Aerosol di inalazione dosato in una lattina di alluminio sotto pressione. Il contenuto della lattina è un liquido incolore o giallo chiaro.
Eccipienti: etanolo anidro 5 mg, 1,1,1,2-tetrafluorodicloroetano 81,5 mg.
200 dosi - lattine di alluminio (1) con valvola dosatrice in plastica - sistema a spruzzo per uso nasale - imballa cartone.
GCS. Ha effetto anti-infiammatorio e anti-allergico.
Inibisce il rilascio di mediatori infiammatori, aumenta prodotti lipomodulin - un inibitore di fosfolipasi A, riduce il rilascio di acido arachidonico inibisce la sintesi delle prostaglandine. Previene l'accumulo di neutrofili confine, riducendo la formazione di essudato infiammatorio e produrre linfochine inibisce la migrazione di macrofagi, con conseguente lenti processi di infiltrazione e granulazione.
Aumenta il numero di recettori β-adrenergici attivi, neutralizza la loro desensibilizzazione, ripristina la risposta del paziente ai broncodilatatori, consentendo di ridurre la frequenza del loro uso.
Sotto l'azione del beclometasone, il numero di mastociti nella mucosa bronchiale diminuisce e l'edema epiteliale e la secrezione di muco dalle ghiandole bronchiali si riducono. Provoca il rilassamento della muscolatura liscia dei bronchi, riduce la loro iperreattività e migliora le prestazioni della funzione di respirazione esterna.
Non possiede attività mineralcorticoide.
In dosi terapeutiche non provoca effetti collaterali caratteristici dei corticosteroidi sistemici.
Con l'uso intranasale si elimina il gonfiore, l'iperemia della mucosa nasale.
L'effetto terapeutico di solito si sviluppa dopo 5-7 giorni di applicazione del beclometasone.
Quando applicato localmente e localmente, ha effetti anti-allergici e anti-infiammatori.
Dopo l'inalazione, parte della dose che entra nelle vie aeree viene assorbita nei polmoni. Nel tessuto polmonare del beclometasone, il dipropionato viene rapidamente idrolizzato a beclometasone monopropionato, che a sua volta viene idrolizzato a beclometasone.
La porzione della dose che viene inghiottita involontariamente è in gran parte inattivata durante il "primo passaggio" attraverso il fegato. La conversione del beclometasone dipropionato in beclometasone monopropionato avviene nel fegato e poi nei metaboliti polari.
Il legame con le proteine plasmatiche del principio attivo nella circolazione sistemica è dell'87%.
Con il / nell'introduzione di T1/2 beclometasone 17,21-dipropionato e beclometasone sono circa 30 minuti. Fino al 64% viene escreto con le feci e fino al 14% con le urine nell'arco di 96 ore, per lo più sotto forma di metaboliti liberi e coniugati.
Per la somministrazione per inalazione: trattamento dell'asma bronchiale (tra cui la mancanza di efficacia di broncodilatatori e / o sodio cromoglicato, e grave asma bronchiale ormono-dipendente in adulti e bambini).
Per uso intranasale: prevenzione e trattamento della rinite allergica stagionale e stagionale, inclusa rinite con raffreddore da fieno, rinite vasomotoria.
Per uso esterno e locale: in combinazione con agenti antimicrobici - malattie infettive e infiammatorie della pelle e dell'orecchio.
Con l'inalazione, la dose media per gli adulti è di 400 mg / die, la frequenza d'uso è 2-4 volte al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 1 g / die. Per i bambini, una dose singola - 50-100 mg, la frequenza di utilizzo - 2-4 volte al giorno.
Con la somministrazione intranasale, la dose è di 400 mcg / die, la frequenza di applicazione è 1-4 volte al giorno.
Con applicazione esterna e locale, la dose dipende dalle indicazioni e dalla forma di dosaggio utilizzata.
Da parte dell'apparato respiratorio: raucedine, sensazione di irritazione alla gola, starnuti; raramente tosse; in rari casi - polmonite eosinofila, broncospasmo paradosso, con uso intranasale - perforazione del setto nasale. Possibile candidosi del cavo orale e del tratto respiratorio superiore, in particolare in caso di uso prolungato, in corso con terapia antifungina locale senza interrompere il trattamento.
Reazioni allergiche: rash, orticaria, prurito, eritema e gonfiore degli occhi, del viso, delle labbra e della laringe.
Effetti dovuti a effetti sistemici: ridotta funzione della corteccia surrenale, osteoporosi, cataratta, glaucoma, ritardo della crescita nei bambini.
Beclometasone non è inteso per il sollievo di attacchi asmatici acuti. Non dovrebbe inoltre essere usato per gravi attacchi di asma che richiedono cure intensive. La via di somministrazione raccomandata per la forma di dosaggio utilizzata deve essere rigorosamente rispettata.
Con estrema cautela e sotto la stretta supervisione di un medico, beclometasone deve essere usato in pazienti con insufficienza surrenalica.
Il trasferimento di pazienti che assumono costantemente GCS per via orale in forme inalatorie può essere effettuato solo in condizioni stabili.
In caso di probabilità di sviluppo di broncospasmo paradosso, 10-15 minuti prima della somministrazione di beclometasone, viene effettuata l'inalazione di broncodilatatori (ad esempio salbutamolo).
Con lo sviluppo di candidosi del cavo orale e del tratto respiratorio superiore, la terapia antifungina locale è indicata senza interrompere il trattamento con beclometasone. Malattie infettive e infiammatorie della cavità nasale e dei seni paranasali nella nomina di una terapia appropriata non costituiscono una controindicazione per il trattamento con beclometasone.
I preparati per uso inalatorio, contenenti una dose di 250 μg di beclometasone, non sono destinati ai bambini di età inferiore ai 12 anni.
Controindicato nel primo trimestre di gravidanza.
L'uso nei trimestri II e III di gravidanza è possibile solo nel caso in cui i benefici previsti per la madre superano il potenziale rischio per il feto. I neonati le cui madri hanno ricevuto beclometasone durante la gravidanza devono essere attentamente esaminati per la mancanza di funzione surrenale.
Se necessario, utilizzare durante l'allattamento dovrebbe decidere sulla cessazione dell'allattamento al seno.
beclometasone
Beclometasone: istruzioni per l'uso e recensioni
Nome latino: Beclomethasone
Codice ATX: R01AD01
Principio attivo: beclometasone (beclometasone)
Produttore: OJSC "Moskhimpharmpreparaty" li. N.A. Semashko ", CJSC" Binnopharm "(Russia), Orion Corporation Orion Pharma (Finlandia)
Aggiorna descrizione e foto: 07/04/2018
Beclometasone è un farmaco ormonale (glucocorticosteroide), destinato all'uso per inalazione al fine di influenzare la mucosa degli organi respiratori; uno dei mezzi del corso base di trattamento dell'asma bronchiale.
Rilascia forma e composizione
Il principio attivo attivo è beclometasone dipropionato.
Disponibile sotto forma di un aerosol per inalazione dosata (200 dosi in bombolette spray di alluminio con un sistema di spruzzatura, 1 lattina in una scatola di cartone).
Il contenuto del principio attivo in 1 dose - 50 mg o 250 mg.
Proprietà farmacologiche
farmacodinamica
Beclometasone è un glucocorticosteroide e ha una debole affinità per i recettori GCS. Con la partecipazione di enzimi, si trasforma in un metabolita attivo - beclometasone-17-monopropionato (B-17-MP), che è caratterizzato da un marcato effetto antinfiammatorio locale. Beclometasone riduce l'intensità dell'infiammazione sopprimendo la formazione di sostanza chemiotattica (influenza sulla reazione tardiva allergica) rallenta lo sviluppo di reazioni allergiche immediate che sono causate dalla inibizione della sintesi dei metaboliti dell'acido arachidonico e diminuire il rilascio di mediatori dei mastociti dell'infiammazione e stimola anche il trasporto mucociliare.
Il farmaco prevede una riduzione del numero di mastociti nella mucosa bronchiale, l'inibizione della secrezione di muco ghiandole bronchiali, riducenti epitelio gonfiori, iperreattività bronchiale, accumulo regionale di neutrofili, e inibisce anche la produzione di linfochine e un essudato infiammatorio, rallenta la migrazione di macrofagi e contribuisce a ridurre l'intensità dei processi di granulazione e infiltrazione.
Grazie al beclometasone, il numero di recettori beta-adrenergici attivi aumenta, la reazione del paziente ai broncodilatatori viene ripristinata, il che riduce la frequenza del loro uso. Dopo l'inalazione, la sostanza non ha praticamente alcun effetto di riassorbimento.
Il farmaco non ha la capacità di arrestare il broncospasmo e l'effetto terapeutico si sviluppa gradualmente con la massima gravità, di solito 5-7 giorni dopo l'inizio della terapia.
farmacocinetica
Più del 25% di beclometasone, somministrato per inalazione, viene depositato nel tratto respiratorio e la quantità rimanente viene depositata in gola e in bocca e ingerita. Nei polmoni, prima dell'inizio dell'assorbimento, il composto viene attivamente metabolizzato, formando il metabolita attivo B-17-MP. assorbimento sistemico viene eseguita per ultima nel polmone (fino al 36% di frazione sostanza polmone) e del tratto gastrointestinale (fino al 26% di quella in entrata qui ingestione). La biodisponibilità assoluta del beclometasone immodificato e del B-17-MP è approssimativamente del 2% e del 62%, rispettivamente, della dose ingerita per inalazione.
Beclometasone viene assorbito ad alta velocità e la concentrazione massima di una sostanza nel plasma sanguigno viene raggiunta in 0,3 ore. B-17-MP assorbito più lentamente. Il tempo per raggiungere la massima concentrazione di questo metabolita è di circa 1 ora. È stata trovata una relazione lineare approssimativa tra l'aumento della dose, somministrato per inalazione e l'esposizione sistemica del componente attivo del farmaco.
Per beclometasone, la distribuzione nei tessuti è di 20 litri, e per B-17-MP - 424 litri. Il farmaco è abbastanza buono (87%) si lega alle proteine plasmatiche.
Beclometasone e B-17-MP sono caratterizzati da un'elevata clearance plasmatica di 150 l / he 120 l / h, rispettivamente. L'emivita è di 0,5 ore e 2,7 ore, rispettivamente.
Indicazioni per l'uso
Effetto del farmaco è diretta a ridurre l'edema epiteliale, secrezione di muco bronchiale ghiandole cluster regionali di neutrofili, iperreattività bronchiale, essudato infiammatorio (fluido nel sito infiammatorio).
Secondo le istruzioni, Beclomethasone è prescritto nei seguenti casi:
- Asma bronchiale (uso per inalazione);
- Prevenzione e trattamento della rinite allergica, inclusi vasomotorio e rinite con raffreddore da fieno (uso intranasale);
- Malattie infettive e infiammatorie dell'orecchio e della pelle (esterna e locale) - in combinazione con agenti antimicrobici.
Controindicazioni
- Bronchite di natura non asmatica, broncospasmo acuto;
- Sanguinamento nasale frequente, diatesi emorragica;
- Infezioni sistemiche, tra cui tubercolosi polmonare, infezioni respiratorie acute, malattie dell'occhio di Erpete.
Beclometasone aerosol è controindicato nei bambini sotto i 6 anni di età e nelle donne nel primo trimestre di gravidanza.
Istruzioni per l'uso di Beclometasone: metodo e dosaggio
- Adulti: 500 mcg 2 volte al giorno o 250 mcg 4 volte al giorno, la dose giornaliera non deve superare i 1000 mcg (2000 mcg è consentito solo in casi molto gravi, la dose giornaliera è divisa in 4 dosi);
- Bambini da 6 anni - 50-100 mcg da 2 a 4 volte al giorno.
- Adulti e bambini sopra i 12 anni - 100 mcg 3-4 volte al giorno in ciascun passaggio nasale, non superiore alla dose giornaliera di 1000 mcg;
- Bambini di 6-12 anni - 50 μg per ogni passaggio nasale (non più di 500 μg al giorno) con la stessa frequenza di somministrazione degli adulti.
Un regime di dosaggio più accurato e la durata del trattamento sono determinati dal medico.
Effetti collaterali
Beclometasone aerosol può causare reazioni corporee indesiderate, in particolare, come:
- Starnuti, tosse, irritazione alla gola, raucedine, raramente - broncospasmo paradosso (eliminato broncodilatatore per via inalatoria), polmonite eosinofila;
- Candidomicosi del tratto respiratorio superiore e del cavo orale;
- Vertigini, mal di testa, aumento della pressione intraoculare, cataratta, linfopenia, eosinopenia, leucocitosi - con uso prolungato a grandi dosi;
- Nosebleeds, rinite, perforazione del setto nasale, atrofia della mucosa - con uso intranasale;
- Funzione alterata del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene - con un uso singolo di più di 1000 mcg di beclometasone dipropionato;
- Reazioni allergiche
overdose
Possono sviluppare sintomi di sovradosaggio acuto in una sola inalazione di alte dosi di più di 1 In questo caso, spesso mostrano segni di depressione della funzione surrenalica, e la necessità di cure d'emergenza non è disponibile. Ciò è dovuto al ripristino di questa funzione per diversi giorni, il che è confermato da un cambiamento nel livello di cortisolo nel plasma sanguigno.
Nel sovradosaggio cronico (trattamento farmacologico a lungo termine in dosi superiori a 1,5 g), si può osservare una persistente soppressione della funzione della corteccia surrenale. In tale situazione, la funzione di riserva della corteccia surrenale deve essere monitorata regolarmente. In caso di sovradosaggio, il trattamento con Beclometasone può essere continuato con la somministrazione di dosi sufficienti a mantenere l'effetto terapeutico.
Istruzioni speciali
Per le donne nel secondo e terzo trimestre di gravidanza, così come per le madri che allattano, il medico determina l'opportunità di usare il beclometasone. Soggetto a prendere il farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Si richiede cautela per l'uso intranasale dello spray da parte di persone con setto nasale, glaucoma, amebiasi, ipotiroidismo, grave insufficienza renale.
Un recente infarto del miocardio, una chirurgia della cavità nasale e lesioni nasali eseguite nel recente passato sono un motivo per limitare l'uso di beclometasone.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli a motore e meccanismi complessi
L'inalazione di beclometasone non influenza in modo significativo la capacità di guidare veicoli o di impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore velocità di reazione e una seria concentrazione.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Il farmaco durante la gravidanza e durante l'allattamento al seno viene usato con estrema cautela, solo se il beneficio atteso per la madre viene superato rispetto ai possibili rischi per il feto e il bambino.
I neonati le cui madri sono state trattate con Beclometasone durante la gravidanza devono essere attentamente esaminate per l'insufficienza surrenale.
Utilizzare durante l'infanzia
I bambini sotto i 6 anni non sono nominati.
Il farmaco, in una dose di cui contiene 250 μg di beclometasone, non è destinato ai bambini sotto i 18 anni di età. Con l'inalazione, la dose singola per i bambini è di 50-100 mcg e la frequenza d'uso non supera 2-4 volte al giorno.
Interazione farmacologica
Beclometasone ripristina la risposta del paziente alla beta-adrenomimetica, che riduce significativamente la frequenza del loro uso.
Quando il farmaco viene combinato con rifampicina, fenitoina, fenobarbital e altri induttori di enzimi microsomiali epatici, l'effetto terapeutico dell'uso del beclometasone diventa più debole.
L'uso simultaneo di beclometasone con teofillina, methandienone, beta2-adrenomimetikami, gli estrogeni, così come i glucocorticosteroidi sistemici contribuiscono all'efficacia del beclometasone.
Quando co-somministrato con beclometasone e beta-adrenermici, l'effetto di quest'ultimo sul corpo è migliorato.
In pazienti particolarmente sensibili, l'interazione di beclometasone con metronidazolo e disulfiram è possibile a causa del contenuto di alcol etilico nella preparazione.
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Termini e condizioni di conservazione
Conservare a una temperatura non superiore a 30 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni, dopo aver aperto lo spray il contenuto deve essere utilizzato entro 6 mesi.
Condizioni di vendita della farmacia
Prescrizione.
Recensioni Beclometasone
Secondo le recensioni, nella maggior parte dei casi il beclometas aiuta a alleviare rapidamente le condizioni del paziente. Ci sono rapporti sulla manifestazione di effetti collaterali spiacevoli, ma in generale, medici e pazienti lo considerano un farmaco efficace.
Prezzo per beclometasone in farmacia
In media, il prezzo del beclometasone, in una dose di cui contiene 50 mcg, è di 131-188 rubli. Il costo di un aerosol per inalazione, in una dose di cui contiene 250 microgrammi, varia nell'intervallo da 385 a 410 rubli.
BEKLOMETASON (BEKLOMETASONE) manuale di istruzioni
Rilasciare forma, composizione e imballaggio
Eccipienti: etanolo anidro, 1,1,1,2-tetrafluorodicloroetano
200 dosi - lattine di alluminio (1) con dosatore e ugello di nebulizzazione - scatole di cartone.
400 dosi - lattine di alluminio (1) con dosatore e ugello di nebulizzazione - scatole di cartone.
aerosol d / inalazione 100 μg / 1 dose: bombole 200 o 400 dosi
Reg. No: 9935/12 dal 27/03/2012 - Attivo
Eccipienti: etanolo anidro, glicole propilenico, 1,1,1,2-tetrafluorodicloroetano
200 dosi - lattine di alluminio (1) con dosatore e ugello di nebulizzazione - scatole di cartone.
400 dosi - lattine di alluminio (1) con dosatore e ugello di nebulizzazione - scatole di cartone.
aerosol d / inalazione 250 μg / 1 dose: bombole 200 o 400 dosi
Reg. No: 9935/12 dal 27/03/2012 - Attivo
Sostanze ausiliari: etanolo anidro, alcool isopropilico, 1,1,1,2-tetrafluorodicloroetano
200 dosi - lattine di alluminio (1) con dosatore e ugello di nebulizzazione - scatole di cartone.
400 dosi - lattine di alluminio (1) con dosatore e ugello di nebulizzazione - scatole di cartone.
Azione farmacologica
Ha effetto anti-infiammatorio e anti-allergico.
Inibisce il rilascio di mediatori infiammatori, aumenta prodotti lipomodulin - un inibitore di fosfolipasi A, riduce il rilascio di acido arachidonico inibisce la sintesi delle prostaglandine. Previene l'accumulo di neutrofili confine, riducendo la formazione di essudato infiammatorio e produrre linfochine inibisce la migrazione di macrofagi, con conseguente lenti processi di infiltrazione e granulazione. Aumenta il numero di β-adrenorecettori attivi, ripristina la risposta del paziente ai broncodilatatori, permettendo di ridurre la frequenza del loro uso. Sotto l'azione del beclometasone, il numero di mastociti nella mucosa bronchiale diminuisce e l'edema epiteliale e la secrezione di muco dalle ghiandole bronchiali si riducono. Provoca il rilassamento della muscolatura liscia dei bronchi, riduce la loro iperreattività e migliora le prestazioni della funzione di respirazione esterna. Non possiede attività mineralcorticoide. In dosi terapeutiche non provoca effetti collaterali caratteristici dei glucocorticosteroidi sistemici.
farmacocinetica
Dopo l'inalazione, parte della dose che entra nelle vie aeree viene assorbita nei polmoni. Più del 25% della dose inalata viene depositata nel tratto respiratorio, la quantità rimanente è nella bocca, nella faringe e ingerita. La porzione della dose che viene inghiottita involontariamente è in gran parte inattivata durante il "primo passaggio" attraverso il fegato. La conversione del beclometasone dipropionato in beclometasone monopropionato avviene nel fegato e poi nei metaboliti polari. Nei polmoni, prima che l'assorbimento del beclometasone dipropionato sia ampiamente metabolizzato nel metabolita attivo beclometasone-17-monopropionato. Il suo assorbimento sistemico avviene nei polmoni (36% della frazione polmonare), nel tratto gastrointestinale (26% della dose ingerita). Beclometasone dipropionato viene assorbito rapidamente (Tmax - 0,3 h), beclometasone-17-monopropionato - più lento (Tmax - 1 ora). La comunicazione con le proteine plasmatiche è relativamente alta - 87%. Beclometasone dipropionato e beclometasone-17-monopropionato hanno un'elevata clearance plasmatica (rispettivamente 150 e 120 l / h). T1/2 è 0,5 e 2,7 ore, rispettivamente. Fino al 64% viene escreto con le feci e fino al 14% con le urine principalmente sotto forma di metaboliti liberi e coniugati.
Indicazioni per l'uso
Terapia di base di asma bronchiale.
Adulti e bambini:
- asma lieve (pazienti che richiedono un trattamento sintomatico periodico con broncodilatatori più spesso che occasionalmente);
- asma moderato (pazienti che richiedono un trattamento regolare contro l'asma, e pazienti con asma instabile o con un peggioramento della condizione sullo sfondo della terapia preventiva esistente o terapia con soli broncodilatatori);
- asma grave (pazienti con asma cronico grave Dopo aver iniziato a usare l'aerosol beclometasone, la maggior parte dei pazienti che sono stati dipendenti da steroidi sistemici per un adeguato controllo dei sintomi dell'asma può ridurre significativamente o abbandonare completamente i corticosteroidi orali).
Regime di dosaggio
Beclometasone aerosol per inalazione è usato solo per inalazione. I pazienti devono essere consapevoli del fatto che beclometasone inalazione aerosol viene utilizzato per prevenire la malattia e pertanto deve essere assunto regolarmente, anche in assenza di attacchi d'asma. La dose del farmaco è aggiustata, a seconda della risposta individuale. Se il miglioramento dopo l'uso di broncodilatatori a breve durata d'azione diventa meno efficace o richiede più inalazioni del solito, il trattamento di controllo è necessario sotto la supervisione di uno specialista. Si raccomanda ai pazienti che hanno difficoltà a sincronizzare la respirazione con l'uso di un inalatore di utilizzare in aggiunta un distanziatore - un dispositivo per facilitare l'inalazione di farmaci per inalazione. Si consiglia inoltre ai bambini di utilizzare un distanziatore speciale per bambini.
La dose iniziale di inalazione dovuta a beclometasone dipropionato deve essere adattata alla gravità della malattia. La dose può essere aggiustata per ottenere il controllo e quindi deve essere titolata alla dose più bassa alla quale viene mantenuto un efficace controllo dell'asma.
Adulti (inclusi gli anziani):
Beclometasone 50 mcg / dose:
La dose iniziale abituale è di 200 mcg 2 volte al giorno. Nei casi più gravi, può essere aumentato a 600-800 μg / die (in questo caso, si consiglia di utilizzare una forma del farmaco con un alto contenuto di principio attivo). La dose del farmaco può quindi essere regolata per ottenere il controllo sui sintomi dell'asma o essere ridotta al minimo efficace in base alla risposta individuale del paziente. La dose giornaliera totale deve essere somministrata da due a quattro volte al giorno.
Beclometasone 250 mcg / dose:
La dose abituale di 1000 mcg / giorno, che può essere aumentata a 2000 mcg. Può essere ridotto se l'asma del paziente si è stabilizzata. La dose giornaliera totale deve essere somministrata da due a quattro volte al giorno. Il dispositivo Spacer deve essere sempre utilizzato quando somministrato ad adulti e adolescenti di età pari o superiore a 16 anni con una dose giornaliera totale di 1000 μg o più.
Beclometasone 50 mcg / dose:
La dose iniziale abituale è 100 mg 2 volte / die. A seconda della gravità dell'asma, la dose giornaliera può essere aumentata a 400 microgrammi, che viene assunto in 2-4 dosi.
Beclometasone 250 mcg / dose:
Beclometasone 250 mcg / dose non è raccomandato per i bambini.
In pazienti con insufficienza epatica o renale:
- Non è necessario un aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza epatica o renale.
Lo spray aerosol viene inalato attraverso la bocca nei polmoni. Una corretta gestione è essenziale per una terapia efficace. Il paziente deve essere istruito su come usare correttamente beclometasone e si raccomanda di leggere e seguire le istruzioni riportate sul foglio illustrativo.
Istruzioni per l'uso (regole d'uso dell'inalatore)
Come con l'uso di altri farmaci inalati, l'effetto terapeutico può diminuire quando il pallone viene raffreddato. I cilindri non possono essere rotti, forati o bruciati, anche se sono vuoti. Se l'inalatore è nuovo o non è stato usato per tre giorni o più, rimuovere il cappuccio del boccaglio, premendolo leggermente sui lati, agitare bene l'inalatore e spruzzarlo una volta nell'aria per garantire il corretto funzionamento.
1. Togliere il cappuccio del boccaglio, premendolo leggermente sui lati.
2. Assicurarsi che non vi siano oggetti estranei all'interno e all'esterno dell'inalatore, incluso il boccaglio.
3. Agitare bene l'inalatore in modo tale da rimuovere qualsiasi oggetto estraneo dall'inalatore e miscelare uniformemente il contenuto dell'inalatore.
4. Prendi l'inalatore verticalmente tra il pollice e tutte le altre dita, e il pollice dovrebbe essere sulla base dell'inalatore, sotto il boccaglio.
5. Fai l'espirazione più profonda più profonda possibile, quindi posiziona il boccaglio in bocca tra i denti e coprilo con le labbra senza mordere.
6. Iniziare l'inalazione attraverso la bocca, premere la parte superiore dell'inalatore per spruzzare il farmaco, continuando a inalare lentamente e profondamente (questo rilascia una singola dose di aerosol).
7. Trattenere il respiro, estrarre l'inalatore dalla bocca e rimuovere il dito dalla parte superiore dell'inalatore. Continua a trattenere il respiro il più possibile.
8. Se è necessaria un'ulteriore spruzzatura, attendere circa 30 secondi tenendo l'inalatore in posizione verticale. Quindi, eseguire i passaggi 3-7.
9. Far scorrere il tappo del boccaglio in posizione premendo e facendo clic nella direzione desiderata.
È importante:
- implementare i punti 5, 6 e 7, lentamente. È importante iniziare a respirare il più lentamente possibile prima di spruzzare. Le prime volte a esercitarsi davanti a uno specchio. Se un "fumetto" appare nella parte superiore dell'inalatore o dai lati della bocca, è necessario ricominciare dal punto 2.
I bambini piccoli possono aver bisogno di aiuto, potrebbe essere necessario che gli adulti inalino. Dovresti chiedere al bambino di espirare e spruzzare immediatamente dopo che il bambino inizia a inalare. Si raccomanda di padroneggiare la tecnica insieme. I bambini più grandi o gli adulti indeboliti possono tenere l'inalatore con due mani. Entrambi gli indici dovrebbero essere posizionati sopra l'inalatore, ed entrambi i pollici dovrebbero essere posizionati sulla base sotto il boccaglio.
L'inalatore deve essere pulito almeno una volta alla settimana:
1. Rimuovere la lattina di metallo dalla custodia in plastica dell'inalatore e rimuovere il cappuccio del boccaglio.
2. Pulire la custodia in plastica e il boccaglio con un panno umido.
H. Lasciare asciugare in un luogo caldo. Evitare il calore eccessivo.
4. Posizionare la bottiglia di metallo e il tappo del boccaglio in posizione. È necessario consultare il paziente sull'importanza di risciacquare la bocca e la gola con acqua o lavarsi i denti subito dopo aver usato l'inalatore. Il paziente deve essere informato dell'importanza di pulire l'inalatore almeno una volta alla settimana per prevenire il blocco e seguire attentamente le istruzioni per la pulizia dell'inalatore stampato nel foglietto illustrativo. L'inalatore non deve essere lavato o immerso in acqua.
Effetti collaterali
I seguenti effetti indesiderati sono classificati in base agli organi e ai sistemi, a seconda della frequenza di occorrenza:
- molto spesso (1/10), spesso (1/100 e
beclometasone
Aerosol somministrato per inalazione
200 dosi, 50 μg / dose, 100 μg / dose, 250 μg / dose
Per il trattamento di base dell'asma bronchiale
Nome commerciale: Beclometasone
Nome generico internazionale: Beclometasone
Nome chimico:
Forma di dosaggio:
Aerosol per inalazione dosata.
ingredienti:
1 dose contiene:
Ingrediente attivo: beclometasone dipropionato - 0,05 mg (a base di sostanza al 100%)
Eccipienti: etanolo 96% 2,1 mg, norflurano (tetrafluoroetano) 87,2 mg.
1 dose contiene:
Principio attivo: beclometasone dipropionato -0,10 mg (basato sulla sostanza al 100%)
Eccipienti: etanolo 96% 4,2 mg, norflurano (tetrafluoroetano) 84,0 mg.
1 dose contiene:
Principio attivo: beclometasone dipropionato - 0,25 mg (in termini di sostanza al 100%)
Eccipienti: etanolo 96% 10,5 mg, norflurano (tetrafluoroetano) 74,4 mg.
Ogni inalatore contiene 200 dosi.
descrizione
Il farmaco è una soluzione incolore o quasi incolore, che è sotto pressione in un cilindro di alluminio con una valvola dosatrice, dotata di un ugello a spruzzo con cappuccio protettivo; il farmaco all'uscita del palloncino viene spruzzato sotto forma di spray aerosol.
Categoria farmacoterapeutica: Glucocorticosteroide per uso topico
Codice ATX: R03BA01
farmacodinamica
Beclometasone dipropionato è un profarmaco e ha un tropismo debole per i recettori GCS. Sotto l'azione delle esterasi viene convertito nel metabolita attivo - beclometasone-17-monopropionat (B-17-IP), che ha un effetto pronunciato antinfiammatorio locale. Riduce l'infiammazione riducendo la formazione di sostanza chemiotassi (l'effetto sulle reazioni allergiche tardive), inibisce lo sviluppo di una reazione allergica "immediata" (dovuta all'inibizione della produzione di metaboliti dell'acido arachidonico e una diminuzione dei mediatori infiammatori dai mastociti) e migliora il trasporto mucociliare. Sotto l'effetto del numero beclometasone ridotto di mastociti nella mucosa bronchiale, ridotta edema epiteliale, secrezione di muco delle ghiandole bronchiali, iperreattività bronchiale, accumulo di neutrofili confine, infiammatorio e produzione di linfochine, migrazione inibito di macrofagi, ridotta intensità dei processi di infiltrazione e granulazione. Aumenta il numero di recettori beta-adrenergici attivi, ripristina la risposta del paziente ai broncodilatatori e riduce la frequenza del loro uso. Praticamente nessun effetto di riassorbimento dopo l'inalazione.
Non allevia il broncospasmo, l'effetto terapeutico si sviluppa gradualmente, di solito dopo 5-7 giorni di applicazione del beclometasone dipropionato.
farmacocinetica
Nel tessuto polmonare del beclometasone, il dipropionato viene rapidamente idrolizzato a beklometasone monopropionato, che a sua volta viene idrolizzato a Beklokamethasone. La porzione della dose che viene accidentalmente ingerita viene in gran parte inattivata dal "primo passaggio" attraverso il fegato. Nel fegato, il beclometasone dipropionato viene convertito in beclometasone mono-propionato e quindi in metaboliti polari. Il legame alle proteine plasmatiche di un principio attivo nella circolazione sistemica è dell'87%. La parte principale del farmaco (35-76%) viene escreta entro 96 ore dal tratto gastrointestinale, principalmente sotto forma di metaboliti polari, 10-15% - dai reni.
Indicazioni per l'uso
Terapia di base di varie forme di asma negli adulti e nei bambini oltre i 4 anni.
Controindicazioni
Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Età da bambini fino a 4 anni. Beclometasone, contenente 250 mcg in 1 dose, non è inteso per l'uso in pediatria (cioè, nei bambini sotto i 18 anni).
Con cura
Applicare con glaucoma, infezioni sistemiche (batteriche, virali, fungine, parassitarie), osteoporosi, cirrosi epatica, ipotiroidismo, gravidanza, durante l'allattamento.
Utilizzare durante la gravidanza e durante l'allattamento
Beclometasone deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento e solo se il potenziale beneficio per la madre supera il possibile rischio per il feto e il bambino.
Dosaggio e somministrazione
Beclometasone è solo per uso inalatorio.
Beclometasone è usato regolarmente (anche in assenza di sintomi della malattia), la dose di beclometasone dipropionato è selezionata tenendo conto dell'effetto clinico in ciascun caso particolare.
Con lieve asma bronchiale, il volume inspiratorio forzato (FEV) o il picco di flusso espiratorio (PSV) costituiscono oltre l'80% dei valori corretti con una diffusione di valori di PSV inferiore al 20%.
Con un ciclo moderato di FEV o PSV è pari al 60-80% dei valori corretti, la variazione giornaliera di PSV è del 20-30%.
In caso di FEV o PSV severi, il 60% dei valori richiesti, la variazione giornaliera dei valori di PSV è superiore al 30%.
Quando si passa ad una dose elevata di beclometasone dipropionato per inalazione, molti pazienti che ricevono glucocorticosteroidi sistemici saranno in grado di ridurre la dose, annullandoli del tutto.
La dose iniziale di beclometasone è determinata dalla gravità dell'asma bronchiale. La dose giornaliera è divisa in diverse dosi.
A seconda della risposta individuale del paziente, la dose del farmaco può essere aumentata fino a quando l'effetto clinico appare o ridotto alla dose minima efficace.
Bambini dai 4 ai 12 anni
La dose iniziale è di 50 mg 2 volte al giorno. Se necessario, la dose iniziale può essere aumentata a 100 μg 2 volte al giorno. La dose singola massima di 200 microgrammi.
La dose giornaliera massima è di 400 microgrammi. La dose giornaliera è divisa in 2-4 dosi.
Adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni:
Dosi iniziali raccomandate del farmaco:
- asma bronchiale dei polmoni - 200-600 mg / die;
- moderata asma bronchiale - 600-1000 mcg / giorno;
- grave asma bronchiale - 1000-2000 mcg / die.
Il trattamento dell'asma bronchiale si basa sull'approccio graduale: la terapia viene avviata in base al grado corrispondente alla gravità della malattia. Inalazione GCS è prescritto per il secondo stadio della terapia.
Stadio 2. Terapia di base.
Beclometasone dipropionato 100-400 mcg 2 volte al giorno.
Stadio 3. Terapia di base.
Applicare GCS per via inalatoria in dosi elevate o in una dose standard, ma in combinazione con adrenomimetici p-2 per via inalatoria a lunga durata d'azione.
Beclometasone dipropionato in una dose elevata - 800-1600 mg / die, in alcuni casi, megadosi fino a 2000 mg / die.
Passaggio 4. Grave asma.
Beclometasone dipropionato in una dose elevata - 800-1600 mg / die, in alcuni casi, megadosi fino a 2000 mg / die.
Passaggio 5. Grave asma.
Beclometasone dipropionato in una dose elevata (vedere i passaggi 3 e 4).
Gruppi di pazienti speciali
Non è necessario aggiustare la dose di beclometasone negli anziani, in pazienti con insufficienza renale o epatica.
Salta prendendo una dose del farmaco
In caso di omissione accidentale di inalazione, la dose successiva deve essere assunta al momento opportuno secondo il regime di trattamento.
Istruzioni per il paziente di usare l'inalatore
Controlla il funzionamento dell'inalatore prima di usarlo per la prima volta, e anche se non lo hai usato per un po ', o se il flacone è stato raffreddato a una temperatura bassa, e poi lo hai riscaldato a temperatura ambiente. Per controllare, rimuovere il cappuccio protettivo dall'inalatore dell'ugello, capovolgere il palloncino, mettere l'indice sul fondo della bottiglia e il pollice sulla parte superiore dell'inalatore dell'ugello, agitare la cartuccia su e giù e fare 2 pressioni con il pollice e l'indice, puntando l'uscita dell'ugello -ingulatore a parte. Dopo l'aspetto dell'aerosol spray dopo la seconda pressione, procedere come descritto di seguito, iniziando con le parole: "Assicurarsi che non ci sia polvere e sporco nel tubo di uscita".
Con l'uso regolare del farmaco dovrebbe fare quanto segue:
- Rimuovere il cappuccio protettivo dall'inalatore dell'ugello. Assicurarsi che non ci sia polvere o sporcizia nel tubo di uscita.
- Tenere la bottiglia in posizione verticale con il lato inferiore rivolto verso l'alto, con l'indice sul fondo della bottiglia e il pollice sulla sommità della punta dell'inalatore. Agita la scatola su e giù.
- Espirare il più profondamente possibile (senza tensione). Bloccare saldamente l'uscita dell'ugello dell'inalatore con le labbra.
- Fai un respiro profondo e lento. Al momento dell'inalazione, premendo il pollice e l'indice, rilascia una dose del farmaco. Continua a respirare lentamente.
- Rimuovere il tubo dell'inalatore dalla bocca e trattenere il respiro per 10 secondi o il più possibile senza tensione. Espirare lentamente.
- Se è necessaria più di una dose di farmaco, attendere circa un minuto e ripetere i passaggi dal punto 2. Riposizionare il cappuccio protettivo sulla punta dell'inalatore.
Non correre attraverso i passaggi 3 e 4. Al momento del rilascio di una dose di medicinale, è importante inspirare il più lentamente possibile. Prima pratica davanti allo specchio. Se si nota che il vapore fuoriesce dagli angoli della bocca, ricominciare dal punto 2.
Il cappuccio dell'inalatore deve essere pulito almeno una volta alla settimana. Rimuovere l'inalatore dell'ugello dalla bottiglia e risciacquarlo e il cappuccio protettivo con acqua tiepida. Non usare acqua calda. Asciugare accuratamente, ma non usare dispositivi di riscaldamento per questo. Rimetta il cappuccio protettivo sull'inalatore dell'ugello e sul suo palloncino. Non immergere il palloncino in acqua.
Effetti collaterali
Le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione e all'incidenza anatomiche e fisiologiche. La frequenza di occorrenza è determinata come segue: molto spesso (? 1/10, spesso (? 1/100 e ×
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