Spray nasale 50 μgd
struttura
Una dose contiene
principio attivo - fluticasone propionato 0,050 mg,
eccipienti: cellulosa microcristallina e sodio carbossimetilcellulosa (Avicel RC 591), monoidrato destrosio, polisorbato 80, benzalconio cloruro (soluzione al 50%), disodio idrogeno fosfato, acido citrico monoidrato, acqua depurata.
descrizione
Sospensione omogenea bianca.
Preparazioni nasali. Anticongestanti e altri preparati nasali per la somministrazione topica. Glucocorticosteroidi. Fluticasone.
Codice ATX R01AD08
Proprietà farmacologiche
farmacocinetica
Assorbimento. Dopo fluticasone propionato intranasale (200 μg al giorno), la massima concentrazione (Cmax) di questo farmaco nel plasma sanguigno non viene rilevata nella maggior parte dei pazienti (cioè è inferiore a 0,01 ng / ml). La massima Cmax è 0,017 ng / ml. L'assorbimento diretto sulla mucosa nasale è trascurabile a causa della bassa solubilità del farmaco in acqua, a seguito del quale la maggior parte della dose viene infine ingerita. Se assunto per via orale, il fluticasone propionato assorbe meno dell'1% della dose a causa di uno scarso assorbimento e del metabolismo presistemico. Tutto ciò porta al fatto che l'assorbimento totale nella cavità nasale e nel tratto gastrointestinale (farmaco ingerito) è estremamente basso.
Distribuzione. Quando viene raggiunta la concentrazione di equilibrio plasmatico, il fluticasone propionato ha un grande volume di distribuzione (circa 318 litri). Ha una capacità piuttosto elevata di legarsi alle proteine plasmatiche (91%).
Metabolismo. Fluticasone propionato viene eliminato rapidamente dal plasma principalmente a causa del metabolismo nel fegato a metaboliti inattivi dall'azione del CYP3A4 carbossi del citocromo P450. Il fluticasone propionato ingerito viene ampiamente metabolizzato come conseguenza del passaggio iniziale attraverso il fegato.
Eliminazione. La principale via di eliminazione è l'eliminazione del fluticasone propionato e dei suoi metaboliti biliari.
farmacodinamica
Flutinex è un glucocorticosteroide per uso topico, un farmaco con un forte anti-infiammatorio, nonché anti-edema e azione antiallergica. L'effetto anti-infiammatorio è realizzato come risultato dell'interazione del farmaco con i recettori glucocorticoidi. Sopprime la proliferazione di mastociti, eosinofili, linfociti, macrofagi, neutrofili. Fluticasone riduce la produzione di mediatori dell'infiammazione e di altre sostanze biologicamente attive (istamina, prostaglandine, leucotrieni, citochine) durante le fasi iniziali e tardive della reazione allergica. Ripristina la risposta del paziente all'azione dei broncodilatatori, consentendo di ridurre la frequenza del loro uso. Ha un rapido effetto antinfiammatorio sulla mucosa nasale e il suo effetto antiallergico si manifesta già entro 2-4 ore dopo il primo utilizzo. Riduce gli starnuti, il prurito al naso, il naso che cola, la congestione nasale, il disagio nella regione dei seni paranasali e la sensazione di pressione intorno al naso e agli occhi. Inoltre, allevia i sintomi oculari associati alla rinite allergica. La riduzione della gravità dei sintomi (specialmente la congestione nasale) persiste per 24 ore dopo un singolo spruzzo in una dose di 200 μg.
Se usato nelle dosi raccomandate, non ha alcuna marcata attività sistemica e praticamente non inibisce il sistema ipotalamo-ipofisi-surrene.
Indicazioni per l'uso
prevenzione e trattamento della rinite allergica stagionale (compresa la febbre da fieno) e della rinite durante tutto l'anno
Dosaggio e somministrazione
Il farmaco Flutinex è inteso solo per l'introduzione nel passaggio nasale.
Adulti e bambini sopra i 12 anni:
2 dosi in ogni passaggio nasale una volta al giorno (200 μg), preferibilmente al mattino, se necessario - 2 dosi in ciascun passaggio nasale due volte al giorno (400 μg), il trattamento non dovrebbe essere lungo.
Non appena i sintomi sono presi sotto controllo, utilizzare una dose di mantenimento - 1 dose in ogni passaggio nasale una volta al giorno.
(100 μg). Se i sintomi ricompaiono, il dosaggio può essere aumentato di conseguenza. Deve essere utilizzata una dose minima a cui viene mantenuto un efficace controllo dei sintomi. La dose giornaliera massima non deve superare i 400 microgrammi.
Bambini da 4 a 12 anni:
Su 1 dose (100 mkg) in ogni passaggio nasale una volta al giorno, preferibilmente al mattino.
Agitare la bottiglia e rimuovere il coperchio antipolvere. Pulire accuratamente i passaggi nasali. Premere un passaggio nasale con il dito e inserire la punta dello spruzzo nell'altro. Inclina leggermente la testa in modo che la fiala rimanga dritta. Inspirare lentamente attraverso il passaggio nasale aperto e allo stesso tempo premere il colletto della punta con i movimenti delle dita verso il basso per ottenere un leggero spruzzo di aerosol. Espirare attraverso la bocca. Ripeti il numero di volte richiesto, corrispondente al numero di dosi prescritte dal medico. Eseguire la stessa procedura su un altro passaggio nasale. Dopo aver usato l'applicatore, pulirlo con un panno pulito e sostituire il coperchio antipolvere.
La durata del trattamento è determinata dal medico curante. Potrebbero essere necessari diversi giorni (a volte 3-4 giorni) per ottenere il massimo effetto, che dovrebbe essere considerato.
Effetti collaterali
Gli effetti collaterali di Flutinex sono elencati in base alla classe e alla frequenza del sistema di organi. La frequenza degli effetti collaterali è definita come:
Istruzioni per lo spray Flutinex
Nome commerciale: Flutinex
Nome internazionale non proprietario: fluticasone propionato
Composizione e forma di rilascio:
Ingredienti: fluticasone propionato 50 μg
modulo di rilascio: 120 flaconi dosatori.
AZIONE FARMACOLOGICA:
Farmaco anti-infiammatorio e broncodilatatore
INDICAZIONI PER L'APPLICAZIONE:
utilizzato nella rinite allergica, rinosinusite, compreso polipo, così come le condizioni postoperatorie nella cavità nasale
Dosaggio e somministrazione:
Per ottenere l'effetto ottimale, il farmaco deve essere usato regolarmente, anche in assenza di sintomi clinici di asma bronchiale e BPCO.
Il medico imposta il corso del trattamento e il cambio di dose individualmente.
Al paziente deve essere prescritto il farmaco in una forma di dosaggio che contenga una dose di fluticasone propionato, corrispondente alla gravità della malattia.
La dose raccomandata per adulti e bambini di età compresa tra 12 anni e più - 2 inalazioni (25 microgrammi di salmeterolo e 50 microgrammi di fluticasone propionato) 2 volte / die, o 2 inalazioni (25 salmeterolo mcg e 125 mcg fluticasone propionato) 2 volte / die, o 2 inalazione (25 μg di salmeterolo e 250 μg di fluticasone propionato) 2 volte al giorno.
Per i bambini di età pari o superiore a 4 anni, sono raccomandate 2 inalazioni (25 μg di salmeterolo e 50 μg di fluticasone propionato) 2 volte al giorno.
La dose deve essere ridotta alla dose minima efficace. Se il controllo dei sintomi è fornito da 2 inalazioni al giorno, la dose minima efficace può essere di 1 inalazione al giorno.
Per gli adulti con BPCO, la dose massima raccomandata è di 2 inalazioni (25 μg di salmeterolo e 250 μg di fluticasone propionato) 2 volte al giorno.
Non sono richiesti pazienti anziani e pazienti con riduzioni del dosaggio della funzione epatica o renale compromessa.
Controindicazioni:
»Bambini fino a 4 anni
»Ipersensibilità al farmaco.
Istruzioni speciali:
Durante la gravidanza e l'allattamento (l'allattamento al seno) può essere prescritto solo se il beneficio previsto per la madre supera ogni possibile rischio per il feto o il bambino.
Istruzioni per lo spray Flutinex
Nome commerciale del farmaco: Flutinex ™ (Flutinex)
Principi attivi: Fluticasone
Categoria farmacoterapeutica: Glucocorticosteroidi., Glucocorticosteroidi.
Modulo di rilascio:
Flutinex flacone 14,5 g, con un dispositivo di dosaggio - 120 dosi. 1 bottiglia, insieme con le istruzioni imballate in una scatola di cartone.
Forma di dosaggio:
Spray nasale 50 mcg / dose 120 dosi di 14,5 g (flaconi con un dispositivo spray)
ingredienti:
1 dose sospensione acquosa contiene: Principio attivo: 50 mg fluticasone propionato Eccipienti: cellulosa microcristallina, carbossimetilcellulosa di sodio, destrosio, polisorbato 80, benzalconio cloruro, disodio idrogeno fosfato, acido citrico, acqua depurata.
farmacocinetica:
Biodisponibilità: dopo l'uso intranasale, il fluticasone ha una biodisponibilità inferiore al 2%. Con l'uso intranasale del farmaco a causa della bassa biodisponibilità, la maggior parte dei dati farmacocinetici sono stati ottenuti attraverso altre vie di somministrazione. Gli studi hanno dimostrato che dopo la somministrazione orale di un farmaco radiomarcato, il livello di assorbimento del fluticasone propionato è basso e la maggior parte di esso è derivata dal plasma. La biodisponibilità orale è trascurabile e la radioattività del flusso sanguigno sistemico è dovuta a metaboliti inattivi. Distribuzione: dopo somministrazione endovenosa, l'inizio del fluticasone propionato inizia rapidamente. Ciò è dovuto alla sua alta lipofilicità e al legame dei tessuti. Il volume di distribuzione è in media di 4,2 l / kg. Indipendentemente dalla concentrazione, l'abilità di legame del fluticasone propionato con le proteine plasmatiche è in media del 91%. Fluticasone propionato è debolmente e reversibilmente associato agli eritrociti ed è liberamente distribuito tra eritrociti e plasma. Una piccola quantità di fluticasone propionato è associata alla transcortina umana. Metabolismo: Fluticasone viene espulso rapidamente e completamente dal sangue (media 1.093 ml / min) con clearance renale (0,02% del totale). L'unico metabolita circolante presente nel sangue umano è il derivato del 17-carbossilico del fluticasone propionato, formato con la partecipazione del citocromo P450 ZA4. In vitro, questo metabolita inattivo aveva un minore (circa 1/2000) rispetto al farmaco principale, un'affinità con il recettore dei glucocorticoidi del citosol del polmone umano e mostrava scarsa attività farmacologica nella ricerca. Escrezione: Dopo la limitazione fluticasone propionato somministrazione endovenosa emivita è 7-8 ore meno del 5% della dose somministrata escreta nelle urine come metaboliti, e il resto escreto nelle feci come agente principale e dei suoi metaboliti.. Farmaco glucocorticoide topico per uso intranasale. Ha un effetto antinfiammatorio e antiallergico pronunciato. Fluticasone, un potente corticosteroide con un'alta sensibilità ai recettori glucocorticoidi, è usato per trattare e prevenire la rinite allergica. Fluticasone ha un forte effetto anti-infiammatorio locale e un debole effetto sistemico sul corpo. Per valutare gli effetti generali e locali dello spray nasale sul corpo durante la rinite allergica, sono state confrontate le concentrazioni plasmatiche di fluticasone dopo somministrazione orale e topica. Per 14 giorni sono stati utilizzati 200 μg di spray nasale (più placebo per os) e 5-10 mg di fluticasone. Rispetto alla somministrazione per via orale con uso intranasale, non sono state rilevate concentrazioni plasmatiche rilevabili di fluticasone. Utilizzando uno spray nasale efficacemente ridotto i sintomi della rinite allergica. Questo studio ha dimostrato il vantaggio dell'effetto terapeutico dell'uso intranasale. In dosi terapeutiche, Flutinex non influenza il sistema ipotalamo-ipofisi-surrene. Dopo aver spruzzato il fluticasone sulla mucosa nasale, parte del farmaco viene assorbito nella circolazione sistemica e il resto viene eliminato attraverso l'attivazione della mucosa nasale e l'ingestione. Si è riscontrato che i corticosteroidi hanno un ampio spettro di attività su molti tipi di cellule (ad esempio, eosinofili, basofili, linfociti, macrofagi, neutrofili) e mediatori (istamina, eykanazoidy, leucotrieni e citochine).
Indicazioni per l'uso:
- Prevenzione e trattamento della rinite allergica stagionale. - Prevenzione e trattamento della rinite allergica per tutto l'anno.
Metodo di utilizzo:
Flutinex è inteso solo per uso intranasale. Per ottenere l'effetto terapeutico completo del farmaco dovrebbe essere usato regolarmente. Adulti e bambini di 12 anni di età', per la profilassi e il trattamento della rinite allergica stagionale e rinite allergica perenne designano 100 microgrammi (2 dosi) 1 in ciascuna narice una volta / die (preferibilmente al mattino). In alcuni casi, è necessario applicare 100 μg (2 dosi) in ciascuna narice 2 volte al giorno. La dose massima giornaliera del farmaco non deve superare i 200 microgrammi (4 dosi) in ciascuna narice. Pazienti anziani: non necessario regime di dosaggio correttivo. Bambini 4-11 anni: per la prevenzione e il trattamento della rinite allergica stagionale è raccomandato di nominare 50 mg (1 dose) in ciascuna narice 1 volta / die. La dose massima giornaliera del farmaco è di 100 mcg (2 dosi) in ciascuna narice. L'effetto terapeutico massimo si manifesta dopo 3-4 giorni di terapia. Dosaggio Prima dell'uso dovrebbe scuotere delicatamente il flacone e portarlo mettendo il dito indice e medio su entrambi i lati della punta, e il pollice sotto il basamento. Per il primo uso del farmaco o di una pausa nel suo utilizzo nel corso della prima settimana controllare il funzionamento del nebulizzatore: invio dalla punta in sé, per fare parecchi scatti come la punta di una piccola nuvola non appare. Successivamente, è necessario svuotare il naso (soffiare leggermente il naso). Chiudi una narice e inserisci la punta nell'altra narice. Inclina leggermente la testa in avanti mentre continui a tenere la bomboletta aerosol in verticale. Quindi dovresti iniziare ad inalare attraverso il naso e, mentre continui ad inalare, premi una volta con le dita per erogare la preparazione. Espirare attraverso la bocca. Ripeti la procedura per il secondo getto nella stessa narice. Quindi ripetere completamente la procedura descritta inserendo la punta nell'altra narice. Dopo l'uso, asciugare la punta con un panno pulito o un fazzoletto e coprirla con un cappuccio.
Effetti collaterali:
Reazioni locali: molto raramente - secchezza e irritazione del rinofaringe, sapore e odore sgradevoli.
Controindicazioni:
Ipersensibilità al farmaco.
Interazioni farmacologiche:
L'interazione della medicina Flutinex con altri farmaci non è descritta.
Istruzioni speciali:
Infezioni del tratto respiratorio superiore non rappresentano una controindicazione all'uso di Fluintex. Dovrebbe essere usato con cautela in Flutineks dopo l'uso di corticosteroidi, soprattutto nei casi in cui la presunta soppressione della funzione surrenalica. Anche se nella maggior parte dei casi l'applicazione può controllare con successo i sintomi della rinite allergica stagionale, la terapia aggiuntiva può essere richiesta per il rilievo delle manifestazioni oculari di questa malattia. Ci sono segnalazioni di casi molto rari di perforazione del setto nasale, dopo aver ricevuto corticosteroidi intranasali: di solito in pazienti sottoposti a chirurgia nosa.Bezopasnost Flutineks del farmaco durante la gravidanza non è attualmente installato. La somministrazione intranasale del farmaco riduce al minimo la possibilità di effetti collaterali sistemici. Se necessario, la nomina durante la gravidanza e l'allattamento è possibile nei casi in cui il beneficio atteso per la madre giustifica il potenziale rischio per il feto o un bambino. In studi sperimentali dopo somministrazione intranasale del farmaco Flintinex fluticasone propionato non è stato rilevato nel plasma sanguigno. Si ritiene che la sua penetrazione nel latte materno sia bassa.
sovradosaggio:
I sintomi di overdose acuta e cronica del farmaco non sono registrati. Quando somministrato per via intranasale a volontari sani a 2 mg fluticasone propionato, 2 volte al giorno per 7 giorni non ha trovato alcun effetto sulla funzione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene.
Condizioni di stoccaggio:
Agitare prima dell'uso. Conservare a temperatura inferiore a 25 ° C, in un luogo asciutto fuori dalla portata dei bambini, nella confezione originale.
Data di scadenza:
2 anni. Non usare dopo la data di scadenza.
fluticasone
Spray nasale dosato sotto forma di una sospensione di colore bianco o quasi bianco.
Eccipienti: benzalconio cloruro - 10 mg, feniletanolo - 250 microgrammi Polisorbato 80 - 100 g, Avicel RC-591 - 1250 ug, destrosio anidro - 5000 mcg Acqua depurata - 0,1 ml.
12 ml (120 dosi) - flaconi di vetro scuro (1) con un dosatore - pallet di plastica (1) - pacchi di cartone.
Fluticasone propionate è una sostanza con un forte effetto anti-infiammatorio. Con la somministrazione intranasale, non vi è alcun marcato effetto sistemico o soppressione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene.
Un cambiamento significativo nell'area giornaliera della curva farmacocinetica del cortisolo sierico non è stato rilevato dopo la somministrazione di fluticasone propionato alla dose di 200 μg / die. rispetto al placebo (rapporto: 1,01, IC al 90% - intervallo di confidenza da 0,9 a 1,14).
Il fluticasone propionato ha un effetto antinfiammatorio interagendo con i recettori glucocorticoidi. Inibisce la proliferazione dei mastociti, eosinofili, linfociti, macrofagi, neutrofili; riduce la produzione di mediatori infiammatori e altre sostanze biologiche attive (istamina, prostaglandine, leucotrieni, citochine) durante le reazioni allergiche precoce e tardiva fase. Fluticasone propionato ha un effetto anti-infiammatorio rapido sulla mucosa nasale, e il suo effetto antiallergico è già evidente dopo 2-4 ore dalla prima applicazione. Riduce starnuti, prurito al naso, naso che cola, congestione nasale, il disagio nei seni e sensazione di pressione intorno al naso e gli occhi. Inoltre, allevia i sintomi oculari associati alla rinite allergica. La riduzione della gravità dei sintomi (specialmente la congestione nasale) persiste per 24 ore dopo un singolo spruzzo in una dose di 200 μg. Fluticasone propionato migliora la qualità della vita dei pazienti, compresa l'attività fisica e sociale.
Dopo somministrazione intranasica di fluticasone propionato alla dose di 200 mg / die. le concentrazioni plasmatiche massime di equilibrio non sono quantificate nella maggior parte dei pazienti (meno di 0,01 ng / ml). La più alta concentrazione plasmatica è stata registrata a un livello di 0,017 ng / ml. L'assorbimento diretto dalla cavità nasale è improbabile a causa della scarsa solubilità in acqua e della deglutizione della maggior parte del farmaco. La biodisponibilità orale assoluta è bassa (meno dell'1%) come risultato di una combinazione di assorbimento incompleto dal tratto gastrointestinale e metabolismo attivo durante il primo passaggio nel fegato. L'assorbimento sistemico complessivo è quindi estremamente basso.
Il propionato di fluticasone ha un grande volume di distribuzione nello stato di equilibrio (circa 318 litri). La comunicazione con le proteine plasmatiche è alta (91%).
Fluticasone propionato è uscita rapidamente dalla circolazione sistemica principalmente dovuta al metabolismo epatico per formare un acido carbossilico inattiva CYP3A4 del citocromo P450. Il metabolismo di ingerito propionato frazione fluticasone nel primo passaggio attraverso il fegato si verifica nello stesso modo.
Escrezione fluticasone propionato è lineare per un intervallo di dose da 250 a 1000 g e caratterizzato da un valore di clearance plasmatica (1,1 l / min). concentrazione plasmatica massima si riduce a circa il 98% in 3-4 ore, e solo a concentrazioni molto basse nel plasma osservato emivita di 7,8 ore clearance renale di fluticasone propionato è trascurabile (meno di 0,2%), e un metabolita inattivo. - acido carbossilico - meno del 5%. Fluticasone propionato e suoi metaboliti sono principalmente escreti nella bile attraverso l'intestino.
- prevenzione e trattamento della rinite allergica stagionale e per tutto l'anno.
- ipersensibilità al fluticasone propionato o qualsiasi altro componente del farmaco;
- età da bambini fino a 4 anni.
- l'uso simultaneo con forti inibitori dell'isoenzima CYP3A4, come ritonavir e ketoconazolo, può causare un aumento della concentrazione pluticasone propionato di plasma;
- con l'uso simultaneo con altre forme di dosaggio di glucocorticosteroidi;
- in presenza di infezioni della cavità nasale o dei seni paranasali. Allo stesso tempo, le malattie infettive del naso richiedono un trattamento appropriato, ma non rappresentano una controindicazione all'uso di uno spray nasale;
- dopo un recente trauma del naso o un intervento chirurgico nella cavità nasale o in presenza di ulcerazione della mucosa nasale.
Per ottenere l'effetto terapeutico completo, è necessario usare regolarmente il farmaco. L'effetto terapeutico massimo può essere raggiunto dopo 3-4 giorni di terapia.
Adulti e bambini sopra i 12 anni
Per la prevenzione e il trattamento della rinite allergica stagionale e per tutto l'anno, 2 iniezioni in ciascuna narice 1 volta al giorno, preferibilmente al mattino (200 mcg al giorno). In alcuni casi, è possibile applicare 2 iniezioni a ciascuna narice 2 volte al giorno (400 μg al giorno) per un breve periodo di tempo al fine di ottenere il controllo dei sintomi, dopo di che la dose deve essere ridotta.
La dose giornaliera massima è di 400 mcg (non più di 4 iniezioni in ciascuna narice).
Gruppi di pazienti speciali
Pazienti anziani
La dose abituale per gli adulti.
Bambini da 4 a 12 anni
Per la prevenzione e il trattamento della rinite allergica stagionale e per tutto l'anno, 1 iniezione (50 μg) in ciascuna narice 1 volta al giorno, preferibilmente al mattino. In alcuni casi, potrebbe essere necessario somministrare 1 iniezione in ciascuna narice 2 volte al giorno. La dose massima giornaliera è di 200 mcg (non più di 2 iniezioni in ciascuna narice).
Prima dell'uso, agitare delicatamente la bottiglia, prenderla, posizionare l'indice e il medio su entrambi i lati della punta e il pollice - sotto il fondo.
Al primo utilizzo del farmaco o di una pausa nel suo utilizzo per più di 1 settimana, è necessario controllare la condizione dello spruzzatore: inviare la punta lontano da sé, fare diverse pressioni fino a quando una piccola nuvola emerge dalla punta. Quindi, è necessario svuotare il naso (soffiarsi il naso). Chiudi una narice e inserisci la punta nell'altra narice. Inclina leggermente la testa in avanti mentre continui a tenere la bottiglia in verticale. Quindi dovresti iniziare ad inalare attraverso il naso e, mentre continui ad inalare, premi una volta con le dita per erogare la preparazione. Espirare attraverso la bocca. Ripetere la procedura per la seconda irrorazione nella stessa narice, se necessario. Quindi ripetere completamente la procedura descritta inserendo la punta nell'altra narice. Dopo l'uso, asciugare la punta con un panno pulito o un fazzoletto e coprirla con un cappuccio. Risciacquare lo spruzzatore almeno 1 volta a settimana. Per fare questo, rimuovere con attenzione la punta e sciacquarla in acqua tiepida. Scuotere l'acqua in eccesso e lasciare asciugare in un luogo caldo. Evitare il surriscaldamento. Quindi, posizionare con cura la punta nella posizione originale nella parte superiore della fiala. Indossare un cappuccio protettivo. Se il foro della punta è ostruito, la punta dovrebbe essere rimossa come descritto sopra e lasciata per qualche tempo in acqua calda. Quindi sciacquare sotto acqua corrente fredda, asciugare e rimettere la bottiglia. Non pulire l'apertura della punta con uno spillo o altri oggetti appuntiti.
Da parte del sistema immunitario:
Molto raramente: reazioni di ipersensibilità (inclusi broncospasmo, eruzione cutanea, gonfiore del viso e della lingua, reazioni anafilattiche), reazioni anafilattoidi.
Dal sistema nervoso:
Spesso: mal di testa, sensazione di sapore e odore sgradevoli. L'aspetto del mal di testa, il sapore sgradevole e l'odore sono stati riportati anche quando si usano altri spray nasali.
Da parte dell'organo della visione:
Molto raramente: glaucoma, aumento della pressione intraoculare, cataratta. La relazione causale tra l'assunzione intranasale di fluticasone propionato e questi fenomeni non è stata identificata in studi clinici della durata massima di un anno.
Da parte del sistema respiratorio, organi del torace e mediastino:
Molto spesso: sangue dal naso.
Spesso: secchezza nella cavità nasale e faringe, irritazione della mucosa nasale e della faringe (riportata come con l'uso di altri preparati intranasali).
Molto raramente: perforazione del setto nasale (riportata durante l'assunzione di glucocorticosteroidi intranasali).
Nessun dato sul sovradosaggio acuto o cronico di fluticasone propionato.
In volontari sani, la somministrazione intranasale di 2 mg di fluticasone propionato due volte al giorno per 7 giorni non ha influito sulla funzionalità del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene (la dose è 20 volte superiore a quella terapeutica). L'uso del farmaco in dosi superiori a quelle raccomandate per un lungo periodo di tempo può portare a un'inibizione temporanea della funzione surrenale.
In tali pazienti, il trattamento con fluticasone propionato deve essere continuato alle dosi necessarie per controllare i sintomi; il recupero della funzione surrenale richiede diversi giorni, il suo monitoraggio viene eseguito misurando il livello di cortisolo nel plasma.
A causa delle concentrazioni molto basse di fluticasone propionato nel plasma dopo l'applicazione di uno spray nasale, sono improbabili interazioni clinicamente significative.
Ritonavir (un inibitore altamente attivo del coenzima CYP3A4 del sistema enzimatico del citocromo P450) può aumentare significativamente le concentrazioni plasmatiche di fluticasone propionato, determinando una forte diminuzione dei livelli sierici di cortisolo, si verificano effetti collaterali sistemici, inclusa la sindrome di Cushing e la soppressione surrenale.
Gli inibitori dell'isoenzima CYP3A4 del sistema enzimatico del citocromo P450 causano un aumento trascurabile (eritromicina) o un leggero aumento (ketoconazolo) delle concentrazioni plasmatiche di fluticasone propionato, che non comportano alcuna diminuzione evidente delle concentrazioni sieriche di cortisolo. Tuttavia, si deve usare cautela nell'uso combinato di inibitori dell'isoenzima CYP3A4 del sistema enzimatico del citocromo P450 (ad esempio, ketoconazolo) e fluticasone propionato a causa di un possibile aumento della concentrazione plasmatica di quest'ultimo. Quando l'osservazione post-registrazione, casi di insorgenza di effetti sistemici di corticosteroidi, come la sindrome di Cushing e la soppressione surrenale, sono stati riportati con l'uso combinato di fluticasone propionato e ritonavir. Pertanto, l'uso simultaneo di ritonavir e fluticasone propionato deve essere evitato, tranne nei casi in cui il potenziale beneficio per il paziente superi il possibile rischio di effetti collaterali dei corticosteroidi.
Il farmaco è indicato solo per uso intranasale.
Senza la supervisione di un medico, uno spray nasale non deve essere utilizzato continuamente per più di 6 mesi.
Con l'uso prolungato richiede un monitoraggio regolare della funzione della corteccia surrenale.
Ci sono segnalazioni della manifestazione di effetti sistemici quando si usano glucocorticosteroidi nasali a dosi molto elevate per un lungo periodo di tempo. Questi effetti sono molto meno probabili che con l'uso di forme orali di glucocorticosteroidi e possono variare nei singoli pazienti, così come tra differenti preparazioni di glucocorticosteroidi.
Possibili effetti sistemici possono includere la sindrome di Itsenko-Cushing, la soppressione surrenale, la cataratta, il glaucoma e, in casi ancora più rari, disturbi mentali o disturbi comportamentali, tra cui iperattività psicomotoria, disturbi del sonno, ansia, depressione o aggressività.
Nei bambini che hanno ricevuto glucocorticosteroidi per via intranasale, è stata osservata una diminuzione del tasso di crescita. Pertanto, la dose più piccola dovrebbe essere utilizzata come dose di mantenimento nei bambini, garantendo un adeguato controllo dei sintomi della malattia.
L'effetto del fluticasone propionato spray nasale può manifestarsi pienamente solo dopo diversi giorni di trattamento. Per ottenere il massimo effetto terapeutico, è necessario aderire a un regime di applicazione regolare.
Si deve prestare attenzione quando si trasferiscono pazienti con terapia sistemica con glucocorticoidi per il trattamento con spray nasale a base di fluticasone propionato, se esiste una ragione per ipotizzare una compromissione della funzionalità surrenalica.
Nella maggior parte dei pazienti, il fluticasone propionato spray nasale elimina i sintomi della rinite allergica stagionale, ma in alcuni casi, con concentrazioni molto elevate di allergeni nell'aria, può essere necessaria una terapia aggiuntiva.
Per il sollievo delle manifestazioni oftalmiche sullo sfondo della terapia di successo della rinite allergica stagionale, può essere necessaria una terapia aggiuntiva.
Quando l'osservazione post-registrazione, casi di insorgenza di effetti sistemici di corticosteroidi, come la sindrome di Cushing e la soppressione surrenale, sono stati riportati con l'uso combinato di fluticasone propionato e ritonavir. Pertanto, l'uso simultaneo di ritonavir e fluticasone propionato deve essere evitato, tranne nei casi in cui il potenziale beneficio per il paziente superi il possibile rischio di effetti collaterali dei corticosteroidi.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli, meccanismi
I dati sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli non sono ricevuti, ma dovresti considerare gli effetti collaterali che possono causare il farmaco.
Alle donne in gravidanza e in allattamento può essere prescritto il farmaco solo nei casi in cui il beneficio atteso per il paziente superi qualsiasi possibile rischio per il feto o il bambino.
Per la prevenzione e il trattamento della rinite allergica stagionale e per tutto l'anno, 1 iniezione (50 μg) in ciascuna narice 1 volta al giorno, preferibilmente al mattino. In alcuni casi, potrebbe essere necessario somministrare 1 iniezione in ciascuna narice 2 volte al giorno. La dose massima giornaliera è di 200 mcg (non più di 2 iniezioni in ciascuna narice). Controindicato nei bambini sotto i 4 anni.
Flutineks fluticasone
istruzione
- russo
- kazako russo
Nome commerciale
Nome internazionale non proprietario
Forma di dosaggio
Spray nasale da 50 mcg
struttura
Una dose contiene
principio attivo - fluticasone propionato 0,050 mg,
eccipienti: cellulosa microcristallina e sodio carbossimetilcellulosa (Avicel RC 591), monoidrato destrosio, polisorbato 80, benzalconio cloruro (soluzione al 50%), disodio idrogeno fosfato, acido citrico monoidrato, acqua depurata.
descrizione
Sospensione omogenea bianca.
Gruppo farmacoterapeutico
Preparazioni nasali. Anticongestanti e altri preparati nasali per la somministrazione topica. Glucocorticosteroidi. Fluticasone.
Codice ATX R01AD08
Proprietà farmacologiche
farmacocinetica
Assorbimento. Dopo fluticasone propionato intranasale (200 μg al giorno), la massima concentrazione (Cmax) di questo farmaco nel plasma sanguigno non viene rilevata nella maggior parte dei pazienti (cioè è inferiore a 0,01 ng / ml). La massima Cmax è 0,017 ng / ml. L'assorbimento diretto sulla mucosa nasale è trascurabile a causa della bassa solubilità del farmaco in acqua, a seguito del quale la maggior parte della dose viene infine ingerita. Se assunto per via orale, il fluticasone propionato assorbe meno dell'1% della dose a causa di uno scarso assorbimento e del metabolismo presistemico. Tutto ciò porta al fatto che l'assorbimento totale nella cavità nasale e nel tratto gastrointestinale (farmaco ingerito) è estremamente basso.
Distribuzione. Quando viene raggiunta la concentrazione di equilibrio plasmatico, il fluticasone propionato ha un grande volume di distribuzione (circa 318 litri). Ha una capacità piuttosto elevata di legarsi alle proteine plasmatiche (91%).
Metabolismo. Fluticasone propionato viene eliminato rapidamente dal plasma principalmente a causa del metabolismo nel fegato a metaboliti inattivi dall'azione del CYP3A4 carbossi del citocromo P450. Il fluticasone propionato ingerito viene ampiamente metabolizzato come conseguenza del passaggio iniziale attraverso il fegato.
Eliminazione. La principale via di eliminazione è l'eliminazione del fluticasone propionato e dei suoi metaboliti biliari.
farmacodinamica
Flutinex è un glucocorticosteroide per uso topico, un farmaco con un forte anti-infiammatorio, nonché anti-edema e azione antiallergica. L'effetto anti-infiammatorio è realizzato come risultato dell'interazione del farmaco con i recettori glucocorticoidi. Sopprime la proliferazione di mastociti, eosinofili, linfociti, macrofagi, neutrofili. Fluticasone riduce la produzione di mediatori dell'infiammazione e di altre sostanze biologicamente attive (istamina, prostaglandine, leucotrieni, citochine) durante le fasi iniziali e tardive della reazione allergica. Ripristina la risposta del paziente all'azione dei broncodilatatori, consentendo di ridurre la frequenza del loro uso. Ha un rapido effetto antinfiammatorio sulla mucosa nasale e il suo effetto antiallergico si manifesta già entro 2-4 ore dopo il primo utilizzo. Riduce gli starnuti, il prurito al naso, il naso che cola, la congestione nasale, il disagio nella regione dei seni paranasali e la sensazione di pressione intorno al naso e agli occhi. Inoltre, allevia i sintomi oculari associati alla rinite allergica. La riduzione della gravità dei sintomi (specialmente la congestione nasale) persiste per 24 ore dopo un singolo spruzzo in una dose di 200 μg.
Se usato nelle dosi raccomandate, non ha alcuna marcata attività sistemica e praticamente non inibisce il sistema ipotalamo-ipofisi-surrene.
Indicazioni per l'uso
prevenzione e trattamento della rinite allergica stagionale (compresa la febbre da fieno) e della rinite durante tutto l'anno
Dosaggio e somministrazione
Il farmaco Flutinex è inteso solo per l'introduzione nel passaggio nasale.
Adulti e bambini sopra i 12 anni:
2 dosi in ogni passaggio nasale una volta al giorno (200 μg), preferibilmente al mattino, se necessario - 2 dosi in ciascun passaggio nasale due volte al giorno (400 μg), il trattamento non dovrebbe essere lungo.
Non appena i sintomi sono presi sotto controllo, utilizzare una dose di mantenimento - 1 dose in ogni passaggio nasale una volta al giorno.
(100 μg). Se i sintomi ricompaiono, il dosaggio può essere aumentato di conseguenza. Deve essere utilizzata una dose minima a cui viene mantenuto un efficace controllo dei sintomi. La dose giornaliera massima non deve superare i 400 microgrammi.
Bambini da 4 a 12 anni:
Su 1 dose (100 mkg) in ogni passaggio nasale una volta al giorno, preferibilmente al mattino.
Agitare la bottiglia e rimuovere il coperchio antipolvere. Pulire accuratamente i passaggi nasali. Premere un passaggio nasale con il dito e inserire la punta dello spruzzo nell'altro. Inclina leggermente la testa in modo che la fiala rimanga dritta. Inspirare lentamente attraverso il passaggio nasale aperto e allo stesso tempo premere il colletto della punta con i movimenti delle dita verso il basso per ottenere un leggero spruzzo di aerosol. Espirare attraverso la bocca. Ripeti il numero di volte richiesto, corrispondente al numero di dosi prescritte dal medico. Eseguire la stessa procedura su un altro passaggio nasale. Dopo aver usato l'applicatore, pulirlo con un panno pulito e sostituire il coperchio antipolvere.
La durata del trattamento è determinata dal medico curante. Potrebbero essere necessari diversi giorni (a volte 3-4 giorni) per ottenere il massimo effetto, che dovrebbe essere considerato.
Effetti collaterali
Gli effetti collaterali di Flutinex sono elencati in base alla classe e alla frequenza del sistema di organi. La frequenza degli effetti collaterali è definita come:
Flutinap 0,05, Spray nasale
Istruzioni per l'uso medico del farmaco
Flutinap 0,05
Nome internazionale non proprietario
Spray nasale 100 dosi, 10 ml
Una dose contiene
principio attivo - fluticasone propionato 50 μg,
eccipienti - benzalconio cloruro, alcool-feniletile, polisarbato-80, cellulosa microcristallina e sodio carbossimetilcellulosa, glucosio anidro, acqua purificata.
Sospensione dal bianco al quasi bianco.
Preparazioni nasali. Anti-congestant e altri preparati nasali per l'amministrazione locale. Glucocorticosteroidi. Fluticasone.
Codice ATX R01AD08
Dopo fluticasone propionato intranasale (200 μg al giorno), la massima concentrazione (Cmax) di questo farmaco nel plasma sanguigno della maggior parte dei pazienti non viene rilevata (cioè inferiore a 0,01 ng / ml). La massima (Cmax) è 0,017 lg / ml. L'assorbimento diretto sulla mucosa nasale è trascurabile a causa della bassa solubilità del farmaco in acqua, a seguito del quale la maggior parte della dose viene in definitiva deglutita. Se assunto per via orale, il fluticasone propionato in misura inferiore all'1% della dose viene assorbito nel sangue a causa di uno scarso assorbimento e del metabolismo presistemico. Tutto ciò porta al fatto che l'assorbimento totale nella cavità nasale e nel tratto gastrointestinale (farmaco ingerito) è estremamente basso.
Quando viene raggiunta la concentrazione di equilibrio plasmatico, il fluticasone propionato ha un grande volume di distribuzione (circa 318 litri). Ha una capacità abbastanza elevata di legarsi alle proteine plasmatiche (91%). Il fluticasone propionato viene espulso rapidamente dal plasma sanguigno, principalmente come risultato del metabolismo nel fegato del metabolita carbossilico inattivo per l'azione dell'isoenzima CYP3A4 del citocromo P450. Il fluticasone propionato ingerito viene ampiamente metabolizzato come conseguenza del passaggio iniziale attraverso il fegato.
La principale via di eliminazione è l'escrezione di fluticasonepropionate e dei suoi metaboliti biliari.
Flutinap 0,05 è un glucocorticosteroide per uso topico, un farmaco con un forte anti-infiammatorio, nonché anti-edema e azione antiallergica. L'effetto anti-infiammatorio è realizzato come risultato dell'interazione farmacologica con i recettori dei glucocorticosteroidi. Sopprime la proliferazione di mastociti, eosinofili, linfociti, macrofagi, neutrofili.Il fluticasone riduce la produzione di mediatori dell'infiammazione e di altre sostanze biologicamente attive (istamina, prostaglandine, leucotrieni, citochine) durante le fasi iniziali e tardive di una reazione allergica. Ripristina la reazione del paziente, l'effetto dei broncodilatatori, permettendo di ridurre la frequenza del loro uso, ha un rapido effetto antinfiammatorio sulla mucosa nasale e il suo effetto antiallergico si manifesta già 2-4 ore dopo la prima applicazione. Riduce gli starnuti, il prurito al naso, il naso che cola, la congestione nasale, il disagio nella regione dei seni paranasali e la sensazione di pressione intorno al naso e agli occhi. Inoltre, allevia i sintomi oculari associati alla rinite allergica. La riduzione della gravità dei sintomi (specialmente la congestione nasale) persiste per 24 ore dopo un singolo spruzzo in una dose di 200 μg.
Se usato nelle dosi raccomandate, non possiede alcuna attività sistemica pronunciata e praticamente non inibisce il sistema ipotalamo-ipofisi-surrene.
Indicazioni per l'uso
- prevenzione e trattamento della rinite allergica stagionale (compresa la febbre da fieno), nonché rinite per tutto l'anno
Dosaggio e somministrazione
Flutinap 0,05 spray nasale è inteso solo per uso intranasale. Ogni volta che si preme la valvola attraverso l'adattatore nasale, vengono rilasciati 50 μg di fluticasone propionato. Nella prima applicazione, così come nei casi in cui lo spray non è stato utilizzato per una settimana o più, è necessario prima riempire il distributore premendolo per 6 volte, dopo di che diventa pronto per l'uso.
Adulti e bambini sopra i 12 anni:
Per la prevenzione e il trattamento della rinite allergica stagionale e per tutto l'anno. Due iniezioni di sospensione in ogni passaggio nasale una volta al giorno, preferibilmente al mattino. In alcuni casi è necessario applicare spray due volte al giorno. Una volta raggiunto il miglioramento, è necessario passare al trattamento di mantenimento, una iniezione spray al giorno.
Deve essere usata la dose abituale per gli adulti.
Bambini oltre 8 anni:
Per la prevenzione e il trattamento della rinite stagionale allergica e per tutto l'anno, si raccomanda ai bambini di età compresa tra gli 8 e gli 11 anni di utilizzare una volta ogni passaggio nasale, preferibilmente al mattino. In alcuni casi è necessario applicare un singolo spray in ogni passaggio nasale due volte al giorno. La dose massima giornaliera non deve superare due spruzzi in ciascun passaggio nasale.
Agitare prima dell'uso.
Istruzioni per l'uso
Controllare prima dell'uso:
Tenere la fiala come mostrato nella Figura 1 tra il dito indice e il dito medio su entrambi i lati della punta, e il pollice - sotto la parte inferiore.
Al primo utilizzo del farmaco dovrebbe verificare la praticità dello spruzzatore. Dirigi la punta da te, premila più volte come mostrato in Fig.2 fino a quando una piccola nuvola esce dalla punta.
Come usare lo spray
Inclina leggermente la testa in modo che la fiala rimanga dritta. Inserire la punta nel passaggio nasale e premere il morsetto una volta con i movimenti delle dita verso il basso per ottenere uno spruzzo fine di spray (Fig. 3).
Rimuovere la punta dal passaggio nasale e fare un respiro profondo attraverso il naso per spruzzare il farmaco nel passaggio nasale (Fig. 4).
Ripeti completamente i 3-4 passaggi, inserendo la punta in un'altra mossa;
Dopo l'uso, pulire la punta con un panno pulito e sostituire il coperchio antipolvere (fig.5).
Risciacquare lo spruzzatore almeno 1 volta a settimana. Per fare questo, rimuovere con attenzione la punta e sciacquarla in acqua tiepida. Agitare l'acqua in eccesso e lasciare asciugare a temperatura ambiente.
Quindi posizionare con attenzione la punta nella parte superiore della bottiglia. Indossare un cappuccio protettivo.
Nota: se il foro dell'estremità è ostruito, la punta dovrebbe essere rimossa come descritto sopra e lasciata per qualche tempo in acqua calda. Quindi sciacquare sotto acqua corrente fredda, asciugare e rimettere a posto una bottiglia.
Non pulire l'apertura della punta con uno spillo o altri oggetti appuntiti.
- secchezza e irritazione, ulcerazione della mucosa nasale
- perforazione del setto nasale (molto raramente, se applicato dopo l'intervento nella cavità nasale)
- reazioni di ipersensibilità con manifestazione di broncospasmo, reazione anafilattica
- ipersensibilità cutanea o edema vascolare
- mal di testa, sensazione di sapore e odore sgradevoli
- molto raramente, glaucoma, aumento della pressione intraoculare, cataratta
- candidosi orale
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco
- bambini fino a 8 anni
Si sconsiglia di somministrare Flutinap 0,05 a pazienti che assumono contemporaneamente farmaci che sono potenziali inibitori del sistema del citocromo P450 3A4 (ad esempio, inibitori della proteasi come il nitronavir). In studi sull'interazione di fluticasone dipropionato e ritonavir intranasale (un inibitore altamente probabile del sistema del citocromo P450 3A4) in una dose giornaliera di 100 μg, la concentrazione di Flutinap 0,05 nel plasma plasmatico è aumentata diverse centinaia di volte, provocando una significativa riduzione del livello di cortisolo nel plasma sanguigno. Ci sono rapporti sulla sindrome di Cushing e sulla soppressione della funzione surrenale. Se i benefici non superano in modo significativo l'aumento del rischio di effetti collaterali dei corticosteroidi sistemici, allora tale combinazione deve essere evitata.
Altri inibitori del citocromo P450 3A4 causano un lieve aumento (eritromicina) e un debole (ketoconazolo) nell'esposizione di Flutinap 0,05 a una riduzione insignificante del livello di cortisolo plasmatico.
Prima di usare Flutinap 0.05, è necessario riorganizzare i passaggi, sebbene la presenza di infezioni locali dei passaggi nasali non sia una controindicazione all'uso del farmaco.
Flutinap 0.05 è concepito per il trattamento a lungo termine e non per gli attacchi di grippaggio e pertanto l'uso regolare dello spray è molto importante.
Quando si trasferiscono pazienti da corticosteroidi sistemici a trattamento con Flutinap 0,05, è necessario fare attenzione a causa del pericolo di insorgenza di insufficienza surrenalica.
Nella maggior parte dei casi, Fluutinap 0.05 controlla la rinite allergica stagionale, ma in caso di una grave reazione allergica può essere necessaria una terapia aggiuntiva.
I corticosteroidi nasali possono causare effetti sistemici, specialmente con l'uso prolungato di alte dosi.
Ci sono rapporti che alcuni corticosteroidi nasali ad alte dosi possono causare ritardo della crescita nei bambini. Si raccomanda di monitorare regolarmente la crescita di bambini che assumono corticosteroidi nasali per un lungo periodo di tempo. Nel caso in cui si rilevi un ritardo della crescita, il pediatra dovrebbe rivedere il trattamento nel lato della riduzione della dose di corticosteroidi nasali.
È necessario considerare la possibilità della presenza di alterazione residua della funzione della corteccia surrenale durante situazioni stressanti (infezioni respiratorie, interventi chirurgici, traumi, ecc.) E decidere sulla necessità di una somministrazione aggiuntiva di glucocorticosteroidi.
Per prevenire il rischio di sviluppare candidosi della bocca, è necessario sciacquarsi la bocca dopo aver usato il farmaco.
Flutinap 0,05 spray nasale non è indicato per bambini di età inferiore agli 8 anni.
Gravidanza e allattamento
Le donne incinte sono prescritte solo nei casi in cui il beneficio atteso superi qualsiasi possibile rischio per il feto. Nel periodo di allattamento è inteso solo nei casi in cui il beneficio atteso per la madre supera ogni possibile rischio per il bambino.
Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare il veicolo o di macchinari potenzialmente pericolosi
Considerati gli effetti collaterali del farmaco, prestare attenzione quando si guida un veicolo o un meccanismo potenzialmente pericoloso.
Sintomi: con assunzione prolungata di dosi del farmaco che superano la soppressione raccomandata, possibilmente significativa della funzione della corteccia surrenale. Sono state ricevute segnalazioni molto rare dello sviluppo di una crisi surrenale acuta nei bambini che hanno ricevuto una dose di fluticasone propionato a 1000 mcg al giorno e per diversi mesi o anni. In questi pazienti sono stati osservati ipoglicemia, depressione della coscienza e convulsioni.
Trattamento: è necessario monitorare i pazienti che ricevono alte dosi e ridurre gradualmente la dose di Flutinap0.05.
Rilasciare forma e imballaggio
10 ml del farmaco vengono versati in flaconcini di vetro di colore ambra, sigillati ermeticamente con un tappo di alluminio con un dispenser di plastica e un tappo. La fiala con un dispenser è posta in una custodia di plastica bianca.
Su 1 bottiglia insieme con l'istruzione per applicazione medica nelle lingue statali e russe mettono in un pacco da un cartone.
Conservare in luogo asciutto e buio a una temperatura non superiore a 30 ° C. Conservare fuori dalla portata dei bambini!
Non assumere il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Condizioni di vendita della farmacia
Sava Medica Ltd, India
A: 508, proprietà G.I.D.C, città di Wadhwan-363 035, dist. Surendranagar, Gujarat.
Titolare del certificato di registrazione
Sava Medica Ltd, India
L'indirizzo dell'organizzazione che ospita i reclami dei consumatori sulla qualità dei prodotti (beni) nella Repubblica del Kazakistan:
Karaganda Company Natur Farm ul. Yerzhanova 10/2, ufficio 202
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Istruzioni per lo spray Flutinex
Nome commerciale: Flutinex
Nome internazionale non proprietario: fluticasone propionato
Composizione e forma di rilascio:
Ingredienti: fluticasone propionato 50 μg
modulo di rilascio: 120 flaconi dosatori.
AZIONE FARMACOLOGICA:
Farmaco anti-infiammatorio e broncodilatatore
INDICAZIONI PER L'APPLICAZIONE:
utilizzato nella rinite allergica, rinosinusite, compreso polipo, così come le condizioni postoperatorie nella cavità nasale
Dosaggio e somministrazione:
Per ottenere l'effetto ottimale, il farmaco deve essere usato regolarmente, anche in assenza di sintomi clinici di asma bronchiale e BPCO.
Il medico imposta il corso del trattamento e il cambio di dose individualmente.
Al paziente deve essere prescritto il farmaco in una forma di dosaggio che contenga una dose di fluticasone propionato, corrispondente alla gravità della malattia.
La dose raccomandata per adulti e bambini di età compresa tra 12 anni e più - 2 inalazioni (25 microgrammi di salmeterolo e 50 microgrammi di fluticasone propionato) 2 volte / die, o 2 inalazioni (25 salmeterolo mcg e 125 mcg fluticasone propionato) 2 volte / die, o 2 inalazione (25 μg di salmeterolo e 250 μg di fluticasone propionato) 2 volte al giorno.
Per i bambini di età pari o superiore a 4 anni, sono raccomandate 2 inalazioni (25 μg di salmeterolo e 50 μg di fluticasone propionato) 2 volte al giorno.
La dose deve essere ridotta alla dose minima efficace. Se il controllo dei sintomi è fornito da 2 inalazioni al giorno, la dose minima efficace può essere di 1 inalazione al giorno.
Per gli adulti con BPCO, la dose massima raccomandata è di 2 inalazioni (25 μg di salmeterolo e 250 μg di fluticasone propionato) 2 volte al giorno.
Non sono richiesti pazienti anziani e pazienti con riduzioni del dosaggio della funzione epatica o renale compromessa.
Controindicazioni:
»Bambini fino a 4 anni
»Ipersensibilità al farmaco.
Istruzioni speciali:
Durante la gravidanza e l'allattamento (l'allattamento al seno) può essere prescritto solo se il beneficio previsto per la madre supera ogni possibile rischio per il feto o il bambino.