Nasonex è uno spray nasale a base di glucocorticoidi che ha un effetto antinfiammatorio e antiallergico. Il principio attivo è mometasone.
Glucocorticosteroide sintetico (GCS) per uso locale.
Ha effetto anti-infiammatorio e anti-allergico se usato in dosi che non causano effetti sistemici:
- riduce l'infiammazione riducendo la formazione di una sostanza chemiotassi (effetto sulla reazione allergica "tardiva");
- inibisce lo sviluppo di un tipo immediato di reazione allergica;
- mostra un'elevata attività antinfiammatoria sia nella fase iniziale che in quella tardiva di una reazione allergica.
In studi con test provocatori con l'applicazione di antigeni sulla membrana mucosa della cavità nasale, è stata dimostrata un'elevata attività antinfiammatoria di Nasonex, sia nella fase iniziale che nella fase tardiva di una reazione allergica.
Ciò è stato confermato da una diminuzione (rispetto al placebo) della concentrazione di istamina e dell'attività eosinofila, nonché una diminuzione (rispetto al basale) del numero di eosinofili, neutrofili e proteine di adesione delle cellule epiteliali.
Composizione di Nasonex (spray per 1 dose):
- mometasone furoato micronizzato (sotto forma di monoidrato) - 50 μg;
- componenti ausiliari: benzalconio cloruro (sotto forma di soluzione al 50%), glicerolo, cellulosa dispersa (cellulosa microcristallina, trattata con sodio carmelloso), polisorbato 80, sodio citrato diidrato, acido citrico monoidrato, acqua depurata.
La biodisponibilità sistemica di mometasone con somministrazione intranasale non supera l'1% (con una sensibilità del metodo di determinazione di 0,25 pg / ml).
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Prezzo in farmacia
Le informazioni sul prezzo di Magnelis nelle farmacie di Mosca e in Russia sono prese da queste farmacie online e potrebbero differire leggermente dal prezzo nella tua regione.
È possibile acquistare il farmaco presso le farmacie di Mosca per il prezzo: Nasonex spray nasale 50 μg / dose 10 g 60 dosi - da 476 a 541 rubli, il costo di uno spray 120 dosi - da 806 a 873 rubli, secondo 694 farmacie.
Tenere lontano dalla portata dei bambini e soggetto a un regime di temperatura di 2-25 ° C. Non permettere il congelamento. Periodo di validità - 2 anni.
Condizioni di vendita dalle farmacie - prescrizione.
L'elenco degli analoghi è presentato di seguito.
Cosa aiuta Maghelis?
Il farmaco Maghelis è prescritto nei seguenti casi:
- trattamento della rinite allergica stagionale e per tutto l'anno in adulti, adolescenti e bambini dai 2 anni;
- esacerbazione di sinusite cronica negli adulti (compresa l'età senile) e nei bambini a partire dai 12 anni (come ausilio nella complessa terapia antibatterica);
- poliposi nasale con alterazione della respirazione nasale e odore negli adulti;
- prevenzione della rinite allergica stagionale da moderata a grave (raccomandata 2-4 settimane prima dell'inizio della stagione della spolverata).
Istruzioni per l'uso Magnelis, dosi e regole
Prima di ogni utilizzo, agitare vigorosamente la bottiglia.
Lo spray è destinato alla sospensione intranasale (usata sotto forma di inalazione) contenuta nella fiala. La procedura viene eseguita utilizzando un ugello dosatore, che viene completato con ogni flacone di Nasonex.
Prima del primo utilizzo dello spray, è "calibrato", per il quale viene premuto 2-3 volte sul dispositivo di dosaggio - questo consente di stabilire un flusso stereotipato del farmaco. Ad ogni pressione del dispositivo dosatore viene rilasciato un rilascio nella cavità nasale di 100 mg di sospensione, che contengono 50 μg della sostanza attiva.
Se lo spray nasale nasonex non è stato utilizzato per 14 giorni o più, l'istruzione raccomanda la ricalibrazione. Agitare vigorosamente la fiala prima di ogni uso.
Se l'ugello è intasato, è necessario rimuovere il cappuccio di plastica, premendo delicatamente sull'anello bianco, è facile rimuovere l'ugello e sciacquarlo con acqua corrente fredda, asciugarlo e installarlo nella sua posizione originale.
Il dosaggio standard dello spray, secondo le istruzioni per l'uso di Nasonex - 2 inalazioni (50 μg ciascuno) in ciascuna narice 1 volta al giorno (dose giornaliera totale - 200 μg). Al raggiungimento dell'effetto terapeutico per la terapia di mantenimento, è possibile ridurre la dose a 1 inalazione in ciascuna narice 1 volta al giorno (dose giornaliera totale - 100 mcg).
Se non è possibile ridurre i sintomi della malattia utilizzando Nasonex alla dose raccomandata, il dosaggio giornaliero può essere aumentato a 4 inalazioni. Dopo aver ridotto i sintomi, si raccomanda una riduzione della dose.
L'insorgenza di spray nasale viene in genere notata 12 ore dopo il primo utilizzo del farmaco.
Bambini da 2 a 11 anni
La dose terapeutica raccomandata è di 1 inalazione (50 μg) in ciascuna narice 1 volta al giorno (la dose giornaliera totale è di 100 μg).
L'uso del farmaco nei bambini piccoli richiede l'aiuto degli adulti.
Istruzioni speciali
Non usare in oftalmologia.
La cancellazione è necessaria se si sviluppa un'infezione batterica o fungina.
Quando si usa il farmaco per un lungo periodo (come con qualsiasi trattamento a lungo termine), è necessario un esame periodico della mucosa nasale da parte del medico ENT.
Caratteristiche dell'applicazione
Prima di usare il farmaco, leggere le sezioni delle istruzioni per l'uso di controindicazioni, possibili effetti collaterali e altre informazioni importanti.
Magnelis effetti collaterali
Le istruzioni per l'uso mettono in guardia sulla possibilità di sviluppare effetti collaterali del farmaco Maggelis:
- negli adulti e negli adolescenti: mal di testa, sangue dal naso;
- nei bambini: sanguinamento nasale, mal di testa, sensazione di irritazione al naso, starnuti;
- raramente - broncospasmo, mancanza di respiro;
- molto raramente - anafilassi, angioedema, disturbi del gusto e dell'olfatto.
Controindicazioni
È controindicato l'uso di Magnelis nelle seguenti malattie o condizioni:
- lesioni nasali con danni alla mucosa nasale o interventi chirurgici recenti - finché la ferita non guarisce;
- bambini fino a 2 anni - nel trattamento della rinite allergica stagionale e per tutto l'anno, fino a 12 anni - in sinusite acuta ed esacerbazione di sinusite cronica, fino a 18 anni - in poliposi;
- la presenza di ipersensibilità individuale a qualsiasi componente del farmaco.
Usare con cautela:
- infezione tubercolare attiva o latente delle vie respiratorie, infezione locale non trattata con coinvolgimento nel processo della mucosa nasale;
- infezione virale batterica, fungina, sistemica o infezione causata da Herpes simplex, con coinvolgimento nel processo oculare.
overdose
Il farmaco ha una biodisponibilità sistemica bassa (≤ 0,1%), quindi è improbabile che il sovradosaggio richieda l'adozione di qualsiasi misura speciale, oltre all'osservazione e alla successiva somministrazione alla dose raccomandata.
Con l'uso prolungato di GCS in dosi elevate o con l'uso simultaneo di diversi GCS, è possibile sopprimere il sistema ipotalamo-ipofisi-surrene.
Elenco degli analoghi di Magnelis
Se necessario, sostituire il farmaco, forse due opzioni: la scelta di un altro farmaco con lo stesso principio attivo o un farmaco con un effetto simile, ma un altro principio attivo.
Analoghi Magnelis, la lista dei farmaci:
Simile nell'azione:
L'analogo più economico per sostituire Nasonex è lo spray nasale Disinite, il prezzo di una bottiglia per 140 dosi da 368 a 439 rubli.
Scegliendo una sostituzione, è importante capire che il prezzo, le istruzioni per l'uso e le recensioni di Magnelis non si applicano agli analoghi. Prima della sostituzione, è necessario ottenere l'approvazione del medico curante e non sostituire il farmaco stesso.
Nasonex o Avamis - che è meglio scegliere?
Il principio attivo di Avamys spray è il fluticasone furoato (concentrazione della sostanza in una singola dose - 27,% 5 μg).
Avamys (fluticasone) e Nasonex (mometasone) sono farmaci moderni caratterizzati da un'affinità molto elevata per i recettori GCS e un'eccezionale attività topica. Entrambe le sostanze hanno una biodisponibilità assoluta estremamente bassa. Tuttavia, il mometasone ha questo indicatore leggermente più basso del fluticasone - 0,1% contro 0,5%.
Il mometasone tra tutti i corticosteroidi esistenti per la somministrazione intranasale ha la più bassa biodisponibilità e lo sviluppo più rapido dell'effetto terapeutico.
Inoltre, il suo uso è stato autorizzato dall'età di due anni, mentre il fluticasone furoato è usato nella pratica pediatrica solo per il trattamento di bambini di età superiore ai 6 anni. Anche con l'uso a lungo termine, Nasonex non influisce negativamente sulla crescita del bambino.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Principio attivo:
Il contenuto
Gruppo farmacologico
Immagini 3D
Composizione e forma di rilascio
in una bottiglia di plastica con una dose di valvola di dosaggio di 120 dosi; in un cartone una bottiglia.
Descrizione della forma di dosaggio
Sospensione di colore bianco o quasi bianco in un flacone spray.
Azione farmacologica
farmacodinamica
Il mometasone furoato è un glucocorticosteroide sintetico per uso topico. Ha effetto anti-infiammatorio e anti-allergico se usato in dosi che non causano effetti sistemici. Rallenta il rilascio di mediatori dell'infiammazione, aumenta la produzione di lipomodulina, che è un inibitore della fosfolipasi A, che porta ad una diminuzione del rilascio di acido arachidonico e, di conseguenza, inibizione della sintesi di prodotti del metabolismo dell'acido arachidonico - endoperexia ciclica, PG. Avverte l'accumulo di neutrofili marginali, riduce l'essudato infiammatorio e la produzione di linfochine, inibisce la migrazione dei macrofagi, porta a una diminuzione dei processi di infiltrazione e granulazione. Riduce l'infiammazione riducendo la formazione di sostanza chemiotassi (effetto sulle reazioni allergiche "tardive"), inibisce lo sviluppo di una reazione allergica "immediata" (dovuta all'inibizione della produzione di metaboliti dell'acido arachidonico e del rilascio ridotto di mediatori infiammatori dai mastociti).
In studi con test provocatori durante l'applicazione di antigeni alla mucosa della cavità nasale, Nasonex ha mostrato un'elevata attività antinfiammatoria sia nella fase iniziale che in quella tardiva della reazione allergica, confermata da una diminuzione (rispetto al placebo) dell'attività istamina ed eosinofila, nonché una diminuzione ( rispetto ai livelli basali di eosinofili, neutrofili e proteine di adesione delle cellule epiteliali.
farmacocinetica
Il mometasone furoato è caratterizzato da una biodisponibilità trascurabile (≤0,1%) e quando somministrato come inalazione intranasale non viene praticamente rilevato nel plasma sanguigno (anche quando si utilizza un metodo di determinazione sensibile con una soglia di sensibilità di 50 pg / ml). A questo proposito, i dati pharmacokinetic corrispondenti per questa forma di dosaggio non esistono. La sospensione è molto poco assorbita dal tratto gastrointestinale, quindi una piccola quantità che può entrare nel tratto gastrointestinale dopo l'inalazione nella cavità nasale, anche prima dell'escrezione con l'urina o la bile, è sottoposta ad un metabolismo primario attivo.
Indicazioni del farmaco Nasonex ®
trattamento della rinite allergica (stagionale e per tutto l'anno) in adulti, adolescenti e bambini dai 2 anni;
esacerbazione di sinusite (terapia complessa con antibiotici) negli adulti (compresa l'età senile) e bambini a partire dai 12 anni;
prevenzione della rinite allergica stagionale da moderata a grave (raccomandata 2-4 settimane prima dell'inizio previsto della stagione della spolverata).
Controindicazioni
ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco;
la presenza di un'infezione locale non trattata che coinvolge la mucosa nasale nel processo;
recente intervento chirurgico o trauma al naso (fino alla guarigione della ferita);
infezione tubercolare (attiva o latente) delle vie respiratorie, infezione o infezione sistemica fungina, batterica, virale o infezione causata da Herpes simplex c danni oculari (come eccezione, la prescrizione del farmaco in questi casi è possibile come indicato da un medico con molta cautela);
età da bambini fino a 2 anni (non ci sono dati su sicurezza di uso).
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Dopo l'uso intranasale del farmaco nella dose terapeutica massima, il mometasone non viene rilevato nel plasma sanguigno, anche alla minima concentrazione; pertanto, ci si può aspettare che il suo effetto sul feto sia trascurabile e la potenziale tossicità in relazione alla funzione riproduttiva - molto bassa.
Tuttavia, a causa del fatto che non sono stati condotti studi speciali e ben controllati sull'azione del farmaco in donne in gravidanza, Nasonex deve essere prescritto a donne in gravidanza, madri che allattano o donne in età fertile solo se il beneficio atteso dal suo appuntamento giustifica il potenziale rischio per il feto e il neonato.
I neonati le cui madri hanno usato GCS durante la gravidanza devono essere attentamente esaminati per identificare la possibile ipofunzione surrenalica.
Effetti collaterali
Nel trattamento della rinite allergica stagionale o per tutto l'anno.
- sanguinamento nasale (evidente o scarico di muco macchiato di sangue o coaguli di sangue)
- sensazione di bruciore nel naso,
- irritazione della mucosa nasale.
Nosebleeds, di regola, fermati da soli, non erano pesanti; si sono verificati con una frequenza leggermente più alta rispetto all'utilizzo di placebo (5%), ma uguale o inferiore all'utilizzo di altri GCS per uso intranasale, che sono stati utilizzati come controllo attivo (per alcuni di essi l'incidenza di sanguinamento nasale era fino al 15% ). L'incidenza di tutti gli altri eventi avversi era paragonabile alla frequenza della loro insorgenza quando veniva prescritto il placebo.
- sensazione di irritazione nel naso,
L'incidenza di questi eventi avversi nei bambini era paragonabile alla frequenza della loro comparsa con il placebo.
Nel trattamento delle esacerbazioni della sinusite (quando si usa spray Nasonex come ausilio).
Negli adulti e negli adolescenti:
- sensazione di bruciore nel naso,
- irritazione della mucosa nasale.
I nosebleeds erano moderatamente pronunciati, la frequenza della loro insorgenza durante l'uso di Nasonex era anche paragonabile alla frequenza degli epistassi quando si utilizzava il placebo (5% contro 4%, rispettivamente).
Molto raramente, con GCS intranasale, si sono verificati casi di perforazione del setto nasale o un aumento della pressione intraoculare.
interazione
La terapia combinata con loratadina è stata ben tollerata dai pazienti. Non sono state condotte interazioni di ricerca con altri farmaci.
Dosaggio e somministrazione
Intranasale. Nasonex ® viene utilizzato sotto forma di inalazioni intranasali di una sospensione contenuta in una fiala spray. Le inalazioni vengono effettuate utilizzando uno speciale ugello di erogazione sulla bottiglia.
Prima del primo utilizzo dello spray nasale nasonex ®, è necessario "calibrarlo" premendo il dispositivo di dosaggio 6-7 volte. Dopo la "calibrazione", viene stabilita una somministrazione stereotipata di farmaci, con ciascun pulsante premuto che rilascia circa 100 mg di sospensione di mometasone furoato contenente mometasone furoato monoidrato in una quantità equivalente a 50 μg di mometasone furoato chimicamente puro. Se lo spray nasale non è stato utilizzato per 14 giorni o più, è necessario ripetere la "calibrazione" prima del nuovo utilizzo.
Prima di ogni utilizzo, agitare vigorosamente il flacone spray.
Trattamento della rinite allergica stagionale o per tutto l'anno
Gli adulti (compresi gli anziani) e gli adolescenti dai 12 anni di solito hanno una dose profilattica e terapeutica raccomandata del farmaco a 2 inalazioni (50 μg ciascuno) in ciascuna narice, una volta (dose giornaliera totale di 200 μg). Dopo aver raggiunto l'effetto terapeutico desiderato per la terapia di mantenimento, è consigliabile ridurre la dose a 1 inalazione in ciascuna narice 1 volta al giorno (dose giornaliera totale di 100 μg).
Se la riduzione dei sintomi della malattia non può essere raggiunta utilizzando il farmaco alla dose terapeutica raccomandata, la dose giornaliera può essere aumentata a 4 inalazioni in ciascuna narice 1 volta al giorno (dose giornaliera totale 400 μg). Dopo aver ridotto i sintomi della malattia, si raccomanda una riduzione della dose.
L'inizio dell'azione del farmaco è solitamente contrassegnato clinicamente entro le prime 12 ore dopo il primo utilizzo del farmaco.
Bambini 2-11 anni: la dose terapeutica raccomandata è 1 inalazione (50 μg) in ciascuna narice una volta al giorno (la dose giornaliera totale è di 100 μg).
Trattamento ausiliario delle riacutizzazioni della sinusite
Adulti (compresa l'età senile) e adolescenti dai 12 anni di età: la dose terapeutica raccomandata è di 2 inalazioni (50 μg) in ciascuna narice 2 volte al giorno (dose giornaliera totale di 400 μg).
Se la riduzione dei sintomi della malattia non può essere raggiunta utilizzando il farmaco alla dose terapeutica raccomandata, la dose giornaliera può essere aumentata a 4 inalazioni in ciascuna narice 2 volte al giorno (dose giornaliera totale - 800 μg). Dopo aver ridotto i sintomi della malattia, si raccomanda una riduzione della dose.
Dopo un trattamento di 12 mesi con lo spray nasale Nasonex®, non vi è stata evidenza di atrofia della mucosa nasale; Inoltre, il mometasone furoato ha mostrato una tendenza a contribuire alla normalizzazione del modello istologico nello studio delle biopsie della mucosa nasale.
overdose
Sintomi: con l'uso prolungato di GCS in dosi elevate, così come con l'uso simultaneo di diversi GCS, la funzione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene può essere inibita.
Trattamento: a causa della bassa biodisponibilità sistemica (inferiore allo 0,1%), è improbabile che qualsiasi sovradosaggio accidentale o intenzionale richieda l'adozione di misure diverse dal monitoraggio del paziente e il proseguimento del trattamento alla dose raccomandata.
Precauzioni di sicurezza
Come con qualsiasi trattamento a lungo termine, i pazienti che utilizzano lo spray nasale Nasonex ® per diversi mesi o più devono essere esaminati periodicamente per possibili cambiamenti nella mucosa nasale. Nel caso dello sviluppo di un'infezione fungina locale del naso o della faringe, è necessario interrompere il farmaco o condurre un trattamento speciale. L'irritazione persistente della mucosa nasale o della faringe può anche essere un'indicazione per il ritiro del farmaco.
Durante lo svolgimento di studi clinici controllati con placebo nei bambini, quando lo spray nasale Nasonex ® è stato utilizzato in una dose giornaliera di 100 μg per un anno, la crescita non è stata osservata nei bambini. Con il trattamento prolungato con spray nasale nasale, non c'era evidenza di soppressione della funzione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene. I pazienti che vanno in trattamento con spray nasale Nasonex ® dopo trattamento a lungo termine di corticosteroidi sistemici richiedono particolare attenzione.
L'annullamento dell'azione sistemica di GCS in tali pazienti può portare ad una mancanza di funzionalità surrenalica, che può richiedere un'azione appropriata. Durante la transizione dal trattamento dei corticosteroidi sistemici al trattamento nasalex spray nasale, alcuni pazienti possono manifestare sintomi di cessazione dei corticosteroidi, come dolore alle articolazioni e / o ai muscoli, sensazione di stanchezza, depressione; nonostante la diminuzione della gravità dei sintomi associati a lesioni della mucosa nasale; tali pazienti devono essere specificamente convinti dell'opportunità di continuare il trattamento con spray nasale Nasonex ®. Il cambio di terapia può anche rivelare malattie allergiche precedentemente sviluppate, come la congiuntivite allergica, l'eczema, che in precedenza erano mascherate dal trattamento di corticosteroidi sistemici.
I pazienti che ricevono un trattamento con GCS hanno una reattività immunitaria potenzialmente ridotta, devono essere avvertiti in merito all'aumentato rischio di infezione in caso di contatto con pazienti affetti da malattie infettive (varicella, morbillo) e anche sulla necessità di consulenza medica se tale contatto si è verificato.
Condizioni di conservazione del farmaco Nasonex ®
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Nasonex
Descrizione dell'11.11.2015
- Nome latino: Nasonex
- Codice ATC: R01AD09
- Ingrediente attivo: Mometasone furoato (Mometasone furoato)
- Produttore: Schering-Plough Central East AG, Belgio
struttura
La singola dose spray contiene 50 μg di mometasone furoato anidro e componenti ausiliari: cellulosa dispersa (sodio carbossimetilcellulosa e MCC), glicerina, acido citrico, polisorbato-80, sodio citrato diidrato, soluzione di cloruro di benzalconio, acqua purificata.
Modulo di rilascio
- Spray Nasonex Sinus dosato. Flaconi in polietilene da 10 g, confezione n. 1. Ogni bottiglia è dotata di un cappuccio protettivo e di un ugello. Il contenuto della fiala è progettato per 60 dosi, ognuna delle quali contiene 50 μg di ingrediente attivo.
- Spray Nasonex dosato. Flaconi in polietilene da 18 g, confezione n. 1. Ogni bottiglia è dotata di un cappuccio protettivo e di un ugello. Il contenuto della fiala è progettato per 140 dosi, ognuna delle quali contiene 50 μg di sostanza attiva.
Il contenuto della fiala è una sospensione opaca di colore quasi bianco o bianco.
Azione farmacologica
Il farmaco ha attività anti-infiammatoria e ha un effetto anti-allergico.
Farmacodinamica e farmacocinetica
Nasonex - ormonale o no?
Il principio attivo dello spray è un corticosteroide sintetico per uso locale (inalatorio), pertanto il farmaco Nasonex è ormonale.
farmacodinamica
Una caratteristica del mometasone furoato è la sua capacità di ridurre l'infiammazione e inibire lo sviluppo di una reazione allergica, anche se usato in dosi che non sviluppano effetti sistemici.
La sostanza inibisce il rilascio di mediatori dell'infiammazione, stimola la produzione di lipomodulina, che è un inibitore della fosfolipasi A. A causa di ciò, il rilascio dell'acido arachidonico è ridotto e, di conseguenza, la sintesi dei prodotti del suo metabolismo viene soppressa (Pg ed endoperexia).
Riduce la formazione di sostanza chemiotassi, che colpisce le reazioni allergiche "tardive" (ritardate) e impedisce anche lo sviluppo di una reazione allergica immediata.
Studi con test provocatori con antigeni applicati alla mucosa nasale hanno mostrato che lo spray nasale Nasonex esibisce un'elevata attività antinfiammatoria sia nelle fasi iniziali che tardive dello sviluppo di una reazione allergica.
Ciò è confermato (rispetto al placebo) da una diminuzione dell'attività di eosinofili e livelli di istamina, nonché da una diminuzione (rispetto al livello iniziale) del numero di neutrofili, eosinofili e proteine di adesione cellulare del tessuto epiteliale.
Circa un terzo dei pazienti (28%) con rinite allergica stagionale ha avuto un effetto clinico pronunciato entro dodici ore dalla prima inalazione. Nella metà dei pazienti, il miglioramento in media si è verificato entro 1,5 giorni (35,9 ore).
Inoltre, nei pazienti affetti da naso che cola durante la stagione, il farmaco ha mostrato un'efficacia significativa nel ridurre la gravità dei sintomi oculari (prurito, lacrimazione, arrossamento).
farmacocinetica
La biodisponibilità di mometasone quando applicata per via topica è trascurabile (non supera lo 0,1%).
La sostanza non viene praticamente rilevata nel plasma sanguigno. La sospensione viene assorbita molto male dal canale alimentare e la piccola quantità che può essere ingerita e riesce ad essere assorbita, viene sottoposta a metabolismo attivo prima dell'escrezione.
I metaboliti sono escreti principalmente con la bile e - in piccole quantità - con l'urina.
Indicazioni per l'uso
Le indicazioni per l'uso di Nasonex sono:
- rinite allergica (stagionale o annuale) in bambini, adolescenti e adulti;
- esacerbazione della sinusite cronica (il farmaco è prescritto in aggiunta alla terapia antibiotica) negli adolescenti e negli adulti;
- prevenzione della rinite allergica stagionale moderata / grave (è considerato ottimale iniziare ad applicare lo spray non più tardi di 2 settimane prima dell'inizio previsto del periodo di spolveramento).
Bambini Nasonex spray allergia prescritto dall'età di due anni. Per il trattamento della sinusite in pediatria, è usato nei bambini di età superiore ai dodici anni.
Controindicazioni
Le controindicazioni alla nomina di Nazonex sono:
- intolleranza a uno qualsiasi dei suoi componenti;
- la presenza di un'infezione locale non trattata / non trattata, a condizione che la mucosa nasale sia coinvolta nel processo;
- infezione tubercolare attiva o latente delle vie respiratorie;
- infezione batterica, sistemica virale o micotica non trattata, così come infezione causata dal virus dell'herpes simplex con danni agli occhi (in alcuni casi, il farmaco può essere prescritto come eccezione come indicato dal medico curante).
Se il paziente nel recente passato ha subito un infortunio al naso o un intervento chirurgico al naso, l'uso di uno spray è controindicato finché la ferita non guarisce.
Effetti collaterali
Nel trattamento della rinite allergica negli adulti sono possibili:
- mal di gola;
- sangue dal naso (il sanguinamento può essere evidente o ci sono impurità nel muco rilasciato dal naso);
- irritazione delle mucose nella cavità nasale;
- sensazione di bruciore al naso.
I bambini che ricevono Nasonex per il trattamento della rinite allergica hanno notato:
- sanguinamento dal naso;
- irritazione della mucosa nasale;
- mal di testa;
- starnuti.
Il sanguinamento dal naso di solito si ferma da solo e non è pesante. Si presentano con una frequenza paragonabile alla frequenza della loro insorgenza quando si usa il placebo (5%), ma inferiore o uguale a quando si usano altri glucocorticosteroidi per uso intranasale.
Gli analoghi di Nasonex sono stati utilizzati per il controllo attivo e nel loro utilizzo la frequenza di sanguinamento nasale era fino al 15%.
Altre reazioni avverse nel gruppo di pazienti che hanno ricevuto mometasone si sono sviluppate con la stessa frequenza dei pazienti che hanno ricevuto placebo.
Quando si prescrive il farmaco per sinusite / sinusite, quando Nasonex è usato come coadiuvante per alleviare il gonfiore dei fori di drenaggio, ridurre la secrezione e facilitare lo scarico di muco dai seni paranasali, negli adolescenti e negli adulti registrati:
- mal di gola;
- mal di testa;
- irritazione e / o bruciore della mucosa nasale.
Il sanguinamento era moderatamente pronunciato e la frequenza della loro comparsa quando si utilizzava lo spray era solo leggermente superiore alla frequenza del loro verificarsi quando si utilizzava il placebo (rispettivamente 5% e 4% per Nasonex e placebo).
Eccezionalmente raramente, quando si utilizzava GCS endonasale, sono stati osservati casi di ipertensione oculare o perforazione del setto nasale.
Spray Nasoneks: istruzioni per l'uso
Raccomandazioni generali
Il farmaco è destinato alla somministrazione intranasale (usata sotto forma di inalazione) contenuta nella sospensione della fiala. La procedura viene eseguita utilizzando un ugello dosatore, che viene completato con ogni flacone di Nasonex.
Prima del primo utilizzo dello spray, è "calibrato", per cui premono 6-7 volte il dispositivo di erogazione. "Calibrazione" consente di impostare il flusso stereotipato del farmaco. Allo stesso tempo, ogni pressione del dispositivo di misurazione assicura il rilascio nella cavità nasale di 100 mg di sospensione, che contengono 50 μg di sostanza attiva chimicamente pura.
Prima dell'uso, la bottiglia deve essere agitata vigorosamente ogni volta.
Istruzioni per l'uso Nasonex / Nasonex Sinus con rinite allergica
La dose standard profilattico / terapeutica per adolescenti di età superiore ai dodici anni e per i pazienti adulti (inclusi gli anziani) è di due inalazioni in ciascun passaggio nasale una volta (200 μg di mometasone al giorno).
Dopo aver raggiunto l'effetto terapeutico desiderato, la dose viene ridotta a 100 μg / die. (una inalazione in ogni passaggio nasale una volta).
Se non è stato possibile ottenere l'effetto desiderato quando si utilizza la dose terapeutica, la dose può essere aumentata a 400 μg / die. Cioè, il paziente deve ricevere fino a quattro inalazioni una volta in ciascun passaggio nasale. Ridurre la gravità dei sintomi della rinite allergica è un'indicazione per la riduzione della dose.
Il miglioramento clinico dopo il primo utilizzo di mometasone è di solito evidente entro 12 ore dopo la prima inalazione.
Si raccomanda ai bambini di età inferiore agli 11 anni di allergie di prendere una volta l'inalazione in ogni passaggio nasale. Dose totale - 100 mcg / giorno.
Poiché Nasonex non è una goccia nel naso, ma uno spray, durante l'inalazione, la testa deve essere tenuta dritta, senza inclinarla indietro.
Istruzioni per Nasonex Sinus e Nasonex per esacerbazione di sinusite
Per i pazienti di età superiore ai dodici anni, inclusi gli anziani, la dose terapeutica raccomandata è di due inalazioni in ciascun passaggio nasale 2 p. / Giorno. Dose totale - 400 mcg / giorno.
Il farmaco è usato come aiuto, a complemento del trattamento principale.
Se il miglioramento clinico non può essere raggiunto utilizzando il farmaco in un dosaggio standard, la dose può essere aumentata a 800 μg / die. (quattro inalazioni in ogni passaggio nasale 2 p. / giorno.). Dopo aver ridotto la gravità dei sintomi, la dose deve essere ridotta.
Dopo 12 mesi di applicazione di Nasonex, non sono stati osservati segni di atrofia della mucosa nasale, inoltre, il mometasone ha mostrato una tendenza a migliorare il modello istologico durante l'esame di un campione di tessuto della mucosa nasale.
Nasonex nelle adenoidi
Un aumento delle adenoidi è una complicazione abbastanza frequente della rinite allergica nei bambini piccoli. Nomina di bambini con adenoidi Nazoneks ti permette di rimuovere il gonfiore e spesso previene la necessità di un intervento chirurgico.
Recensioni di Nasonex in adenoidi indicano che l'effetto si ottiene sopprimendo il tessuto linfoide, ma ci vuole molto tempo per realizzarlo. Inoltre, nel grave processo infiammatorio, il farmaco non è molto efficace.
Come agente ormonale, lo spray sopprime anche l'immunità locale, e quindi, dopo la sua abolizione, l'infiammazione sulle adenoidi può riprendere. Manifestazioni esterne di infiammazione - la comparsa di muco che scorre lungo la parte posteriore della gola.
Per interrompere questa condizione, i medici raccomandano di sottoporsi a un trattamento antinfiammatorio delle vegetazioni adenoidee. In questo caso, l'inalazione attraverso un nebulizzatore con Cycloferon, integrato da lavaggi nasofaringei della doccia nasofaringea, che si svolgono nella sala ORL, può essere efficace.
Il dott. Komarovsky raccomanda che, come supplemento al trattamento delle adenoidi, l'organizzazione dello stile di vita di un bambino sia riconsiderata. Poiché uno dei motivi della crescita delle adenoidi è una diminuzione dell'immunità, è molto importante che il sistema immunitario funzioni nel miglior modo possibile.
Al fine di minimizzare il rischio di un aumento delle dimensioni delle tonsille faringee, il bambino dovrebbe mangiare correttamente, camminare all'aria aperta, diventare moderato, fare sport e avere il minimo contatto possibile con prodotti chimici domestici e polvere.
Dopo che l'infiammazione scompare, di solito non è necessario ripetere il corso dell'applicazione intranasale di GCS.
overdose
Un sovradosaggio di mometasone si sviluppa con l'uso prolungato del farmaco in dosi elevate, così come nel caso dell'uso simultaneo di diversi GCS. Di conseguenza, la funzione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene può essere inibita.
La biodisponibilità sistemica di mometasone è estremamente bassa, quindi è improbabile che in caso di sovradosaggio intenzionale / accidentale, sarà necessario prendere qualsiasi altra misura oltre al monitoraggio del paziente e quindi continuare ad usare Nasonex alla dose raccomandata.
interazione
I pazienti tollerano la terapia di associazione con Loratadina. Le interazioni farmacologiche con altri farmaci non sono state studiate.
Condizioni di vendita
Condizioni di conservazione
Il flacone spray deve essere conservato a 2-25 ° C. Il congelamento dei farmaci non è permesso.
Periodo di validità
Istruzioni speciali
La calibrazione è impostata nel flacone. Se il farmaco non viene utilizzato per più di 14 giorni, è necessaria la ricalibrazione.
Con un'applicazione a lungo termine (da diversi mesi) dello spray, l'otorinolaringoiatra deve effettuare esami periodici per possibili cambiamenti nella mucosa nasale. Se si sviluppa un'infezione micotica locale della faringe / naso, interrompere l'uso di Nasonex o sottoporsi a un trattamento speciale.
I pazienti che usano Nasonex contemporaneamente ai corticosteroidi sistemici e ai pazienti cui è stato prescritto il farmaco dopo l'interruzione della terapia con GCS sono tenuti ad un'osservazione medica particolarmente accurata.
L'abolizione dei corticosteroidi sistemici porta spesso all'insufficienza surrenale, che potrebbe richiedere l'adozione di misure appropriate. Quando si passa da corticosteroidi sistemici all'uso di spray nasale, alcuni pazienti possono manifestare sintomi di cessazione dei corticosteroidi:
- dolore articolare e / o muscolare;
- depressione;
- sentirsi stanco
Un cambio di terapia può causare sintomi di malattie allergiche precedentemente sviluppate (ad esempio eczema o congiuntivite allergica), che in precedenza erano mascherati dalla terapia con corticosteroidi sistemici.
Nei pazienti che ricevono il trattamento con GCS, la reattività immunitaria è potenzialmente ridotta. Per questo motivo, dovrebbero essere avvertiti in merito all'aumento del rischio di infezione in caso di contatto con un paziente infetto (compreso il morbillo o la varicella), nonché alla necessità di consultare un medico in caso di contatto.
Durante gli studi controllati con placebo nei bambini, quando il farmaco è stato somministrato per un anno a una dose di 100 mg, il ritardo di crescita nei bambini. Inoltre, con l'uso prolungato di Nasonex, non vi sono segni di soppressione della funzione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene.
Sulla coltura cellulare di mometasone, il furoato ha mostrato un'attività dieci volte maggiore rispetto ad altri steroidi, tra cui Betameson, desametasone, beclometasone dipropionato, per sopprimere la sintesi / rilascio di interleuchine (IL) 1, 5 e 6, TNF-α, nonché IL-4, IL- 5 e 2 citochine da cellule T CD4 + umane.
Sopprimendo il rilascio di IL-5, il farmaco è sei volte più attivo del betametasone e del beclometasone dipropionato.
Cosa può sostituire nasonex?
Analoghi di spray Nasonex con lo stesso principio attivo (sinonimi): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Analoghi di Nasonex con uno stretto meccanismo d'azione (sotto forma di spray): Fluintex, Avamis, Fliksonaze, Beklonazal, Beclometasone, Fluticasone, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldetsin.
Il naso cade con GKS: Benacap, Benarin.
Quali analoghi sono più economici di Nasonex?
Il prezzo degli analoghi Nasonex è da 128 rubli. Il sostituto più economico di Nasonex è lo spray nasale Desrinite.
Cosa c'è di meglio di Nasonex o Avamis?
Il farmaco Avamys è disponibile come spruzzo d'acqua per la somministrazione intranasale. Il suo principio attivo è il fluticasone furoato (la concentrazione di una sostanza in una singola dose è 27,% 5 μg).
Fluticasone e mometasone sono i farmaci più moderni, che sono caratterizzati da un altissimo grado di affinità per i recettori GCS e un'eccezionale attività topica.
Entrambe le sostanze hanno una biodisponibilità assoluta estremamente bassa. Tuttavia, il mometasone ha questo indicatore leggermente più basso del fluticasone - 0,1% contro 0,5%.
Il mometasone tra tutti i corticosteroidi esistenti per la somministrazione intranasale ha la più bassa biodisponibilità e lo sviluppo più rapido dell'effetto terapeutico.
Inoltre, il suo uso è stato autorizzato dall'età di due anni, mentre il fluticasone furoato è usato nella pratica pediatrica solo per il trattamento di bambini di età superiore a sei anni. Anche con l'uso prolungato, il mometasone non influisce negativamente sulla crescita del bambino.
Nazonex o Fliksonaze - che è meglio?
Flicsonase è un getto d'acqua endonasale, la cui base è il fluticasone propionato micronizzato. La concentrazione del principio attivo in una singola dose - 50 mg.
Il farmaco ha un rapido effetto antinfiammatorio sulla membrana mucosa della cavità nasale e il suo effetto antiallergico compare 2-4 ore dopo la prima inalazione.
L'effetto (in particolare, la riduzione della congestione nasale) persiste per un giorno dopo una singola iniezione di Fliksonaza in una dose di 200 mg.
Se usato in dosi terapeutiche, l'agente non ha alcuna attività sistemica pronunciata e quasi non inibisce il sistema ipotalamo-ipofisi-surrene.
In base ai risultati di revisioni sistematiche di efficacia comparativa e sicurezza del fluticasone propionato e del mometasone furoato, eseguite nell'ambito del progetto DERP, è stato dimostrato che le differenze nella loro efficacia sono molto piccole. Tuttavia, va notato che il fluticasone propionato è caratterizzato da una maggiore biodisponibilità rispetto a mometasone. Questa cifra varia dallo 0,5 al 2%.
È significativo che Fliksonaze in pediatria possa essere applicato solo dall'età di quattro anni.
I risultati degli studi condotti dalla FDA hanno dimostrato che la diminuzione della gravità dei sintomi della rinite allergica è stata stimata dai pazienti del gruppo fluticasone ad essere più pronunciati (45%) rispetto al gruppo mometasone (36%) e al gruppo placebo (11%).
I pazienti che hanno ricevuto fluticasone, meno frequentemente rispetto ai pazienti trattati con mometasone e placebo, hanno utilizzato ulteriori farmaci (ad esempio vasocostrittore nasale di potassio) per alleviare la condizione: frequenza di utilizzo 42, 47 e 58%, rispettivamente, per fluticasone, mometasone e placebo.
Anche gli effetti collaterali del fluticasone sono stati registrati meno frequentemente (in particolare, faringiti e disturbi gastrointestinali),
Cosa c'è di meglio di Nazonex o Nazarel?
Il principio attivo di Nazarel Spray è il fluticasone propionato (50 μg / dose), pertanto, confrontando l'efficacia del farmaco con l'efficacia di Nasonex, possiamo dire che, come nel caso di Fliksonaz e Avamys, è comparabile.
I risultati della ricerca e le sensazioni soggettive dei pazienti che assumono GCS endonasali diversi confermano che entrambi i farmaci sono efficaci e sicuri. Tuttavia, il vantaggio di Nazarel è il suo costo significativamente inferiore (circa 330-350 rubli per 120 dosi).
Nasonex durante la gravidanza
Dopo l'introduzione del farmaco nella cavità nasale nella dose terapeutica massima consentita della sua sostanza attiva non è determinato nel sangue, anche nella concentrazione minima.
Pertanto, la sua potenziale tossicità riproduttiva (compreso l'effetto sulla fertilità maschile / femminile e l'effetto sull'organismo in via di sviluppo) è trascurabile.
Tuttavia, poiché non sono stati condotti studi ben controllati sull'effetto di mometasone furoato sul corpo in caso di uso durante la gravidanza e l'allattamento, lo spray deve essere somministrato a donne incinte, madri che allattano al seno e donne in età fertile solo in quelle Nei casi in cui l'effetto atteso della terapia giustifica il potenziale rischio per il feto / neonato.
I bambini neonati la cui madre ha ricevuto GCS durante la gravidanza devono essere esaminati per la possibile ipofunzione della corteccia surrenale.
Recensioni di Nasex
Recensioni di Nasonex Sinus / Nasonex sono per lo più buoni. Più dell'80% dei pazienti che hanno usato il farmaco nota un miglioramento molto rapido della condizione, definendo il rimedio un aiuto indispensabile nella lotta alla rinite allergica stagionale e per tutto l'anno.
Inoltre, alcuni pazienti che sono stati "seduti" su preparati di vasocostrittore per anni sostengono che si trattava di spray Nasonex che li ha aiutati a liberarsi di questa dipendenza.
Tuttavia, ci sono quelli a cui il farmaco non si adattava o non ha dato il risultato atteso, che può essere correlato alla risposta individuale del corpo al trattamento prescritto.
Un gruppo separato di recensioni è la recensione di Nazonex per i bambini. Lo spray per bambini è prescritto più spesso per le adenoidi, se la distruzione del tessuto linfoide è il risultato di allergie. Nonostante il rimedio sia ormonale, le madri ritengono che sia meglio sottoporsi a un ciclo di trattamento per loro piuttosto che inviare il bambino per un'operazione.
Se parliamo dell'efficacia di Nasonex con le adenoidi, la dinamica positiva diventa evidente abbastanza rapidamente, ma solo se il regime di trattamento viene scelto correttamente.
Il grande vantaggio del farmaco è che il suo principio attivo viene assorbito in quantità trascurabili e non ha attività sistemica. A causa di ciò, Nasonex, a differenza della maggior parte degli analoghi, può essere utilizzato già dai due anni di età.
Va notato che ci sono - anche se molto raramente - recensioni in cui le madri che hanno usato Nasonex per curare un bambino lamentano che dopo la fine del ciclo di trattamento, tutti i vecchi farmaci prescritti al bambino prima non funzionano e non lo rendono nemmeno temporaneo.
Le recensioni dei medici su Nasonex ci permettono di concludere che la GCS endonasale non cura la rinosinusite poliposa e la rinite allergica, ma può eliminare completamente e rapidamente i sintomi della rinite allergica e ritardare significativamente il tempo di recidiva dei polipi nasali.
I farmaci in questo gruppo sono gli unici farmaci la cui efficacia clinica nella rinosinusite polifasica cronica è supportata da una medicina basata sull'evidenza.
Quanto costa Nasonex?
Prezzo in Ucraina
Prezzo Nasonex Sinus (60 dosi) nelle principali città dell'Ucraina (a Kharkov, Kiev, Dnepropetrovsk, ecc.) - 245 UAH. Acquista Nasoneks (gocce, 140 dosi) può essere una media di 485 UAH.
Il prezzo di Nasonex nelle farmacie russe
Il prezzo di Nasonex Sinus spray a San Pietroburgo e Mosca è di 440 rubli, il costo di una bottiglia contenente 120 dosi del farmaco è di 780 rubli.
Inoltre
Il produttore non rilascia gocce nasali Nasonex. L'unica forma di dosaggio del farmaco è uno spray nasale dosato.
NASONEX ® (NASONEX ®) istruzioni per l'uso
Titolare del certificato di registrazione:
Prodotto da:
Imballaggio e problemi di controllo della qualità:
Informazioni di contatto:
Forma di dosaggio
Forma di rilascio, imballaggio e composizione di Nazonex ®
Spray dose nasale 50 mg / 1 dose sotto forma di una sospensione di colore bianco o quasi bianco.
Eccipienti: cellulosa dispersa (cellulosa microcristallina, trattata con carmelloso sodico) - 20 mg, glicerolo - 21 mg, acido citrico monoidrato - 2 mg, sodio citrato diidrato - 2,8 mg, polisorbato 80 - 0,1 mg, benzalconio cloruro (sotto forma di una soluzione al 50% ) - 0,2 mg, acqua purificata - 950 mg.
60 dosi (10 g) - flaconi di polietilene (1) completi di dosatore - pacchi di cartone.
120 dosi (18 g) - flaconi di polietilene (1) completi di dosatore - pacchi di cartone.
120 dosi (18 g) - flaconi di polietilene (2) completi di dosatore - pacchi di cartone.
120 dosi (18 g) - flaconi di polietilene (3) completi di dosatore - pacchi di cartone.
Azione farmacologica
GCS per uso locale. Ha effetto anti-infiammatorio e anti-allergico se usato in dosi che non causano effetti sistemici.
Rallenta il rilascio di mediatori dell'infiammazione. Aumenta la produzione di lipomodulina, che è un inibitore della fosfolipasi A, che provoca una diminuzione del rilascio di acido arachidonico e, di conseguenza, l'inibizione della sintesi di prodotti del metabolismo dell'acido arachidonico - endoperossici ciclici, prostaglandine. Mette in guardia l'accumulo marginale di neutrofili, che riduce l'essudato infiammatorio e la produzione di linfochine, inibisce la migrazione dei macrofagi, porta a una diminuzione dei processi di infiltrazione e granulazione. Riduce l'infiammazione riducendo la formazione di una sostanza chemiotassi (effetto sulle reazioni allergiche tardive), inibisce lo sviluppo di una reazione allergica di tipo immediato (dovuta all'inibizione della produzione di metaboliti dell'acido arachidonico e una diminuzione del rilascio dei mediatori infiammatori dai mastociti).
In studi con test provocatori con l'applicazione di antigeni sulla mucosa della cavità nasale, è stata dimostrata un'elevata attività antinfiammatoria di mometasone, sia nella fase iniziale che nella fase tardiva di una reazione allergica.
Ciò è stato confermato da una diminuzione (rispetto al placebo) della concentrazione di istamina e dell'attività eosinofila, nonché una diminuzione (rispetto al basale) del numero di eosinofili, neutrofili e proteine di adesione delle cellule epiteliali.
farmacocinetica
Con l'uso intranasale, il mometasone furoato ha una biodisponibilità sistemica di ®
- rinite allergica stagionale e perenne in adulti, adolescenti e bambini da 2 anni;
- sinusite acuta o esacerbazione della sinusite cronica negli adulti (compresi gli anziani) e negli adolescenti dai 12 anni di età - come agente terapeutico ausiliario per il trattamento con antibiotici;
- rinosinusite acuta con sintomi lievi e moderatamente gravi senza segni di grave infezione batterica in pazienti di età pari o superiore a 12 anni;
- prevenzione della rinite stagionale e allergica moderata negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni (consigliato 2-4 settimane prima dell'inizio previsto della stagione della spolverata);
- poliposi nasale, accompagnata da una violazione della respirazione nasale e dell'olfatto negli adulti (dai 18 anni).
Regime di dosaggio
Il farmaco è usato per via intranasale.
Trattamento della rinite allergica stagionale o per tutto l'anno
Adulti (compresi i pazienti anziani) e adolescenti da 12 anni
La dose profilattica e terapeutica raccomandata del farmaco è di 2 inalazioni (50 μg ciascuna) in ciascuna narice 1 volta / giorno (la dose giornaliera totale è di 200 μg). Al raggiungimento dell'effetto terapeutico per la terapia di mantenimento, è possibile ridurre la dose a 1 inalazione in ciascuna narice 1 volta / giorno (dose giornaliera totale - 100 mcg).
Se la riduzione dei sintomi della malattia non può essere raggiunta utilizzando il farmaco alla dose terapeutica raccomandata, la dose giornaliera può essere aumentata a 4 inalazioni in ciascuna narice 1 volta / giorno (dose giornaliera totale - 400 mcg). Dopo aver ridotto i sintomi della malattia, si raccomanda una riduzione della dose.
L'inizio dell'azione del farmaco è solitamente contrassegnato clinicamente entro 12 ore dal primo utilizzo del farmaco.
Bambini da 2 a 11 anni
La dose terapeutica raccomandata è di 1 inalazione (50 μg) in ciascuna narice 1 volta / giorno (la dose giornaliera totale è di 100 μg).
L'uso del farmaco nei bambini piccoli richiede l'aiuto degli adulti.
Trattamento ausiliario di sinusite acuta o esacerbazione di sinusite cronica
Adulti (compresi i pazienti anziani) e adolescenti da 12 anni
La dose terapeutica raccomandata è di 2 inalazioni (50 μg ciascuna) in ciascuna narice 2 volte al giorno (dose giornaliera totale - 400 μg).
Se la riduzione dei sintomi della malattia non può essere ottenuta utilizzando il farmaco alla dose terapeutica raccomandata, la dose giornaliera può essere aumentata a 4 inalazioni in ciascuna narice 2 volte / die (la dose giornaliera totale è di 800 μg). Dopo aver ridotto i sintomi della malattia, si raccomanda una riduzione della dose.
Trattamento della rinosinusite acuta senza segni di grave infezione batterica
La dose raccomandata per adulti e adolescenti è di 2 inalazioni di 50 mcg in ciascun passaggio nasale 2 volte / die (dose giornaliera totale di 400 mcg). Se i sintomi peggiorano durante il trattamento, deve essere consultato uno specialista.
Trattamento poliposi del naso
Per gli adulti (compresi i pazienti anziani) dai 18 anni di età, la dose terapeutica raccomandata è di 2 inalazioni (50 μg ciascuna) in ciascuna narice 2 volte / die (dose giornaliera totale - 400 μg).
Dopo aver ridotto i sintomi della malattia, si raccomanda di ridurre la dose a 2 inalazioni (50 μg ciascuna) in ciascuna narice 1 volta / giorno (dose giornaliera totale - 200 μg).
Termini d'uso del farmaco Nasonex ®
L'inalazione della sospensione contenuta nella fiala spray viene effettuata utilizzando uno speciale ugello di erogazione sulla fiala.
Prima del primo utilizzo dello spray nasale Nasonex ®, è necessario calibrare premendo il dispositivo di erogazione 10 volte, fino a quando appare uno spray, indicando che il preparato è pronto per l'uso.
Dovresti inclinare la testa e iniettare il farmaco in ciascuna narice come raccomandato dal medico curante.
Se lo spray nasale non è stato utilizzato per 14 giorni o più, è necessario premere l'ugello di dosaggio 2 volte fino a quando appare uno spray.
Prima di ogni utilizzo, agitare vigorosamente la bottiglia.
Pulizia dell'ugello di dosaggio
È importante pulire regolarmente l'ugello di dosaggio per evitare un funzionamento errato. Il cappuccio che protegge l'ugello dalla polvere deve essere rimosso, quindi rimuovere con cautela la punta dello spray. Risciacquare la punta dello spray e il cappuccio per proteggerlo dalla polvere in acqua calda e sciacquarlo sotto il rubinetto.
Non tentare di aprire l'applicatore nasale con un ago o altro oggetto appuntito, dal momento che ciò danneggerà l'applicatore, causando una dose errata del farmaco.
Asciugare il cappuccio e la punta in un luogo caldo. Dopodiché, è necessario fissare la punta per spruzzare sulla bottiglia e riavvitare il cappuccio per proteggere la bottiglia dalla polvere. Quando si utilizza lo spray nasale per la prima volta dopo la pulizia, è necessario ricalibrare premendo la punta di erogazione 2 volte.
Effetti collaterali
Adulti e adolescenti
Gli eventi avversi associati all'uso del farmaco (> 1%) identificati durante gli studi clinici in pazienti con rinite allergica o poliposi nasale e durante l'uso post-registrazione del farmaco, indipendentemente dall'indicazione per l'uso, sono presentati nella Tabella 1. Le reazioni avverse sono elencate in accordo con la classificazione delle classi di organo sistemico MedDRA. All'interno di ogni classe di organo sistemico, le reazioni indesiderate sono classificate in base alla frequenza dell'evento.
Nosebleeds, di regola, erano moderati e fermati da soli, la frequenza della loro comparsa era leggermente superiore rispetto a quando si utilizzava placebo (5%), ma uguale o inferiore a quando prescrivendo altri GCS intranasali, che sono stati utilizzati come controllo attivo (in alcuni di la loro incidenza di epistassi era fino al 15%). L'incidenza di tutti gli altri eventi avversi era paragonabile alla frequenza della loro insorgenza quando veniva prescritto il placebo.
Come altri SCS per uso intranasale, Nasonex ® deve essere prescritto durante la gravidanza e durante l'allattamento solo se il beneficio atteso dal suo uso giustifica il potenziale rischio per il feto o il bambino.
I neonati la cui madre ha ricevuto GCS durante la gravidanza devono essere attentamente esaminati per identificare la possibile ipofunzione surrenalica.
Domanda di violazioni del fegato
Usare nei bambini
Controindicato nella rinite allergica stagionale e durante tutto l'anno - nei bambini fino a 2 anni, con sinusite acuta o esacerbazione di sinusite cronica - fino a 12 anni, con poliposi - fino a 18 anni (a causa della mancanza di dati rilevanti).
Quando si eseguivano studi clinici controllati con placebo nei bambini, quando Nasonex ® veniva usato a una dose di 100 μg / die per un anno, non si osservava ritardo di crescita.
Istruzioni speciali
Come con qualsiasi trattamento a lungo termine, i pazienti che usano spray nasale Nasonex ® per diversi mesi o più devono essere periodicamente esaminati da un medico per possibili cambiamenti nella mucosa nasale. È necessario monitorare i pazienti che ricevono GCS intranasale per un lungo periodo di tempo. Forse lo sviluppo del rallentamento della crescita nei bambini. In caso di rilevamento del ritardo di crescita nei bambini, è necessario ridurre la dose di GCS intranasale al minimo, consentendo di controllare efficacemente i sintomi. Inoltre, il paziente deve essere inviato per la consultazione al pediatra.
Nel caso dello sviluppo di un'infezione fungina locale del naso o della faringe, potrebbe essere necessario interrompere la terapia con spray nasale Nasonex ® e condurre un trattamento speciale. L'irritazione prolungata delle mucose nasali e faringee può anche servire come base per interrompere il trattamento con spray nasale Nasonex®.
Quando si eseguivano studi clinici controllati verso placebo nei bambini, quando lo spray nasale Nasonex ® veniva usato in una dose giornaliera di 100 μg per un anno, non si osservava ritardo di crescita nei bambini.
Con il trattamento prolungato con spray nasale nasale, non c'era evidenza di soppressione della funzione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene. I pazienti che passano al trattamento con spray nasale Nasonex ® dopo un trattamento a lungo termine con corticosteroidi sistemici richiedono particolare attenzione. L'annullamento del GCS di un'azione sistemica in tali pazienti può portare a un fallimento della funzionalità surrenale, il cui recupero successivo può richiedere diversi mesi. In caso di segni di insufficienza surrenalica, deve riprendere l'assunzione di corticosteroidi sistemici e prendere altre misure necessarie.
Con l'uso di corticosteroidi intranasali, lo sviluppo di effetti collaterali sistemici è possibile, specialmente con l'uso prolungato in dosi elevate. La probabilità di questi effetti è molto inferiore rispetto all'uso di corticosteroidi orali. Gli effetti collaterali sistemici possono variare sia nei singoli pazienti, sia in base al GCS utilizzato. Potenziali effetti sistemici includono la sindrome di Cushing, i segni caratteristici del cushingoide, soppressione della funzione surrenale, ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti, cataratta, glaucoma e più raramente un numero di effetti psicologici o comportamentali, tra cui iperattività psicomotoria, disturbi del sonno, ansia, depressione o aggressività (in particolare bambini).
Durante la transizione dal trattamento dei corticosteroidi sistemici al trattamento nasalex spray nasale, alcuni pazienti possono manifestare sintomi iniziali di astinenza da corticosteroidi sistemici (ad esempio dolore alle articolazioni e / o ai muscoli, affaticamento e depressione), nonostante una diminuzione della gravità dei sintomi associati a mucosa nasale. Tali pazienti devono essere specificamente convinti dell'opportunità di continuare il trattamento con spray nasale Nasonex ®. La transizione dai corticosteroidi da sistemici a locali può anche rivelare una terapia preesistente, ma mascherata, di corticosteroidi di azione sistemica, malattie allergiche come congiuntivite allergica ed eczema.
I pazienti che vengono trattati con GCS hanno una reattività immunitaria potenzialmente ridotta e devono essere avvisati del loro aumentato rischio di infezione se entrano in contatto con pazienti con determinate malattie infettive (ad esempio varicella, morbillo) e anche sulla necessità di un consiglio medico in caso di contatto.. Se compaiono segni di grave infezione batterica (ad esempio, febbre, dolore persistente e acuto su un lato del viso o del mal di denti, gonfiore nella zona orbitaria o periorbitale), è necessaria una visita medica immediata.
Durante l'applicazione dello spray nasale Nasonex ® per 12 mesi non sono stati osservati segni di atrofia della mucosa nasale. Inoltre, il mometasone furoato tendeva a contribuire alla normalizzazione del modello istologico nello studio dei campioni di biopsia della mucosa nasale.
L'efficacia e la sicurezza di mometasone non sono state studiate nel trattamento di polipi unilaterali, polipi associati a fibrosi cistica e polipi che coprono completamente la cavità nasale.
Nel caso di polipi unilaterali di forma insolita o irregolare, in particolare ulcerati o sanguinanti, è necessario condurre ulteriori esami medici.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e lavorare con meccanismi
Non ci sono dati sull'effetto del farmaco Nasonex ® sulla capacità di guidare un'auto o di spostare macchinari.
overdose
Con l'uso prolungato di GCS in dosi elevate o con l'uso simultaneo di diversi GCS, è possibile sopprimere il sistema ipotalamo-ipofisi-surrene.
Il farmaco ha una bassa biodisponibilità sistemica (®
Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini a una temperatura compresa tra 2 ° e 25 ° C. Non congelare.