punture di insetto e gonfiore della pelle sullo sfondo del morso.
Il farmaco può anche essere prescritto a pazienti che sono inclini a sviluppare reazioni allergiche ai farmaci, come antibiotici, sciroppi per la tosse e altri.
Controindicazioni
Le compresse di Tsetizirin possono essere assunte per via orale solo dopo un'attenta lettura dell'annotazione allegata, poiché il farmaco ha un numero di controindicazioni e restrizioni da usare:
- grave malattia renale, accompagnata da alterata funzione d'organo;
- età fino a 6 anni;
- ipersensibilità a tsetizirin;
- gravidanza e allattamento al seno;
- intolleranza al lattosio, sindrome da malassorbimento;
- insufficienza epatica acuta.
Una controindicazione relativa alla nomina del farmaco ai pazienti è la bradicardia, malattia del SNC, età oltre i 65 anni.
Dosaggio e somministrazione
Le compresse di cetirizina hanno un effetto antiallergico prolungato (lungo). Il farmaco viene assunto in un dosaggio di 10 mg 1 volta al giorno è meglio per la notte, la compressa viene inghiottita immediatamente, senza macinare, bevendo molta acqua.
Per i bambini di età superiore a 6 anni, la dose è determinata individualmente, a seconda dell'indice di massa corporea. La terapia inizia con 5 mg (1/2 compressa) 1 volta al giorno. La durata della terapia è determinata dal medico per ogni singolo paziente.
Utilizzare durante la gravidanza durante l'allattamento
Non sono stati condotti studi e studi clinici sul farmaco Cetirizina e sui suoi effetti sulla gravidanza e sullo sviluppo fetale. Data la mancanza di informazioni sulla sicurezza delle compresse per la madre e il feto, la cetirizina non è prescritta alle donne in gravidanza.
Il principio attivo attivo delle compresse viene escreto nel latte materno e può entrare nel corpo del bambino, pertanto, la cetirizina non è prescritta alle madri che allattano. Se necessario, si raccomanda la terapia di una madre che allatta per decidere sulla cessazione dell'allattamento al seno.
Effetti collaterali
Tipicamente, il farmaco Cetirizina è normalmente tollerato dai pazienti, ma con una dose calcolata in modo errato, una maggiore sensibilità ai componenti della pillola o una somministrazione incontrollata e prolungata del farmaco, possono manifestarsi effetti collaterali:
- da parte degli organi del canale alimentare - secchezza delle fauci, sete grave, pesantezza allo stomaco, mancanza di appetito, a volte nausea, stitichezza;
- da parte del sistema nervoso - vertigini, sonnolenza, letargia, stanchezza, mal di testa, irritabilità, apatia;
- reazioni allergiche - eruzione cutanea, prurito della pelle, orticaria idiopatica;
- da parte del sistema cardiovascolare - pressione alta, mancanza di respiro, dolore toracico, bradicardia, aritmia cardiaca.
Se si verificano uno o più effetti indesiderati, il trattamento farmacologico deve essere interrotto immediatamente e consultare un medico.
overdose
In caso di superamento intenzionale della dose prescritta o di uso prolungato incontrollato del farmaco in grandi quantità, il paziente sviluppa segni di sovradosaggio, che si manifestano clinicamente con un aumento degli effetti collaterali descritti, visione doppia, depressione della coscienza, aumento della pressione sanguigna e pressione intraoculare, sviluppo dell'insufficienza renale.
Il trattamento del sovradosaggio comporta l'immediata abolizione della terapia farmacologica, della lavanda gastrica, della somministrazione di entrosorbenti e della terapia sintomatica.
L'interazione del farmaco con altri farmaci
Con la nomina contemporanea di compresse di cetirizina con teofillina, la clearance della cetirizina diminuisce, che dovrebbe essere presa in considerazione e non essere prescritti questi farmaci allo stesso tempo.
Le compresse di cetirizina non sono raccomandate contemporaneamente agli antiacidi o agli enterosorbenti, poiché questa interazione farmacologica porta ad una diminuzione dell'effetto terapeutico dell'antistaminico.
Sotto l'influenza della droga Cetirizina, l'effetto terapeutico di sedativi, antidepressivi e psicolettici è migliorato.
Istruzioni speciali
Le compresse di cetirizina devono essere prescritte con cautela ai pazienti anziani a causa della loro ridotta filtrazione glomerulare e ad alto rischio di effetti collaterali sul farmaco.
Durante il trattamento con compresse di cetirizina, l'alcol non deve essere consumato, in quanto aumenta il rischio di effetti collaterali dal sistema nervoso centrale.
Il farmaco non è prescritto ai bambini di età inferiore a 6 anni, in quanto l'esperienza con l'uso di compresse in questa fascia di età è assente e la sicurezza del farmaco non è stata stabilita.
Durante la terapia farmacologica, è necessario astenersi dal guidare un'auto e controllare l'attrezzatura che richiede un'elevata concentrazione di attenzione. Ciò è dovuto alla probabilità di improvvise vertigini e sonnolenza sotto l'influenza delle compresse.
Analoghi di compresse di cetirizina
Gli analoghi del farmaco Cetirizine sono:
- Zyrtec cade;
- Zodak cade;
- Compresse Claritin, sciroppo;
- Loratadine.
Prima di sostituire il farmaco prescritto con il suo analogo, è necessario acquisire familiarità con le istruzioni allegate per le controindicazioni e le restrizioni di età.
Vacanze e condizioni di conservazione
Le compresse di cetirizina sono vendute da farmacie senza prescrizione medica. Si raccomanda di tenere il farmaco fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura non superiore a 25 gradi. La durata di conservazione delle compresse a partire dalla data di produzione è di 2 anni, non assumere per via orale dopo la data di scadenza.
Prezzo di cetirizina
Il costo di Cetirizine nelle farmacie di Mosca è in media di 75 rubli.
Cetirizina (Cetirizina)
Il contenuto
Formula strutturale
Nome russo
Nome latino della sostanza Cetirizine
Nome chimico
[2- [4 - [(4-clorofenil) fenilmetil] -1-piperazinil] etossi] acido acetico (come cloridrato)
Formula lorda
Gruppo farmacologico di sostanza Cetirizine
Classificazione Nosologica (ICD-10)
Codice CAS
Caratteristiche della sostanza Cetirizina
Derivato di piperazina, polvere cristallina bianca, solubile in acqua, peso molecolare - 461,82.
farmacologia
La cetirizina è un metabolita idrossizina, appartiene al gruppo di antagonisti dell'istamina competitivo e ai blocchi H1-recettori di istamina.
Oltre all'effetto antistaminico, la cetirizina previene lo sviluppo e facilita il decorso delle reazioni allergiche: ad una dose di 10 mg 1 o 2 volte al giorno inibisce la fase tardiva dell'aggregazione degli eosinofili nella pelle e nella congiuntiva di pazienti con reazioni allergiche.
Efficacia clinica e sicurezza
Studi su volontari sani hanno dimostrato che la cetirizina, quando assunta in dosi da 5 o 10 mg, inibisce significativamente la reazione sotto forma di eritema e arrossamento all'introduzione di istamina nella pelle in alte concentrazioni, ma la correlazione con l'efficacia non è stata stabilita. In uno studio controllato con placebo della durata di 6 settimane che ha coinvolto 186 pazienti con rinite allergica e asma bronchiale moderatamente grave associata a polmone, la cetirizina 10 mg 1 volta al giorno riduce i sintomi della rinite e non influenza la funzionalità polmonare.
I risultati di questo studio confermano la sicurezza di cetirizina in pazienti con allergie e asma bronchiale di decorso lieve e moderato.
In uno studio controllato verso placebo, è stato dimostrato che l'assunzione di cetirizina alla dose di 60 mg / die per 7 giorni non ha causato un allungamento clinicamente significativo dell'intervallo QT. La somministrazione di cetirizina nella dose raccomandata ha mostrato un miglioramento della qualità della vita dei pazienti con rinite allergica stagionale e stagionale.
Bambini. In uno studio di 35 giorni su pazienti di 5-12 anni, non sono stati rilevati segni di immunità all'effetto antistaminico della cetirizina. La normale reazione della pelle all'istamina è stata ripristinata entro 3 giorni dopo la sospensione del farmaco quando è stato ripetutamente utilizzato.
In uno studio di cetirizina controllato con placebo di 7 giorni, in una forma medicinale di sciroppo, con la partecipazione di 42 pazienti di età compresa tra 6 e 11 mesi, è stata dimostrata la sicurezza del suo uso. La cetirizina è stata somministrata alla dose di 0,25 mg / kg 2 volte al giorno, che corrispondeva approssimativamente a 4,5 mg al giorno (la gamma di dosaggio era compresa tra 3,4 e 6,2 mg al giorno).
L'uso nei bambini dai 6 ai 12 mesi è possibile solo su prescrizione e sotto stretto controllo medico.
I parametri farmacocinetici di cetirizina quando assunto in dosi da 5 a 60 mg variano linearmente.
Tmax nel plasma sanguigno è (1 ± 0,5) h, e Cmax - 300 ng / ml.
Parametri farmacocinetici come Cmax nel plasma sanguigno e nella AUC, sono omogenei. Il pasto non influisce sul completo assorbimento di cetirizina, sebbene la sua frequenza diminuisca. La biodisponibilità di varie forme di dosaggio di cetirizina è comparabile.
La cetirizina è legata (93 ± 0,3)% alle proteine plasmatiche. Vd rende 0,5 l / kg. La cetirizina non influisce sul legame di warfarin con le proteine.
La cetirizina non subisce un ampio metabolismo primario.
T1/2 è di circa 10 h.
Durante il trattamento con cetirizina in una dose giornaliera di 10 mg per 10 giorni, non è stato osservato il cumulo.
Circa 2/3 della dose assunta viene escreta con le urine invariate.
Gruppi di pazienti speciali
Anziani. In 16 persone anziane con una singola dose di cetirizina in una dose di 10 mg T1/2 era superiore del 50% e la clearance era inferiore del 40% rispetto ai non anziani.
La ridotta clearance della cetirizina nei pazienti anziani è probabilmente dovuta a una diminuzione della funzionalità renale in questa categoria di pazienti.
Insufficienza renale. Nei pazienti con lieve gravità dell'insufficienza renale (creatinina C> 40 ml / min), i parametri farmacocinetici sono simili a quelli in volontari sani con funzione renale normale.
Pazienti con insufficienza renale moderata e pazienti in emodialisi (Cl creatinina 10 ml / min richiedono una correzione del regime posologico); pazienti anziani (con riduzione correlata all'età della filtrazione glomerulare); epilessia e pazienti con maggiore prontezza convulsa; pazienti con fattori che predispongono alla ritenzione urinaria (vedere "Precauzioni"); età fino a 1 anno (per la forma di dosaggio di una goccia); periodo di allattamento al seno.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Nell'analizzare i dati prospettici di oltre 700 casi di esiti della gravidanza, non ci sono stati casi di formazione di malformazioni, tossicità embrionale e neonatale con una chiara relazione causale con l'uso di cetirizina.
Studi sperimentali su animali non hanno rivelato effetti avversi diretti o indiretti di cetirizina sul feto in via di sviluppo, durante la gravidanza e lo sviluppo postnatale.
Non sono stati condotti studi clinici adeguati e rigorosamente controllati sulla sicurezza della cetirizina durante la gravidanza, quindi non dovrebbero essere usati durante la gravidanza.
Categoria di azione sul feto da parte della FDA - B.
La cetirizina è escreta nel latte materno - dal 25 al 90% della sua concentrazione plasmatica, a seconda del tempo dopo la somministrazione. Durante il periodo dell'allattamento al seno viene utilizzato dopo aver consultato un medico se il beneficio previsto per la madre supera il potenziale rischio per il bambino.
Fertilità. I dati disponibili sull'effetto sulla fertilità umana sono limitati, ma non è stato identificato alcun effetto negativo sulla fertilità.
Effetti collaterali di Cetirizine
I dati ottenuti negli studi clinici
I risultati di studi clinici hanno dimostrato che l'uso di cetirizina nelle dosi raccomandate porta allo sviluppo di effetti indesiderati lievi sul sistema nervoso centrale, tra cui sonnolenza, affaticamento, vertigini e mal di testa. In alcuni casi, è stata registrata la stimolazione del CNS paradossa.
Sebbene la cetirizina sia un bloccante periferico selettivo H1-i recettori e praticamente non ha un effetto anticolinergico, sono stati segnalati casi isolati di difficoltà a urinare, disturbi della sistemazione e secchezza delle fauci.
Segnalazione anomala della funzionalità epatica, accompagnata da un aumento dei livelli degli enzimi epatici e della bilirubina. Nella maggior parte dei casi, gli eventi avversi sono stati risolti dopo l'interruzione della cetirizina.
Elenco delle reazioni avverse indesiderate. Ci sono dati ottenuti nel corso di studi clinici controllati in doppio cieco volti a confrontare cetirizina e placebo o altri farmaci antistaminici usati nelle dosi raccomandate (10 mg 1 volta al giorno per cetirizina) in più di 3200 pazienti, sulla base dei quali è possibile condurre un'analisi affidabile dati di sicurezza.
In base ai risultati dell'analisi combinata, in studi controllati con placebo utilizzando cetirizina alla dose di 10 mg (n = 3260) e placebo (n = 3061), le seguenti reazioni indesiderate sono state rilevate con una frequenza dell'1% o superiore.
Disturbi generali e disturbi nel sito di iniezione: affaticamento - 1,63 e 0,95%.
Da parte del sistema nervoso: vertigini - 1,1 e 0,98%; mal di testa - 7,42 e 8%.
Da parte del tubo digerente: dolore addominale - 0,98 e 1,08%; bocca secca - 2,09 e 0,82%; nausea - 1,07 e 1,14%.
Da parte della psiche: sonnolenza - 9,63 e 5%.
Da parte del sistema respiratorio, organi del torace e mediastino: faringite - 1,29 e 1,34%.
Sebbene l'incidenza di sonnolenza nel gruppo trattato con cetirizina fosse superiore a quella nel gruppo placebo, nella maggior parte dei casi questo evento avverso era di gravità lieve o moderata. Una valutazione obiettiva effettuata in altri studi ha confermato che l'uso di cetirizina nella dose giornaliera raccomandata in volontari giovani sani non influenza la loro attività quotidiana.
Bambini. Negli studi controllati verso placebo in bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni, le seguenti reazioni avverse sono state identificate con una frequenza dell'1% e superiori nei gruppi che hanno assunto cetirizina (n = 1656) e placebo (n = 1294).
Dal tubo digerente: diarrea - 1 e 0,6%.
Da parte della psiche: sonnolenza - 1,8 e 1,4%.
Da parte del sistema respiratorio, organi del torace e del mediastino: rinite - 1,4 e 1,1%.
Violazioni generali e disturbi al sito di iniezione: affaticamento - 1 e 0,3%.
Esperienza post-registrazione
Oltre agli eventi avversi identificati durante gli studi clinici e descritti sopra, sono state osservate le seguenti reazioni avverse nel quadro dell'uso post-registrazione di cetirizina.
Fenomeni indesiderati sono presentati di seguito nelle classi del sistema di organi MedDRA e la frequenza di sviluppo, sulla base dei dati di uso post-registrazione di cetirizina.
L'incidenza di eventi avversi è stata determinata come segue: molto spesso (≥1 / 10); spesso (≥1 / 100, ®