Ingavirin® - un farmaco innovativo
combattere l'influenza e altre infezioni virali respiratorie acute
Il meccanismo d'azione del farmaco Ingavirin®
Video promozionale per Ingavirin®
■ Meccanismo d'azione unico
Ingavirin® contribuisce all'eliminazione accelerata dei virus, riducendo la durata della malattia, riducendo il rischio di complicanze. Il meccanismo d'azione è implementato a livello delle cellule infette a causa della stimolazione dei fattori di immunità innata.
Una volta nel corpo, i virus cercano di impedire che si riconosca: bloccano i segnali di interferone, che impedisce la formazione dello stato antivirale della cellula, guadagnando così tempo per la riproduzione. Controllando il sistema di immunità innata, i virus iniziano a diffondersi da una cellula all'altra.
In presenza di Ingavirin®, le cellule infettate dal virus riconoscono il patogeno e inducono lo stato antivirale (sintesi e attivazione di IRF, STAT1, PKR, MxA - fattori di protezione cellulare), che rallenta e impedisce un'ulteriore diffusione dell'infezione virale.
■ Profilo di sicurezza elevato
Ingavirin® agisce contro un'ampia gamma di virus respiratori, compreso il virus dell'influenza di tipo A (A (H1N1), inclusi "suino" A (H1N1) pdm09, A (H3N2), A (H5N1)) e tipo B, adenovirus, virus parainfluenzale, virus respiratorio sinciziale; in studi preclinici: coronavirus, metapneumovirus, enterovirus, compreso il virus Coxsackie e il rinovirus. *
Ingavirin® riduce la carica virale e riduce significativamente il rischio di complicanze
Ingavirin® ha un alto profilo di sicurezza: LD50> 10 g / kg
Ingavirin® non ha un effetto tossico sul sistema cardiovascolare, nervoso e respiratorio del corpo
Ingavirin® non ha proprietà localmente irritanti, allergeniche, immunotossiche e mutagene.
Ingavirin® non mostra tossicità riproduttiva
Ingavirin® non ha attività cancerogena.
Ingavirin® è indicato per il trattamento del ceppo pandemico dell'influenza A / H1N1 / 2009 ("influenza suina")
Maggiori informazioni sull'uso di Ingavirin® sono disponibili nei materiali pubblicati nella sezione Pubblicazioni.
* Istruzioni per l'uso medico del farmaco Ingavirin®
■ Durata ridotta della malattia
Il farmaco Ingavirin® contribuisce all'eliminazione accelerata dei virus, riducendo la durata della malattia, riducendo il rischio di complicazioni. *
* Istruzioni per l'uso medico del farmaco Ingavirin®
Ingavirin® è un innovativo farmaco antivirale domestico che ha un meccanismo d'azione unico e una vasta gamma di attività antivirali, tra cui il virus pdm09 dell'influenza A (H1N1). L'inizio del farmaco nelle prime 48 ore della malattia porta a una significativa riduzione del periodo di febbre, intossicazione e sintomi catarrali. L'ingavirina riduce la carica virale e riduce significativamente il rischio di complicanze.
Quanto è efficace uno dei farmaci più venduti in Russia?
Sulla sostanza che è stata data per due farmaci contemporaneamente, su uno strumento vitale che non riconosce il comitato ufficiale dell'Accademia Russa delle Scienze Mediche, così come sulle battaglie epiche di due giganti dell'industria farmaceutica per un posto nel mercato e il tuo portafoglio (ma non la vita) Indicator.Ru racconta nel suo rubrica sulla revisione dell'efficacia dei farmaci. La nostra prima storia parla di Ingavirin.
Secondo gli analisti del gruppo DSM, Ingavirin si è classificata al primo posto nell'elenco dei farmaci più venduti a gennaio, febbraio e dicembre 2016. In inverno, il numero di ARVI e di malattie influenzali sta crescendo e gli abitanti del nostro freddo paese, preoccupati per la loro salute, spendono un totale di miliardi di rubli su un farmaco che promette di proteggerli dalla malattia. Ma lavora davvero, o è la sua unica virtù la perseveranza dei venditori? Proviamo a scoprirlo.
Insostituibile e non riconosciuto
L'ingavirina è presente nel registro statale dei medicinali, a differenza, ad esempio, di Kagocel. Inoltre, ha persino l'onore di essere nella lista dei farmaci essenziali ed essenziali (VED). Inizialmente, l'elenco dei farmaci essenziali ed essenziali è stato creato al fine di ridurre i prezzi di ciò di cui le persone hanno più bisogno. Ma se questo farmaco non è così vitale e importante da ridurre questi prezzi, o troppo importante, e "perché è più economico, se lo comprano e così", solo il prezzo per una piccola scatola con sette capsule è più di 500 rubli.
In tutto il mondo, i farmaci sono certificati in modo coerente e in più fasi, il produttore deve fornire una serie di studi che dimostrano che funziona e soddisfa gli standard di produzione internazionali - GMP (Good Manufacturing Practice). Per prima cosa è necessario controllare la molecola in vitro, quindi sulla coltura cellulare, quindi sugli animali e solo su campioni diversi di pazienti. Allo stesso tempo, i campioni devono essere rappresentativi, cioè sono abbastanza grandi e diversi, perché dopo averli studiati, è necessario essere sicuri che il farmaco possa aiutare una vasta gamma di pazienti. In questo caso, il farmaco può funzionare in vitro o nel corpo di topi, ma può essere completamente inutile nel sangue umano o causare gravi effetti collaterali in esso, quindi l'ultimo stadio non può essere escluso.
Oggigiorno, la medicina è diventata basata sull'evidenza, il che significa che una medicina o un qualche tipo di trattamento non entrano nella pratica medica proprio così - prima devono portare argomenti a favore della loro efficacia. Ma non tutti gli studi sono adatti come tali. Esistono alcuni criteri che riducono la probabilità di errore. Per questo, in medicina viene usato un metodo in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo. "Doppio cieco" significa che né i soggetti né gli sperimentatori conoscono a caso chi è trattato con ciò che è randomizzato - che la distribuzione in gruppi è casuale e il placebo viene utilizzato per dimostrare che l'effetto del farmaco non è basato sull'autoipnosi e che questo farmaco aiuta meglio di una pillola senza un ingrediente attivo. Questo metodo impedisce la distorsione soggettiva dei risultati. Le storie di molte "scoperte" che sono state verificate usando il metodo cieco diventano storie di "chiusure". Un caso del genere è noto, ad esempio: nel 1903, il fisico Blondlo dichiarò di aver scoperto i raggi N emessi da uno spettroscopio a prisma di alluminio e quando il suo collega Robert Wood entrò nel suo laboratorio per osservare questo fenomeno e tirò fuori silenziosamente un prisma di alluminio, Blondlo aveva continuava ancora a credere di aver notato l'effetto di questi raggi.
Pertanto, il test dei farmaci, in cui il fattore soggettivo può trovarsi non solo nelle azioni del medico, ma anche nell'opinione dei pazienti stessi, il metodo in doppio cieco è particolarmente importante. Se né i medici né i pazienti, fino alla fine dello studio, sanno chi ha preso il vero farmaco e chi ha preso il manichino, non saranno in grado di adattare i dati a un bel tavolo. Uno scienziato che si rispetti non comprometterà il suo lavoro con dubbi esperimenti e abili giocoleria con numeri che possono espandere i risultati dello studio di 180 gradi e dare un risultato falso positivo.
Un altro punto sottile sono le droghe in competizione. Ogni "nuovo arrivato" deve prima dimostrare di essere migliore di quelli esistenti, altrimenti quale è il suo significato? Ci sono molti farmaci sul mercato che trattano meglio il placebo. Pertanto, gli standard internazionali (ad esempio, la Dichiarazione di Helsinki dell'Associazione Medica Mondiale) prescrivono in questi casi di confrontare un nuovo farmaco con quelli già disponibili, la cui efficacia è già stata dimostrata.
Ingavirin
Ingavirin
L'ingavirina si riferisce ai farmaci antivirali, che è molto popolare tra la popolazione. Come dice il produttore, la medicina è molto efficace e assolutamente sicura. È comodo da usare e molto facile da dosare. Il prezzo del farmaco è conveniente, e in farmacia è possibile acquistarlo senza la prescrizione del medico. Inoltre, aiuta non solo con l'influenza, ma anche per altre infezioni che colpiscono il tratto respiratorio.
Cos'è l'Ingavirin? Quali sono le proprietà di Ingavirin in base al suo effetto? Quali sono le indicazioni per l'uso di Ingavirin? Esistono controindicazioni all'uso di Ingavirin? L'ingavirina è consentita durante la gravidanza e durante l'allattamento? Come prendere Ingavirin? Quali dosi di Ingavirin sono state utilizzate nel trattamento delle malattie e nella loro prevenzione? Esistono analoghi di Ingavirin? Quali effetti collaterali di Ingavirin sono più comuni? Quanto è pericoloso il sovradosaggio di Ingavirina? Qual è l'impatto di Ingavirin sulla capacità di gestire i trasporti e altri meccanismi? Chi è il produttore di Ingavirin?
Descrizione di Ingavirin
L'ingavirina è una medicina la cui popolarità sta guadagnando slancio. Il fatto è che è un agente antivirale, che viene utilizzato principalmente per varie infezioni del tratto respiratorio (respiratorie). Le malattie infettive respiratorie sono molto comuni tra la popolazione, e quindi la domanda di farmaci da questo gruppo è sempre elevata.
Nome commerciale Ingavirin
Il nome commerciale del farmaco è "Ingavirin". Il nome commerciale del farmaco è significativamente diverso dal nome internazionale non proprietario di Ingavirin. Il nome non proprietario internazionale di Ingavirin è l'acido pentidicoico di imidazolil etanamide (acido pentidico dell'acido imidazolil etanamide). Il nome Ingavirin è molto difficile da ricordare e persino pronunciare, quindi i medici di solito comunicano tra loro e con i pazienti solo il nome commerciale del medicinale.
A proposito, il principale ingrediente attivo ha un nome abbreviato - vitaglute. Non esiste una medicina con un tale nome commerciale, ma esiste un altro medicinale basato su vitagluta. Questo farmaco si chiama Dicarbamin, ma non è usato come farmaco antivirale - ha uno scopo diverso.
Numero di registrazione di Ingavirina
Nel registro dei farmaci, il farmaco antivirale Ingavirin è il numero 006330/08.
Forma di dosaggio di Ingavirina
Forma di dosaggio di Ingavirin - capsule. Questa forma di Ingavirin è molto conveniente per la somministrazione orale. Molti pazienti non possono deglutire le compresse ed è molto più facile deglutire una capsula. Inoltre, la capsula non ha sapore, a differenza delle compresse, quando viene presa quale paziente ha anche un riflesso del vomito da un sapore sgradevole.
Le capsule di ingavirina sono disponibili in due dosi: 60 mg e 90 mg. L'ingavirina in forma di capsule differisce non solo nel dosaggio del farmaco, ma anche nel colore. Pertanto, le capsule da 60 mg sono colorate in giallo e le capsule da 90 mg sono colorate in rosso. Ciò consente ai pazienti di non confondersi, ad esempio, in situazioni in cui diversi membri della famiglia sono malati. Conoscendo il colore della loro medicina, sia il bambino che l'adulto non saranno confusi con il dosaggio del farmaco, avendo bevuto non la loro capsula. Forse qualcuno ricorda le capsule blu di Ingavirin, sono state rilasciate con un dosaggio di 30 mg. Adesso la medicina in questo dosaggio è interrotta.
La capsula contiene sostanza in polvere e granuli. Sono bianchi o quasi bianchi. Durante lo stoccaggio, possono formarsi piccoli conglomerati di granuli, ma dovrebbero facilmente staccarsi quando premuti.
Le capsule sono confezionate in un sacchetto di contorno di 7 pezzi. Una confezione di capsule e le istruzioni per l'uso del farmaco sono poste in una scatola. Le scatole stesse sono bianche con il logo aziendale, inoltre il logo della droga è applicato su ogni capsula: la lettera "I" sul ring.
Composizione di Ingavirina
La composizione di ingavirina è descritta in modo molto dettagliato nell'annotazione del farmaco. L'ingavirina contiene il principale principio attivo, eccipienti e componenti della capsula stessa.
Il principale componente attivo di Ingavirin è l'acido pentidicoico di imidazolil etanamide. Componenti ausiliari nella composizione di Ingavirin consentono di preservarne le proprietà e la stabilità durante lo stoccaggio. Inoltre, sono necessari per creare questa forma di medicina - capsule. Tali componenti comprendono lattosio monoidrato, amido di patata, biossido di silicio colloidale e magnesio stearato. I componenti del guscio della capsula sono il biossido di titanio e un certo numero di coloranti.L'inchiostro del logo sulla capsula stessa (biossido di titanio, glicole propilenico, gomma lacca) ha anche la sua composizione.
Proprietà farmacologiche di Ingavirin
L'ingavirina aiuta i virus respiratori a lasciare il corpo della persona malata più rapidamente, riducendo in tal modo la durata della malattia e riducendo il rischio di complicanze.
Le proprietà farmacologiche di Ingavirin consentono al farmaco di essere un rimedio quasi universale nel trattamento di varie infezioni respiratorie. Le proprietà principali di Ingavirin sono le seguenti:
- Effetti antivirali;
- Effetto anti-infiammatorio;
- Effetti immunomodulatori
Qual è il modo specifico in cui l'infavirina combatte gli agenti infettivi: virus dell'influenza A, influenza B, agenti patogeni parainfluenzali, infezioni virali adenovirali, respiratorie sinciziali, ecc.?
In Ingavirin, la proprietà principale si basa su quanto segue: quando viene assunto, vengono stimolati fattori di immunità innata, che durante la malattia sono stati soppressi dalle proteine virali.
Sono stati condotti studi sperimentali che hanno dimostrato come l'ingavirina influenzi la produzione di interferone e aumenti la sensibilità delle cellule del corpo ad esso. Inoltre, questo processo è accompagnato dall'induzione di geni antivirali, che a loro volta sono accompagnati da un rallentamento nella riproduzione del virus. Quando l'ingavirina aumenta non solo la quantità di interferone nel sangue, ma stimola anche la capacità di produzione di interferoni dei leucociti, così come il numero di cellule killer che combattono i virus.
Le proprietà antinfiammatorie del farmaco si basano sul fatto che il rilascio di citochine pro-infiammatorie è soppresso e l'attività dell'enzima lisosomiale mieloperossidasi è ridotta.
Il farmaco viene rapidamente assorbito dal tratto digestivo nel sangue e gradualmente eliminato entro 24 ore. Questo ti permette di prenderlo una volta al giorno. Nei tessuti del corpo umano, il componente attivo non si accumula. Il farmaco viene eliminato attraverso il tratto digestivo con le feci (oltre il 70%) e attraverso i reni con le urine (più del 20%).
Indicazioni per l'uso Ingavirin
Indicazioni per l'uso Ingavirina in base alle sue proprietà principali. Le principali indicazioni per l'uso di Ingavirin sono le seguenti:
- Terapia per malattie infettive acute delle vie respiratorie di origine virale negli adulti e nei bambini a partire dai sette anni. Queste infezioni comprendono vari tipi di influenza A e B, parainfluenza, infezioni adenovirali e respiratorie sinciziali.
- Prevenzione delle malattie virali infettive delle vie respiratorie negli adulti, compresa l'influenza. Come misura preventiva, le persone sotto i 18 anni non usano la medicina.
Nonostante l'apparente semplicità delle suddette malattie, le indicazioni per l'uso di Ingavirina devono essere determinate solo da un medico. Innanzitutto, il paziente può diagnosticare erroneamente se stesso e iniziare a guarire in modo improprio. In secondo luogo, è molto importante scegliere il giusto dosaggio del farmaco. In terzo luogo, è importante non perdere lo sviluppo di complicazioni, che non è raro con l'influenza.
Controindicazioni all'uso di Ingavirin
Prima di assumere il farmaco, è necessario studiare le controindicazioni all'uso di Ingavirin.
Controindicazioni nell'uso di Ingavirin seguendo:
- L'ipersensibilità del paziente a qualsiasi sostanza nella composizione del farmaco;
- Carenza di lattasi e completa intolleranza al lattosio, nonché altre condizioni in cui vi è una violazione dell'assorbimento di glucosio e galattosio.
- Periodo di gestazione e allattamento al seno;
- Bambini sotto i 7 anni nel trattamento delle infezioni;
- Età fino a 18 anni quando si assumono farmaci come misura preventiva.
Se la persona malata ha notato controindicazioni a Ingavirin, allora è necessario informare il medico di questo in modo che possa prendere un altro rimedio.
Applicazione di Ingavirin durante la gravidanza
Le donne incinte sono preoccupate per la domanda, è possibile usare Ingavirin durante la gravidanza? Secondo le istruzioni del farmaco, l'uso di Ingavirin durante la gravidanza non è consentito.
Tuttavia, ci sono situazioni in cui una donna ha permesso l'uso di Ingavirin durante la gravidanza, non conoscendo la sua posizione. Se ciò accade, non dovresti preoccuparti troppo. Al momento, gli studi hanno dimostrato che il farmaco non causa mutazioni, non ha un effetto tossico e effetti teratogeni sul feto in via di sviluppo. Pertanto, è solo necessario continuare a portare la gravidanza e in tempo per superare gli esami programmati.
L'uso di Ingavirin durante l'allattamento
È possibile usare Ingavirin durante l'allattamento? Al momento non sono stati condotti studi che indichino che l'uso di Ingavirina durante l'allattamento sia sicuro. Pertanto, nel caso in cui Ingavirin deve essere utilizzato durante il periodo di allattamento al seno, l'allattamento al seno deve essere interrotto per il periodo di trattamento. In questa situazione, non è necessario interrompere completamente l'allattamento, perché dopo la fine del ciclo di trattamento, è possibile riprendere l'allattamento al seno del bambino.
Dosaggio di Ingvirin
Qual è il modo corretto di usare Ingavirin? È corretto prendere Ingavirin solo all'interno, è necessario bere il farmaco con acqua. Il tempo di utilizzo di Ingavirin dipende dal pasto? No, può essere assunto prima, dopo, durante i pasti e in generale tra i pasti principali. Questo è molto conveniente per i pazienti di tutte le età, quando non c'è tempo per legare il farmaco all'assunzione di cibo.
Dosi di Ingavirin
Un punto molto importante nel trattamento delle infezioni respiratorie L'ingavirina è la dose del farmaco. Le dosi di Ingavirina dipendono dalla persona di quale età viene assunto il farmaco. Il corso del trattamento dipende dall'uso di Ingavirina per il trattamento o la profilassi.
Le dosi di Ingavirin e il corso del trattamento farmacologico si riflettono nella tabella:
L'ingavirina è nociva o meno
PS: ci sono molti articoli simili sul sito e su altre droghe, non l'ho guardato io stesso. Non è un medico o una farmacia, ma è almeno interessante da leggere.
Sulla sostanza che è stata data per due farmaci contemporaneamente, su uno strumento vitale che non riconosce il comitato ufficiale dell'Accademia Russa delle Scienze Mediche, così come sulle battaglie epiche di due giganti dell'industria farmaceutica per un posto nel mercato e il tuo portafoglio (ma non la vita) Indicator.Ru racconta nel suo rubrica sulla revisione dell'efficacia dei farmaci. La nostra prima storia parla di Ingavirin.
Secondo gli analisti del gruppo DSM, Ingavirin si è classificata al primo posto nell'elenco dei farmaci più venduti a gennaio, febbraio e dicembre 2016. In inverno, il numero di ARVI e di malattie influenzali sta crescendo e gli abitanti del nostro freddo paese, preoccupati per la loro salute, spendono un totale di miliardi di rubli su un farmaco che promette di proteggerli dalla malattia. Ma lavora davvero, o è la sua unica virtù la perseveranza dei venditori? Proviamo a scoprirlo.
Insostituibile e non riconosciuto
L'ingavirina è presente nel registro statale dei medicinali, a differenza, ad esempio, di Kagocel. Inoltre, ha persino l'onore di essere nella lista dei farmaci essenziali ed essenziali (VED). Inizialmente, l'elenco dei farmaci essenziali ed essenziali è stato creato al fine di ridurre i prezzi di ciò di cui le persone hanno più bisogno. Ma se questo farmaco non è così vitale e importante da ridurre questi prezzi, o troppo importante, e "perché è più economico, se lo comprano e così", solo il prezzo per una piccola scatola con sette capsule è più di 500 rubli.
In tutto il mondo, i farmaci sono certificati in modo coerente e in più fasi, il produttore deve fornire una serie di studi che dimostrano che funziona e soddisfa gli standard di produzione internazionali - GMP (Good Manufacturing Practice). Per prima cosa è necessario controllare la molecola in vitro, quindi sulla coltura cellulare, quindi sugli animali e solo su campioni diversi di pazienti. Allo stesso tempo, i campioni devono essere rappresentativi, cioè sono abbastanza grandi e diversi, perché dopo averli studiati, è necessario essere sicuri che il farmaco possa aiutare una vasta gamma di pazienti. In questo caso, il farmaco può funzionare in vitro o nel corpo di topi, ma può essere completamente inutile nel sangue umano o causare gravi effetti collaterali in esso, quindi l'ultimo stadio non può essere escluso.
Oggigiorno, la medicina è diventata basata sull'evidenza, il che significa che una medicina o un qualche tipo di trattamento non entrano nella pratica medica proprio così - prima devono portare argomenti a favore della loro efficacia. Ma non tutti gli studi sono adatti come tali. Esistono alcuni criteri che riducono la probabilità di errore. Per questo, in medicina viene usato un metodo in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo. "Doppio cieco" significa che né i soggetti né gli sperimentatori conoscono a caso chi è trattato con ciò che è randomizzato - che la distribuzione in gruppi è casuale e il placebo viene utilizzato per dimostrare che l'effetto del farmaco non è basato sull'autoipnosi e che questo farmaco aiuta meglio di una pillola senza un ingrediente attivo. Questo metodo impedisce la distorsione soggettiva dei risultati. Le storie di molte "scoperte" che sono state verificate usando il metodo cieco diventano storie di "chiusure". Un caso del genere è noto, ad esempio: nel 1903, il fisico Blondlo dichiarò di aver scoperto i raggi N emessi da uno spettroscopio a prisma di alluminio e quando il suo collega Robert Wood entrò nel suo laboratorio per osservare questo fenomeno e tirò fuori silenziosamente un prisma di alluminio, Blondlo aveva continuava ancora a credere di aver notato l'effetto di questi raggi.
Pertanto, il test dei farmaci, in cui il fattore soggettivo può trovarsi non solo nelle azioni del medico, ma anche nell'opinione dei pazienti stessi, il metodo in doppio cieco è particolarmente importante. Se né i medici né i pazienti, fino alla fine dello studio, sanno chi ha preso il vero farmaco e chi ha preso il manichino, non saranno in grado di adattare i dati a un bel tavolo. Uno scienziato che si rispetti non comprometterà il suo lavoro con dubbi esperimenti e abili giocoleria con numeri che possono espandere i risultati dello studio di 180 gradi e dare un risultato falso positivo.
Un altro punto sottile sono le droghe in competizione. Ogni "nuovo arrivato" deve prima dimostrare di essere migliore di quelli esistenti, altrimenti quale è il suo significato? Ci sono molti farmaci sul mercato che trattano meglio il placebo. Pertanto, gli standard internazionali (ad esempio, la Dichiarazione di Helsinki dell'Associazione Medica Mondiale) prescrivono in questi casi di confrontare un nuovo farmaco con quelli già disponibili, la cui efficacia è già stata dimostrata.
In Russia, gli scaffali sono stipati di farmaci "magici" venduti al banco. Qui non stiamo parlando di controllo stretto. Qualcuno "ha aiutato" come un placebo, qualcuno ha gestito il corpo stesso, e poi la selezione naturale entra in vigore - un gioco in cui la società che vince l'annuncio attirerà più persone. Tuttavia, nel caso dei farmaci, il fatto dell'acquisto non è importante: un tablet non è una foto sul muro. Di solito è comprato per curare la malattia.
Ma la domanda se Ingavirin tratta dopo un suono si blocca in aria. Le recensioni della Biblioteca di ricerca medica di Cochrain, rispettate da medici di tutto il mondo, non contengono articoli che confermino la sua efficacia. No Ingavirin e nell'elenco delle droghe raccomandato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità. Nei paesi occidentali, non è venduto, anche se, se funziona davvero, le prove che hanno soddisfatto la comunità internazionale potrebbero portare notevoli somme al produttore (che, tuttavia, non poteva coprire i costi associati al portare il farmaco sul mercato internazionale).
I rappresentanti della Society of Evidence-Based Medicine Professionals, che sostengono l'idea di testare a fondo l'efficacia di farmaci e metodi, hanno ripetutamente espresso opinioni negative su questo farmaco. "Kagocel, Ingavirin, Oscillococcinum sono farmaci che sono attivamente promossi con l'influenza. Non hanno prove serie di efficacia ", ha detto l'ex presidente della Società e dottore di ricerca Kirill Danishevsky nel suo commento a Channel One, mentre il dottorato in medicina, un membro del Comitato Formulario dell'Accademia Russa delle Scienze Mediche e l'attuale presidente dell'organizzazione Vasily Vlasov, chiamato Ingavirin un tipico esempio di" prodotti farmaceutici non comprovati ", sottolineando che è stato gettato sul mercato durante la diffusione dell'influenza suina.
La dichiarazione del dottore in scienze mediche, accademico del RAS Alexander Chuchalin in un'intervista con la rivista Ogonyok, secondo cui "non c'è nessun effetto uguale della droga nel mondo, ed è improbabile che sia presto", entra in conflitto con queste opinioni. È vero, questo esperto non è affatto indipendente: l'accademico ha partecipato attivamente alla ricerca del farmaco ed è stato per qualche tempo il capo del gruppo dei suoi sviluppatori.
Alcuni degli articoli sul sito Web di Ingavirin nella sezione Pubblicazioni sono più probabili pubblicità, ma non li considereremo, così come i report delle conferenze. Passiamo alle pubblicazioni scientifiche accademiche (anche se sono intervallate da inserti pubblicitari con l'immagine del farmaco in discussione).
Diamo un'occhiata alle riviste scientifiche, dove vengono pubblicati articoli sulle sperimentazioni cliniche del farmaco (la loro lista è gentilmente fornita dal sito web di Ingavirin stesso). Quasi tutti sono di lingua russa, di bassa qualità, e alcuni non sono nemmeno sottoposti a revisione (cioè, qualsiasi articolo può essere pubblicato lì senza una valutazione preventiva da parte di esperti indipendenti). Diamo alcuni esempi. Fattore di impatto (un indicatore che riflette la frequenza degli articoli di citazione di una rivista scientifica su un periodo di tre anni, per esempio, per una delle più grandi riviste mediche, The Lancet, il fattore di impatto è 44.0, e la media per i buoni giornali è 4, - Indicatore. Ru) "Domande di oncologia" è pari a 0,280, e la rivista "Sperimentale e clinica gastroenterologia" ha un fattore di impatto di 0,289.
Il Russian Medical Journal per il 2011 ha un fattore di impatto di 0,741, ma se si considera il fattore di impatto biennale del RISC, che tiene conto solo delle citazioni di articoli scientifici indicizzati nei database Scopus, Web of Science o RSCI, vedremo una cifra di 0,089. Ha esaminato l'effetto del farmaco su un campione di 33 persone, non molto grande per la ricerca del farmaco. Le sue pagine presentano un quadro non meno triste: nell'articolo "Studio sull'efficacia e sicurezza del nuovo farmaco Ingavirin", non si parla di un metodo in doppio cieco, controllato con placebo, quando né il paziente né il medico sanno a chi viene somministrato un placebo e a chi viene dato un vero di droga. In questo caso, i ricercatori possono essere accusati di scorrettezza, perché c'è una tentazione deliberata e la possibilità di influenzare inconsciamente i risultati (ad esempio, somministrare ai pazienti una grande dose di antipiretici e altri mezzi di trattamento sintomatico, o arrotondare completamente i numeri nella direzione desiderata).
Inoltre, molta attenzione a questo e ad altri studi, anche utilizzando il metodo di controllo in doppio cieco, è stata attribuita alla scomparsa dei sintomi di febbre e infiammazione, le solite reazioni protettive del corpo e solo 11 su 105 pazienti (un terzo ha assunto Ingavirina, un terzo un altro farmaco, un terzo placebo) è stata studiata la velocità di scomparsa del virus dalle mucose sotto l'influenza del farmaco, otto sono stati presi per il test del placebo. E su 33 persone del gruppo Ingavirin, è facile selezionare 11 (e 8 su 39 dal gruppo placebo), i cui periodi di guarigione differiscono per puro caso o per la natura dell'organismo. È anche interessante notare che l'articolo in primo luogo menziona che le diagnosi di tutti i 105 partecipanti sono state confermate in laboratorio, e quindi si dice che per la ricerca sull'effetto del farmaco e del placebo sull'eliminazione del virus, solo 11 sono stati presi, "dai quali il virus dell'influenza era inizialmente isolato" e 8 persone ( se il virus è isolato da loro non è chiaro, e se no, come è "conferma di laboratorio"?), rispettivamente.
Altri tre articoli sul sito del farmaco rappresentano i risultati di studi in doppio cieco, controllati con placebo. Il primo valuta l'effetto del farmaco sul tasso di recupero degli adolescenti con influenza e ARVI su un campione di 180 persone (per varie ragioni, diversi partecipanti sono stati esclusi e 161 persone hanno raggiunto la fine). Questo articolo, pubblicato sulla rivista Practical Pediatrics Questions (RINTS impact factor - 0.250), presenta grafici che confrontano la scomparsa dei sintomi nei gruppi di Ingavirin e placebo. La tosse nel primo gruppo ha attraversato 5,4 giorni e nella seconda - dopo 6,8 giorni, i sintomi della faringite sono scomparsi più rapidamente e "la durata della rinite è stata anche leggermente più breve, senza differenze statisticamente significative con il gruppo placebo" (ricordate che nel mercato, il rimedio dovrebbe essere confrontato non solo con il placebo, ma anche con farmaci già esistenti, la cui efficacia è già stata dimostrata). Subito dopo l'elenco dei riferimenti in questo lavoro dovrebbe girare con pubblicità Ingavirin.
Un altro articolo, pubblicato sulla rivista Pulmonology (impact factor RISC 0.656), parla dello studio delle proprietà preventive del farmaco su un campione di 400 persone che sono venute in contatto con persone con l'influenza. A seguito delle misure adottate, solo 15 su 200 persone si sono ammalate nel gruppo Ingavirin in 37 giorni, mentre nel gruppo placebo 32 su 200, sulla base delle quali si è concluso che il tasso di efficacia di Ingavirin era del 63%. I dati sul rapporto tra sesso ed età dei partecipanti in ciascun gruppo non sono indicati, sebbene questi indicatori possano influire sull'immunità (ad esempio, gli anziani possono attraversare molti ceppi e acquisire resistenza, a differenza dei giovani). La sezione "Discussione" viene nuovamente illustrata con l'annuncio di Ingvirin. L'articolo definisce anche il principio attivo del farmaco "un analogo della peptidoamina naturale isolato dal tessuto nervoso del mollusco marino Aplysia californica", ma non dice cosa questo componente fa nel virus e come sia associato all'immunità antivirale nel mollusco stesso. Non abbiamo trovato questa informazione sulle peptidamine nella revisione tematica del Journal of General Virology (impact factor 3.39) sull'immunità antivirale nei molluschi marini, in contrasto con i riferimenti a una serie di altri meccanismi per la loro protezione.
Un altro articolo, basato su un metodo di ricerca in doppio cieco, controllato con placebo (questa volta con un autore diverso rispetto ai precedenti due), è stato pubblicato sul Russian Journal of Perinatology and Pediatrics (impact factor 0.443). Il campione era costituito da 310 bambini di età compresa tra 7 e 12 anni, nei quali l'influenza e le malattie virali respiratorie venivano diagnosticate clinicamente, non test di laboratorio. Confrontando il tasso di scomparsa dei sintomi (tosse, febbre, sindrome catarrale, diminuzione dell'appetito, disturbi del sonno, ecc.), I ricercatori hanno tratto conclusioni sulla "eliminazione accelerata dei virus", che tuttavia non sono stati diagnosticati dal laboratorio né prima né dopo il trattamento, al contrario, ad esempio, dal precedente lavoro recensito da noi. Ma nel terzo lavoro, c'è qualcosa che lo unisce ad altri - un inserto con la pubblicità di Ingavirin.
Virologia e suoi problemi
Un altro articolo dello stesso elenco di pubblicazioni sul sito è stato pubblicato sulla rivista russa di odontoiatria con un fattore di impatto di 0,139. Una cifra così bassa può essere spiegata dal fatto che l'odontoiatria è un'area piuttosto ristretta in cui la citazione per definizione non può essere elevata. Ma accanto al titolo della rivista non è nemmeno segnato "peer-reviewed". Se la rivista è altamente specializzata, ciò non significa che gli articoli non dovrebbero essere sottoposti a screening prima della pubblicazione, che non è fatta dagli editori, ma da un collegio di esperti professionisti. La situazione è simile all'Archivio terapeutico della rivista, il cui fattore di impatto è tuttavia molto più elevato e ammonta a ben 0,693 citazioni per articolo.
La rivista "Questions of Virology", che ha anche pubblicato uno degli articoli pubblicati sul sito del farmaco, ha un fattore di impatto di 0.415. Sebbene la rivista sia sottoposta a peer review, ha pubblicato anche un articolo sull'inefficacia di Ingavirin in concentrazioni non tossiche per cellule (almeno, questo è riportato in diverse fonti, il testo completo dell'articolo "Lviv DK, Burtseva EI, Prilipov A.G. e altri. "Isolamento del 24/05/2009 e deposizione del primo ceppo A / IIV-Mosca / 01/2009 (H1N1) swl, simile al virus suino A (H1N1), nella raccolta di virus statale (STB No. 2452 del 24 maggio 2009) dal primo paziente diagnosticato a Mosca il 21.05.2009 ", Virology Questions, 2009, №5, p.10-14" non è stato trovato, e in astratto, articoli di Ingavi Rin non è menzionato affatto).
Forse una delle riviste di maggior impatto in cui fu pubblicato un articolo su Ingavirin divenne Pharmaceuticals (Basel). Ora il suo fattore di impatto è 5.30 - abbastanza accettabile per un livello di rivista medica, ma al momento della pubblicazione dell'articolo (2011), questa cifra era solo 1.42.
"Di cosa, di cosa?", O "Due della bara"
Il principio attivo del farmaco è indicato come acido 2- (imidazol-4-il) -etanamide pentanedioico-1,5. Non è chiaro quale proteina bersaglio del virus agisca su questa molecola. Numerosi articoli non forniscono una risposta a questa domanda.
È interessante notare che la stessa sostanza nella stessa forma è stata inizialmente posizionata dai produttori - la società "Valena Farm" - come due diversi farmaci, Dicarbamin e Ingavirin. Vale la pena notare che Dicarbamin è stato inizialmente testato come cura per il cancro. Poco dopo l'uscita di questi fondi in vendita, è stato dichiarato illegale in base alla legge federale del 12 aprile 2010 N 61-ФЗ "Sulla circolazione delle medicine". Anche il confronto tra la dicarbamina e l'ingavirina porta a risultati interessanti. A seconda dell'imballaggio, la stessa sostanza inizia a comportarsi diversamente, ad esempio "non può essere determinata nel sangue con metodi disponibili" o, al contrario, "viene determinata in 10 minuti nel plasma sanguigno", la protegge dalle malattie virali, quindi dalle conseguenze chemioterapia (entrambi i farmaci appartengono al gruppo di farmaci antivirali e antinfiammatori). La licenza di Dicarbamine è stata revocata nel 2013.
Ingavirin vs. Arbidol: Second League
Ma l'epica vera (sebbene non del tutto eroica) si svolge attorno alla battaglia della droga con un altro titanio dell'industria farmaceutica - Arbidol. In quasi tutti gli articoli che valutano l'effetto di Ingavirin su persone con influenza, su cellule, animali e virus in vitro, il confronto viene effettuato con il placebo e un farmaco già noto. E in ogni studio condotto da esperti che hanno sviluppato Ingavirin, vince invariabilmente in questa lotta: il farmaco, dicono, è meno tossico e più efficace a volte. Tuttavia, negli articoli in cui l'ingavirina è riconosciuta come inefficace nelle concentrazioni sicure delle cellule, è inferiore ad altri farmaci e non aiuta nella prevenzione delle malattie e dove Arbidol vince invariabilmente, gli autori sono inventori e produttori di Arbidol. A proposito, il livello delle riviste scientifiche, dove questi articoli sono pubblicati, non è molto diverso. Spesso sono uguali, come, ad esempio, "Problemi di virologia" che hanno già attirato la nostra attenzione. La concentrazione molto tossica di Ingavirin in essi differisce non meno di cinque volte: secondo gli articoli sopra menzionati pubblicati sul sito web di Arbidol, è di 200 μg / ml, e le pubblicazioni dei sostenitori di Ingavirin indicano i primi notevoli cambiamenti distruttivi ad una concentrazione di 1000 μg / ml. Alcuni riferimenti opposti alle dichiarazioni sulla sua sicurezza non conducono al lavoro scientifico, ma direttamente all'istruzione (tuttavia, l'istruzione dovrebbe essere basata sui risultati della ricerca scientifica). L'intervallo di tossicità di Arbidol, a seconda dell'articolo, "galleggia" nella gamma da 3 a 25 μg / ml.
Ingavirin
L'ingavirina (INN dell'acido pentanediico farmaco - imidazolil etanamide) è un farmaco antivirale e antinfiammatorio russo per il trattamento e la prevenzione dell'influenza (compresa l'influenza suina) e ARVI.
Negli Stati Uniti e nell'Europa occidentale non è registrato l'elenco delle droghe dell'Organizzazione mondiale della sanità mancante. Secondo i rappresentanti del Comitato Formulario dell'Accademia Russa delle Scienze Mediche e della Society of Evidence-Based Medicine Professionals (OSDM), l'efficacia del farmaco non è stata dimostrata [2] [3].
Prodotto da Valenta, le vendite in Russia nel 2010 ammontavano a 460.000 confezioni del valore di 220 milioni di rubli [4]. In altri paesi non è comune [5].
Il contenuto
Applicazione in medicina internazionale [modifica]
Per le pubblicazioni straniere sul farmaco in studio Ingavirin o principio attivo nel database Pubmed database comprende materiali 23 convegno internazionale "La società di ricerca anti-virus Internazionale", tenutasi a San Francisco (USA), che sono discussi attività separatamente protettiva Ingavirin contro i virus influenzali A [6 ]; così come un gran numero di pubblicazioni in lingua russa, molte delle quali sono fatte, compresa la co-paternità con gli sviluppatori del farmaco [5]. Negli Stati Uniti e nell'Europa occidentale, il farmaco non è registrato, quindi al momento il farmaco non è considerato una droga in nessuna delle pubblicazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità.
Storia [modifica]
L'idea di sviluppare il farmaco è nata nella seconda metà del 20 ° secolo e appartiene all'accademico P. P. Evstegneeva. Sognava di creare un farmaco efficace per il trattamento delle allergie. Il risultato di decenni di esperienza e ricerca di varie fonti naturali di istamina da parte dei seguaci dell'Accademia Evstegneeva è stata la sintesi di una nuova generazione di farmaci a basso peso molecolare con una potente azione antistaminica. Successivamente è stato trovato che la preparazione principio attivo è innovativo non solo proprietà antistaminiche, e agisce direttamente sui recettori interferone, e la debolezza di questi recettori è noto per essere un prerequisito per lo sviluppo di entrambe le malattie allergiche e virali. [7]
Nel 2008 è stato registrato dal Ministero della Salute RF a prescrizione medica con una base di prove abbastanza modesto (minima obbligatoria di documenti), di conseguenza, un certo numero di fonti si riferisce al caso di mancato ricevimento del certificato di registrazione dei risultati di alto grado di qualità, studi di efficacia clinici controllati con placebo [5]. C'è un'opinione secondo cui l'epidemia di influenza suina, iniziata poco dopo, e le raccomandazioni del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale hanno notevolmente contribuito all'aumento delle vendite. In particolare, il supporto per il farmaco ha un medico capo della Federazione Russa Alexander Chuchalin (in precedenza - il capo della squadra dello sviluppo di farmaci), ha annunciato nel 2009 la sua alta efficienza contro una varietà di virus, tra cui il virus dell'influenza A / H1N1: «il farmaco può essere facilmente integrato nel genoma del virus A / H1N1 "[8] [4] [5].
Nell'ambito di ulteriori ricerche che confermano l'efficacia e la sicurezza di Ingavirin - nel 2012 è stato ammesso al congedo da banco [9].
Il principio attivo, l'acido pentidicoico di imidazolil etanamide, è stato registrato da Valenta sotto i nomi commerciali di Ingavirin e Dicarbamin nel 2008. Nonostante il fatto che non fossero coperti dalla legge federale n. 61-FZ a causa della registrazione 2 anni prima della sua entrata in vigore (legge federale n. 61-ФЗ del 12 aprile 2010 "sulla circolazione delle medicine", nel capitolo 6, articolo 12, paragrafo 6.2, che vieta al produttore di registrare un singolo farmaco con nomi commerciali diversi [10]), il produttore ha revocato il certificato di registrazione Dicarbamin nel 2013 [11] (fino a maggio 2014 [12]). Secondo una serie di fonti, è stato indicato che esisteva un certificato di registrazione del farmaco, prima di ottenere il permesso di condurre la fase III - IV CI, ma non vi sono prove di tali informazioni.
Imidazoliletanamid pentandiovoy acido e fino al 2014, è stato registrato ad una dose di 100 mg era russo come Dicarbamine - un farmaco che riduce la tossicità della terapia citostatica (precedentemente in assenza della parte classificazione di un gruppo leykopoeza agenti stimolanti) in pazienti sottoposti a chemioterapia con agenti citotossici per tumori maligni [13 ].
L'ingavirina (acido pentidico di imidazolil etanamide in dosi di 30 e 90 mg) è stata registrata come farmaco antivirale nel 2008 [14].
Nonostante lo stesso principio attivo di questi prodotti, istruzioni per l'uso hanno presentato i dati di farmacodinamica in conflitto, che gli esperti dicono è probabilmente dovuto alla presenza di studi con il "RFID tag" Dicarbamine in vista delle specificità del trattamento di pazienti che lo hanno utilizzato.
Confronto di Dicarbamine e Ingavirin [modifica]
Il contenuto di imidazolil etanamide pentanediolo acido
- L'ingavirina contiene 90 mg di acido pentidediico con imidazoliletanamide. Il corso del trattamento è di 5-7 giorni per il trattamento e la prevenzione dell'influenza e dell'ARVI.
- La dicarbamina contiene 100 mg di acido pentidicoico di imidazolil etanamide. Corsi di ricezione (fino a 28 giorni) - 5 giorni prima e per tutto il corso della chemioterapia per proteggere la formula sangue / immunità.
- Il principio attivo del farmaco Ingavirina "non è rilevato nel sangue con qualsiasi mezzo disponibile" [15]
- Il principio attivo Dicarbamina "è determinato dopo 10 minuti nel plasma sanguigno" [16], che è spiegato dagli studi con il "radiolabel"
- L'ingavirina è registrata come agente antivirale e antinfiammatorio [J05AX] e [L03] e appartiene al gruppo farmaco-terapeutico: agenti antivirali e immunostimolanti
- La dicarbamina è stata registrata come farmaco che riduce la tossicità della terapia citostatica [V03AF], mentre questo farmaco appartiene al gruppo farmaco-terapeutico: agenti antivirali e immunostimolanti [11]
- L'ingavirina è indicata per il trattamento e la prevenzione dell'influenza A e B e di altre infezioni virali respiratorie acute (infezione da adenovirus, parainfluenza, infezione respiratoria sinciziale).
- La dicarbamina è indicata per l'ematoprotezione (protezione del sangue) in pazienti sottoposti a chemioterapia con farmaci citotossici per neoplasie maligne.
- L'uso di droghe di Ingavirina durante la gravidanza non è stato studiato, è controindicato nei bambini sotto i 7 anni (per il bambino da 60 mg), così come in caso di intolleranza individuale al farmaco
- La dicarbamina è controindicata in caso di intolleranza individuale al farmaco.
Congedo con ricetta:
- Fino al 2012, Ingavirin è stato venduto con una prescrizione medica, dal 2012 ha ricevuto lo status di OTC e viene venduto senza prescrizione medica. [1]
- La dicarbamina fino al 2014 era disponibile su prescrizione medica. Attualmente non venduto o prodotto.
- Ingavirin è registrato e venduto nella Federazione Russa e in diversi paesi della CSI.
- Dicarbammina: la società di produzione Valenta ha ritirato il certificato di registrazione per questo farmaco nel maggio 2014 [12].
Il meccanismo d'azione del farmaco [modifica]
Nessuno degli studi pubblicati indica la proteina bersaglio del virus attraverso cui il farmaco deve agire. Di conseguenza, il meccanismo di azione del farmaco rimane poco chiaro, le dichiarazioni sulla sua azione sono contraddittorie.
Sul sito ufficiale [17] del farmaco, il produttore afferma senza alcun chiarimento che Ingavirin "analizza le cellule e tratta in modo selettivo le infezioni", assicurando quindi un'elevata sicurezza del farmaco.
In particolare, in esperimenti con colture cellulari, l'ingavirina non ha mostrato attività antivirale nei confronti dei ceppi virali dell'influenza A e B (compreso il virus dell'influenza pandemica A / H1N1). Confrontando l'efficacia nei topi, l'ingavirina ha mostrato un effetto antivirale con minore efficacia nella polmonite influenzale rispetto a Arbidol e rimantadina, sulla base dei quali gli autori dello studio hanno concluso che l'ingavirina non ha un'azione diretta specifica del virus e ha suggerito che la sua efficacia è dovuta a "altre proprietà farmacologiche" [18] ].
Secondo il testo delle istruzioni per l'uso di Ingavirin, "il suo meccanismo d'azione antivirale è associato alla soppressione della riproduzione virale durante la fase nucleare, ritardando la migrazione del virus NP recentemente sintetizzato dal citoplasma al nucleo", mentre non è stata rilevata questa affermazione di pubblicazioni del 2014 era [18].
È noto che l'attività antivirale del farmaco in vitro e in vivo deve essere confermata in diversi laboratori indipendenti. Studi da altri centri non sono stati trovati nelle fonti disponibili.
Secondo la domanda db.n. IA Lenevoy, che ha partecipato agli studi di Ingavirin, non ha un effetto antivirale diretto [19].
Secondo le istruzioni, il farmaco ha attività anti-infiammatoria.
Prove cliniche russe [modifica]
I dati sull'attività antivirale di Ingavirin sono limitati e non sufficientemente documentati.
Le istruzioni per l'uso medico dell'agente antivirale Ingavirin e altre fonti di informazione non contengono dati sulla concentrazione inibitoria del farmaco (IC50 è la concentrazione del farmaco che sopprime la moltiplicazione virale del 50% in vitro).
Studi in vitro [modifica]
In uno studio sulla coltura cellulare di cani e embrioni di pulcini [20], è stato notato che la concentrazione di una sostanza che sopprime la riproduzione del virus a metà non è possibile. L'uso di una dose più alta è tossico per le cellule.
Studi sugli animali [modifica]
Risultati pubblicati dello studio "Studio sperimentale sull'efficacia del farmaco Ingavirin contro il virus dell'influenza A (H3N2) su topi bianchi con infezione intranasale", condotto nel ramo di FGU "48 Centro di ricerca centrale del Ministero della Difesa della Federazione Russa" [21].
Un gruppo di scienziati russi ha pubblicato un confronto diretto di ingavirina, tamiflu e ribovirina nei topi, in cui è stato dimostrato che l'ingavirina è inferiore in dosi equivalenti ai farmaci di confronto per la protezione di animali sensibili all'influenza, ma è significativamente meno tossico di Tamiflu e ribovirina. Ciò consente un aumento della dose di una media del 30% rispetto a Tamiflu e ribovirina per ottenere un risultato migliore o comparabile [22]
Indicazioni per l'uso [modifica]
Il produttore del farmaco è posizionato per l'uso in:
- Trattamento dell'influenza A e B e di altre infezioni virali respiratorie acute (infezione da adenovirus, parainfluenza, infezione respiratoria sinciziale) negli adulti (90 mg) e nei bambini dai 7 ai 17 anni (60 mg).
- Prevenzione dell'influenza A e B e di altre infezioni virali respiratorie acute negli adulti.
Effetti collaterali [modifica]
Secondo le istruzioni per l'uso, l'unico effetto collaterale del farmaco è raro reazioni allergiche, il che implica una frequenza del loro sviluppo da 1/1000 a 1/10 000.
Negli studi clinici sul farmaco, gli effetti collaterali, di regola, non sono stati osservati affatto. Tuttavia, in un abstract in lingua inglese di uno degli studi, nonostante l'assenza di effetti collaterali sia in Ingavirin che nei gruppi di confronto (placebo, Arbidol), l'Ingavirina è meno tossica [23].
L'ingavirina è controindicata per le persone con intolleranza individuale ai componenti del farmaco (il lattosio è incluso negli eccipienti), i bambini e gli adolescenti sotto i 13 anni di età e le donne in gravidanza. A causa della mancanza di informazioni sulla sicurezza del farmaco, dovrebbe essere attentamente prescritto ad altri pazienti nella categoria di rischio.
L'ingavirina è efficace?
Per quali virus sono efficaci? Ha senso prenderlo per il raffreddore e il raffreddore?
L'ingavirina si riferisce a farmaci antivirali e antinfiammatori. È efficace nel trattamento dei virus influenzali appartenenti ai tipi A e B. I principi attivi attivi che costituiscono l'Ingavirina bloccano la riproduzione dei virus, normalizzano la propria immunità e stimolano la formazione di cellule che distruggono i virus.
Ho saputo di questa medicina quando ho avuto un forte raffreddore e non è stato possibile andare in ospedale. Gli amici hanno consigliato questo farmaco. Non me ne sono pentito: sono riuscito davvero a far fronte rapidamente alla malattia. Dall'ulteriore pratica dell'uso del farmaco, ho concluso: l'ingavirina è particolarmente efficace se si inizia a prenderlo al primo segno di raffreddore o influenza. Quindi tutto scorre molto più facilmente. È possibile, naturalmente, che non tutti possano farlo - le caratteristiche individuali di ognuno sono diverse, ma mi piace questo farmaco, lo tengo sempre nel mio kit di pronto soccorso come "artiglieria pesante" per combattere il raffreddore.
Ingavirin
L'acido pentidicoico di imidazolil etanamide è un farmaco. Sotto il marchio "Dicarbimine" è stato posizionato dal produttore come agente leucopoietico, con il marchio "Ingavirin" come farmaco antivirale e antinfiammatorio per il trattamento e la prevenzione dell'influenza (compresa l'influenza suina) e ARVI.
Sotto il marchio "Ingavirin" il farmaco è incluso dal Ministero della Salute della Federazione Russa nell'elenco dei farmaci essenziali ed essenziali (VED) [1].
Negli Stati Uniti e nell'Europa occidentale non è registrato l'elenco delle droghe dell'Organizzazione mondiale della sanità mancante. Secondo i rappresentanti del Comitato Formulario dell'Accademia Russa delle Scienze Mediche e della Society of Evidence-Based Medicine Professionals (OSDM), l'efficacia del farmaco non è stata dimostrata [2] [3].
Ingavirin è prodotto dalla società Valenta, le vendite in Russia nel 2010 ammontavano a 460 mila pacchetti per un importo di 220 milioni di rubli [4]. In altri paesi non è comune [5].
Il contenuto
Storia di
L'idea di sviluppare il farmaco è nata nella seconda metà del 20 ° secolo e appartiene all'accademico P. P. Evstegneeva. Secondo A. G. Chuchalina, sognava di creare un farmaco efficace per il trattamento delle allergie. Il risultato di decenni di esperienza e ricerca di varie fonti naturali di istamina da parte dei seguaci dell'Accademia Evstegneeva è stata la sintesi di una nuova generazione di farmaci a basso peso molecolare che hanno un potente effetto antistaminico. Successivamente è stato trovato che la preparazione principio attivo è innovativo non solo proprietà antistaminiche, e agisce direttamente sui recettori interferone, e la debolezza di questi recettori è noto per essere un prerequisito per lo sviluppo di entrambe le malattie allergiche e virali. [6]
Nel 2008, il Ministero della Sanità della Federazione Russa è stato registrato per uso prescrittivo con una base di prove piuttosto modesta (la serie minima richiesta di documenti), motivo per cui un certo numero di fonti si riferisce all'insufficienza di risultati completi di studi di efficacia clinica controllati con placebo di alta qualità per ottenere un certificato di registrazione [5]. C'è un'opinione secondo cui l'epidemia di influenza suina, iniziata poco dopo, e le raccomandazioni del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale hanno notevolmente contribuito all'aumento delle vendite. In particolare, il principale medico della Federazione Russa Alexander Chuchalin (in precedenza - il capo del team di sviluppo del farmaco), che nel 2009 sosteneva che era altamente efficace contro vari virus, compresa l'influenza A / H1N1, sosteneva il farmaco: "il farmaco è facilmente integrato nel genoma A / del virus H1N1 e lo distrugge "[7] [4] [5].
Il principio attivo, l'acido pentidicoico di imidazolil etanamide, è stato registrato da Valenta sotto i nomi commerciali di Ingavirin e Dicarbamin nel 2008. Nonostante il fatto che non fossero coperti dalla legge federale n. 61-FZ a causa della registrazione 2 anni prima della sua entrata in vigore (legge federale n. 61-ФЗ del 12 aprile 2010 "sulla circolazione delle medicine", nel capitolo 6, articolo 12, paragrafo 6.2 che vieta al produttore di registrare un singolo farmaco con denominazioni commerciali diverse [8]) il produttore ha revocato il certificato di registrazione Dicarbamin nel 2013 [9] (fino a maggio 2014 [10]). Secondo una serie di fonti, è stato indicato che esisteva un certificato di registrazione del farmaco, prima di ottenere il permesso di condurre la fase III - IV CI, ma non vi sono prove di tali informazioni.
L'acido pentidicoico di imidazolil etanamide anche fino al 2014 è stato registrato alla dose di 100 mg in Russia come dicarbamina - un farmaco che riduce la tossicità della terapia citostatica (precedentemente, in assenza di questa classificazione, è stato incluso nel gruppo di farmaci per la stimolazione delle leucopoiesi) in pazienti sottoposti a chemioterapia con farmaci citotossici per tumori maligni [11 ].
L'ingavirina (acido pentidico di imidazolletanamide in dosi di 30 e 90 mg) è stata registrata come farmaco antivirale nel 2008 [12].
Nonostante lo stesso principio attivo di questi prodotti, istruzioni per l'uso hanno presentato i dati di farmacodinamica in conflitto, che gli esperti dicono è probabilmente dovuto alla presenza di studi con il "RFID tag" Dicarbamine in vista delle specificità del trattamento di pazienti che lo hanno utilizzato.
Confronto di dicarbamina e ingavirina
Il contenuto di imidazolil etanamide pentanediolo acido
- L'ingavirina contiene 90 mg di acido pentidediico con imidazoliletanamide. Il corso del trattamento è di 5-7 giorni per il trattamento e la prevenzione dell'influenza e dell'ARVI.
- La dicarbamina contiene 100 mg di acido pentidicoico di imidazolil etanamide. Corsi di ricezione (fino a 28 giorni) - 5 giorni prima e per tutto il corso della chemioterapia per proteggere la formula sangue / immunità.
- L'ingrediente attivo del farmaco Ingavirin "non è rilevato nel sangue con qualsiasi mezzo disponibile" [13]
- Il principio attivo Dicarbamina "è determinato dopo 10 minuti nel plasma sanguigno" [14], che è spiegato dagli studi con il "radiolabel"
- L'ingavirina è registrata come agente antivirale e antinfiammatorio [J05AX] e [L03] e appartiene al gruppo farmaco-terapeutico: agenti antivirali e immunostimolanti
- La dicarbamina è stata registrata come farmaco che riduce la tossicità della terapia citostatica [V03AF], mentre questo farmaco appartiene al gruppo farmaco-terapeutico: agenti antivirali e immunostimolanti [9]
- L'ingavirina è indicata per il trattamento e la prevenzione dell'influenza A e B e di altre infezioni virali respiratorie acute (infezione da adenovirus, parainfluenza, infezione respiratoria sinciziale).
- La dicarbamina è indicata per l'ematoprotezione (protezione del sangue) in pazienti sottoposti a chemioterapia con farmaci citotossici per neoplasie maligne.
- L'uso di Ingavirina del farmaco durante la gravidanza non è stato studiato, è controindicato nei bambini sotto i 7 anni di età (per il bambino sotto forma di 60 mg), così come in caso di intolleranza individuale al farmaco
- La dicarbamina è controindicata in caso di intolleranza individuale al farmaco.
Congedo con ricetta:
- Fino al 2012, Ingavirin è stato venduto con una prescrizione medica, dal 2012 ha ricevuto lo status di OTC e viene venduto senza prescrizione medica. [1]
- La dicarbamina fino al 2014 era disponibile su prescrizione medica. Attualmente non venduto o prodotto.
- Ingavirin è registrato e venduto nella Federazione Russa e in diversi paesi della CSI.
- Dicarbamin - la società di produzione Valenta ha ritirato il certificato di registrazione per questo farmaco nel maggio 2014 [10].
Ingavirin
Le pubblicazioni straniere sugli studi del farmaco Ingavirin o del suo principio attivo nel database Pubmed sono limitate ai materiali della 23a Conferenza Internazionale della Società Internazionale per la ricerca antivirale, tenutasi a San Francisco (USA), dove l'attività protettiva di Ingavirin contro i virus dell'influenza A è stata discussa separatamente [15] ; così come un gran numero di pubblicazioni in lingua russa, molte delle quali sono realizzate, anche in collaborazione con gli sviluppatori del farmaco [5]. Negli Stati Uniti e nell'Europa occidentale, il farmaco non è registrato e al momento il farmaco non è considerato una droga in nessuna delle pubblicazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità.
Meccanismo d'azione del farmaco
Le dichiarazioni sul meccanismo d'azione del farmaco sono varie e contraddittorie. I dati sul meccanismo d'azione del farmaco sul sito web del produttore e nelle istruzioni si contraddicono a vicenda [16] In particolare, il sito web ufficiale del produttore [17] afferma senza alcun chiarimento che Ingavirin "analizza le cellule e tratta in modo selettivo le infezioni", fornendo in tal modo alta sicurezza del farmaco.
L'azione del farmaco Ingavirin, secondo i dipendenti del produttore, non è diretta a nessuna proteina del virus, ma usa una "strategia diversa" [18], ma per aumentare il numero e l'attività dei recettori dell'interferone della cellula infetta [non nella fonte]. Secondo gli autori, la "neutralizzazione dell'effetto immunosoppressivo del virus" non è esclusa. Il farmaco attiva la produzione cellulare di proteine MxA, PKR [19]
Confrontando l'efficacia nei topi, l'ingavirina ha mostrato un effetto antivirale con minore efficacia nella polmonite influenzale rispetto a Arbidol e rimantadina, sulla base del quale gli autori dello studio hanno concluso che non esiste un'azione diretta specifica contro il virus di Ingavirin e ha suggerito che la sua efficacia è dovuta a "altre proprietà farmacologiche" [20 ].
Secondo il testo delle istruzioni per l'uso di Ingavirin, "il suo meccanismo d'azione antivirale è associato alla soppressione della riproduzione virale durante la fase nucleare, ritardando la migrazione del virus NP recentemente sintetizzato dal citoplasma al nucleo", mentre non è stata rilevata questa affermazione di pubblicazioni del 2014 era [20].
È noto che l'attività antivirale del farmaco in vitro e in vivo deve essere confermata in diversi laboratori indipendenti. Studi da altri centri non sono stati trovati nelle fonti disponibili.
Secondo la domanda db.n. I. A. Lenova, che ha partecipato agli studi di Ingavirin, non ha un effetto antivirale diretto [21].
Secondo le istruzioni, il farmaco ha attività anti-infiammatoria.
Prove cliniche russe
I dati sull'attività antivirale di Ingavirin sono limitati e non sufficientemente documentati. Secondo un membro del Comitato Formulario dell'Accademia Russa delle Scienze Mediche Vasily Vlasov, non ci sono prove che Ingavirin sia efficace [22].
Le istruzioni per l'uso medico dell'agente antivirale Ingavirin e altre fonti di informazione non contengono dati sulla concentrazione inibitoria del farmaco (IC50 è la concentrazione del farmaco che sopprime la moltiplicazione virale del 50% in vitro).
Studi sull'efficacia di Ingavirin hanno dimostrato che la concentrazione massima non tossica del farmaco nel sangue non ha un effetto antivirale [16] [23] [24].
Studi in vitro
In uno studio sulla coltura cellulare di cani e embrioni di pollo [25], è stato notato che la concentrazione di una sostanza che sopprime la riproduzione del virus due volte più in alto non è possibile. L'uso di una dose più alta è tossico per le cellule.
Studi sugli animali
I risultati dello studio "Studio sperimentale sull'efficacia del farmaco Ingavirin contro il virus dell'influenza A (H3N2) su topi bianchi con infezione intranasale" [non nella fonte], condotto nel ramo della FGU "48 Istituto centrale di ricerca del Ministero della Difesa della Federazione Russa" [26].
Un gruppo di scienziati russi dell'Istituto di ricerca sull'influenza, con la partecipazione dei dipendenti di ValentaFarm, ha pubblicato un confronto diretto di ingavirina, tamiflu e ribovirina nei topi, in cui è stato dimostrato che l'ingavirina è inferiore in dosi equivalenti a farmaci comparativi per la protezione di animali sensibili all'influenza, ma è significativamente meno tossico del tamiflu e ribovirina [27].
Indicazioni per l'uso
Il produttore del farmaco è posizionato per l'uso in:
- Trattamento dell'influenza A e B e di altre infezioni virali respiratorie acute (infezione da adenovirus, parainfluenza, infezione respiratoria sinciziale) negli adulti (90 mg) e nei bambini dai 7 ai 17 anni (60 mg).
- Prevenzione dell'influenza A e B e di altre infezioni virali respiratorie acute negli adulti.
Effetti collaterali
Secondo le istruzioni per l'uso, l'unico effetto collaterale del farmaco è raro reazioni allergiche, il che implica una frequenza del loro sviluppo da 1/1000 a 1/10 000.
Negli studi clinici sul farmaco, gli effetti collaterali non sono stati generalmente osservati.
Tuttavia, in uno degli studi russi, nonostante l'assenza di effetti collaterali sia in Ingavirin che nei gruppi di confronto (placebo, Arbidol), la conclusione era "meno tossica" [non nella fonte] Ingavirina [28].
L'ingavirina è controindicata per le persone con intolleranza individuale ai componenti del farmaco (il lattosio è incluso negli eccipienti), i bambini e gli adolescenti sotto i 13 anni di età e le donne in gravidanza. A causa della mancanza di informazioni sulla sicurezza del farmaco, dovrebbe essere attentamente prescritto ad altri pazienti nella categoria di rischio.