◊ La soluzione per l'ingestione e l'inalazione è chiara, incolore o leggermente brunastra.
Eccipienti: acido citrico monoidrato - 2 mg, sodio idrogeno fosfato diidrato - 4,35 mg, sodio cloruro - 6,22 mg, benzalconio cloruro - 225 μg, acqua depurata - 989.705 mg.
100 ml - flaconi di vetro ambrato (1) con un contagocce in polietilene e un tappo a vite in polipropilene con controllo di prima apertura completo di misurino - confezioni di cartone.
Gli studi hanno dimostrato che Ambroxol - il principio attivo del farmaco Lasolvan - aumenta la secrezione delle vie respiratorie. Migliora la produzione di surfattante polmonare e stimola l'attività ciliare. Questi effetti portano ad un aumento del trasporto di corrente e di muco (clearance mucociliare). Il rafforzamento della clearance mucociliare migliora lo scarico dell'espettorato e allevia la tosse.
Nei pazienti con BPCO, la terapia a lungo termine con il farmaco Lasolvan (per almeno 2 mesi) ha determinato una significativa riduzione del numero di esacerbazioni. È stato osservato un significativo calo della durata delle riacutizzazioni e il numero di giorni di terapia antibiotica.
Tutte le forme di dosaggio di rilascio immediato di ambroxolo sono caratterizzate da un assorbimento rapido e quasi completo con una dipendenza lineare dalla dose nell'intervallo di concentrazione terapeutica. Cmax quando l'ingestione è raggiunta in 1-2,5 ore
Vd fa 552 l. Nell'intervallo di concentrazione terapeutica, il legame con le proteine plasmatiche è approssimativamente del 90%. Il trasferimento dell'ambroxolo dal sangue al tessuto quando somministrato per via orale è rapido. Le più alte concentrazioni del componente attivo del farmaco sono osservate nei polmoni.
Circa il 30% della dose assunta per via orale è soggetta all'effetto di un "primo passaggio" attraverso il fegato. Studi su microsomi epatici umani hanno dimostrato che l'isoenzima CYP3A4 è l'isoforma predominante responsabile del metabolismo dell'ambroxolo nell'acido dibromantranilico. La parte rimanente dell'ambroxolo viene metabolizzata nel fegato, principalmente dalla glicuronizzazione e dalla scissione parziale dell'acido dibromitranilico (circa il 10% della dose somministrata), nonché una piccola quantità di metaboliti aggiuntivi.
Terminal T1/2 Ambroxol è di circa 10 ore.La clearance totale è entro 660 ml / min, la clearance renale rappresenta circa l'8% della clearance totale. Usando il metodo di etichettatura radioattiva, è stato stimato che dopo l'assunzione di una singola dose del farmaco nei successivi 5 giorni, circa l'83% della dose ricevuta viene escreto nelle urine.
Farmacocinetica in gruppi di pazienti speciali
Nessun effetto clinicamente significativo di età e sesso è stato trovato sulla farmacocinetica di Ambroxol, quindi non vi è alcun motivo per la scelta della dose per queste caratteristiche.
Malattie acute e croniche delle vie respiratorie, accompagnate dal rilascio di espettorato viscoso e compromissione della clearance mucociliare:
- bronchite acuta e cronica;
- asma bronchiale con ostruzione dell'espettorato;
- I trimestre di gravidanza;
- periodo di allattamento (allattamento al seno);
- Ipersensibilità ad Ambroxol o ad altri componenti del farmaco.
Con cautela dovrebbe usare il farmaco Lasolvan durante la gravidanza (II e III trimestre), con insufficienza renale e / o epatica.
Aspirazione (1 ml = 25 gocce).
Le gocce possono essere diluite in acqua, tè, succo o latte. È possibile applicare la soluzione indipendentemente da pasto.
Adulti e bambini sopra i 12 anni - 4 ml (100 gocce) 3 volte / giorno; bambini dai 6 ai 12 anni - 2 ml (50 gocce) 2-3 volte al giorno; bambini da 2 a 6 anni - 1 ml (25 gocce) 3 volte / giorno; bambini sotto i 2 anni - 1 ml (25 gocce) 2 volte / giorno.
Adulti e bambini sopra i 6 anni - 1-2 inalazioni di 2-3 ml di soluzione / giorno.
Bambini sotto i 6 anni - 1-2 inalazioni di 2 ml di soluzione / giorno.
La soluzione di Lasolvan per inalazione può esser applicata usando qualsiasi attrezzatura moderna per inalazione (eccetto inalatori di vapore). Per ottenere l'umidità ottimale durante l'inalazione, il farmaco viene miscelato con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% in un rapporto 1: 1. Dal momento che la terapia inalatoria, un respiro profondo può provocare una tosse, l'inalazione dovrebbe essere effettuata nel normale regime di respirazione. Prima di inalare, di solito si raccomanda di riscaldare la soluzione per inalazione alla temperatura corporea. Ai pazienti con asma bronchiale si consiglia di effettuare l'inalazione dopo l'assunzione di broncodilatatori, al fine di evitare l'irritazione aspecifica delle vie respiratorie e il loro spasmo.
Se i sintomi della malattia persistono per 4-5 giorni dall'inizio dell'uso di droghe, si raccomanda di consultare un medico.
Da parte del sistema digestivo: spesso (1-10%) - disgeusia (alterazione del gusto), nausea, diminuzione della sensibilità in bocca o faringe; raramente (0,1-1%) - dispepsia, vomito, diarrea, dolore addominale, secchezza delle fauci; raramente (0,01-0,1%) - gola secca.
Da parte della pelle e dei tessuti sottocutanei: raramente (0,01-0,1%) - rash, prurito *.
Reazioni allergiche: raramente (0,01-0,1%) - orticaria; reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico) *, angioedema *, ipersensibilità *.
* queste reazioni avverse sono state osservate con l'uso diffuso del farmaco; con una probabilità del 95%, la frequenza di queste reazioni avverse è infrequente (0,1% -1%), ma possibilmente inferiore; la frequenza esatta è difficile da stimare, perché non sono stati notati durante gli studi clinici.
I sintomi specifici di sovradosaggio negli esseri umani non sono descritti.
Ci sono segnalazioni di sovradosaggio accidentale e / o errore medico, che hanno provocato i sintomi degli effetti collaterali noti del farmaco Lasolvan: nausea, dispepsia, vomito, diarrea, dolore addominale.
Trattamento: provocazione di vomito, lavanda gastrica nelle prime 1-2 ore dopo l'assunzione del farmaco, terapia sintomatica.
Non sono state segnalate interazioni indesiderate clinicamente significative e indesiderate con altri farmaci.
L'Ambroxol aumenta la penetrazione nella secrezione bronchiale di amoxicillina, cefuroxima, eritromicina.
Non deve essere usato in combinazione con agenti antitosse che impediscono l'escrezione dell'espettorato.
La soluzione contiene conservante al benzalconio cloruro che, se inalato, può causare broncospasmo in pazienti sensibili con aumentata reattività delle vie aeree.
La soluzione di Lasolvan per l'ingestione e l'inalazione non è raccomandata per essere miscelata con acido cromoglicico e soluzioni alcaline. L'aumento del pH della soluzione superiore a 6,3 può causare la precipitazione dell'ambroxolo cloridrato o la comparsa di opalescenza.
I pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio devono tenere conto del fatto che Lasolvan soluzione orale e per inalazione contiene 42,8 mg di sodio nella dose giornaliera raccomandata (12 ml) per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni.
Esistono segnalazioni isolate di gravi lesioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica), che ha coinciso con l'uso di farmaci espettoranti come l'ambroxolo cloridrato. Nella maggior parte dei casi, sono spiegati dalla gravità della malattia sottostante e / o dalla terapia concomitante. I pazienti con sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica possono sviluppare febbre, dolore corporeo, rinite, tosse e mal di gola nella fase iniziale. Con il trattamento sintomatico, è possibile una prescrizione errata di rimedi anti-raffreddore. Con lo sviluppo di nuove lesioni della pelle e delle mucose, il paziente deve interrompere il trattamento con ambroxolo e consultare immediatamente un medico.
In caso di funzionalità renale compromessa, Lasolvan deve essere usato solo su indicazione di un medico.
Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo
Non ci sono stati casi di influenza del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. Non sono stati condotti studi sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità psicomotoria delle reazioni.
Ambroxol penetra la barriera placentare. Gli studi preclinici non hanno rivelato effetti avversi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo fetale / fetale, postnatale e sul travaglio.
L'ampia esperienza clinica con Ambroxol dopo la 28a settimana di gravidanza non ha rilevato alcuna prova di un effetto negativo del farmaco sul feto. Tuttavia, è necessario seguire le normali precauzioni quando si utilizza il farmaco durante la gravidanza. Soprattutto non raccomandato di prendere Lasolvan nel primo trimestre di gravidanza. Nei II e III trimestri di gravidanza, l'uso del farmaco è possibile solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Ambroxol può essere escreto nel latte materno. Nonostante non siano stati osservati effetti indesiderati nei bambini allattati al seno, durante l'allattamento non è raccomandato l'uso di Lasolvan soluzione orale e inalazione.
Studi preclinici su ambroxolo non hanno rivelato un impatto negativo sulla fertilità.
Lasolvan - istruzioni per l'uso della soluzione per inalazione: proporzioni, dosaggio
Lasolvan per inalazione - una medicina medicinale, fatta nella forma di una soluzione. Una funzione significativa del trattamento farmacologico e l'eliminazione della tosse. Il farmaco durante l'inalazione entra istantaneamente nella mucosa dei bronchi. C'è la loro espansione, mentre aumenta l'effetto espettorante.
Descrizione della droga
La soluzione di Lasolvan per inalazione è un liquido trasparente leggermente brunastro. Il farmaco è disponibile in flaconi con vetro scuro da 100 ml. Viene fornito con una tazza dosatrice.
1 ml di soluzione contiene:
- ambroxol;
- acido citrico monoidrato;
- benzalconio cloruro;
- sodio idrofosfato diidrato;
- acqua purificata;
- cloruro di sodio.
Caratteristiche di Lasolvana
Le recensioni di persone che usano la soluzione medicinale confermano che questa è un'ottima alternativa alle pozioni e alle iniezioni intramuscolari. Il prezzo accettabile, rispetto ad altri farmaci, lo rende uno strumento indispensabile nel trattamento della tosse.
L'inalazione del farmaco fornisce la sua piena penetrazione in ogni parte del tratto respiratorio. A questo proposito, la malattia è molto più veloce. A causa dell'inalazione del farmaco con il vapore, vi è l'eliminazione di spasmi nei muscoli lisci. La rimozione dell'espettorato dai polmoni è più veloce.
Le inalazioni di farmaci sono prescritte per qualsiasi malattia broncopolmonare. Il processo di spruzzatura abbastanza adeguatamente può sostituire l'uso della soluzione di Lasolvan all'interno. Ci possono essere situazioni in cui la soluzione orale di Lasolvan e l'inalazione combinati.
Indicazioni per l'uso:
- bronchite acuta;
- la polmonite;
- malattia polmonare cronica;
- asma.
- bambini sotto i 4 anni;
- reazione allergica all'ambroxolo;
- la gravidanza;
- l'allattamento al seno;
- sanguinamento frequente dal naso;
- temperatura elevata -37,5.
Crea una soluzione per inalazione
Per inalazione, la soluzione di Lasolvana nella sua forma pura non viene utilizzata. Deve essere diluito e riscaldato in acqua calda fino a una temperatura di 37 ° C.
Prima di utilizzare la soluzione medicinale, è necessario sapere come diluirlo. Per ottenere la massima umidità, il prodotto deve essere miscelato con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. Il rapporto di miscelazione degli ingredienti 1: 1.
La dose necessaria per un trattamento efficace è 2 ml. La durata della procedura non supera i 10 minuti.
Lasolvan in soluzione secondo le istruzioni è vietato combinare con altre soluzioni, il cui pH è maggiore di 6.3. Inoltre, l'aggiunta di acido cromoglicico può portare ad alcune complicazioni.
Per preparare una soluzione medicinale, devi seguire le regole:
- sotto forma di solvente, utilizzare una soluzione allo 0,9% di cloruro di sodio;
- l'uso di acqua distillata e flusso è indesiderabile;
- gli utensili in cui la soluzione fisiologica è diluita devono essere sterili. Questo vale anche per la maschera. Dopo ogni procedura, è necessario eseguire il trattamento con una soluzione disinfettante;
- per prevenire la tosse durante l'inalazione, non fare respiri profondi. È meglio rilassarsi e respirare con calma;
- utilizzare solo una soluzione per inalazione calda.
Lasolvan per inalazione secondo le istruzioni raccomandate per la preparazione come segue:
- Lo strumento deve essere diluito con soluzione salina in un rapporto di 1k1.
- La soluzione diluita viene riscaldata alla temperatura richiesta. Tali condizioni non causano irritazione alle vie respiratorie.
La soluzione rimanente dopo la procedura nel nebulizzatore per il riutilizzo non è adatta.
Per rendere l'inalazione significa Lasolvan, utilizzare le seguenti istruzioni per l'uso:
- Prima della procedura, lavarsi accuratamente le mani con sapone per evitare i germi.
- Preparare un nebulizzatore - un dispositivo che eroga la medicina. Secondo le istruzioni, 2 parti del dispositivo devono essere collegate tra loro.
- La sostanza medicinale viene versata nel misurino. Prima di tutto viene infusa la dose necessaria di soluzione salina, quindi la medicina.
- Attraverso un tubo speciale, la soluzione medicinale entra nel sistema respiratorio.
- Gli adulti usano il boccaglio durante la procedura.
- Dopo aver inserito la soluzione salina nell'inalatore, è necessario iniziare a respirare, inalando i vapori.
- L'alito superficiale è fatto per bocca, il respiro è trattenuto per 4 secondi. Il naso esalò.
Lasolvan in soluzione per inalazione secondo le istruzioni è controindicato per l'uso durante la notte. Ciò è dovuto alla stimolazione della diluizione e alla rimozione dell'espettorato. Il risultato è una forte tosse.
Le recensioni dei pazienti confermano questo fatto. Le procedure dovrebbero essere eseguite durante il giorno.
Cura per l'inalazione
Al termine della procedura, tutte le parti del nebulizzatore devono essere risciacquate con acqua calda. L'uso di spazzole o altri dispositivi non è desiderabile. La solita soluzione di sapone fa fronte al suo compito.
Durante la settimana, il dispositivo deve essere sterilizzato. Per questo viene utilizzato un termodisinfettore speciale o può essere bollito in acqua calda per 10 minuti.
Inalazione per bambini
Il processo di trattamento negli adulti e nei bambini è lo stesso. Solo il dosaggio e le proporzioni sono leggermente diversi. Spruzzare la soluzione medicinale è permesso a un bambino che ha raggiunto l'età di quattro anni.
Lasolvan è prescritto a un bambino di età inferiore ai sei anni in un dosaggio non superiore a 2 ml. per il giorno. Al giorno non più di due procedure.
L'inalazione con Lasolvan per i bambini sopra i 6 anni è consentita di fare 3 ml.
I genitori le cui recensioni possono essere trovate su siti specializzati raccomandano fortemente di inalare i bambini attraverso un nebulizzatore. Questo dispositivo converte la soluzione farmaceutica in un aerosol, inviandolo alle vie aeree. Grazie a questo dispositivo, la terapia inalatoria può essere eseguita in condizioni confortevoli a casa. Sono più spesso utilizzati durante gravi malattie del sistema respiratorio. La medicina popolare ed efficace, introdotta nel corpo del bambino per inalazione, è Lasolvan.
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Metodo di trattamento inalatorio
La domanda più frequente è "come inalare con lasolvan baby?"
Metodo di utilizzo della soluzione medicinale:
- la procedura viene eseguita non prima di 1,5 ore dopo i pasti;
- diluire Lasolvan con soluzione fisiologica appena prima della procedura;
- l'intero processo è fatto meglio in posizione seduta;
- nell'appuntamento di inalazione di vapore, è necessario prevenire ustioni con vapore caldo;
- i genitori dovrebbero controllare la respirazione silenziosa del bambino;
- in alcune malattie, la respirazione del bambino deve essere effettuata attraverso un tubo o una maschera;
- dopo il completamento del trattamento, è necessario non parlare per un po ';
- il riutilizzo del farmaco rimanente è proibito;
- mangiare dopo l'inalazione è permesso dopo un'ora;
- Alla fine del trattamento, dovresti lavare il tuo bambino con acqua tiepida. A seconda dell'età del bambino, è necessario sciacquarsi la bocca;
- Queste azioni non sono desiderabili la sera.
Per non provocare una tosse, il bambino deve essere in uno stato calmo, non eccitato. Nella forma del gioco per dire cosa è l'inalatore, come procede il processo. Offrigli di provare questo farmaco. È importante che il bambino non crei movimenti improvvisi, quindi non danneggiando se stesso.
È importante conoscere ciascun genitore.
Se il bambino ha l'asma, è meglio prendere prima i broncodilatatori. Combinando l'inalazione con tale farmaco aumenta la concentrazione di farmaci antimicrobici nei tessuti dei polmoni.
Prima di fare ricorso a inalazione, è necessario mostrare il bambino al dottore, passare prove. Se il medico approva questo metodo di trattamento, consiglierà come fare l'inalazione con Lasolvan; perché hai bisogno di farli; spiegare le sottigliezze e le sfumature di utilizzo.
Un fattore importante è la scelta dell'inalatore. In questo caso, l'uso di inalatori di vapore è indesiderabile.
Per scoprire se tuo figlio è ipersensibile a questo farmaco, devi prima chiedergli di portarlo dentro, per esempio, sotto forma di sciroppo. Se, dopo aver assunto il farmaco, non compaiono effetti collaterali o sintomi di allergia, è consentito l'uso della soluzione.
Scadenze per le procedure
La seconda domanda più importante è "quanti giorni puoi fare l'inalazione con Lasolvan?"
Per liberare il bambino dalla tosse, è necessario effettuare il trattamento per 5 giorni. Se il corso del trattamento non ha aiutato, non continuare a fare l'inalazione. È necessario mostrare il bambino al dottore.
Secondo le istruzioni di Lasolvana, queste azioni devono essere eseguite due volte al giorno. La durata della procedura dipende dall'età del bambino. I bambini non devono respirare attraverso il nebulizzatore per più di 5 minuti. I bambini più grandi stanno con calma da 7 a 10 minuti.
Opinione di persone sull'effetto del farmaco
Recensioni di pazienti che usano la soluzione per inalazione Lasolvan, contengono per lo più positivo. Molti elogi per la sua efficacia - facilita le condizioni del paziente nelle malattie polmonari.
La soluzione per inalazione conferma la sua efficacia sull'esempio di malattie croniche dei bronchi. Con una pervietà bronchiale compromessa, questo farmaco sotto forma di aerosol svolge il suo lavoro in breve tempo.
I pazienti con bronchiectasie hanno apprezzato questo farmaco. Con questa patologia nei bronchi appare l'espansione, accumula gradualmente massa purulenta. L'inalazione consente di eliminare completamente le secrezioni purulente, facilitando la respirazione.
Alla fine del 2016, il prezzo dei mezzi descritti è di almeno 353 rubli.
Istruzioni per l'uso di LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®)
Titolare del certificato di registrazione:
Prodotto da:
Informazioni di contatto:
Forma di dosaggio
Modulo di rilascio, confezione e composizione Lasolvan ®
La soluzione per l'ingestione e l'inalazione è chiara, incolore o leggermente brunastra.
Eccipienti: acido citrico monoidrato - 2 mg, sodio idrogeno fosfato diidrato - 4,35 mg, sodio cloruro - 6,22 mg, benzalconio cloruro - 225 μg, acqua depurata - 989.705 mg.
100 ml - flaconi di vetro ambrato (1) con un contagocce in polietilene e un tappo a vite in polipropilene con controllo di prima apertura completo di misurino - confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Gli studi hanno dimostrato che Ambroxol - il principio attivo del farmaco Lasolvan ® - aumenta la secrezione delle vie respiratorie. Migliora la produzione di surfattante polmonare e stimola l'attività ciliare. Questi effetti portano ad un aumento del trasporto di corrente e di muco (clearance mucociliare). Il rafforzamento della clearance mucociliare migliora lo scarico dell'espettorato e allevia la tosse.
Nei pazienti con BPCO, la terapia a lungo termine con Lasolvan ® (per almeno 2 mesi) ha determinato una significativa riduzione del numero di esacerbazioni. È stato osservato un significativo calo della durata delle riacutizzazioni e il numero di giorni di terapia antibiotica.
farmacocinetica
Tutte le forme di dosaggio di rilascio immediato di ambroxolo sono caratterizzate da un assorbimento rapido e quasi completo con una dipendenza lineare dalla dose nell'intervallo di concentrazione terapeutica. Cmax quando l'ingestione è raggiunta in 1-2,5 ore
Vd fa 552 l. Nell'intervallo di concentrazione terapeutica, il legame con le proteine plasmatiche è approssimativamente del 90%. Il trasferimento dell'ambroxolo dal sangue al tessuto quando somministrato per via orale è rapido. Le più alte concentrazioni del componente attivo del farmaco sono osservate nei polmoni.
Circa il 30% della dose assunta per via orale è soggetta all'effetto di un "primo passaggio" attraverso il fegato. Studi su microsomi epatici umani hanno dimostrato che l'isoenzima CYP3A4 è l'isoforma predominante responsabile del metabolismo dell'ambroxolo nell'acido dibromantranilico. La parte rimanente dell'ambroxolo viene metabolizzata nel fegato, principalmente dalla glicuronizzazione e dalla scissione parziale dell'acido dibromitranilico (circa il 10% della dose somministrata), nonché una piccola quantità di metaboliti aggiuntivi.
Terminal T1/2 Ambroxol è di circa 10 ore.La clearance totale è entro 660 ml / min, la clearance renale rappresenta circa l'8% della clearance totale. Usando il metodo di etichettatura radioattiva, è stato stimato che dopo l'assunzione di una singola dose del farmaco nei successivi 5 giorni, circa l'83% della dose ricevuta viene escreto nelle urine.
Farmacocinetica in gruppi di pazienti speciali
Nessun effetto clinicamente significativo di età e sesso è stato trovato sulla farmacocinetica di Ambroxol, quindi non vi è alcun motivo per la scelta della dose per queste caratteristiche.
Indicazioni farmaco Lasolvan ®
Malattie acute e croniche delle vie respiratorie, accompagnate dal rilascio di espettorato viscoso e compromissione della clearance mucociliare:
- bronchite acuta e cronica;
- la polmonite;
- BPCO;
- asma bronchiale con ostruzione dell'espettorato;
- bronchiectasie.
Regime di dosaggio
Aspirazione (1 ml = 25 gocce).
Le gocce possono essere diluite in acqua, tè, succo o latte. È possibile applicare la soluzione indipendentemente da pasto.
Adulti e bambini sopra i 12 anni - 4 ml (100 gocce) 3 volte / giorno; bambini dai 6 ai 12 anni - 2 ml (50 gocce) 2-3 volte al giorno; bambini da 2 a 6 anni - 1 ml (25 gocce) 3 volte / giorno; bambini sotto i 2 anni - 1 ml (25 gocce) 2 volte / giorno.
Adulti e bambini sopra i 6 anni - 1-2 inalazioni di 2-3 ml di soluzione / giorno.
Bambini sotto i 6 anni - 1-2 inalazioni di 2 ml di soluzione / giorno.
La soluzione di Lasolvan® per inalazione può essere applicata utilizzando qualsiasi attrezzatura moderna per inalazione (ad eccezione degli inalatori di vapore). Per ottenere l'umidità ottimale durante l'inalazione, il farmaco viene miscelato con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% in un rapporto 1: 1. Dal momento che la terapia inalatoria, un respiro profondo può provocare una tosse, l'inalazione dovrebbe essere effettuata nel normale regime di respirazione. Prima di inalare, di solito si raccomanda di riscaldare la soluzione per inalazione alla temperatura corporea. Ai pazienti con asma bronchiale si consiglia di effettuare l'inalazione dopo l'assunzione di broncodilatatori, al fine di evitare l'irritazione aspecifica delle vie respiratorie e il loro spasmo.
Se i sintomi della malattia persistono per 4-5 giorni dall'inizio dell'uso di droghe, si raccomanda di consultare un medico.
Effetti collaterali
Da parte del sistema digestivo: spesso (1-10%) - disgeusia (alterazione del gusto), nausea, diminuzione della sensibilità in bocca o faringe; raramente (0,1-1%) - dispepsia, vomito, diarrea, dolore addominale, secchezza delle fauci; raramente (0,01-0,1%) - gola secca.
Da parte della pelle e dei tessuti sottocutanei: raramente (0,01-0,1%) - rash, prurito *.
Reazioni allergiche: raramente (0,01-0,1%) - orticaria; reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico) *, angioedema *, ipersensibilità *.
* queste reazioni avverse sono state osservate con l'uso diffuso del farmaco; con una probabilità del 95%, la frequenza di queste reazioni avverse è infrequente (0,1% -1%), ma possibilmente inferiore; la frequenza esatta è difficile da stimare, perché non sono stati notati durante gli studi clinici.
Controindicazioni
- I trimestre di gravidanza;
- periodo di allattamento (allattamento al seno);
- Ipersensibilità ad Ambroxol o ad altri componenti del farmaco.
Con cautela dovrebbe usare il farmaco Lasolvan ® durante la gravidanza (II e III trimestre), con insufficienza renale e / o epatica.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Ambroxol penetra la barriera placentare. Gli studi preclinici non hanno rivelato effetti avversi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo fetale / fetale, postnatale e sul travaglio.
L'ampia esperienza clinica con Ambroxol dopo la 28a settimana di gravidanza non ha rilevato alcuna prova di un effetto negativo del farmaco sul feto. Tuttavia, è necessario seguire le normali precauzioni quando si utilizza il farmaco durante la gravidanza. Soprattutto non raccomandato di prendere Lasolvan ® nel primo trimestre di gravidanza. Nei II e III trimestri di gravidanza, l'uso del farmaco è possibile solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Ambroxol può essere escreto nel latte materno. Nonostante non siano stati osservati effetti indesiderati nei bambini allattati al seno, durante l'allattamento non è raccomandato l'uso di Lasolvan ® soluzione orale e inalazione.
Studi preclinici su ambroxolo non hanno rivelato un impatto negativo sulla fertilità.
Domanda di violazioni del fegato
Domanda di violazioni della funzione renale
Uso nei pazienti anziani
Istruzioni speciali
Non deve essere usato in combinazione con agenti antitosse che impediscono l'escrezione dell'espettorato.
La soluzione contiene conservante al benzalconio cloruro che, se inalato, può causare broncospasmo in pazienti sensibili con aumentata reattività delle vie aeree.
La soluzione di Lasolvan ® per l'ingestione e l'inalazione non è raccomandata per essere miscelata con acido cromoglicico e soluzioni alcaline. L'aumento del pH della soluzione superiore a 6,3 può causare la precipitazione dell'ambroxolo cloridrato o la comparsa di opalescenza.
I pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio devono tenere conto del fatto che Lasolvan ® soluzione orale e per inalazione contiene 42,8 mg di sodio nella dose giornaliera raccomandata (12 ml) per adulti e bambini di età superiore a 12 anni.
Esistono segnalazioni isolate di gravi lesioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica), che ha coinciso con l'uso di farmaci espettoranti come l'ambroxolo cloridrato. Nella maggior parte dei casi, sono spiegati dalla gravità della malattia sottostante e / o dalla terapia concomitante. I pazienti con sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica possono sviluppare febbre, dolore corporeo, rinite, tosse e mal di gola nella fase iniziale. Con il trattamento sintomatico, è possibile una prescrizione errata di rimedi anti-raffreddore. Con lo sviluppo di nuove lesioni della pelle e delle mucose, il paziente deve interrompere il trattamento con ambroxolo e consultare immediatamente un medico.
In caso di funzionalità renale compromessa, Lasolvan ® deve essere usato solo su indicazione di un medico.
Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo
Non ci sono stati casi di influenza del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. Non sono stati condotti studi sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità psicomotoria delle reazioni.
overdose
I sintomi specifici di sovradosaggio negli esseri umani non sono descritti.
Ci sono segnalazioni di un sovradosaggio accidentale e / o di un errore medico, che hanno provocato i sintomi degli effetti collaterali noti del farmaco Lasolvan ®: nausea, dispepsia, vomito, diarrea, dolore addominale.
Trattamento: provocazione di vomito, lavanda gastrica nelle prime 1-2 ore dopo l'assunzione del farmaco, terapia sintomatica.
Interazione farmacologica
Non sono state segnalate interazioni indesiderate clinicamente significative e indesiderate con altri farmaci.
L'Ambroxol aumenta la penetrazione nella secrezione bronchiale di amoxicillina, cefuroxima, eritromicina.
Condizioni di conservazione Lasolvan ®
Il farmaco deve essere conservato nella sua confezione originale fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Lasolvan per inalazione e somministrazione orale
istruzioni per applicazioni mediche
Mucosolvan®
(ambroxolo | ambroxolo)
Numero di registrazione: P № 016159/01 dal 15.12.2006
Nome commerciale: Lasolvan®
Nome internazionale non proprietario (DCI): Ambroxol
Forma di dosaggio: soluzione per somministrazione orale o inalazione
ingredienti:
2 ml di soluzione contengono:
ambroxolo cloridrato 15 mg
Eccipienti - acido citrico, disodio idrogeno fosfato diidrato, sodio cloruro, benzalconio cloruro, acqua depurata
Descrizione:
Soluzione limpida, incolore o leggermente marrone. L'odore è quasi impercettibile.
Gruppo farmacoterapeutico:
Agente mucolitico. Codice ATX: [R05CB06].
Azione farmacologica
Possiede sekretomotorny, sekretolitichesky e azione espettorante; stimola le cellule sierose delle ghiandole della mucosa dei bronchi, aumenta il contenuto delle secrezioni mucose e la produzione di tensioattivi (tensioattivo) negli alveoli e nei bronchi; normalizza il rapporto disturbato delle componenti sierose e mucose dell'espettorato. Attivando gli enzimi idrolizzanti e migliorando il rilascio di lisosomi dalle cellule Clarke, riduce la viscosità dell'espettorato. Aumenta l'attività motoria delle ciglia dell'epitelio ciliato, aumenta il trasporto mucociliare dell'espettorato.
Dopo l'ingestione si verifica entro 30 minuti. e dura 6-12 ore.
farmacocinetica
L'assorbimento è alto, il tempo per raggiungere la massima concentrazione è di 0,5 - 3 ore, il legame con le proteine plasmatiche è del 90%. Viene rapidamente distribuito nei tessuti, con la massima concentrazione nei polmoni. L'emivita del plasma varia da 7 a 12 ore. L'effetto del cumulo non è osservato.
Circa il 30% della dose dopo somministrazione orale viene eliminato mediante il metabolismo primario.
Metabolismo - nel fegato mediante coniugazione. Excreted principalmente dai reni, 90% nella forma di metaboliti insolubili.
Indicazioni per l'uso
Malattie acute e croniche delle vie respiratorie con rilascio di espettorato viscoso: bronchite acuta e cronica, polmonite, broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma bronchiale con secrezione di escreato ostruita, bronchiectasie.
Controindicazioni
Ipersensibilità ad Ambroxol o ad altri componenti del farmaco, gravidanza (termine I).
Usare cautela Lasolvan durante i trimestri II-III di gravidanza e allattamento, con insufficienza renale ed epatica.
Gravidanza e allattamento
Se necessario, l'uso di Lasolvan nei trimestri di II-III gravidanza dovrebbe valutare il potenziale beneficio della terapia per la madre e il possibile rischio per il feto. Lasolvan entra nel latte materno, tuttavia, prescritto in dosi terapeutiche, non ha un impatto negativo sul bambino.
Dosaggio e somministrazione
L'ingestione
(1 ml = 25 gocce).
Adulti: all'inizio del trattamento, 4 ml 3 volte al giorno;
Bambini sopra i 6 anni: 2 ml (= 50 gocce) 2-3 volte al giorno;
Bambini da 2 a 6 anni: 1 ml (= 25 gocce) 3 volte al giorno;
Bambini fino a 2 anni: 1 ml (= 25 gocce) 2 volte al giorno.
Le gocce vengono aggiunte a tè, succo di frutta, latte o acqua e portate con i pasti.
Adulti e bambini sopra i 6 anni: 1-2 inalazioni di 2-3 ml di soluzione al giorno.
Bambini fino a 6 anni: 1-2 inalazioni di 2 ml di soluzione al giorno.
Soluzione per inalazione Lasolvan può essere utilizzato con qualsiasi attrezzatura moderna per inalazione (ad eccezione degli inalatori di vapore). Il farmaco è miscelato con soluzione salina, può essere diluito in un rapporto 1: 1 per ottenere un'idratazione ottimale dell'aria nel respiratore. Dal momento che la terapia inalatoria, un respiro profondo può provocare tremori di tosse, l'inalazione deve essere effettuata in modalità di respirazione normale. Prima di inalare, di solito si raccomanda di riscaldare la soluzione per inalazione alla temperatura corporea. I pazienti con asma bronchiale possono essere raccomandati per condurre l'inalazione dopo l'assunzione di broncodilatatori.
Effetti collaterali
Lasolvan è generalmente ben tollerato.
Reazioni allergiche: raramente - eruzione cutanea.
Casi di gravi reazioni acustiche di tipo anafilattico (shock anafilattico) sono stati riportati molto raramente.
Dal tratto gastrointestinale descritto bruciore di stomaco lieve, gastralgia, diarrea, in rari casi - nausea, vomito.
overdose
Non sono noti casi di overdose negli umani. Possibili sintomi: nausea, vomito, gastralgia. Trattamento: sintomatico.
Interazione con altri farmaci
Aumenta la secrezione bronchiale in amoxicillina, cefuroxima, eritromicina e doxiciclina.
Le interazioni con altri farmaci non sono descritte.
Istruzioni speciali
La soluzione di Lasolvan contiene benzalconio cloruro. Nei pazienti con iperattività del tratto respiratorio, questo conservante può causare broncospasmo durante l'inalazione.
Modulo di rilascio:
Su 100 millilitri in una bottiglia di vetro ambrato con la copertura avvitata. Ogni flacone con un misurino e le istruzioni per l'uso sono posti in una scatola di cartone.
Condizioni di stoccaggio:
Nel posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.
Non permettere il congelamento.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Data di scadenza:
5 anni.
Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.
Termini di vendita della farmacia:
Al banco.
produttore:
Beringer Ingelheim International GmbH, Germania, prodotto dall'Istituto de Angeli S.R.L., Italia