Lasolvan per inalazione è una medicina molto efficace dal produttore tedesco Behringer. È molto richiesto per il suo effetto rapido e duraturo, poiché un effetto positivo si osserva 30 minuti dopo l'uso (di solito più veloce) e dura 10-12 ore.
È importante! Il farmaco viene utilizzato per il trattamento di varie malattie del sistema respiratorio. È rilasciato in una farmacia senza presentare una prescrizione. Se l'effetto terapeutico dopo 5 giorni di utilizzo non si verifica, consultare un medico specialista.
struttura
Il principio attivo nel preparato è l'ambroxolo cloridrato. Ausiliario: cloruro di sodio, acido citrico monoidrato, sodio diidrato fosfato di idrogeno, benzalconio cloruro e acqua distillata.
effetto
Il componente principale migliora la secrezione delle vie respiratorie, promuove la fermentazione del tensioattivo e aumenta la funzione motoria nelle ciglia dell'epitelio del bronco.
È importante! Grazie a queste proprietà, è possibile aumentare il flusso e la produzione di muco nei bronchi, di conseguenza, l'effetto mucolitico, poiché l'espettorato è separato più facilmente, e la tosse si attenua e diventa produttiva.
Nel corso della ricerca e molti anni di utilizzo di Lasolvan, è stato dimostrato che la terapia del corso con il farmaco porta ad una diminuzione del numero di recidive nei pazienti con BPCO e la durata delle esacerbazioni è ridotta. Spesso, gli antibiotici vengono utilizzati solo i primi 2-3 giorni.
farmacocinetica
La sostanza è quasi completamente assorbita, mentre la procedura ha un flusso lineare e dipende dal dosaggio del farmaco. Il picco della concentrazione di una sostanza nel sangue si verifica 1,5-2 ore dopo l'uso. Quando si utilizza la concentrazione massima, l'agente è legato per il 90% a corpi bianchi. Dal sangue si trasmette facilmente al tessuto circostante, principalmente depositato nei polmoni. Lo strumento viene rimosso dal corpo dopo 10 ore.
Se il farmaco è stato preso una volta, il farmaco viene eliminato dall'83% attraverso l'urina durante i primi 5 giorni.
testimonianza
Le inalazioni con Lasolvan sono prescritte in presenza di malattie che sono accompagnate da una tosse improduttiva e dolorosa con espettorato denso. Tra questi disturbi:
- Bronchite in forma acuta e cronica;
- BPCO;
- Asma bronchiale;
- la polmonite;
- malattie bronchiectasie.
Controindicazioni, istruzioni speciali
L'inalazione con Lasolvanom non può essere assunta:
- La presenza di ipersensibilità o allergia ad Ambroxol o componenti aggiuntivi;
- Quando la gravidanza nel I-trimestre;
- Con l'allattamento;
- A temperatura corporea elevata.
La decisione se sia possibile prendere Lasolvan durante la gravidanza deve essere presa da uno specialista, poiché con il trimet II-III il farmaco viene usato solo con estrema cautela. Se il paziente ha espresso problemi con la funzione del fegato o dei reni, il farmaco viene prescritto esclusivamente dopo aver consultato un medico.
È importante! Come parte di Lasolvana per inalazione contiene benzalconio cloruro - è una sostanza conservante che può causare spasmo, quindi in pazienti con alta reattività nel sistema respiratorio, il farmaco viene utilizzato con attenzione.
Nessun effetto sulla velocità di reazione e sanità mentale del farmaco non lo fa.
Metodo di utilizzo
Le istruzioni per l'uso contengono l'obbligo di preparare una soluzione per l'inalazione mescolando il farmaco con una soluzione salina fisiologica. Lasolvan con soluzione salina per inalazione si mescola in rapporto 1: 1 e la proporzione è rilevante sia per i bambini che per gli adulti.
Lasolvan per le istruzioni per l'inalazione per gli adulti descrive l'uso di un dosaggio di 75-100 gocce, nel misurino dell'inalatore dovrebbe ottenere 3-4 ml. Applicare Lasolvan due volte al giorno. Per quanto riguarda quanti giorni di inalazione devi prestare attenzione al tipo di malattia. Per il trattamento delle malattie respiratorie sono sufficienti 10 giorni e per alleviare i sintomi delle malattie croniche è necessario utilizzare la sostanza per un lungo periodo di tempo. L'inalazione con Lasolvanom dovrebbe durare circa 10 minuti.
È importante! Le inalazioni con Lasolvan e soluzione salina vengono effettuate utilizzando un inalatore a ultrasuoni o compressore in natura. Gli inalatori di vapore non sono usati.
Soluzione per inalazione Lasolvan è usato come segue:
- Disassembla l'inalatore e disinfetta con acqua calda;
- Il farmaco viene versato nel contenitore per il farmaco;
- Il dispositivo è attivato e avviato;
- È necessario respirare la sostanza per 10 minuti, mentre inspirando ed espirando silenziosamente, non è necessario inspirare profondamente. Nel processo di esecuzione, non puoi parlare o muoverti bruscamente;
- Dopo la procedura, l'inalatore è smontato e sterilizzato.
È importante! L'assunzione di sostanze deve essere effettuata 1 ora prima o dopo i pasti. Se è necessario eseguire diverse procedure, è necessario osservare un intervallo di 30 minuti.
Usare nei bambini
Puoi fare una soluzione per l'inalazione e per i bambini a partire da 1 anno. Ci sono tecniche su come eseguire correttamente la procedura nei bambini, ma gli esperti non raccomandano questa procedura a bambini così piccoli. Per i bambini, diluire Lasolvan 1 a 1 e versare in un inalatore ad ultrasuoni. È anche consentito il compressore, ma molto rumoroso.
I bambini hanno bisogno di bere la droga secondo gli schemi:
- Fino a 6 anni: eseguire 1-2 procedure al giorno, aggiungendo 2 ml di liquido;
- Dai 6 ai 12 anni vengono somministrate 1-2 inalazioni al giorno, iniettando 2-3 ml di liquido;
- Da 12 anni e più il dosaggio viene utilizzato come per un adulto - 3-4 ml, 2 volte al giorno.
Dal bambino è richiesta solo la respirazione silenziosa, la respirazione profonda non è necessaria, poiché può provocare una tosse. Per i pazienti con bronchite con componente asmatico, è necessario prima prendere broncodilatatori, spesso utilizzando il trattamento Pulmicort.
Come allevare?
È importante rispettare le proporzioni e mescolare il farmaco e la soluzione salina nelle stesse quantità, solo in alcuni casi è possibile modificare il dosaggio.
- La temperatura della soluzione preparata è 20-30 ° C. Per il riscaldamento, è necessario utilizzare un bagno d'acqua;
- L'uso concomitante di antitosse può causare spasmi, quindi l'uso simultaneo di sostanze non viene curato;
- Se la funzionalità renale è compromessa, è necessario ridurre il dosaggio del medicinale. Quindi il dosaggio è determinato individualmente da un medico.
Come fare l'inalazione?
Per ottenere il massimo effetto di Lasolvan per l'inalazione, devono essere utilizzate le seguenti raccomandazioni:
- Nel corso del trattamento per inalazione si raccomanda di prendere una posizione seduta;
- Osserva una pausa di 90 minuti tra l'esercizio e il cibo;
- Per inalazione utilizzare un ugello speciale, che aumenterà l'efficacia del trattamento. Dopo l'inalazione, la respirazione viene mantenuta per 1-2 secondi e l'espirazione viene eseguita attraverso il naso;
- È meglio non fare respiri profondi, perché è pieno di colpi di tosse. La respirazione deve essere liscia e calma;
- È necessario riscaldare la medicina in modo che abbia approssimativamente la stessa temperatura del corpo;
- Quando l'inalazione di una sostanza diluita per i bambini, una maschera deve essere indossata, un bocchino può essere utilizzato per gli adulti;
- Prima di usare la maschera è necessario bollirla o lavorarla con perossido di idrogeno;
- La procedura è meglio non passare la notte.
Effetti collaterali, overdose
Lo sciroppo di Lazolvan e la soluzione per inalazione possono provocare effetti collaterali. Gli effetti indesiderati sono descritti nelle istruzioni per l'uso di Lasolvan:
- Dal tratto gastrointestinale: nausea, vomito, diminuzione della sensibilità dei recettori del gusto e sensazioni in gola. Drenaggio della gola, diarrea, dolore nella regione epigastrica sono un po 'meno comuni;
- Dal sistema nervoso: più spesso disgeusia (le sensazioni gustative sono disturbate);
- Allergia: eruzione cutanea, prurito e shock anafilattico.
analoghi
Il farmaco è una delle sostanze più popolari, ma ha controparti degne:
immagazzinamento
La durata è di 5 anni, a condizione che la temperatura nella stanza sia fino a 25 ° C. È necessario proteggere il rimedio dai bambini e dalla luce del sole. Dopo l'apertura, è possibile salvare 1 anno.
conclusione
La soluzione di Lasolvan per inalazione è una sostanza efficace in una serie di malattie dell'apparato respiratorio. Il farmaco aiuta a mitigare i sintomi, alleviare il flusso di tosse e contribuisce alla semplice espettorato.
Lasolvan
◊ La soluzione per l'ingestione e l'inalazione è chiara, incolore o leggermente brunastra.
Eccipienti: acido citrico monoidrato - 2 mg, sodio idrogeno fosfato diidrato - 4,35 mg, sodio cloruro - 6,22 mg, benzalconio cloruro - 225 μg, acqua depurata - 989.705 mg.
100 ml - flaconi di vetro ambrato (1) con un contagocce in polietilene e un tappo a vite in polipropilene con controllo di prima apertura completo di misurino - confezioni di cartone.
Gli studi hanno dimostrato che Ambroxol - il principio attivo del farmaco Lasolvan - aumenta la secrezione delle vie respiratorie. Migliora la produzione di surfattante polmonare e stimola l'attività ciliare. Questi effetti portano ad un aumento del trasporto di corrente e di muco (clearance mucociliare). Il rafforzamento della clearance mucociliare migliora lo scarico dell'espettorato e allevia la tosse.
Nei pazienti con BPCO, la terapia a lungo termine con il farmaco Lasolvan (per almeno 2 mesi) ha determinato una significativa riduzione del numero di esacerbazioni. È stato osservato un significativo calo della durata delle riacutizzazioni e il numero di giorni di terapia antibiotica.
Tutte le forme di dosaggio di rilascio immediato di ambroxolo sono caratterizzate da un assorbimento rapido e quasi completo con una dipendenza lineare dalla dose nell'intervallo di concentrazione terapeutica. Cmax quando l'ingestione è raggiunta in 1-2,5 ore
Vd fa 552 l. Nell'intervallo di concentrazione terapeutica, il legame con le proteine plasmatiche è approssimativamente del 90%. Il trasferimento dell'ambroxolo dal sangue al tessuto quando somministrato per via orale è rapido. Le più alte concentrazioni del componente attivo del farmaco sono osservate nei polmoni.
Circa il 30% della dose assunta per via orale è soggetta all'effetto di un "primo passaggio" attraverso il fegato. Studi su microsomi epatici umani hanno dimostrato che l'isoenzima CYP3A4 è l'isoforma predominante responsabile del metabolismo dell'ambroxolo nell'acido dibromantranilico. La parte rimanente dell'ambroxolo viene metabolizzata nel fegato, principalmente dalla glicuronizzazione e dalla scissione parziale dell'acido dibromitranilico (circa il 10% della dose somministrata), nonché una piccola quantità di metaboliti aggiuntivi.
Terminal T1/2 Ambroxol è di circa 10 ore.La clearance totale è entro 660 ml / min, la clearance renale rappresenta circa l'8% della clearance totale. Usando il metodo di etichettatura radioattiva, è stato stimato che dopo l'assunzione di una singola dose del farmaco nei successivi 5 giorni, circa l'83% della dose ricevuta viene escreto nelle urine.
Farmacocinetica in gruppi di pazienti speciali
Nessun effetto clinicamente significativo di età e sesso è stato trovato sulla farmacocinetica di Ambroxol, quindi non vi è alcun motivo per la scelta della dose per queste caratteristiche.
Malattie acute e croniche delle vie respiratorie, accompagnate dal rilascio di espettorato viscoso e compromissione della clearance mucociliare:
- bronchite acuta e cronica;
- asma bronchiale con ostruzione dell'espettorato;
- I trimestre di gravidanza;
- periodo di allattamento (allattamento al seno);
- Ipersensibilità ad Ambroxol o ad altri componenti del farmaco.
Con cautela dovrebbe usare il farmaco Lasolvan durante la gravidanza (II e III trimestre), con insufficienza renale e / o epatica.
Aspirazione (1 ml = 25 gocce).
Le gocce possono essere diluite in acqua, tè, succo o latte. È possibile applicare la soluzione indipendentemente da pasto.
Adulti e bambini sopra i 12 anni - 4 ml (100 gocce) 3 volte / giorno; bambini dai 6 ai 12 anni - 2 ml (50 gocce) 2-3 volte al giorno; bambini da 2 a 6 anni - 1 ml (25 gocce) 3 volte / giorno; bambini sotto i 2 anni - 1 ml (25 gocce) 2 volte / giorno.
Adulti e bambini sopra i 6 anni - 1-2 inalazioni di 2-3 ml di soluzione / giorno.
Bambini sotto i 6 anni - 1-2 inalazioni di 2 ml di soluzione / giorno.
La soluzione di Lasolvan per inalazione può esser applicata usando qualsiasi attrezzatura moderna per inalazione (eccetto inalatori di vapore). Per ottenere l'umidità ottimale durante l'inalazione, il farmaco viene miscelato con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% in un rapporto 1: 1. Dal momento che la terapia inalatoria, un respiro profondo può provocare una tosse, l'inalazione dovrebbe essere effettuata nel normale regime di respirazione. Prima di inalare, di solito si raccomanda di riscaldare la soluzione per inalazione alla temperatura corporea. Ai pazienti con asma bronchiale si consiglia di effettuare l'inalazione dopo l'assunzione di broncodilatatori, al fine di evitare l'irritazione aspecifica delle vie respiratorie e il loro spasmo.
Se i sintomi della malattia persistono per 4-5 giorni dall'inizio dell'uso di droghe, si raccomanda di consultare un medico.
Da parte del sistema digestivo: spesso (1-10%) - disgeusia (alterazione del gusto), nausea, diminuzione della sensibilità in bocca o faringe; raramente (0,1-1%) - dispepsia, vomito, diarrea, dolore addominale, secchezza delle fauci; raramente (0,01-0,1%) - gola secca.
Da parte della pelle e dei tessuti sottocutanei: raramente (0,01-0,1%) - rash, prurito *.
Reazioni allergiche: raramente (0,01-0,1%) - orticaria; reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico) *, angioedema *, ipersensibilità *.
* queste reazioni avverse sono state osservate con l'uso diffuso del farmaco; con una probabilità del 95%, la frequenza di queste reazioni avverse è infrequente (0,1% -1%), ma possibilmente inferiore; la frequenza esatta è difficile da stimare, perché non sono stati notati durante gli studi clinici.
I sintomi specifici di sovradosaggio negli esseri umani non sono descritti.
Ci sono segnalazioni di sovradosaggio accidentale e / o errore medico, che hanno provocato i sintomi degli effetti collaterali noti del farmaco Lasolvan: nausea, dispepsia, vomito, diarrea, dolore addominale.
Trattamento: provocazione di vomito, lavanda gastrica nelle prime 1-2 ore dopo l'assunzione del farmaco, terapia sintomatica.
Non sono state segnalate interazioni indesiderate clinicamente significative e indesiderate con altri farmaci.
L'Ambroxol aumenta la penetrazione nella secrezione bronchiale di amoxicillina, cefuroxima, eritromicina.
Non deve essere usato in combinazione con agenti antitosse che impediscono l'escrezione dell'espettorato.
La soluzione contiene conservante al benzalconio cloruro che, se inalato, può causare broncospasmo in pazienti sensibili con aumentata reattività delle vie aeree.
La soluzione di Lasolvan per l'ingestione e l'inalazione non è raccomandata per essere miscelata con acido cromoglicico e soluzioni alcaline. L'aumento del pH della soluzione superiore a 6,3 può causare la precipitazione dell'ambroxolo cloridrato o la comparsa di opalescenza.
I pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio devono tenere conto del fatto che Lasolvan soluzione orale e per inalazione contiene 42,8 mg di sodio nella dose giornaliera raccomandata (12 ml) per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni.
Esistono segnalazioni isolate di gravi lesioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica), che ha coinciso con l'uso di farmaci espettoranti come l'ambroxolo cloridrato. Nella maggior parte dei casi, sono spiegati dalla gravità della malattia sottostante e / o dalla terapia concomitante. I pazienti con sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica possono sviluppare febbre, dolore corporeo, rinite, tosse e mal di gola nella fase iniziale. Con il trattamento sintomatico, è possibile una prescrizione errata di rimedi anti-raffreddore. Con lo sviluppo di nuove lesioni della pelle e delle mucose, il paziente deve interrompere il trattamento con ambroxolo e consultare immediatamente un medico.
In caso di funzionalità renale compromessa, Lasolvan deve essere usato solo su indicazione di un medico.
Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo
Non ci sono stati casi di influenza del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. Non sono stati condotti studi sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità psicomotoria delle reazioni.
Ambroxol penetra la barriera placentare. Gli studi preclinici non hanno rivelato effetti avversi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo fetale / fetale, postnatale e sul travaglio.
L'ampia esperienza clinica con Ambroxol dopo la 28a settimana di gravidanza non ha rilevato alcuna prova di un effetto negativo del farmaco sul feto. Tuttavia, è necessario seguire le normali precauzioni quando si utilizza il farmaco durante la gravidanza. Soprattutto non raccomandato di prendere Lasolvan nel primo trimestre di gravidanza. Nei II e III trimestri di gravidanza, l'uso del farmaco è possibile solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Ambroxol può essere escreto nel latte materno. Nonostante non siano stati osservati effetti indesiderati nei bambini allattati al seno, durante l'allattamento non è raccomandato l'uso di Lasolvan soluzione orale e inalazione.
Studi preclinici su ambroxolo non hanno rivelato un impatto negativo sulla fertilità.
Soluzione di Lasolvan per inalazione: istruzioni per l'uso
struttura
1 ml di soluzione contiene:
Ingrediente attivo: Ambroxol cloridrato 7,5 mg.
Eccipienti: acido citrico monoidrato (EZZO), disodio idrogeno fosfato diidrato (E339), sodio cloruro, benzalconio cloruro, acqua depurata.
descrizione
Soluzione trasparente, incolore o leggermente brunastra.
Azione farmacologica
Ambroxol ha un'azione secretomotoria, secretolitica ed espettorante; stimola le cellule sierose delle ghiandole della mucosa bronchiale, migliora la produzione di surfattante polmonare e stimola l'attività ciliare; normalizza il rapporto disturbato delle componenti sierose e mucose dell'espettorato. Attivando gli enzimi idrolizzanti e migliorando il rilascio di lisosomi dalle cellule di Clara, riduce la viscosità dell'espettorato; migliora la corrente e il trasporto del muco (clearance mucociliare). Il rafforzamento della clearance mucociliare migliora lo scarico dell'espettorato e allevia la tosse.
Dopo l'ingestione si verifica entro 30 minuti. e dura da 6 a 12 ore.
farmacocinetica
L'ambroxol è caratterizzato da un assorbimento rapido e quasi completo con una dipendenza lineare dalla dose nell'intervallo di concentrazione terapeutica. Il contenuto massimo nel plasma sanguigno quando somministrato per via orale è raggiunto in 1-2,5 ore. distribuzione:
Il trasferimento dell'ambroxolo dal sangue al tessuto quando somministrato per via orale è rapido. Le più alte concentrazioni del componente attivo del farmaco sono osservate nei polmoni. Nell'intervallo di concentrazione terapeutica, il legame con le proteine plasmatiche è approssimativamente del 90%.
Metabolismo ed escrezione:
Circa il 30% della dose orale somministrata è soggetta all'effetto del passaggio iniziale attraverso il fegato.
È stato dimostrato che il CYP3A4 è responsabile del metabolismo dell'ambroxol cloridrato in acido dibromitranilico. Il resto dell'ambroxolo viene metabolizzato nel fegato, principalmente mediante coniugazione. L'emivita di ambroxolo cloridrato dal corpo è di circa 10 ore. La clearance totale è nell'intervallo di 660 ml / min. La clearance renale rappresenta circa l'8% della clearance totale.
Farmacocinetica in gruppi di pazienti speciali:
I pazienti con disfunzione epatica dell'escrescenza di ambroxolo cloridrato sono ridotti, il che porta ad un aumento del suo livello plasmatico di 1,3-2 volte, ma non è richiesto un aggiustamento della dose.
Non vi è stato alcun effetto clinicamente significativo dell'età e del sesso sulla farmacocinetica di Ambroxol, quindi non c'è motivo di aggiustare la dose per questi segni.
Indicazioni per l'uso
Malattie acute e croniche delle vie respiratorie con rilascio di espettorato viscoso: bronchite acuta e cronica, polmonite, broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma bronchiale con secrezione di escreato ostruita, bronchiectasie.
Controindicazioni
Gravidanza e allattamento
Ambroxol penetra la barriera placentare. Gli studi sugli animali non hanno rivelato effetti avversi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo fetale, prenatale, postnatale e parto.
Nel primo trimestre di gravidanza, l'uso di LAZOLVANA è controindicato, nel secondo e terzo trimestre, con cautela.
Studi clinici completi condotti nel terzo trimestre di gravidanza non hanno trovato evidenza di un effetto negativo sul feto.
Ambroxol è escreto nel latte materno. Sebbene un effetto avverso nei neonati sia improbabile, LAZOLVAN non è raccomandato per le madri che allattano.
Dosaggio e somministrazione
Aspirazione (1 ml = 25 gocce).
Adulti e bambini sopra i 12 anni: 4 ml 3 volte al giorno;
Bambini da 6 a 12 anni: 2 ml (= 50 gocce) 2-3 volte al giorno;
Bambini da 2 a 5 anni: 1 ml (= 25 gocce) 3 volte al giorno;
Bambini fino a 2 anni: 1 ml (= 25 gocce) 2 volte al giorno.
Le gocce possono essere sciolte in acqua e applicate indipendentemente dal pasto.
Adulti e bambini sopra i 6 anni: 1-2 inalazioni di 2-3 ml di soluzione al giorno.
Bambini fino a 6 anni: 1-2 inalazioni di 2 ml di soluzione al giorno.
La soluzione di LAZOLVAN per inalazione può esser applicata usando qualsiasi dispositivo moderno per inalazione (eccetto inalatori di vapore). Per ottenere la massima umidità durante l'inalazione, il farmaco viene miscelato con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% in un rapporto 1: 1.
La soluzione di LAZOLVAN per inalazione non deve essere miscelata con l'acido cromoglicico. Inoltre, non deve essere miscelato con altre soluzioni con un pH superiore a 6,3.
Dal momento che la terapia inalatoria, un respiro profondo può provocare una tosse, l'inalazione dovrebbe essere effettuata nel normale regime di respirazione.
Prima di inalare, di solito si raccomanda di riscaldare la soluzione per inalazione alla temperatura corporea. Ai pazienti con asma bronchiale si consiglia di effettuare l'inalazione dopo l'assunzione di broncodilatatori, al fine di evitare l'irritazione aspecifica delle vie respiratorie e il loro spasmo.
Se il trattamento delle malattie respiratorie acute sintomo o peggioramento, si dovrebbe consultare un medico.
Effetti collaterali
Dal tratto gastrointestinale, dall'apparato respiratorio, dagli organi del torace e dal mediastino:
Nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, bruciore di stomaco, dispepsia, diminuzione della sensibilità della bocca o dell'esofago, secchezza della bocca e della gola.
Da parte del sistema immunitario, della pelle e dei tessuti sottocutanei:
Reazioni allergiche (incluso shock anafilattico), angioedema, rash cutaneo, orticaria, prurito e altre reazioni allergiche (ad esempio, dermatite allergica).
Dal sistema nervoso:
Disgeusia (disturbo del gusto).
overdose
Non sono noti casi di overdose negli umani. In caso di sovradosaggio accidentale e / o di errori medici, i sintomi di sovradosaggio corrispondono agli effetti collaterali noti di LAZOLVANA quando assunti in dosi raccomandate. In questi casi può essere necessaria una terapia sintomatica.
Interazione con altri farmaci
Aumenta la penetrazione degli antibiotici nelle secrezioni bronchiali (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina e doxiciclina).
Caratteristiche dell'applicazione
Ambroxol cloridrato deve essere assunto con cautela nei pazienti con ulcera gastrica e ulcera duodenale.
Non dovrebbe essere combinato con agenti antitosse che impediscono l'escrezione dell'espettorato.
Sono noti solo alcuni casi di gravi lesioni cutanee, come la sindrome di Stevens-Jones e la necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), che ha coinciso con la nomina di farmaci espettoranti, tra cui abroxol cloridrato, tuttavia, è assente una relazione causale con il farmaco. Nella fase iniziale della sindrome di Stevens-Johnson e della sindrome di Lyell, i pazienti possono manifestare febbre, dolori muscolari, rinite, tosse e mal di gola. Con il trattamento sintomatico, è possibile una somministrazione errata di agenti mucolitici, come l'ambroxolo cloridrato. Con lo sviluppo delle suddette sindromi, si raccomanda di interrompere il trattamento e consultare immediatamente un medico.
In caso di funzionalità renale compromessa, LAZOLVAN può essere assunto solo dopo aver consultato un medico.
Contiene cloruro conservante benzalconio, che, se inalato, può causare broncospasmo in pazienti sensibili con aumentata reattività delle vie aeree.
Influenza su capacità di guidare l'auto e meccanismi
Non è noto sugli effetti del farmaco sulla capacità di guidare e sui meccanismi. Non sono stati condotti studi rilevanti.
Precauzioni di sicurezza
Modulo di rilascio
Soluzione per somministrazione orale e inalazione di 7,5 mg / ml.
Su 100 millilitri in una bottiglia di vetro scuro con un contagocce da polietilene e il coperchio a vite da polipropilene con controllo della prima apertura. La bottiglia viene posta in una scatola di cartone con le istruzioni per l'uso e un misurino.
Condizioni di conservazione
Nel posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C. Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Periodo di validità
Non usare dopo la data di scadenza.
Soluzione LAZOLVAN
Il farmaco: LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®)
Ingrediente attivo: ambroxol
Codice ATC: R05CB06
KFG: droga mucolitica ed espettorante
Codici ICD-10 (letture): J15, J20, J42, J44, J45, J47, R05
Reg. Numero: P N016159 / 01
Data di registrazione: 28/12/09
Reg. ID: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Germania) prodotto da ISTITUTO de ANGELI (Italia)
MODULO DI DOSAGGIO, COMPOSIZIONE E CONFEZIONAMENTO
◊ La soluzione per l'ingestione e l'inalazione è chiara, incolore o leggermente brunastra.
[PRING] acido citrico monoidrato - 2 mg, sodio idrogeno fosfato diidrato - 4,35 mg, sodio cloruro - 6,22 mg, benzalconio cloruro - 225 μg, acqua purificata - 989.705 mg.
100 ml - flaconi di vetro ambrato (1) con un contagocce in polietilene e un tappo a vite in polipropilene con controllo di prima apertura completo di misurino - confezioni di cartone.
ISTRUZIONI PER GLI ESPERTI.
Descrizione del farmaco approvato dal produttore nel 2017
AZIONE FARMACOLOGICA
Droga mucolitica ed espettorante.
Gli studi hanno dimostrato che Ambroxol - il principio attivo del farmaco Lasolvan ® - aumenta la secrezione delle vie respiratorie. Migliora la produzione di surfattante polmonare e stimola l'attività ciliare. Questi effetti portano ad un aumento del trasporto di corrente e di muco (clearance mucociliare). Il rafforzamento della clearance mucociliare migliora lo scarico dell'espettorato e allevia la tosse.
Nei pazienti con BPCO, la terapia a lungo termine con Lasolvan ® (per almeno 2 mesi) ha determinato una significativa riduzione del numero di esacerbazioni. È stato osservato un significativo calo della durata delle riacutizzazioni e il numero di giorni di terapia antibiotica.
farmacocinetica
Tutte le forme di dosaggio di rilascio immediato di ambroxolo sono caratterizzate da un assorbimento rapido e quasi completo con una dipendenza lineare dalla dose nell'intervallo di concentrazione terapeutica. Cmax quando l'ingestione è raggiunta in 1-2,5 ore
Vd fa 552 l. Nell'intervallo di concentrazione terapeutica, il legame con le proteine plasmatiche è approssimativamente del 90%. Il trasferimento dell'ambroxolo dal sangue al tessuto quando somministrato per via orale è rapido. Le più alte concentrazioni del componente attivo del farmaco sono osservate nei polmoni.
Circa il 30% della dose assunta per via orale è soggetta all'effetto di un "primo passaggio" attraverso il fegato. Studi su microsomi epatici umani hanno dimostrato che l'isoenzima CYP3A4 è l'isoforma predominante responsabile del metabolismo dell'ambroxolo nell'acido dibromantranilico. La parte rimanente dell'ambroxolo viene metabolizzata nel fegato, principalmente dalla glicuronizzazione e dalla scissione parziale dell'acido dibromitranilico (circa il 10% della dose somministrata), nonché una piccola quantità di metaboliti aggiuntivi.
Terminal T1/2 Ambroxol è di circa 10 ore.La clearance totale è entro 660 ml / min, la clearance renale rappresenta circa l'8% della clearance totale. Usando il metodo di etichettatura radioattiva, è stato stimato che dopo l'assunzione di una singola dose del farmaco nei successivi 5 giorni, circa l'83% della dose ricevuta viene escreto nelle urine.
Farmacocinetica in gruppi di pazienti speciali
Nessun effetto clinicamente significativo di età e sesso è stato trovato sulla farmacocinetica di Ambroxol, quindi non vi è alcun motivo per la scelta della dose per queste caratteristiche.
INDICAZIONI
Malattie acute e croniche delle vie respiratorie, accompagnate dal rilascio di espettorato viscoso e compromissione della clearance mucociliare:
- bronchite acuta e cronica;
- asma bronchiale con ostruzione dell'espettorato;
MODALITÀ DI DOSAGGIO
Aspirazione (1 ml = 25 gocce).
Le gocce possono essere diluite in acqua, tè, succo o latte. È possibile applicare la soluzione indipendentemente da pasto.
Adulti e bambini sopra i 12 anni - 4 ml (100 gocce) 3 volte / giorno; bambini dai 6 ai 12 anni - 2 ml (50 gocce) 2-3 volte al giorno; bambini da 2 a 6 anni - 1 ml (25 gocce) 3 volte / giorno; bambini sotto i 2 anni - 1 ml (25 gocce) 2 volte / giorno.
Adulti e bambini sopra i 6 anni - 1-2 inalazioni di 2-3 ml di soluzione / giorno.
Bambini sotto i 6 anni - 1-2 inalazioni di 2 ml di soluzione / giorno.
La soluzione di Lasolvan® per inalazione può essere applicata utilizzando qualsiasi attrezzatura moderna per inalazione (ad eccezione degli inalatori di vapore). Per ottenere l'umidità ottimale durante l'inalazione, il farmaco viene miscelato con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% in un rapporto 1: 1. Dal momento che la terapia inalatoria, un respiro profondo può provocare una tosse, l'inalazione dovrebbe essere effettuata nel normale regime di respirazione. Prima di inalare, di solito si raccomanda di riscaldare la soluzione per inalazione alla temperatura corporea. Ai pazienti con asma bronchiale si consiglia di effettuare l'inalazione dopo l'assunzione di broncodilatatori, al fine di evitare l'irritazione aspecifica delle vie respiratorie e il loro spasmo.
Se i sintomi della malattia persistono per 4-5 giorni dall'inizio dell'uso di droghe, si raccomanda di consultare un medico.
EFFETTI AVVERSI
Da parte del sistema digestivo: spesso (1-10%) - disgeusia (alterazione del gusto), nausea, diminuzione della sensibilità in bocca o faringe; raramente (0,1-1%) - dispepsia, vomito, diarrea, dolore addominale, secchezza delle fauci; raramente (0,01-0,1%) - gola secca.
Da parte della pelle e dei tessuti sottocutanei: raramente (0,01-0,1%) - rash, prurito *.
Reazioni allergiche: raramente (0,01-0,1%) - orticaria; reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico) *, angioedema *, ipersensibilità *.
* - queste reazioni avverse sono state osservate con l'uso diffuso del farmaco; con una probabilità del 95%, la frequenza di queste reazioni avverse è infrequente (0,1% -1%), ma possibilmente inferiore; la frequenza esatta è difficile da stimare, perché non sono stati notati durante gli studi clinici.
CONTROINDICAZIONI
- I trimestre di gravidanza;
- periodo di allattamento (allattamento al seno);
- Ipersensibilità ad Ambroxol o ad altri componenti del farmaco.
Le precauzioni devono essere prescritte nei II e III trimestri di gravidanza, nei pazienti con insufficienza renale e / o epatica.
GRAVIDANZA E LATTAZIONE
Ambroxol penetra la barriera placentare. Gli studi preclinici non hanno rivelato effetti avversi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo fetale / fetale, postnatale e sul travaglio.
L'ampia esperienza clinica con Ambroxol dopo la 28a settimana di gravidanza non ha rilevato alcuna prova di un effetto negativo del farmaco sul feto. Tuttavia, è necessario seguire le normali precauzioni quando si utilizza il farmaco durante la gravidanza. Soprattutto non raccomandato di prendere Lasolvan ® nel primo trimestre di gravidanza. Nei II e III trimestri di gravidanza, l'uso del farmaco è possibile solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Ambroxol può essere escreto nel latte materno. Nonostante non siano stati osservati effetti indesiderati nei bambini allattati al seno, durante l'allattamento non è raccomandato l'uso di Lasolvan ® soluzione orale e inalazione.
Studi preclinici su ambroxolo non hanno rivelato un impatto negativo sulla fertilità.
APPLICAZIONE PER PERTURBAZIONI DI FUNZIONI DI FEGATO
Usare con cautela in caso di insufficienza renale.
APPLICAZIONE DEI DISTURBI DEL FUNZIONAMENTO DEL RENO
Usare con cautela nell'insufficienza epatica.
USO IN PAZIENTI ANZIANI
Non è stato rilevato alcun effetto clinicamente significativo dell'età sulla farmacocinetica di Ambroxol, pertanto non vi è alcun motivo per la scelta della dose per questi motivi.
ISTRUZIONI SPECIALI
Non deve essere usato in combinazione con agenti antitosse che impediscono l'escrezione dell'espettorato.
La soluzione contiene conservante al benzalconio cloruro che, se inalato, può causare broncospasmo in pazienti sensibili con aumentata reattività delle vie aeree.
La soluzione di Lasolvan ® per l'ingestione e l'inalazione non è raccomandata per essere miscelata con acido cromoglicico e soluzioni alcaline. L'aumento del pH della soluzione superiore a 6,3 può causare la precipitazione dell'ambroxolo cloridrato o la comparsa di opalescenza.
I pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio devono tenere conto del fatto che Lasolvan ® soluzione orale e per inalazione contiene 42,8 mg di sodio nella dose giornaliera raccomandata (12 ml) per adulti e bambini di età superiore a 12 anni.
Esistono segnalazioni isolate di gravi lesioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica), che ha coinciso con l'uso di farmaci espettoranti come l'ambroxolo cloridrato. Nella maggior parte dei casi, sono spiegati dalla gravità della malattia sottostante e / o dalla terapia concomitante. I pazienti con sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica possono sviluppare febbre, dolore corporeo, rinite, tosse e mal di gola nella fase iniziale. Con il trattamento sintomatico, è possibile una prescrizione errata di rimedi anti-raffreddore. Con lo sviluppo di nuove lesioni della pelle e delle mucose, il paziente deve interrompere il trattamento con ambroxolo e consultare immediatamente un medico.
In caso di funzionalità renale compromessa, Lasolvan ® deve essere usato solo su indicazione di un medico.
Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo
Non ci sono stati casi di influenza del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. Non sono stati condotti studi sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità psicomotoria delle reazioni.
OVERDOSE
I sintomi specifici di sovradosaggio negli esseri umani non sono descritti.
Ci sono segnalazioni di un sovradosaggio accidentale e / o di un errore medico, che hanno provocato i sintomi degli effetti collaterali noti del farmaco Lasolvan ®: nausea, dispepsia, vomito, diarrea, dolore addominale.
Trattamento: provocazione di vomito, lavanda gastrica nelle prime 1-2 ore dopo l'assunzione del farmaco, terapia sintomatica.
INTERAZIONE DEL DROGA
Non sono state segnalate interazioni indesiderate clinicamente significative e indesiderate con altri farmaci.
L'Ambroxol aumenta la penetrazione nella secrezione bronchiale di amoxicillina, cefuroxima, eritromicina.
CONDIZIONI PER LA VACANZA DA DRUGSTORES
Il farmaco è approvato per l'uso come mezzo di OTC.
TERMINI E CONDIZIONI
Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini, protetto dalla luce a una temperatura non superiore a 25 ° C. Periodo di validità - 5 anni.