Nome commerciale del farmaco: Flutinex ™ (Flutinex)
Principi attivi: Fluticasone
Categoria farmacoterapeutica: Glucocorticosteroidi., Glucocorticosteroidi.
Modulo di rilascio:
Flutinex flacone 14,5 g, con un dispositivo di dosaggio - 120 dosi. 1 bottiglia, insieme con le istruzioni imballate in una scatola di cartone.
Forma di dosaggio:
Spray nasale 50 mcg / dose 120 dosi di 14,5 g (flaconi con un dispositivo spray)
ingredienti:
1 dose sospensione acquosa contiene: Principio attivo: 50 mg fluticasone propionato Eccipienti: cellulosa microcristallina, carbossimetilcellulosa di sodio, destrosio, polisorbato 80, benzalconio cloruro, disodio idrogeno fosfato, acido citrico, acqua depurata.
farmacocinetica:
Biodisponibilità: dopo l'uso intranasale, il fluticasone ha una biodisponibilità inferiore al 2%. Con l'uso intranasale del farmaco a causa della bassa biodisponibilità, la maggior parte dei dati farmacocinetici sono stati ottenuti attraverso altre vie di somministrazione. Gli studi hanno dimostrato che dopo la somministrazione orale di un farmaco radiomarcato, il livello di assorbimento del fluticasone propionato è basso e la maggior parte di esso è derivata dal plasma. La biodisponibilità orale è trascurabile e la radioattività del flusso sanguigno sistemico è dovuta a metaboliti inattivi. Distribuzione: dopo somministrazione endovenosa, l'inizio del fluticasone propionato inizia rapidamente. Ciò è dovuto alla sua alta lipofilicità e al legame dei tessuti. Il volume di distribuzione è in media di 4,2 l / kg. Indipendentemente dalla concentrazione, l'abilità di legame del fluticasone propionato con le proteine plasmatiche è in media del 91%. Fluticasone propionato è debolmente e reversibilmente associato agli eritrociti ed è liberamente distribuito tra eritrociti e plasma. Una piccola quantità di fluticasone propionato è associata alla transcortina umana. Metabolismo: Fluticasone viene espulso rapidamente e completamente dal sangue (media 1.093 ml / min) con clearance renale (0,02% del totale). L'unico metabolita circolante presente nel sangue umano è il derivato del 17-carbossilico del fluticasone propionato, formato con la partecipazione del citocromo P450 ZA4. In vitro, questo metabolita inattivo aveva un minore (circa 1/2000) rispetto al farmaco principale, un'affinità con il recettore dei glucocorticoidi del citosol del polmone umano e mostrava scarsa attività farmacologica nella ricerca. Escrezione: Dopo la limitazione fluticasone propionato somministrazione endovenosa emivita è 7-8 ore meno del 5% della dose somministrata escreta nelle urine come metaboliti, e il resto escreto nelle feci come agente principale e dei suoi metaboliti.. Farmaco glucocorticoide topico per uso intranasale. Ha un effetto antinfiammatorio e antiallergico pronunciato. Fluticasone, un potente corticosteroide con un'alta sensibilità ai recettori glucocorticoidi, è usato per trattare e prevenire la rinite allergica. Fluticasone ha un forte effetto anti-infiammatorio locale e un debole effetto sistemico sul corpo. Per valutare gli effetti generali e locali dello spray nasale sul corpo durante la rinite allergica, sono state confrontate le concentrazioni plasmatiche di fluticasone dopo somministrazione orale e topica. Per 14 giorni sono stati utilizzati 200 μg di spray nasale (più placebo per os) e 5-10 mg di fluticasone. Rispetto alla somministrazione per via orale con uso intranasale, non sono state rilevate concentrazioni plasmatiche rilevabili di fluticasone. Utilizzando uno spray nasale efficacemente ridotto i sintomi della rinite allergica. Questo studio ha dimostrato il vantaggio dell'effetto terapeutico dell'uso intranasale. In dosi terapeutiche, Flutinex non influenza il sistema ipotalamo-ipofisi-surrene. Dopo aver spruzzato il fluticasone sulla mucosa nasale, parte del farmaco viene assorbito nella circolazione sistemica e il resto viene eliminato attraverso l'attivazione della mucosa nasale e l'ingestione. Si è riscontrato che i corticosteroidi hanno un ampio spettro di attività su molti tipi di cellule (ad esempio, eosinofili, basofili, linfociti, macrofagi, neutrofili) e mediatori (istamina, eykanazoidy, leucotrieni e citochine).
Indicazioni per l'uso:
- Prevenzione e trattamento della rinite allergica stagionale. - Prevenzione e trattamento della rinite allergica per tutto l'anno.
Metodo di utilizzo:
Flutinex è inteso solo per uso intranasale. Per ottenere l'effetto terapeutico completo del farmaco dovrebbe essere usato regolarmente. Adulti e bambini di 12 anni di età', per la profilassi e il trattamento della rinite allergica stagionale e rinite allergica perenne designano 100 microgrammi (2 dosi) 1 in ciascuna narice una volta / die (preferibilmente al mattino). In alcuni casi, è necessario applicare 100 μg (2 dosi) in ciascuna narice 2 volte al giorno. La dose massima giornaliera del farmaco non deve superare i 200 microgrammi (4 dosi) in ciascuna narice. Pazienti anziani: non necessario regime di dosaggio correttivo. Bambini 4-11 anni: per la prevenzione e il trattamento della rinite allergica stagionale è raccomandato di nominare 50 mg (1 dose) in ciascuna narice 1 volta / die. La dose massima giornaliera del farmaco è di 100 mcg (2 dosi) in ciascuna narice. L'effetto terapeutico massimo si manifesta dopo 3-4 giorni di terapia. Dosaggio Prima dell'uso dovrebbe scuotere delicatamente il flacone e portarlo mettendo il dito indice e medio su entrambi i lati della punta, e il pollice sotto il basamento. Per il primo uso del farmaco o di una pausa nel suo utilizzo nel corso della prima settimana controllare il funzionamento del nebulizzatore: invio dalla punta in sé, per fare parecchi scatti come la punta di una piccola nuvola non appare. Successivamente, è necessario svuotare il naso (soffiare leggermente il naso). Chiudi una narice e inserisci la punta nell'altra narice. Inclina leggermente la testa in avanti mentre continui a tenere la bomboletta aerosol in verticale. Quindi dovresti iniziare ad inalare attraverso il naso e, mentre continui ad inalare, premi una volta con le dita per erogare la preparazione. Espirare attraverso la bocca. Ripeti la procedura per il secondo getto nella stessa narice. Quindi ripetere completamente la procedura descritta inserendo la punta nell'altra narice. Dopo l'uso, asciugare la punta con un panno pulito o un fazzoletto e coprirla con un cappuccio.
Effetti collaterali:
Reazioni locali: molto raramente - secchezza e irritazione del rinofaringe, sapore e odore sgradevoli.
Controindicazioni:
Ipersensibilità al farmaco.
Interazioni farmacologiche:
L'interazione della medicina Flutinex con altri farmaci non è descritta.
Istruzioni speciali:
Infezioni del tratto respiratorio superiore non rappresentano una controindicazione all'uso di Fluintex. Dovrebbe essere usato con cautela in Flutineks dopo l'uso di corticosteroidi, soprattutto nei casi in cui la presunta soppressione della funzione surrenalica. Anche se nella maggior parte dei casi l'applicazione può controllare con successo i sintomi della rinite allergica stagionale, la terapia aggiuntiva può essere richiesta per il rilievo delle manifestazioni oculari di questa malattia. Ci sono segnalazioni di casi molto rari di perforazione del setto nasale, dopo aver ricevuto corticosteroidi intranasali: di solito in pazienti sottoposti a chirurgia nosa.Bezopasnost Flutineks del farmaco durante la gravidanza non è attualmente installato. La somministrazione intranasale del farmaco riduce al minimo la possibilità di effetti collaterali sistemici. Se necessario, la nomina durante la gravidanza e l'allattamento è possibile nei casi in cui il beneficio atteso per la madre giustifica il potenziale rischio per il feto o un bambino. In studi sperimentali dopo somministrazione intranasale del farmaco Flintinex fluticasone propionato non è stato rilevato nel plasma sanguigno. Si ritiene che la sua penetrazione nel latte materno sia bassa.
sovradosaggio:
I sintomi di overdose acuta e cronica del farmaco non sono registrati. Quando somministrato per via intranasale a volontari sani a 2 mg fluticasone propionato, 2 volte al giorno per 7 giorni non ha trovato alcun effetto sulla funzione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene.
Condizioni di stoccaggio:
Agitare prima dell'uso. Conservare a temperatura inferiore a 25 ° C, in un luogo asciutto fuori dalla portata dei bambini, nella confezione originale.
Data di scadenza:
2 anni. Non usare dopo la data di scadenza.
Flutineks fluticasone
istruzione
- russo
- kazako russo
Nome commerciale
Nome internazionale non proprietario
Forma di dosaggio
Spray nasale da 50 mcg
struttura
Una dose contiene
principio attivo - fluticasone propionato 0,050 mg,
eccipienti: cellulosa microcristallina e sodio carbossimetilcellulosa (Avicel RC 591), monoidrato destrosio, polisorbato 80, benzalconio cloruro (soluzione al 50%), disodio idrogeno fosfato, acido citrico monoidrato, acqua depurata.
descrizione
Sospensione omogenea bianca.
Gruppo farmacoterapeutico
Preparazioni nasali. Anticongestanti e altri preparati nasali per la somministrazione topica. Glucocorticosteroidi. Fluticasone.
Codice ATX R01AD08
Proprietà farmacologiche
farmacocinetica
Assorbimento. Dopo fluticasone propionato intranasale (200 μg al giorno), la massima concentrazione (Cmax) di questo farmaco nel plasma sanguigno non viene rilevata nella maggior parte dei pazienti (cioè è inferiore a 0,01 ng / ml). La massima Cmax è 0,017 ng / ml. L'assorbimento diretto sulla mucosa nasale è trascurabile a causa della bassa solubilità del farmaco in acqua, a seguito del quale la maggior parte della dose viene infine ingerita. Se assunto per via orale, il fluticasone propionato assorbe meno dell'1% della dose a causa di uno scarso assorbimento e del metabolismo presistemico. Tutto ciò porta al fatto che l'assorbimento totale nella cavità nasale e nel tratto gastrointestinale (farmaco ingerito) è estremamente basso.
Distribuzione. Quando viene raggiunta la concentrazione di equilibrio plasmatico, il fluticasone propionato ha un grande volume di distribuzione (circa 318 litri). Ha una capacità piuttosto elevata di legarsi alle proteine plasmatiche (91%).
Metabolismo. Fluticasone propionato viene eliminato rapidamente dal plasma principalmente a causa del metabolismo nel fegato a metaboliti inattivi dall'azione del CYP3A4 carbossi del citocromo P450. Il fluticasone propionato ingerito viene ampiamente metabolizzato come conseguenza del passaggio iniziale attraverso il fegato.
Eliminazione. La principale via di eliminazione è l'eliminazione del fluticasone propionato e dei suoi metaboliti biliari.
farmacodinamica
Flutinex è un glucocorticosteroide per uso topico, un farmaco con un forte anti-infiammatorio, nonché anti-edema e azione antiallergica. L'effetto anti-infiammatorio è realizzato come risultato dell'interazione del farmaco con i recettori glucocorticoidi. Sopprime la proliferazione di mastociti, eosinofili, linfociti, macrofagi, neutrofili. Fluticasone riduce la produzione di mediatori dell'infiammazione e di altre sostanze biologicamente attive (istamina, prostaglandine, leucotrieni, citochine) durante le fasi iniziali e tardive della reazione allergica. Ripristina la risposta del paziente all'azione dei broncodilatatori, consentendo di ridurre la frequenza del loro uso. Ha un rapido effetto antinfiammatorio sulla mucosa nasale e il suo effetto antiallergico si manifesta già entro 2-4 ore dopo il primo utilizzo. Riduce gli starnuti, il prurito al naso, il naso che cola, la congestione nasale, il disagio nella regione dei seni paranasali e la sensazione di pressione intorno al naso e agli occhi. Inoltre, allevia i sintomi oculari associati alla rinite allergica. La riduzione della gravità dei sintomi (specialmente la congestione nasale) persiste per 24 ore dopo un singolo spruzzo in una dose di 200 μg.
Se usato nelle dosi raccomandate, non ha alcuna marcata attività sistemica e praticamente non inibisce il sistema ipotalamo-ipofisi-surrene.
Indicazioni per l'uso
prevenzione e trattamento della rinite allergica stagionale (compresa la febbre da fieno) e della rinite durante tutto l'anno
Dosaggio e somministrazione
Il farmaco Flutinex è inteso solo per l'introduzione nel passaggio nasale.
Adulti e bambini sopra i 12 anni:
2 dosi in ogni passaggio nasale una volta al giorno (200 μg), preferibilmente al mattino, se necessario - 2 dosi in ciascun passaggio nasale due volte al giorno (400 μg), il trattamento non dovrebbe essere lungo.
Non appena i sintomi sono presi sotto controllo, utilizzare una dose di mantenimento - 1 dose in ogni passaggio nasale una volta al giorno.
(100 μg). Se i sintomi ricompaiono, il dosaggio può essere aumentato di conseguenza. Deve essere utilizzata una dose minima a cui viene mantenuto un efficace controllo dei sintomi. La dose giornaliera massima non deve superare i 400 microgrammi.
Bambini da 4 a 12 anni:
Su 1 dose (100 mkg) in ogni passaggio nasale una volta al giorno, preferibilmente al mattino.
Agitare la bottiglia e rimuovere il coperchio antipolvere. Pulire accuratamente i passaggi nasali. Premere un passaggio nasale con il dito e inserire la punta dello spruzzo nell'altro. Inclina leggermente la testa in modo che la fiala rimanga dritta. Inspirare lentamente attraverso il passaggio nasale aperto e allo stesso tempo premere il colletto della punta con i movimenti delle dita verso il basso per ottenere un leggero spruzzo di aerosol. Espirare attraverso la bocca. Ripeti il numero di volte richiesto, corrispondente al numero di dosi prescritte dal medico. Eseguire la stessa procedura su un altro passaggio nasale. Dopo aver usato l'applicatore, pulirlo con un panno pulito e sostituire il coperchio antipolvere.
La durata del trattamento è determinata dal medico curante. Potrebbero essere necessari diversi giorni (a volte 3-4 giorni) per ottenere il massimo effetto, che dovrebbe essere considerato.
Effetti collaterali
Gli effetti collaterali di Flutinex sono elencati in base alla classe e alla frequenza del sistema di organi. La frequenza degli effetti collaterali è definita come:
Analoghi di routinex
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Analoghi economici Flutinex
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Gli analoghi popolari Flutinex
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Tutti gli analoghi Flutinex
Analoghi di composizione e indicazioni
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Analoghi su indicazioni e modalità d'uso
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Flutinex prezzo
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Flutinap 0,05, Spray nasale
Istruzioni per l'uso medico del farmaco
Flutinap 0,05
Nome internazionale non proprietario
Spray nasale 100 dosi, 10 ml
Una dose contiene
principio attivo - fluticasone propionato 50 μg,
eccipienti - benzalconio cloruro, alcool-feniletile, polisarbato-80, cellulosa microcristallina e sodio carbossimetilcellulosa, glucosio anidro, acqua purificata.
Sospensione dal bianco al quasi bianco.
Preparazioni nasali. Anti-congestant e altri preparati nasali per l'amministrazione locale. Glucocorticosteroidi. Fluticasone.
Codice ATX R01AD08
Dopo fluticasone propionato intranasale (200 μg al giorno), la massima concentrazione (Cmax) di questo farmaco nel plasma sanguigno della maggior parte dei pazienti non viene rilevata (cioè inferiore a 0,01 ng / ml). La massima (Cmax) è 0,017 lg / ml. L'assorbimento diretto sulla mucosa nasale è trascurabile a causa della bassa solubilità del farmaco in acqua, a seguito del quale la maggior parte della dose viene in definitiva deglutita. Se assunto per via orale, il fluticasone propionato in misura inferiore all'1% della dose viene assorbito nel sangue a causa di uno scarso assorbimento e del metabolismo presistemico. Tutto ciò porta al fatto che l'assorbimento totale nella cavità nasale e nel tratto gastrointestinale (farmaco ingerito) è estremamente basso.
Quando viene raggiunta la concentrazione di equilibrio plasmatico, il fluticasone propionato ha un grande volume di distribuzione (circa 318 litri). Ha una capacità abbastanza elevata di legarsi alle proteine plasmatiche (91%). Il fluticasone propionato viene espulso rapidamente dal plasma sanguigno, principalmente come risultato del metabolismo nel fegato del metabolita carbossilico inattivo per l'azione dell'isoenzima CYP3A4 del citocromo P450. Il fluticasone propionato ingerito viene ampiamente metabolizzato come conseguenza del passaggio iniziale attraverso il fegato.
La principale via di eliminazione è l'escrezione di fluticasonepropionate e dei suoi metaboliti biliari.
Flutinap 0,05 è un glucocorticosteroide per uso topico, un farmaco con un forte anti-infiammatorio, nonché anti-edema e azione antiallergica. L'effetto anti-infiammatorio è realizzato come risultato dell'interazione farmacologica con i recettori dei glucocorticosteroidi. Sopprime la proliferazione di mastociti, eosinofili, linfociti, macrofagi, neutrofili.Il fluticasone riduce la produzione di mediatori dell'infiammazione e di altre sostanze biologicamente attive (istamina, prostaglandine, leucotrieni, citochine) durante le fasi iniziali e tardive di una reazione allergica. Ripristina la reazione del paziente, l'effetto dei broncodilatatori, permettendo di ridurre la frequenza del loro uso, ha un rapido effetto antinfiammatorio sulla mucosa nasale e il suo effetto antiallergico si manifesta già 2-4 ore dopo la prima applicazione. Riduce gli starnuti, il prurito al naso, il naso che cola, la congestione nasale, il disagio nella regione dei seni paranasali e la sensazione di pressione intorno al naso e agli occhi. Inoltre, allevia i sintomi oculari associati alla rinite allergica. La riduzione della gravità dei sintomi (specialmente la congestione nasale) persiste per 24 ore dopo un singolo spruzzo in una dose di 200 μg.
Se usato nelle dosi raccomandate, non possiede alcuna attività sistemica pronunciata e praticamente non inibisce il sistema ipotalamo-ipofisi-surrene.
Indicazioni per l'uso
- prevenzione e trattamento della rinite allergica stagionale (compresa la febbre da fieno), nonché rinite per tutto l'anno
Dosaggio e somministrazione
Flutinap 0,05 spray nasale è inteso solo per uso intranasale. Ogni volta che si preme la valvola attraverso l'adattatore nasale, vengono rilasciati 50 μg di fluticasone propionato. Nella prima applicazione, così come nei casi in cui lo spray non è stato utilizzato per una settimana o più, è necessario prima riempire il distributore premendolo per 6 volte, dopo di che diventa pronto per l'uso.
Adulti e bambini sopra i 12 anni:
Per la prevenzione e il trattamento della rinite allergica stagionale e per tutto l'anno. Due iniezioni di sospensione in ogni passaggio nasale una volta al giorno, preferibilmente al mattino. In alcuni casi è necessario applicare spray due volte al giorno. Una volta raggiunto il miglioramento, è necessario passare al trattamento di mantenimento, una iniezione spray al giorno.
Deve essere usata la dose abituale per gli adulti.
Bambini oltre 8 anni:
Per la prevenzione e il trattamento della rinite stagionale allergica e per tutto l'anno, si raccomanda ai bambini di età compresa tra gli 8 e gli 11 anni di utilizzare una volta ogni passaggio nasale, preferibilmente al mattino. In alcuni casi è necessario applicare un singolo spray in ogni passaggio nasale due volte al giorno. La dose massima giornaliera non deve superare due spruzzi in ciascun passaggio nasale.
Agitare prima dell'uso.
Istruzioni per l'uso
Controllare prima dell'uso:
Tenere la fiala come mostrato nella Figura 1 tra il dito indice e il dito medio su entrambi i lati della punta, e il pollice - sotto la parte inferiore.
Al primo utilizzo del farmaco dovrebbe verificare la praticità dello spruzzatore. Dirigi la punta da te, premila più volte come mostrato in Fig.2 fino a quando una piccola nuvola esce dalla punta.
Come usare lo spray
Inclina leggermente la testa in modo che la fiala rimanga dritta. Inserire la punta nel passaggio nasale e premere il morsetto una volta con i movimenti delle dita verso il basso per ottenere uno spruzzo fine di spray (Fig. 3).
Rimuovere la punta dal passaggio nasale e fare un respiro profondo attraverso il naso per spruzzare il farmaco nel passaggio nasale (Fig. 4).
Ripeti completamente i 3-4 passaggi, inserendo la punta in un'altra mossa;
Dopo l'uso, pulire la punta con un panno pulito e sostituire il coperchio antipolvere (fig.5).
Risciacquare lo spruzzatore almeno 1 volta a settimana. Per fare questo, rimuovere con attenzione la punta e sciacquarla in acqua tiepida. Agitare l'acqua in eccesso e lasciare asciugare a temperatura ambiente.
Quindi posizionare con attenzione la punta nella parte superiore della bottiglia. Indossare un cappuccio protettivo.
Nota: se il foro dell'estremità è ostruito, la punta dovrebbe essere rimossa come descritto sopra e lasciata per qualche tempo in acqua calda. Quindi sciacquare sotto acqua corrente fredda, asciugare e rimettere a posto una bottiglia.
Non pulire l'apertura della punta con uno spillo o altri oggetti appuntiti.
- secchezza e irritazione, ulcerazione della mucosa nasale
- perforazione del setto nasale (molto raramente, se applicato dopo l'intervento nella cavità nasale)
- reazioni di ipersensibilità con manifestazione di broncospasmo, reazione anafilattica
- ipersensibilità cutanea o edema vascolare
- mal di testa, sensazione di sapore e odore sgradevoli
- molto raramente, glaucoma, aumento della pressione intraoculare, cataratta
- candidosi orale
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco
- bambini fino a 8 anni
Si sconsiglia di somministrare Flutinap 0,05 a pazienti che assumono contemporaneamente farmaci che sono potenziali inibitori del sistema del citocromo P450 3A4 (ad esempio, inibitori della proteasi come il nitronavir). In studi sull'interazione di fluticasone dipropionato e ritonavir intranasale (un inibitore altamente probabile del sistema del citocromo P450 3A4) in una dose giornaliera di 100 μg, la concentrazione di Flutinap 0,05 nel plasma plasmatico è aumentata diverse centinaia di volte, provocando una significativa riduzione del livello di cortisolo nel plasma sanguigno. Ci sono rapporti sulla sindrome di Cushing e sulla soppressione della funzione surrenale. Se i benefici non superano in modo significativo l'aumento del rischio di effetti collaterali dei corticosteroidi sistemici, allora tale combinazione deve essere evitata.
Altri inibitori del citocromo P450 3A4 causano un lieve aumento (eritromicina) e un debole (ketoconazolo) nell'esposizione di Flutinap 0,05 a una riduzione insignificante del livello di cortisolo plasmatico.
Prima di usare Flutinap 0.05, è necessario riorganizzare i passaggi, sebbene la presenza di infezioni locali dei passaggi nasali non sia una controindicazione all'uso del farmaco.
Flutinap 0.05 è concepito per il trattamento a lungo termine e non per gli attacchi di grippaggio e pertanto l'uso regolare dello spray è molto importante.
Quando si trasferiscono pazienti da corticosteroidi sistemici a trattamento con Flutinap 0,05, è necessario fare attenzione a causa del pericolo di insorgenza di insufficienza surrenalica.
Nella maggior parte dei casi, Fluutinap 0.05 controlla la rinite allergica stagionale, ma in caso di una grave reazione allergica può essere necessaria una terapia aggiuntiva.
I corticosteroidi nasali possono causare effetti sistemici, specialmente con l'uso prolungato di alte dosi.
Ci sono rapporti che alcuni corticosteroidi nasali ad alte dosi possono causare ritardo della crescita nei bambini. Si raccomanda di monitorare regolarmente la crescita di bambini che assumono corticosteroidi nasali per un lungo periodo di tempo. Nel caso in cui si rilevi un ritardo della crescita, il pediatra dovrebbe rivedere il trattamento nel lato della riduzione della dose di corticosteroidi nasali.
È necessario considerare la possibilità della presenza di alterazione residua della funzione della corteccia surrenale durante situazioni stressanti (infezioni respiratorie, interventi chirurgici, traumi, ecc.) E decidere sulla necessità di una somministrazione aggiuntiva di glucocorticosteroidi.
Per prevenire il rischio di sviluppare candidosi della bocca, è necessario sciacquarsi la bocca dopo aver usato il farmaco.
Flutinap 0,05 spray nasale non è indicato per bambini di età inferiore agli 8 anni.
Gravidanza e allattamento
Le donne incinte sono prescritte solo nei casi in cui il beneficio atteso superi qualsiasi possibile rischio per il feto. Nel periodo di allattamento è inteso solo nei casi in cui il beneficio atteso per la madre supera ogni possibile rischio per il bambino.
Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare il veicolo o di macchinari potenzialmente pericolosi
Considerati gli effetti collaterali del farmaco, prestare attenzione quando si guida un veicolo o un meccanismo potenzialmente pericoloso.
Sintomi: con assunzione prolungata di dosi del farmaco che superano la soppressione raccomandata, possibilmente significativa della funzione della corteccia surrenale. Sono state ricevute segnalazioni molto rare dello sviluppo di una crisi surrenale acuta nei bambini che hanno ricevuto una dose di fluticasone propionato a 1000 mcg al giorno e per diversi mesi o anni. In questi pazienti sono stati osservati ipoglicemia, depressione della coscienza e convulsioni.
Trattamento: è necessario monitorare i pazienti che ricevono alte dosi e ridurre gradualmente la dose di Flutinap0.05.
Rilasciare forma e imballaggio
10 ml del farmaco vengono versati in flaconcini di vetro di colore ambra, sigillati ermeticamente con un tappo di alluminio con un dispenser di plastica e un tappo. La fiala con un dispenser è posta in una custodia di plastica bianca.
Su 1 bottiglia insieme con l'istruzione per applicazione medica nelle lingue statali e russe mettono in un pacco da un cartone.
Conservare in luogo asciutto e buio a una temperatura non superiore a 30 ° C. Conservare fuori dalla portata dei bambini!
Non assumere il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Condizioni di vendita della farmacia
Sava Medica Ltd, India
A: 508, proprietà G.I.D.C, città di Wadhwan-363 035, dist. Surendranagar, Gujarat.
Titolare del certificato di registrazione
Sava Medica Ltd, India
L'indirizzo dell'organizzazione che ospita i reclami dei consumatori sulla qualità dei prodotti (beni) nella Repubblica del Kazakistan:
Karaganda Company Natur Farm ul. Yerzhanova 10/2, ufficio 202
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fluticasone
- Indicazioni per l'uso
- Metodo di utilizzo
- Effetti collaterali
- Controindicazioni
- gravidanza
- Interazione con altri farmaci
- overdose
- Modulo di rilascio
- struttura
- Inoltre
La medicina Fluticasone (Fluticasone) - GCS per uso d'inalazione.
Sopprime la proliferazione di mastociti, eosinofili, linfociti, macrofagi, neutrofili, riduce la produzione e il rilascio di mediatori dell'infiammazione e di altre sostanze biologicamente attive (istamina, Pg, leucotrieni, citochine).
Nelle dosi raccomandate ha un effetto antinfiammatorio e antiallergico pronunciato, che aiuta a ridurre i sintomi, la frequenza e la gravità delle esacerbazioni delle malattie accompagnate da ostruzione delle vie aeree (asma bronchiale, bronchite cronica, enfisema).
L'effetto sistemico è minimo: nelle dosi terapeutiche non ha praticamente alcun effetto sul sistema ipotalamo-ipofisi-surrene.
Ripristina la risposta del paziente ai broncodilatatori, consentendo di ridurre la frequenza del loro uso. L'effetto terapeutico dopo l'inalazione inizia entro 24 ore, raggiunge un massimo entro 1-2 settimane o più dopo l'inizio del trattamento e persiste per diversi giorni dopo il ritiro.
Indicazioni per l'uso
Il farmaco Fluticasone è usato per il trattamento dell'asma bronchiale (terapia di base, anche con malattia grave e dipendenza da GCS sistemici), BPCO.
Metodo di utilizzo
Fluticasone è usato solo per inalazione.
Il farmaco deve essere usato regolarmente, anche in assenza di sintomi.
Frequenza d'inalazione - 2 volte al giorno. L'effetto terapeutico di solito si manifesta entro 4-7 giorni dall'inizio del trattamento.
Nei pazienti che non hanno precedentemente assunto corticosteroidi per via inalatoria, il miglioramento può essere notato già 24 ore dopo l'inizio dell'inalazione.
A seconda della risposta individuale al trattamento, la dose iniziale può essere aumentata fino a quando l'effetto appare o ridotto alla dose minima efficace.
La dose iniziale di fluticasone propionato corrisponde a 1/2 della dose giornaliera di beclometasone dipropionato. Il farmaco può essere somministrato attraverso un distanziatore (ad esempio, Volymatik).
Adulti e adolescenti di età superiore ai 16 anni, la dose iniziale per l'asma lieve è 100-250 mcg 2 volte al giorno; gravità moderata - 250-500 mcg 2 volte al giorno; corso grave - 0,5-1 mg 2 volte al giorno.
I bambini sopra i 4 anni sono prescritti 50-100 mcg 2 volte al giorno.
La dose per bambini 1-4 anni - 100 mg 2 volte al giorno.
I bambini più piccoli richiedono dosi più elevate rispetto ai bambini più grandi (a causa della difficoltà a iniettare il farmaco durante l'inalazione, un lume più piccolo dei bronchi, l'uso di un distanziatore, la respirazione nasale intensiva nei bambini più piccoli).
Il farmaco è particolarmente indicato per i bambini più piccoli con grave asma bronchiale e viene somministrato utilizzando un inalatore attraverso un distanziatore con una maschera facciale (ad esempio, "Baby Baby").
Per il trattamento della BPCO, agli adulti vengono prescritti 500 mcg al giorno. I pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa, così come gli anziani, non hanno bisogno di un aggiustamento della dose.
Effetti collaterali
Reazioni locali: candidosi della mucosa orale e della faringe, raucedine, broncospasmo paradosso.
Effetti indesiderati sistemici: in caso di uso prolungato in dosi elevate, concomitante o precedente uso di GCS di azione sistemica in rari casi, c'è una diminuzione della funzione della corteccia surrenale, dell'osteoporosi, del ritardo della crescita nei bambini, della cataratta, dell'aumento della pressione intraoculare.
Rarissima - reazioni allergiche.
Controindicazioni
Controindicazioni all'uso di Fluticasone sono: ipersensibilità, broncospasmo acuto, stato asmatico (come farmaco primario), bronchite non asmatica.
Con cautela: cirrosi epatica, glaucoma, ipotiroidismo, infezioni sistemiche (batteriche, fungine, parassitarie, virali), osteoporosi, tubercolosi polmonare, gravidanza, allattamento.
gravidanza
Tuttavia, dopo l'inalazione usare nelle dosi raccomandate, è probabile che la sua concentrazione plasmatica nei pazienti sia bassa.
La sicurezza della terapia GCS per uso topico durante l'allattamento non è stata stabilita. Non ci sono dati disponibili per confermare la possibilità di assorbimento sistemico di GCS per uso locale in una quantità sufficiente per il loro rilevamento nel latte materno. Quando l'uso esterno di fluticasone durante l'allattamento al seno, non dovrebbe essere applicato all'area delle ghiandole mammarie per evitare l'ingestione accidentale da parte del bambino.
Interazione con altri farmaci
Interazioni farmacologiche clinicamente significative con l'applicazione topica di fluticasone sono improbabili.
Tuttavia, la terapia concomitante di farmaci che hanno un effetto inibitorio sull'isoenzima CYP3A4 (ad esempio, ritonavir, itraconazolo, eritromicina) può portare all'inibizione del metabolismo della GCS, che è accompagnata da un aumento degli effetti sistemici. Il grado di significatività clinica di tali interazioni dipende dall'attività dell'inibitore dell'isoenzima CYP3A4, dalla dose e dal metodo di somministrazione di GCS.
Lo studio delle interazioni farmacologiche in volontari sani ha mostrato che ritonavir (un inibitore altamente attivo del CYP3A4) può aumentare significativamente la concentrazione di fluticasone nel plasma, che di conseguenza porta ad una diminuzione della concentrazione di cortisolo nel siero. Nell'ambito dell'uso post-registrazione, sono state osservate interazioni farmacologiche clinicamente significative in pazienti trattati con fluticasone per via intranasale o inalatoria insieme a ritonavir, che ha portato a effetti sistemici di GCS, inclusa la sindrome di Cushing e la soppressione surrenale.
Pertanto, l'uso concomitante di ritonavir e fluticasone deve essere evitato a meno che il potenziale beneficio per il paziente superi il possibile rischio di effetti collaterali sistemici di GCS.
Studi di altri inibitori del CYP3A4 hanno mostrato un lieve aumento (eritromicina) e un piccolo aumento (ketoconazolo) dell'esposizione sistemica al fluticasone senza alcuna diminuzione evidente nella concentrazione di cortisolo nel siero. Tuttavia, si deve usare cautela con la prescrizione concomitante di forti inibitori del CYP3A4 (ad esempio ketoconazolo), poiché esiste la possibilità di aumentare la concentrazione di fluticasone nel plasma.
overdose
la funzione della corteccia surrenale viene ripristinata entro pochi giorni.
Con l'uso prolungato di dosi in eccesso rispetto alla raccomandata, possibile soppressione significativa della funzione della corteccia surrenale. Sono stati ricevuti rapporti molto rari sullo sviluppo della crisi surrenalica acuta nei bambini che hanno ricevuto una dose di Fluticasone 1000 mcg / die e superiore per diversi mesi o anni. In questi pazienti sono stati osservati ipoglicemia, depressione della coscienza e convulsioni.
Crisi surrenale acuta può svilupparsi sullo sfondo di condizioni come trauma grave, chirurgia, infezione, una forte diminuzione della dose di fluticasone.
Non vi è evidenza di sovradosaggio acuto o cronico di fluticasone quando somministrato per via intranasale. In volontari sani, la somministrazione intranasale di 2 mg di fluticasone 2 volte al giorno per 7 giorni non ha influito sulla funzionalità del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene (la dose è 20 volte superiore a quella terapeutica).
Se applicato esternamente, il fluticasone può essere assorbito in quantità sufficiente a mostrare effetti sistemici. La probabilità di un sovradosaggio acuto è estremamente bassa, ma in caso di sovradosaggio cronico o uso scorretto possono insorgere segni di ipercorticismo (sindrome di Itsenko-Cushing).
Trattamento: è necessario monitorare pazienti che ricevono alte dosi di fluticasone. In caso di sovradosaggio di fluticasone, il trattamento viene annullato gradualmente riducendo la frequenza di utilizzo o passando a un GCS meno attivo per evitare il rischio di sviluppare insufficienza glucocorticoide. Con lo sviluppo di un quadro clinico di sovradosaggio, è indicata la terapia sintomatica.
Modulo di rilascio
Fluticasone - aerosol per inalazione a dose controllata, polvere per inalazione a dosaggio controllato.
struttura
L'aerosol per inalazione contiene il principio attivo: fluticasone propionato (micronizzato) 50 μg 8. 83 mg 0. 83 mg
Eccipienti: 1,1,1,2-tetrafluoroetano in 1 dose - fino a 60 mg, in 120 dosi - fino a 10,6 g, in 1 g - 999. 17 mg
Istruzioni per l'uso di Flutinex
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Comitato di controllo di medici e
attività farmaceutiche del MH e SR di RK
del 2 febbraio 2016, n. 62
Istruzioni per uso medico
Nome internazionale non proprietario
Spray nasale da 50 mcg
Una dose contiene
principio attivo - fluticasone propionato 0,050 mg,
eccipienti: cellulosa microcristallina e sodio carbossimetilcellulosa (Avicel RC 591), monoidrato destrosio, polisorbato 80, benzalconio cloruro (soluzione al 50%), disodio idrogeno fosfato, acido citrico monoidrato, acqua depurata.
Sospensione omogenea bianca.
Preparazioni nasali. Anticongestanti e altri preparati nasali per la somministrazione topica. Glucocorticosteroidi. Fluticasone.
Codice ATX R01AD08
Assorbimento. Dopo fluticasone propionato intranasale (200 μg al giorno), la massima concentrazione (Cmax) di questo farmaco nel plasma sanguigno non viene rilevata nella maggior parte dei pazienti (cioè è inferiore a 0,01 ng / ml). La massima Cmax è 0,017 ng / ml. L'assorbimento diretto sulla mucosa nasale è trascurabile a causa della bassa solubilità del farmaco in acqua, a seguito del quale la maggior parte della dose viene infine ingerita. Se assunto per via orale, il fluticasone propionato assorbe meno dell'1% della dose a causa di uno scarso assorbimento e del metabolismo presistemico. Tutto ciò porta al fatto che l'assorbimento totale nella cavità nasale e nel tratto gastrointestinale (farmaco ingerito) è estremamente basso.
Distribuzione. Quando viene raggiunta la concentrazione di equilibrio plasmatico, il fluticasone propionato ha un grande volume di distribuzione (circa 318 litri). Ha una capacità piuttosto elevata di legarsi alle proteine plasmatiche (91%).
Metabolismo. Fluticasone propionato viene eliminato rapidamente dal plasma principalmente a causa del metabolismo nel fegato a metaboliti inattivi dall'azione del CYP3A4 carbossi del citocromo P450. Il fluticasone propionato ingerito viene ampiamente metabolizzato come conseguenza del passaggio iniziale attraverso il fegato.
Eliminazione. La principale via di eliminazione è l'eliminazione del fluticasone propionato e dei suoi metaboliti biliari.
Flutinex è un glucocorticosteroide per uso topico, un farmaco con un forte anti-infiammatorio, nonché anti-edema e azione antiallergica. L'effetto anti-infiammatorio è realizzato come risultato dell'interazione del farmaco con i recettori glucocorticoidi. Sopprime la proliferazione di mastociti, eosinofili, linfociti, macrofagi, neutrofili. Fluticasone riduce la produzione di mediatori dell'infiammazione e di altre sostanze biologicamente attive (istamina, prostaglandine, leucotrieni, citochine) durante le fasi iniziali e tardive della reazione allergica. Ripristina la risposta del paziente all'azione dei broncodilatatori, consentendo di ridurre la frequenza del loro uso. Ha un rapido effetto antinfiammatorio sulla mucosa nasale e il suo effetto antiallergico si manifesta già entro 2-4 ore dopo il primo utilizzo. Riduce gli starnuti, il prurito al naso, il naso che cola, la congestione nasale, il disagio nella regione dei seni paranasali e la sensazione di pressione intorno al naso e agli occhi. Inoltre, allevia i sintomi oculari associati alla rinite allergica. La riduzione della gravità dei sintomi (specialmente la congestione nasale) persiste per 24 ore dopo un singolo spruzzo in una dose di 200 μg.
Istruzioni per l'uso di Flutinex
Nome commerciale: Flutinex
Nome internazionale non proprietario: fluticasone propionato
Composizione e forma di rilascio:
Ingredienti: fluticasone propionato 50 μg
modulo di rilascio: 120 flaconi dosatori.
AZIONE FARMACOLOGICA:
Farmaco anti-infiammatorio e broncodilatatore
INDICAZIONI PER L'APPLICAZIONE:
utilizzato nella rinite allergica, rinosinusite, compreso polipo, così come le condizioni postoperatorie nella cavità nasale
Dosaggio e somministrazione:
Per ottenere l'effetto ottimale, il farmaco deve essere usato regolarmente, anche in assenza di sintomi clinici di asma bronchiale e BPCO.
Il medico imposta il corso del trattamento e il cambio di dose individualmente.
Al paziente deve essere prescritto il farmaco in una forma di dosaggio che contenga una dose di fluticasone propionato, corrispondente alla gravità della malattia.
La dose raccomandata per adulti e bambini di età compresa tra 12 anni e più - 2 inalazioni (25 microgrammi di salmeterolo e 50 microgrammi di fluticasone propionato) 2 volte / die, o 2 inalazioni (25 salmeterolo mcg e 125 mcg fluticasone propionato) 2 volte / die, o 2 inalazione (25 μg di salmeterolo e 250 μg di fluticasone propionato) 2 volte al giorno.
Per i bambini di età pari o superiore a 4 anni, sono raccomandate 2 inalazioni (25 μg di salmeterolo e 50 μg di fluticasone propionato) 2 volte al giorno.
La dose deve essere ridotta alla dose minima efficace. Se il controllo dei sintomi è fornito da 2 inalazioni al giorno, la dose minima efficace può essere di 1 inalazione al giorno.
Per gli adulti con BPCO, la dose massima raccomandata è di 2 inalazioni (25 μg di salmeterolo e 250 μg di fluticasone propionato) 2 volte al giorno.
Non sono richiesti pazienti anziani e pazienti con riduzioni del dosaggio della funzione epatica o renale compromessa.
Controindicazioni:
»Bambini fino a 4 anni
»Ipersensibilità al farmaco.
Istruzioni speciali:
Durante la gravidanza e l'allattamento (l'allattamento al seno) può essere prescritto solo se il beneficio previsto per la madre supera ogni possibile rischio per il feto o il bambino.
L'efficacia di Flutinex nei bambini con rinite allergica
ES Safaralieva, N.A.Magerramov. P.E. Sultanov
Università di Medicina dell'Azerbaigian, Dipartimento per le Malattie dei bambini II
Un posto speciale tra le malattie allergiche del tratto respiratorio superiore è occupato dalla rinite allergica (AR), che è una delle malattie più comuni al mondo. Una grande attenzione è rivolta a loro oggi, dal momento che le AR portano allo sviluppo di gravi complicanze, oltre a ridurre significativamente la qualità della vita dei pazienti.
Confrontando diversi gruppi di farmaci usati per il trattamento di corticosteroidi endonasali e corticali ormonali AR, antistaminici, decongestionanti endonasali e orali, i corticosteroidi endonasali hanno mostrato la massima efficacia clinica.
Con il trattamento AR, il farmaco più studiato, efficace e sicuro tra i corticosteroidi endonasici di prima scelta è il fluticasone propionato (Flutinex). L'attività antiinfiammatoria e vasocostrittore locale è molte volte superiore a quella del flucitolone acetonide, 2 volte più del beclametasone dipropionato, 4 volte più del budesonide. Quando il farmaco viene inghiottito (dopo l'applicazione sul naso o sugli occhi), la sua biodisponibilità è dell'1%, cioè il fluticasone praticamente non entra nella circolazione sistemica. Pertanto, Flutinex ha aumentato l'attività antinfiammatoria locale e bassi effetti sistemici.
Lo studio dell'efficacia clinica e della tollerabilità di FLUTINEX dell'azienda farmaceutica ASFARMA è stato l'obiettivo di questo studio. Usalo sotto forma di aerosol intranasale.
Per lo studio sono stati selezionati 20 bambini, i pazienti con AR di età compresa tra 4 e 16 anni. Di questi, 9 ragazze, 11 ragazzi. L'età media era di 10, 5 anni. La durata della malattia variava da 2 a 5 anni. Secondo le istruzioni per l'uso di FLUTINEX, 50 μg (1 dose) sono stati somministrati a bambini di età compresa tra 4 e 12 anni dopo l'iniezione 1 volta / giorno in ciascuna narice. Ai bambini di età superiore ai 12 anni sono stati prescritti 100 μg (2 dosi), 2 iniezioni in ciascuna narice 1 volta / giorno (dose totale 200 μg). Tutti i bambini sono stati prescritti il farmaco al mattino.
Dopo aver ottenuto il controllo dei sintomi, la dose era già ridotta di 50 μg (1 dose) a ogni noedry 1 volta / giorno (dose totale 100 μg / die)
Tutti i pazienti prima della prescrizione di FLUTINEX sono stati utilizzati per il trattamento di vasocostrittore e antistaminici senza sufficiente effetto clinico. I pazienti con AR stagionale hanno ricevuto Fluthinex solo durante il periodo di fioritura delle piante dipendenti dalla causa (da 2 a 8 settimane), e nei pazienti con AR tutto l'anno, il farmaco è stato usato per 3 mesi o più.
L'effetto del trattamento si è verificato entro 3-4 giorni dalla terapia. Da tutti i pazienti sono stati ottenuti buoni risultati su 17, soddisfacenti: in 3 pazienti non sono stati osservati risultati insoddisfacenti. Abbiamo studiato l'effetto del farmaco sulla congestione nasale, prurito nasale, starnuti, rinorrea. L'intensità dei sintomi è stata stimata dal sistema a 4 punti. Con AR stagionale, i sintomi pruriginosi nel naso sono significativamente ridotti nei primi 1-3 giorni dall'assunzione del farmaco, arrossamento degli occhi e lacrimazione entro il 4 ° giorno, rinorrea e starnuti entro il 5 ° giorno, congestione nasale entro il 10 ° giorno. Al dodicesimo giorno di assunzione del farmaco, i sintomi dei pazienti non furono disturbati.
Durante l'osservazione, il farmaco è stato ben tollerato. Sono state notate reazioni avverse. L'uso di Flutinex solo una volta al giorno è stato abbastanza efficace e conveniente per i pazienti con diverse forme di AR. La dipendenza dal farmaco nei pazienti non è stata identificata. La riduzione dei sintomi (specialmente la congestione nasale) persiste per 48 ore dopo una singola applicazione, il che migliora significativamente la qualità della vita dei pazienti, inclusa l'attività fisica e sociale.
Pertanto, la forma endonasale di Flutex è un farmaco di prima scelta nel trattamento della AR, poiché la sua efficacia e sicurezza è stata confermata dalla ricerca, e la facilità d'uso e la velocità di insorgenza dell'effetto assicurano un'alta adesione del paziente al trattamento. L'appuntamento tempestivo di Flutex impedisce la progressione della malattia e lo sviluppo di asma bronchiale, che ci consente di raccomandare FLUTINEX spray nasale per uso topico per uso diffuso nel trattamento di AR tutto l'anno e stagionale, come farmaco la cui efficacia è stata confermata a livello di evidenza.
Il nostro indirizzo: Tashkent, Chilanzar-C, 4 A
Telefono: (99871) 277-85-05, 277-46-56
Manuale di istruzioni FLUTICASONE (FLUTICASONE)
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Forma di dosaggio
Rilascia forma, imballaggio e composizione fluticasone
Spray nasale dosato sotto forma di una sospensione di colore bianco o quasi bianco.
Eccipienti: benzalconio cloruro - 10 mg, feniletanolo - 250 microgrammi Polisorbato 80 - 100 g, Avicel RC-591 - 1250 ug, destrosio anidro - 5000 mcg Acqua depurata - 0,1 ml.
12 ml (120 dosi) - flaconi di vetro scuro (1) con un dosatore - pallet di plastica (1) - pacchi di cartone.
Azione farmacologica
Fluticasone propionate è una sostanza con un forte effetto anti-infiammatorio. Con la somministrazione intranasale, non vi è alcun marcato effetto sistemico o soppressione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene.
Un cambiamento significativo nell'area giornaliera della curva farmacocinetica del cortisolo sierico non è stato rilevato dopo la somministrazione di fluticasone propionato alla dose di 200 μg / die. rispetto al placebo (rapporto: 1,01, IC al 90% - intervallo di confidenza da 0,9 a 1,14).
Il fluticasone propionato ha un effetto antinfiammatorio interagendo con i recettori glucocorticoidi. Inibisce la proliferazione dei mastociti, eosinofili, linfociti, macrofagi, neutrofili; riduce la produzione di mediatori infiammatori e altre sostanze biologiche attive (istamina, prostaglandine, leucotrieni, citochine) durante le reazioni allergiche precoce e tardiva fase. Fluticasone propionato ha un effetto anti-infiammatorio rapido sulla mucosa nasale, e il suo effetto antiallergico è già evidente dopo 2-4 ore dalla prima applicazione. Riduce starnuti, prurito al naso, naso che cola, congestione nasale, il disagio nei seni e sensazione di pressione intorno al naso e gli occhi. Inoltre, allevia i sintomi oculari associati alla rinite allergica. La riduzione della gravità dei sintomi (specialmente la congestione nasale) persiste per 24 ore dopo un singolo spruzzo in una dose di 200 μg. Fluticasone propionato migliora la qualità della vita dei pazienti, compresa l'attività fisica e sociale.
farmacocinetica
Dopo somministrazione intranasica di fluticasone propionato alla dose di 200 mg / die. le concentrazioni plasmatiche massime di equilibrio non sono quantificate nella maggior parte dei pazienti (meno di 0,01 ng / ml). La più alta concentrazione plasmatica è stata registrata a un livello di 0,017 ng / ml. L'assorbimento diretto dalla cavità nasale è improbabile a causa della scarsa solubilità in acqua e della deglutizione della maggior parte del farmaco. La biodisponibilità orale assoluta è bassa (meno dell'1%) come risultato di una combinazione di assorbimento incompleto dal tratto gastrointestinale e metabolismo attivo durante il primo passaggio nel fegato. L'assorbimento sistemico complessivo è quindi estremamente basso.
Il propionato di fluticasone ha un grande volume di distribuzione nello stato di equilibrio (circa 318 litri). La comunicazione con le proteine plasmatiche è alta (91%).
Fluticasone propionato è uscita rapidamente dalla circolazione sistemica principalmente dovuta al metabolismo epatico per formare un acido carbossilico inattiva CYP3A4 del citocromo P450. Il metabolismo di ingerito propionato frazione fluticasone nel primo passaggio attraverso il fegato si verifica nello stesso modo.
Escrezione fluticasone propionato è lineare per un intervallo di dose da 250 a 1000 g e caratterizzato da un valore di clearance plasmatica (1,1 l / min). concentrazione plasmatica massima si riduce a circa il 98% in 3-4 ore, e solo a concentrazioni molto basse nel plasma osservato emivita di 7,8 ore clearance renale di fluticasone propionato è trascurabile (meno di 0,2%), e un metabolita inattivo. - acido carbossilico - meno del 5%. Fluticasone propionato e suoi metaboliti sono principalmente escreti nella bile attraverso l'intestino.
Indicazioni fluticasone farmaco
- prevenzione e trattamento della rinite allergica stagionale e per tutto l'anno.
Regime di dosaggio
Per ottenere l'effetto terapeutico completo, è necessario usare regolarmente il farmaco. L'effetto terapeutico massimo può essere raggiunto dopo 3-4 giorni di terapia.
Adulti e bambini sopra i 12 anni
Per la prevenzione e il trattamento della rinite allergica stagionale e per tutto l'anno, 2 iniezioni in ciascuna narice 1 volta al giorno, preferibilmente al mattino (200 mcg al giorno). In alcuni casi, è possibile applicare 2 iniezioni a ciascuna narice 2 volte al giorno (400 μg al giorno) per un breve periodo di tempo al fine di ottenere il controllo dei sintomi, dopo di che la dose deve essere ridotta.
La dose giornaliera massima è di 400 mcg (non più di 4 iniezioni in ciascuna narice).
Gruppi di pazienti speciali
Pazienti anziani
La dose abituale per gli adulti.
Bambini da 4 a 12 anni
Per la prevenzione e il trattamento della rinite allergica stagionale e per tutto l'anno, 1 iniezione (50 μg) in ciascuna narice 1 volta al giorno, preferibilmente al mattino. In alcuni casi, potrebbe essere necessario somministrare 1 iniezione in ciascuna narice 2 volte al giorno. La dose massima giornaliera è di 200 mcg (non più di 2 iniezioni in ciascuna narice).
Prima dell'uso, agitare delicatamente la bottiglia, prenderla, posizionare l'indice e il medio su entrambi i lati della punta e il pollice - sotto il fondo.
Al primo utilizzo del farmaco o di una pausa nel suo utilizzo per più di 1 settimana, è necessario controllare la condizione dello spruzzatore: inviare la punta lontano da sé, fare diverse pressioni fino a quando una piccola nuvola emerge dalla punta. Quindi, è necessario svuotare il naso (soffiarsi il naso). Chiudi una narice e inserisci la punta nell'altra narice. Inclina leggermente la testa in avanti mentre continui a tenere la bottiglia in verticale. Quindi dovresti iniziare ad inalare attraverso il naso e, mentre continui ad inalare, premi una volta con le dita per erogare la preparazione. Espirare attraverso la bocca. Ripetere la procedura per la seconda irrorazione nella stessa narice, se necessario. Quindi ripetere completamente la procedura descritta inserendo la punta nell'altra narice. Dopo l'uso, asciugare la punta con un panno pulito o un fazzoletto e coprirla con un cappuccio. Risciacquare lo spruzzatore almeno 1 volta a settimana. Per fare questo, rimuovere con attenzione la punta e sciacquarla in acqua tiepida. Scuotere l'acqua in eccesso e lasciare asciugare in un luogo caldo. Evitare il surriscaldamento. Quindi, posizionare con cura la punta nella posizione originale nella parte superiore della fiala. Indossare un cappuccio protettivo. Se il foro della punta è ostruito, la punta dovrebbe essere rimossa come descritto sopra e lasciata per qualche tempo in acqua calda. Quindi sciacquare sotto acqua corrente fredda, asciugare e rimettere la bottiglia. Non pulire l'apertura della punta con uno spillo o altri oggetti appuntiti.